Soğuk Zincir İndikatör Alımı

_ ________________  • • t « ••

SOĞUK ZİNCİR INDIKATOR(ZAMAN/SICAKLIK İNDİKATÖR) ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)       Soğuk zincir indikatör etiketi soğuk zincir yoluyla ilaç veya aşıların dağıtım, taşıma ve depolama sırasında sıcaklık değişimlerini göstermesi amacına uygun olmalı, taşınması sırasında uygun şartlarda ve referans sıcaklık* aralığında taşınıp taşınmadığını göstermelidir.

2)       Soğuk zincir indikatör etiketi basınca duyarlı yapışkan özellikte olmalı ve yapıştırıldığı yüzeye, kilitli ilaç torbasına veya soğuk zincir ilaç taşıma aküsüne çok sağlam bir şekilde yapışmalıdır.

3)       Soğuk zincir etiketi yapıştırıldıktan sonra nem, ısı vb dış sebeplerden etkilenerek yapıştırıldığı yüzeyden kesinlikle düşmemelidir.

4)       Soğuk zincir indikatör etiketinde kilitli ilaç torbasına veya soğuk zincir ilaç taşıma aküsüne yapıştırıldıktan sonra ilaç veya aşının sıcaklığının taşıma sırasında belirlenen kritik değerleri aşıp aşmadığını gösteren belirteç olmalıdır. Bu belirteç rakamsal değer veya renk imgesi şeklinde olabilir.

5)       Soğuk zincir indikatör etiketi üzerinde ısı derecesi olmalıdır ve referans sıcaklık* aralığını göstermelidir.

6)       Soğuk zincir indikatör etiketinde ilaç veya aşı yüksek sıcaklığa maruz kaldığında bu durumu gösteren ‘renk imgesi’ olmalıdır, sıcaklık istenen seviyenin üzerine çıktığında bu imge renk değiştirmelidir; renk değişimi geri dönüşümsüz yani kalıcı olmalıdır ve sıcaklık belli bir süre sonra tekrar istenilen değerlere geldiğinde indikatörün durumu değişmemelidir.

7)       İndikatör etiketine ait Türkiye’de akredite edilmiş bir CE ve ISO belgeleri olmalıdır.

8)       Soğuk zincir indikatör etiketleri tek kullanımlık olmalıdır.

9)       Yapışkan etiketi ile ürün ya da pakete doğrudan uygulanabilmelidir.

10)   Soğuk zincir indikatör etiketlerinin kullanım süreleri ile ilgili bilgiler kolaylıkla anlaşılabilmesi için görsel olarak sunulmalıdır.

*Bu teknik şartnamede belirtilen Referans Sıcaklık: 2*C-8*C’dir.