Tıbbi Cihaz Alımı

ADULT KABLOSUZ DERMATOM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Dermatom Cihazı Plastik Cerrahi, Genel Cerrahi, Yanık merkezlerinde ve Pediatrik cerrahi amaçlarına uygun Hafif ve Ergonomik yapıda olmalıdır.

•          Kablosuz Dermatom Cihazı (Cihaz) hastalardan deri grefti alınması amacıyla kullanılacaktır.

•          Cihaz, sarj edilebilir Li-Lion batarya ile çalışacaktır.

•          Sarj edilebilir batarya ve motor birimi steriliteyi bozmadan cihaza yeri eşti ri 1 e b i 1 m e özelliğine sahip olacaktır.

•          Cihaz, şarj edilebilir batarya ve motor birimi çıkartılmış olarak etilen oksit (EO) veya on az 134(yüzotuzdört)°C’da buhar ile steril edilebilecektir.

•          Şarj edilebilir batarya ve motor birimi çıkartılmış olarak steril edilebilmesi amacıyla cihazın özel konteyneri olacaktır.

•          Dermatom aksesuarları için bölümleri bulunan orijinal taşıma çantası olacaktır.

•          Cihaz ile en az 0,2 -1,2 (sıfır virgül iki tire bir virgül iki) mm aralığındaki kalınlıklarda deri grefti alınabilecek ve bu kalınlıklar arasındaki ayar taksimatı en çok 0,1 (sıfır virgül bir) mm olacaktır.

•          Cihaz gerft alma sırasında Dermatom bıçağının salmımı 7000+-30 dan az olmayacaktır.

•          Cihazın maksimum greft alma genişliği 80+-5(seksen) mrn’den az olmayacaktır.

•          Cihaz ile en az 3 (üç) faklı genişlikte greft alınacaktır.

•          Cihaz üzerinde emniyet kilitli açma-kapama anahtarı/düğmesi bulunacaktır.

•          Cihaz, 220+/- %10(ikiyiiz yirmi artı eksi yüzde on) volt ve 50+/-%3 (elli artı eksi yüzde üç) Hz şebeke geriliminden şarj olabilecek, Li-Lion batarya ve batarya şarj cihazı, cihazla birlikte verilecektir.

•          Kablosuz Dermatom cihazına uygun Dermatom bıçağı verilecektir.

Dermatom bıçağının miktarı 10 adet olacaktır.

•          Cihaza/cihazlara ait her türlü kullanım, bakım, onarım ve devre şemalarını içeren dokümanlardan Türkçe veya İngilizce/Almanca olmak üzere verilecektir.

•          Kalite güvence CE kalite'belgesine, UBB, TITUBB ve Sağlık Bakanlığına kayıtlı olacaktır.

•          Cihaz/cihazlar her türlü işçilik ve materyal yönünden muayene sonucu kesin kabulünün yapıldığı tarihten itibaren en az 2 (iki) yıl süre ile garanti edilecektir. Bu süre bitiminden sonra firma yedek parça desteği verecektir.

YÜKSEK VAKUMLU ASPİRATÖR CİHAZI VE İNFİZYON POMPASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Yüksek Vakumlu Liposuction cihazı, aynı gövde üzerinde yüksek basınçlı infiltrasyon pompa sistemi ile birlikte kompakt bir yapıda olmalıdır.

2.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazı Plastik Cerrahi liposuction ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

3.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazının yüzeyi çizilmeye ve darbelere dayanıklı materyalden yapılmış olmalıdır.

4.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihaz üzerinde basınç gösteren analog bir manometre olmalıdır.

5.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazına istenilmesi halinde birbirinden bağımsız olarak çalışabilecek infizyon pompası, ileri-geri vibrasyonlu (hareketli) handle (elçek) cihazı eklenebilir olmalıdır.

6.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazı hareketli mobil (taşınabilir) sistem üzerinde olmalıdır. Gerektiğinde kilitlenebilir tekerlek sistemine sahip olmalıdır.

7.    Yüksek Vakumlu Liposuction cihazı ameliyat sırasında Canister liner (Yağ toplama torbası) kapasitesinden fazla yağ alındığında, taşan yağın yüksek vakumlu aspiratör cihazının motor kısmına sızmasını engelleyen ve cihazı koruyan emniyet sistemi olmalıdır.

8.    Yüksek Vakumlu Aspiratör cihazında şeffaf 100cc aralıklarla toplam 3000cc olacak şekilde 2 adet 3 litrelik Canister (Yağ toplama haznesi) bulunmalıdır.

9.    İnfiltrasyon cihazından verilen sıvı miktarı konsol üzerindeki dijital ekrandan görülebilmelidir.

10.  İnfizyon cihazında bulunan peristaltik pompa sistemi sayesinde zorlanmadan, yüksek ve güçlü infizyon yapılmasını sağlamalıdır.

11.  İnfizyon cihazı tek kafalı pompa sistemine sahip olmalıdır.

12.  İnfizyon cihazı kumanda paneli dijital göstergeli ve sıvı geçirmeyecek şekilde ayar tuşları olmalıdır.

13.  İnfiltrasyon cihazında verilecek sıvı miktarını girilebilir sistem olmalıdır.

14.  İnfiltrasyon cihazı liposuction ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

15.  İnfiltrasyon cihazı üzerinde toplam aktarılan sıvı miktarı dijital ekranda görülmelidir.

16.  İnfiltrasyon cihazının dakikada maksimum 200 mİ sıvı verebilecek sisteme sahip olmalıdır.

17.  Her iki cihaza ayrı ayak pedalı bağlanabilir olmalıdır ve ayak pedalı ile kontrol edilebilir olmalıdır.

18.  Ayak pedalı takılı cihaz otomatik olarak ayak pedalını algılamalı ve ayak pedalı fonksiyonuna geçmeli, ekstra bir komut vermeye gerek duymadan işleme başlamalıdır.

19.  Cihazlar 220V gerilim ve 50-60 Hz arasındaki hastane elektriğinde sorunsuz çalışmalıdır.

20.  Ürünlerin TİTUBB'a kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığından onaylanmış olmalıdır, (bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır)

Sistem Açılımı aşağıda belirtilmiştir.

Yüksek Vakumlu Aspirasyon Cihazı

1)      1 adet Yüksek Vakumlu Aspirasyon cihazı

2)      1 adet Ana kablolar

3)      1 adet Ayak pedalı

4)      1 adet Vakum bağlantı hortumları (8x14*1000 mm)

5)      1 adet Kullanım Kılavuzu

6)      10 adet bakteri filtresi

7)      2 adet Tek-kullanımlık torbalar için canister(3 İt.)

8)      10 adet Tek-kullanımlık torba (3 İt.)

9)      2 adet Canister asma klempi

10)    1 adet Vakum hortumu - silikon 175 T-adaptörlü

11)       1           adet Mavi-açılı hortum 287mm

12)    10 adet Aspirasyon hortumu PVC o16 mm - 3mt.

13)    1 adet taşma engelleyici hazne

14)   7 adet liposuction kanülü Hekimin belirleyeceği koy ve kalınlıkta

Yüksek Basınçlı Infiltrasyon Cihazı

1)      1 adet Infiltrasyon pompası (basic)

2)      1 adet Güç kablosu

3)      1 adet Kullanım Kılavuzu

4)      1 adet aspirasyon cihazına sabitlemek için klempler

5)      10 adet infiltrasyon hortumu

6)         2 adet infizyon kanülü Hekimin belirleyeceği boy ve kalınlıkta

7)         1 adet infizyon handle