Streptokok A Hızlı Antijen Testi Alımı

			24.01.2017

 

 

 

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (l) kalem Streptokok A Hızlı Antijen Testi Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu îhale Kanunu uyarınca satın alınacaktır. Bu işe ait K..D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 27.01.2017 tarihine saat 14:00 kadar bildirilmesini rica ederim.

Nurettin ARSLAN Mali Hizmetler Başkanı

Ek: Teknik Şartname (01 Sayfa)

Gülabibey Mah.Millei l.Sok.No:37 Merkez ÇORUM Telefon: 0 364 202 0666 Faks: 0 364 202 0671

e-posta: coruml9,satinalma(ff,saglik.gov.tr Elektronik ag: wvvw.corumkhb.gov.tr                                                                                                                                      |

Evrakın elektronik imzalı suretine lıttp:'/e'be1ge.saglik.gov.tr adresinden d7815cd2-eld3-4e02-9073-805c59aa0338 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektnonik imza ile imzalanmıştır.

•                    Test, boğazdti i alınan örneklerden A grubu Streptokok                             antijenini tespit edebilmelidir.

•                    Kitin membrampoliklonal antikor ile kaplanmış olmalıdır. Testin çalışma prensibi yanal akımlı (lateralflow) immunoassay tekniğine dayalı strip olmalıdır.

Çalışma kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir.

Test sonuçları en geç dakika içerisinde alınabilmelidir.

Test prep ar atları, neme karşı koruma sağlamak için ayrı ayrı aluminyumla ambalajlanmış olmalı ve her ambalaj üzerinde orijinal olarak ambalaj içeriği, lot numarası ve son kullanma tarihi ayrıca belirtilmelidir.

•                   Testin kültür yöntemine karşı                     ı (sensivite %90’dan özgüllüğü (spesifısitc) % 95’den küçük olmamalıdır.

Numune almak için gerekli olan swablar kitin içerisinden çıkmalıdır.

Kitin içerisinden pozitif ve negatif kontroller çıkmalıdır.

*                   Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri de dahil olmak üzere                                                                                   ’de oda sıcaklığında saklanabilmelİdİr.

*                  Kitin içerisinden, test stripleri, steril swaplar, extraksiyon (ayrıştırma) tüpleri, reaktifler, pozitif ve negatif kontroller ve kullanım talimatı çıkmalıdır.

Kit ambalajı testlik olmalıdır.

*                  Kit, Ulusal Bilgi Bankası’na (UBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. Onaylı UBB kodları teklif mektubunda markalarıyla birlikte yer almalıdır. Aksi takdirde değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhaleye katılan firmalar dosyalarında a) Orijinal kit prospektüslerini ve b) Ürünün Türkçe yazılmış teknik şartnamesini sunmalıdırlar.

Kitlerın kesin alımı yapılmadan evvel laboratuvanmızda pozitif ve negatif klinik örnekler ile karşılaştırmalı çalışma yapılacaktır. Uygunsuzluk tespit edilen kitleriiı alımı yapılmayacaktır,

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden d7815cd2-eld3-4eG2-9073-805c59aa0338 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza İle imzalanmıştır.