Sıtma Antijeni Tanı Kiti

BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ

İdarenin Adı                         :KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Doğrudan Temin Numarası :21DT777342

Malın Adı                             :Sıtma Antijeni Hızlı Tanı Kiti Alım İşi

Adı - SOYADI / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

GENEL ŞARTLAR

1)       Proforma ve Faturalarda kazıntı ve silindi olmayacaktır.

2)       Proforma Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlık Müdürlüğü olacaktır.

3)       Fiyatlar KDV hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir.

4)       Tüm masraflar (Ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, mal ve malzeme giderleri) isteklilere ait olacaktır.

5)       İstekliler tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir.

6)       Verilen tekliflerin geçerlilik süresi en az 30 takvim günü olacaktır.

7)       Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

8)       Ödeme Süresi 30 takvim günüdür.

9)       Son teklif verme son tarihi 29/11/2021 günü saat 17:00’a kadardır.

ERCAN ATMACA

Tel: 0370 433 3126- 1317

E posta: karabukdestek@gmail.com

Adres:75. yıl Mah. 20 ııolıı Cd. 19 nolıı Sok. Beşbiııevler/KARABÜK

Ek: Teknik Şartname.

MALARIA PF / PAN (SITMA) ANTİJEN HIZLI TANI KİTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1) Test, insan tam kan örneğinden HRP-II (histidine-rich protein II) spesifik Plasrrodium falciparum ile pLDH (parasite Lactate Dehydrogenase) spesifik diğer Plasmod um türlerini (P.vivax, P.malariae, P.ovale) aynı test kasedi üzerinde ayırt ederek ayrı ayrı Y alitatif olarak gösterebilme özelliğine sahip olmalıdır.

2) Kit, monoklonal ve polikonal antikorlar kullanarak antijenleri tespit etmeli, rahat

5)     Test kasetinin doğru çalışması ve nemden hiç etkilenmemesi için alüminyum ambalaj içerisinde nem koruma tabletleri bulunmalıdır.

6)     Test 5pl venöz veya parmak ucu tam kan numunesiyle çalışmalıdır.

7)     Mikroskop ile yapılan karşılaştırma çalışmaları sonucu testin hassasiyeti (sensitive) Plasmodium falciparum için %99,7'den, diğer Plasmodium türleri için %95,5’dşn; özgüllüğü de (spesifisite) %99,5’dan küçük olmamalıdır.

8)     Kitler, reaktifleri çalışabilmek için ısıtma veya soğutma ile oda sıcaklığına getirmeye ihtiyaç duymadan reaktifleri ve pozitif kontrolleri de dâhil olmak üzere 2 - 30 °C ’de oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

9)     Her bir kitin içerisinden ayrı ayrı, test kasetleri, tek kullanımlık numune çubuğu, ve kullanım talimatı çıkmalıdır.

10)    Test kiti Dünya Sağlık Örgütü tarafından tavsiye edilen referans bir test olmalıdır ve sensitivite - spesifisite sonuçları Dünya Sağlık Örgütü raporlarında yer almalıdır.

11)    Üretilen her bir lot için dış kalite kontrol amaçlı, Dünya Sağlık Örgütü adına yapılmış olan lot kontrol belgesi sunulmalıdır.

12)    Ürünü tedarik edecek olan firma, çalışma prosedürünü gösteren videoyu CD şejklinde vermelidir.

13)    Her kutu 25 adet test içermelidir.