Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti Ve Solüsyonu Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2020 - 586                                                                                                           18/11/2020

Konu : Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti ve Solüsyonları

SAYIN:........................................

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesi (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 20/11/2020 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-      Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-      Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-      Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

7-      Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-      Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-      İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarım tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-     İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında

bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.           —>.

11-     Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 20/11/2020 tarihinde saaUT4:00'e kadar 0

(242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.                                                    (              I

I AfiJ£ANIQİL
İdap-Mali İşler Müdürü

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOUO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalnuısenk(a)vcmdex.com

SÜREKLİ RENAL REPLASMAN TEDAVİ SETİ (YETİŞKİN)
TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Set pre-konnekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.     Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık, Kan öncesi (sitrat), Diyalizat, Replasman hattı bağlantısı yapılmış kartuş halinde olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a.      4 adet adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b.      Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı hcparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

c.      Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

d.      Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu önlemek için elektrostatik yüklerin yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.

e.      Setlerle ayrı ayrı predilüsyon, postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon, postdilüsyon işlemleri farklı oranlarda birlikte yapılabilmelidir.

f.       Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

g.      Set içerisinde 1 adet 5000 mİ kapasiteli atık torbası olmalıdır.

h.      Doğrudan veya dolaylı olarak kan ile temas eden herhangi bir sıvı yolunda (Arter-Ven, Diyalizat, Replasman, Kan öncesi Sitrat hatları), DEHP Bis (2- ethyl(hexyl)phthalate) bulunmamalıdır.

3.     Pediatrik ve düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması için pre konnnekte set ve filtre birbirine birleştirilmiş setler bulunmalıdır ve bu sete ait membranın volümü 30 ml’yi geçmemelidir. Bu set ve membranlarla hcparinli ve sitrat antikoagülasyonunda tüm crrt tedavileri (Scuf,Cvvh,Cvvhd,Cwhdf) yapılabilmeli, farklı set ve filtreye ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.     Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5.     Filtre yüzey alanı yetişkinler için 1,5 m2,yi geçmemelidir. Yetişkin hasta ağırlığına bağlı farklı boyutta setler bulunmalıdır ve talep edildiğinde teslim edileceği taahhüt edilmelidir.

6.     Olası filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 193 ml’yi geçmemelidir.

7.     Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir. Ayrıca istenen Filtre çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a. Membran biyouyumlu olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette

c.      Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 100-450 ml/dakika olmalıdır.

d.      Filtre kan dolum hacmi 105 mİ, Fiber iç çapı (ıslak) 240 pm, fiber duvar kalınlığı 50 pm olmalıdır.

e.      Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

f.       Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

g.      Mcmbran, adsorbsiyon özelliğine sahip olmalıdır.

8.     Membran biyouyumluluğu (Mediatör eliminasyonu, Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki üstünlük, klirens etkinliği bakımından doğal böbreğe en yakın membran olmalı, kompleman faktörlerinin ”C3a, C5a” eliminasyonu) çalışmalarla kanıtlanmalıdır.

9.     Aynı sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF,CWH,CWHD,CWHDF) uygulanabilmen, tedavi esnasında mod değişikliği yapılabilmeli, bir moddan diğerine geçmek için set değişikliği, ayrı bir set ihtiyacı veya line yer değişikliği gerekmemelidir.

10. Aynı setle bütün renal replasman tedavi modlarında (SCUF,CVVH,CWFID,CVVHDF) heparinli, heparinsiz ve sitrat antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir. Sitrat antikoagülasyonu tedavisi için farklı set, filtre veya ayrı sitrat hattı gereksinimi olmamalıdır.

11. Sitrat antikoagülasyonu tedavisinde, kalsiyum infüzyonunun CRRT cihazı üzerinden otomatik gönderilebilmesi için alımı yapılacak set adeti kadar, özel üretilmiş kalsiyum hattı steril ambalajında ayrı ve tekli paketlerde bedelsiz verilmelidir. Bu kalsiyum hattının en az uzunluğu 2500 mm, iç çapı 0.59 mm olmalıdır.

12. Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde çalıştırılabilmelidir.

13. Kanama riski yüksek olan hastalar için yüzeyi heparin grefti ile kaplanmış özel set bulunmalı ve bu setlerle tüm renal replasman tedavileri (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) yapılabilmeli, tüm modlara işlem sonlandırıİmadan geçiş yapılabilmeli, ayrıca setin endotoksin adsorbe edebilme ve sitol inleri uzaklaştırma özelliği bulunmalıdır.