2022/646448 - Tavan Statifli Çift Dedektörlü Dijital Radyografi Sistemi

a) İsteklinin adına düzenlenen sanayi sicil belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,

c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından düzenlenen imalat yeterlilik belgesi,

d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler, isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.

Garanti süresi içerisinde arıza bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı yada özel izne tabi durumlar dışında (Firmalar bu durumu belgeleyecektir) en geç 10 (on) iş günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. Cihaza tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 likdown sürenin aşılması durumunda aşılan her iş günü için cihazın garantisi bir iş günü uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresi 30 gün ile sınırlı olacaktır.

- İsteklilerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ye kayıtlı olması ve  alımı yapılacak olan tıbbi cihazın da  Ürün Takip Sistemi ( ÜTS)’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

- Teklif ettikleri mal / malların kapsam dışı olması durumunda ÜTS kaydı aranmayacaktır. Firmanın kapsam dışı beyanı yeterli olacaktır. 

- İsteklilerin, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunacaklardır.

BELGE

- Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" adı altında hazırlanacak bu dokümanda, teknik şartname ve eklerindeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür, katalog veya dokümanlarda, şartname madde numarası verilmek suretiyle işaretlenecektir. Bu belgede, cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dokümanda ve kaçıncı sayfada olduğu da ayrıca belirtilecektir. Cevap verilmeyen, işaretlenmeyen veya dokümanı belirtilmeyen maddeler, uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecek ve firma ihale dışı bırakılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgeleri, teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve resmi beyan olarak kabul edilecektir.
- Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar …………….………marka ………………..…..… model cihazı teklifimizin “Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış ve şartname maddeleri katalogda madde madde işaretlenmiş olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.
- Şartnameye Uygunluk Belgesi Hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.
- Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu nedeni için teklif edilen cihazı ile sistemde bulunan flatpanel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) ile aynı marka olmalıdır. Bu hususun ispatlanması için firmalar tarafından beyan edilerek ihale komisyonuna sunulacaktır. Firmalar tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen sistemlerle ilgili ayrı ayrı yerli üretim belgelerini sunmak zorundadır. ( Kısmi Teklif)
- Firmalar teklifleri ile birlikte ücretsiz garanti süresi bitiminden itibaren ileriye dönük döviz bazında yıllık parça dahil ve parça hariç bakım tekliflerini beyan ederek sunacaklardır.
- İsteklilerin teklif ettikleri ürün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) veya   ÜTS koduna sahip olacak ve üreticiden alınmış yetki belgesini teklifi ile birlikte sunmalıdır.

KATALOG

- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

- İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.

- Kamuya veya Özel Sektöre tıbbi cihaz satmış  satmış olmak benzer iş olarak kabul edilecektir.