Tansiyon Holteri

 T.C.

20- ölçüm tablosu; ölçüm zamanlarına göre sistoük basınç, diasioiİk basınç, nabız, üVİAP, PP, RPP değerlerini İçermeli ve ümit dışı değerleri işaretlemen, istenildiğinde kullanıcı tarafından küçük notların yazîîabüeceği yorum kısmını içermeiidir.

21-  Program işlemi yapan hekimin kendi yorumunu yazabileceği bir rapor bölümü içermeiidir.

22- Cihaz USB/RS232, Infrared veya Bîueiooth ile veri transferi yapılabilen Windows tabanlı bir program ve hem de Network uyumiu bir program ile kullanıiabümelidir. Netvyork uyumlu program Macintosh 03 X 10.4 ve üstü, linux ve Windows 2G00, XP SP4, VISTA ve Windows 7 ile uyumlu olmalıdır.

t

23- Bu program ile trendler, histogramlar, tabular bilgiler ve grafikler incelenebümeiidir. Grafikler üzerinde gezerek cursor yardımı ile herhangi bir andaki ölçüm değeri gözlenebilmeğidir.

24- Sistemde aynı hastanın daha önceki kayıtlan ile karşılaştırma yapmak mümkün olmaiidır.

25- Cihaz kapatıldığında kaydedilen bilgiler siiinmemelidir.   f

26- Yazılında künik çalışmalar için, hastanın tüm ölçümleri Microsoft excel?de açılabilme!! ve hasta raporları pdf fonmatia arşivlenebilmelidir.

27- Program hasta bilgiierinin girilebildiği bölümler -içermeli ve istenildiğinde yazıcı seçeneğinden çıktısı alınmak istenen veriler işaretlenebilmelidir.

23- Yapılan ölçümler serial port kablosu (USB port i!e uyumlu), infrared veya Biuetcoth (Class1/100m) veri .aktarım teknikten He Windows tabanlı bir programa aktarılabiimeli ve bir bilgisayar yazıcısından kağıda dökülmelidir.

29- Cihaz ve kullanılan program HL7 standardında veri aktarımını desteklemeli ve bu özellik istenildiğinde opsiyonel alınacak ek bir ara bağlantı ile sktive edilebilmelidir.

30- Program ABPM Monitörünün yanında ev tipi tansiyon aletlerinden de veri aktarımına izin vermeli ve alınan verileri aynı programda değerlendirilebilir olmalıdır. Böylece hem tanı hem de tedavi sürecinde hasta verilerine uîaşılabllmelidir.

31- Program, kullanım kolaylığı için Türkçe dahi! olmak üzere farklı di! seçeneklerine sahip olmalı ve istenildiğinde programdan di!

seçeneğinin değişimi yapılabilmelidir.

* t

32- Cihaz CE belgesine sahip olmalı ve üretici firma ISG9001 belgesine sahip oimalsdır.

33- Teklif edilen ci'naz Avrupa Kardiyoloji Derneği tarafından önerilen www.dabs6ducationai.org sitesinde “Device for ABPIVİ (ambulatuar Kan Basıncı Ölçüm Cihazı)" listesinde tavsiye edilenler (recommended) arasında olmalı ve 8HS (British Hypertension Society) İngiliz Hipertansiyon Cemiyetinden A/A not almış olması gerekmektedir. Cihaz BHS ve ESH tarafından klinik olarak valice edilmiş olmalıdır.    • *

34- Cihaz ile birlikte Hipertansiyon Yönetim Yazılımı ve veri transfer ünitesi verilmelidir. Firma ilerde geliştirilecek yazılım programlarını ücretsiz olarak upgrade etmelidir.

35- Cihaz 2 adet şarj edilebilir f^i-MH (1,2V ve 21 OOmAh, AA Mignon) pil ve/veya 2 adet aikaiine (1.5V, AA size) ile çalıştırılabilmelidir. Şaıj edilebilir piller harici bir şarj cihazı-ile şarj edilebilmelidir.

36- Cihaz ağırlığı pil dahil 240 g olmalı, sessiz çalışmalı ve cihaz boyutu en fazla 128 mm x 75 mm x 30 mm (VV x L x H) olmalıdır.

37- Her bir cihaz ile birlikte taşıma çantası ve askısı, 2 adet cuf? verilmelidir. Cuff ebadı kullanıcı ihtiyacına göre XS (14-20 crn), S (20-24 cm), M (24-32 cm), L (32-38 cm) ve XL(38-55 cm) arasından seçimli olmalıdır.

o9- Kaydedici üretim hatalarına karşı 2 (iki) yıl süre ile garantili oimalı ve garanti süresini takiben 5 yıl süre ile üc-reti karşılığı yedek parça temini yapılabilmelidir.

40- Cihazın ’UBB kodu bulunmalıdır

41-  Cihaza garanti anlaşması süresi boyunca %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) garantisi verilecektir. ÜDtlrne hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta 3İımınî engeSleye durumlar downtime olarak kabui edilecektir. %95 uptime'm altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire iki olarak garanti anlaşması süre?.5 jjzatıiacaktîr.

24/48 saatiik Ambuiatuar Kan Basınç Monitör sistemi 3 adet sistoiik , diastoiik basınç, nabız, MAP ölçüm’ü yapabilmeli ve opsiyonei olarak alışacak ek bir yazılım ile individual PWA (Nabız Da!ga Analizi) ölçümüne sçi!abi!en kaydediciden oluşmalıdır.

1- Cihaz mikroişlemcl kontrollü olmalı ve osilometrik metodla ölçüm yapmalıdır.

2-  Cihaz 24/48 saat süresince veya 300 kez öiçüm yapmak için dizayn edilmiş olmalıdır. Cihaz ölçüm peryodu boyunca tanımlanan aralıklarla veya hastanın her tuşa basmasında ölçüm yapabilmelidir.

3-  Cihaz ölçüm aralığı sistoiik kan basıncı için (SYS) S0-2S0 mmHg, diastoiik kan basıncı için (DİA) 30-135 mmHg ve nabız öiçüm aralığı ise 30 - 240 vuruş/dakika olmalıdır.

4-  Cihazın statik basınç aralığı 0 - 300 mmHg aralığında olmalıdır ve cihaz hassasiyeti ±3 mmHg olmalıdır.

5- Cihaz biigisayar programı yardımıyla ve ayrıca tuş takımından programlanabilmesidir.

6-  Cihazda en az 10 değişik ölçüm protokolü bulunmalı ve protokollerinden en az iki tanesi istenildiğinde kullanıcı tarafından bilgisayar programı yardımıyla değiştirilebilir (ölçümün başlama ve bitiş saati, saatteki ölçüm sayısı, buzzer; ölçülen değerin ekranda görülmesi gibi) özellikte olmalıdır. Bu sayede değişik hastalara değişik ölçüm yöntemleri uygulanabilmesidir.

7-  Kayıt aralığı program üzerinden üçü gündüz biri gece oimak üzere 4 farklı bölüme ayırabilmeli ve böyiece farklı zaman dilimlerinde farklı sayıda öiçüm almaya olanak sağlanmalıdır. Cihaz saatte 1 ölçümden 30 ölçüme kadar programlanabilmesidir.

8- Cihaz üzerindeki bir tuş vasıtasıyla otomatik ölçümler arasında manuel olarak istenilen zamanlarda öiçüm alınabilmeğidir. Alınan bu manuel ölçümler, ölçüm değeri tablosunda görüşebilmelidir.

S- Cihaz üzerinde ölçüm değerlerini ve hata kodların; gösteren bir LCD gösterge olmalıdır. İstenildiği takdirce hastanın değerleri germemesi için cihaz programlanırken yazılım aracılığı ile ekran değerleri kapatılabilmelidir.

10- Cihaz ölçüm öncesi hastayı akustik bir sinyal ile uyarabiimeiidir. istenildiği takdirde bu uyarı sinyali cihaz programlanırken yazılım aracılığı ile devre dış bırakılabilmelidir.

11- Cihaz maksimum şişme basıncını hastanın durumuna göre otomatik ayarlayan bir algoritmaya sahip olrnaiıdır. Her bir ölçümde bir önceki ölçüm değeri temel alınarak şişirme yapı imal: ve hasta koluna ölçüm boyunca min basınç uygulanmalıdır.

12- Cihaz hastadan kaynaklanan hareketlerden dolayı öiçüm işlemini tamamiayamadığı durumlarda iki dakika sonra ölçüm otomatik olarak tekrarlama!t ve programa devam etmelidir.

13- Program vasıtasıyla hatalı ölçümler raporda değerlendirme dışı tutulabilmesidir.

14- Cihaz üzerinde on/off butonu, başlat butonu, event butonu olmalıdır. On/cff butonu hastanın cihaz» yanlışlıkla kapamasını önlemek amacıyla tuşa belirli bir süre basiiı tutulduğunda aktif olmalıdır. Ayrıca cihaz hastanın uykuda olduğu süreleri doğru belirleyebilmek için uyku ve uyanık kalman fazların hasta tarafından belirlenmesine olanak sağlayan Gündüz/Gece tuşu içermelidir.

15- Program vasıtasıyla ölçüm değerlendirmesi sırasında gün/gece periyodu hastanın günlük aktivitesine bağlı olarak tekrar düzeltilebilir özellikte olmalıdır.

15- Hasta kayıtlarında herhangi bir karışıklığa neden olunmamsı İçin her hasta için bir İD kod tanımlanabilmesi ve programlama sırasında hastanın ad: ite birilikte bu İD kod cihaza tantmianabümelidir.

17- Program kan basıncı sınırlarının değişimine izin vermeli ve her bir hasta için bu sınırlar ayarlanabilir olmalıdır. Ayrıca program pediatrik hastalar için cinsiyet, doğum tarihi, boy ve kilo bilgileri girildiğinde persentii eğrilerinden olması gereken karabaşına değerlerini otomatik olarak seçebilme!! ve değerlendirmeleri buna göre yapabilmelidir.

18- Programda.periferik kan basıncı (sistoiik, diastoiik). kalp hızı, MAP, PP: RPP izlenebiimelidir. PWA ölçüm değenleri programda ayrı bir bölümde değerlendirilebilir olmalıdır. PWA ölçümünde hastanın periferik kan basıncı değerlerinin yanı sıra merkezi kan basıncı (sistoiik ve diastoiik), merkezi nabız basıncı, nabız basıncı amplifikasyonu, cardiac output (CO), strok hacmi, total vascular resistance, cardiac indeks, augmentasyon basıncı, Augmentasyon İndeks (arceryai stifrness), reflaction magnitude ve Nabız Dalga Hızı (PWV) değerleri izlenebiimelidir.

19- Alınan ölçümler kan bassncı profili, histogram, öiçüm tablosu, istatistiksel sonuçlar, öiçüm profillerinin mukayesesi, saatiik ölçüm, kan basıncı yükselmesi ve alçalması, korelasyon tablosu, aşın norm değerleri şeklinde rapcrlanabilmedir.