Teklif İstemi ( Yara Antiseptiği )

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “YARA ANTİSEPTİĞİ ALIMI” İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim._________________

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) ” KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

F.23.002.01

X. 1

YARA ANTİSEPTİĞİ TEKNİK

ÖZELLİK (250cc)

1.       Ürün içeriğinde Benzalkonyum klorür, Oktenidin dihidroklorür, Kiorheksidin glukonat, Povidone iodine, Poliheksametilen biguanid (poliheksanid hidroklorür), Fenol ve Alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır ve ürün renksiz olmalı, leke yapmamalıdır.

2.       Ürünün Bakterisidal, Fungisidal, Antiviral ve Antiparaziter etkinliği olmalıdır. Etki süresi 12 saniye kadar kısa sürede başlamalıdır.

3.       Ürün biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten mikroorganizmalara karşı da etkili olduğu ürünün etken maddesi ile yapılan bilimsel çalışmalarda gösterilmiş ve literatürler ile kanıtlanmış olmalıdır.

4.       Ürün keratinosit ve fibroblast hücrelerine zarar vermediği gibi yara iyileşmesini, bu hücrelerin çoğalmasını uyararak arttırdığı yapılan bilimsel çalışmalarda gösterilmiş ve literatürler ile kanıtlanmış olmalıdır.

5.       Ürün ambalajlama şekli

a.       250cc Litrelik şişelerde ve 24 adetlik ambalajlarda sunulmalıdır.

b.       Üzerinde tamamı plastikten olan Sprey Başlığı ve son kullanıcı tarafından açılabilecek şekilde dizayn edilmiş özel karton ambalaja konulmuş şekilde

6.       Ürünün sprey başlığı üzerinde olmalı, tamamı plastikten metalsiz olmalı. Ayrıca sahada kullanım kolaylığını

sağlamak amacı ile yaygın kullanım olan püskürtme yapabilme özelliklerine sahip olmalı.

7.        Şişe üzerinde lot no, ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, miadının dolmasına 1 ay kalmış stoktaki ürünler yeni miatlı ürünler ile değiştirilmelidir.

8.        Ürün formülasyonu; Elektrolize yöntemle Sodyum klorür’den elde edilen %0,020 oranında (200 ppm) aktif klor içermelidir. Ürün bu özelliği ile daha yüksek aktivite, etkinlik ve konsantrasyon sağlamalıdır. Ürünün pH'ı nötr

olmalıdır.

9.       Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalı, ürün uygulandığı yüzeyde artık ve kalıntı bırakmamalı, yıkama ve durulama gerektirmemelidir. Ürün; tüm açık yaralarda rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.

10.   Ürün geniş bir kullanım alanına sahip olmalı;

a.       Akut ve kronik tüm yaralarda Yara bakım antiseptiği olarak kullanılmalı.

b.       Yara çevresinde ve enfeksiyon riski taşıyan tüm cilt lezyonlarında operasyon öncesi operasyon sahasının hazırlanması için, operasyon sonrası enfeksiyon oluşumunu önlemek için 1/1 oranında antiseptik olarak kullanılmalı.

c.       Ürün insanlarda,cilt antiseptiği ,ağız,burun irrigasyon solüsyonu, ameliyat öncesi göz çevresi cilt dezenfektanı, .ameliyat öncesi ve sonrası pansuman solüsyonu olarak , yoğun bakım kateter uygulamalarında ve bakımında, periton ve renal diyaliz uygulamalarında, kolostomi ve üreteroskopi uygulamaları dahil tüm açık yaralarda, 1. ve 2. Derece yanıklarda, venöz ülserlerde, yara çevresinin temizlenmesi ve nemlendirilmesi, amaçlı, antisepsi sağlanması için 1/1 oranında kullanılmalı.

d.       Medikal, umumi ve kişisel alanlarda; cerrahi el yıkama,ovalama dezenfektanı olarak 1/1 oranında

kullanılmalı.

e.       Ürün; ağız, boğaz ve diş eti rahatsızlıklarında zararlı mikroorganizmaları öldürerek enfeksiyon oluşumunu önlemek için antiseptik olarak kullanılabilmeli.

a.       Ağız içi operasyonlarında bölgenin hazırlanması ve antisepsisi için operasyon öncesi ve sonrasında kullanılabilmeli. Yara çevresinde ve enfeksiyon riski taşıyan tüm cilt lezyonlarında operasyon öncesi operasyon sahasının hazırlanması için, operasyon sonrası enfeksiyon oluşumunu önlemek için antiseptik olarak kullanılabilmeli.

f.         Ürün insanlarda ağız,burun temizleme ve gargara solüsyonu, ameliyat öncesi göz çevresi cilt dezenfektanı, dış genital bölge dezenfektanı ,ameliyat öncesi ve sonrası pansuman solüsyonu olarak , yara çevresinin ; temizlenmesi ve nemlendirilmesi, amaçlı, antisepsi sağlanması için kullanılmalıdır.

11.    Ürün doğal içeriği ve formülasyonu sayesinde doku bütünlüğünün bozulduğu enfektif veya non-enfektif tüm doku hasarlarında kullanılabilmelidir.

12.    Ürünü teklif eden firma, ürünle ilgili teslimat aşamasından sonra eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmasını sürdürmeli, kullanım alanları ile ilgili tüm branşlara ve ilgili bölümlere eğitim ve teknik desteği sağlamalı, eğitim ve teknik desteği vereceğine dair teklif aşamasında komisyona taahhütname vermelidir.

15.        Alım aşamasında klinik uygunluk için, yukarıda belirtilen tüm klinik çalışmalar ve literatürler ile beraber daha önce 1 adet piyasaya arz edilmiş orijinal ürün, numune olarak verilmelidir.

16.        Ürün ithal ürün olmamalı; üretimi Türkiye’de yapılmalı,

a.       Sanayi sicil belgesi olmalı

b.       Yerli ve milli olmalıdır. Bu durumu Yerli Malı Belgesi ( %70 Katkı oranı ve SGM 2014/35 ) ile kayıt altına almış olmalı.

17.       Ürün şişesi özellikle nakliye sırasında ürün içeriğini güneşin ultraviyole ışığından koruyarak; her türlü bozulma ve hasarlanmaya karşı daha uzun süre dayanıklı halde olmasını sağlayacak şekilde koyu renkli şişede olmalı ve ayrıca son kullanıcının açıp kullanacağı şekilde ayrı bir ambalajda paketlenmiş olmaUd+r-