Ter Testi Cihazı

MALZEME ADİ; TERDE KLOR TESTİ SSSTEMS

Teklif Edilecek Cihaz için Zorunlu Özellikler;

»rsc Tcölsrrta vs CSctrs bîartSsri CLSÎ C3-1 A3 standardına ve S.B. Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Ter Testi Rehberine uygun olarak yapHmafıdır.

Terletme metodu: lontoforez metoduna uygun çalışmalıdır.

*Pi!okarpin Nitrat konsantrasyonu (CLS! 7.1.2 ) maksimum % 0.5 olmalıdır, 'lontoforstik akım (CL$t S.1.Î & Appsx.â) maksimum l.b m;, dmatîdır.

*Kul!anılan tüm sarf malzemeler ve cihaz birbiriyle uyumlu olmalıdır. (CLSî 8.6) iontoforez işleminde, pozitif ve negatif elektrotların ayırt edilebilmesi için iki ayrı renkli elektroda sahip olmalıdır.

*Ter toplama işlemi: Ter toplama işlemi gazlı bez, filtre kağıdı veya kollektör

aparatı/iTucrooore cüû«r»ğ ne sağlarııTıâliurr.^

^Toplanacak ter miktarı: Kantitatif sonuç verildiğinden dolayı, minimum 15 «J.L oimaiıdır ve DAHA AZ az ter numunesinde ölçüm yapılmamalıdır.

(CLSI 8.7 ye göre 15 jiL'den az toplanan numunede ölçüm yapılmamalıdır, ayrı ayrı

numunelerden havuz oluşturulmamalıdır.)

vTer ölçüm metodu: Test sonucu Couiûrnetrik end point metodla rnmol/L ter Cî” cinsinden verilmelidir.

*Testin güvenirliği açısından sistemin ölçüme uygun olduğunun göstergesi olarak ünite ilk açıldıktan sonra ölçümleme sıcaklığını otomatik olarak dengelemeli ve

kullanma hazır otf uçu görsel darak ?zlenmej?dir.

*Cihazın ölçüm aralığı 0-150 mmol/L veya daha fazla olmalıdır. Cihaz en az 6 |iL

miktarında ter ile ölçüm yapabilme kapasitesinde olmalı,

*Ünite hastane bilgi sistemine (HİS) bir ara yüz programı ile entegre edilmelidir. Bu

işlem için gerekli haberleşme bilgileri cihazla birlikte standart olarak verilmelidir.

v-ı—<ı s. t_ u c tuı O; ı laolaıiiı ı ıcı tcoıiı ıı yauoi iioji ûoıtliııuc öts.aı t i ıctıucı ılı t uuğı ü uıLu

olmadığının ve cihazın doğru çalışıp çalışmadığının analitik kalite kontrolü için farklı değerlerde üç seviyeli kontrol ve kalibrasyon solüsyonları verilmelidir. Ve cihazda periyodik olarak kontrol ve kalibratör çözeltisi kullanılması cihazın kullanım kitabında

açıkça belirtilmiş olmalıdır. Bu solüsyonlarla kalibrasyon ve linearizasyon doğrulama

yapıldbiımcliüif' Koûİ.fC»> «c «vblib< öi>yürı SOİÖSyOrılöı ı ürün qûi ı»c oyt »i OnmcİiICjii’.

*Teklif edilen ter testi cihazında herhangi bir arıza çıkması durumunda firma 24 (yirmidört) saat içinde müdahale etmeli bu sürede arıza giderilemiyorsa 72 (yetmişiki) saat içinde bir cihaz laboratuvarımıza herhangi bir ücret v.s. talep edilmeden firma

tarafından kurulmalıdır.

2-    Firmalar tekliflerinde, killerin hangi yöntemle çalıştıklarını, kaç Leşti i k ambalajda olduğunu, üretici firma ismini açık olarak belirtecek ve kullanılması gerekebilecek tüm reaktif miktarlarını adet olarak belirtip, listeleyeceklerdir.

3-    Kistik fibroz hastalığının erken yaşta ve doğru tanısı hayati önem taşıdığından teklif edilen cihazın kullanıldığı üniversite ve devlet hastaneleri referansları ibaîe dosyasında bulunmalıdır.

4-    Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre

cevap verecektir. Bu cevaplar "...................... Marka teklifimizin şartnameye uygunluk

belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili/

tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma ihale dışı kalacaktır.

5-    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri

sağlamayan firmanın teklifi red edilecektir.