Şerife Bayar

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                      19.09.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 19.09.2019 14:30 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim ERĞÜL,

Müdür Yardımcışf^

Çr

Hasta Adı : ŞERİFE BAYAR

1-                              )Teklitlerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler            tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin              yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                     )KARABÜK             ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                            )TEKNİKŞ      ARTNAME

18-    )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

TEKNİK ÖZELLİKLER

SABİT

PRIMER ÇİMENTOLU ANATOMİK TİBİALI EKLEM YÜZLERİ YUVARLAK BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-                            Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

2-                             Femoral komponent Co-Cr-Mo alaşımından mamül olmalıdır.

3-                               Femoral     komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonu sağlamak için kondiline saplanan iki adet peg olmalıdır.

4-                             Femoral komponent en az 5 boy olmalıdır.

5-                               Femoral     komponent tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyu ile uyumlu olmalıdır.

6-                             Femoral komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

7-                               Femoral     komponent kesisi için 5,7 ve 9 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

8-                             Femoral komponent i arka çapraz bağı kesen komponent ( PS ) olmalıdır.

9-                     Tibial   komponent Co-Cr-Mo alaşımından mamül olmalıdır.

10-                     Tibial  komponent anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

11 -Tibial komponentte rotasyonu önlemek amacıyla geniş kanatlı stem olmalıdır.

12-                     Tibial  komponent en az 5 boy olmalıdır.

13-                     Tibial  komponent iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

14-                      Tibial  kesinin intramedüller yada ekstramedüller klavuz ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

15-                     Tibial  kesi posterıora 6 derece eğimli yapılabilmelidir.

16-                     Tibial  insert HIGH CROSS LİNK UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.

17-                     Tibial  insert arka çapraz bağı kesen tipte olmalıdır.

18-                      Tibial  insert ve femoral komponentlerin birbirleri ile eklemleşen yüzeyleri yuvarlak ve uyumlu olmalıdır.

19-                     Tibial  insert kalınlıkları en az 9mnr den başlamak üzere en az 6 boy olmalıdır.

20-                      Tibial  insert tibial komponent’e kilitlenmeli ve bir vida ile insert tibia’ya sabitlenmelidir.

21-                           Patellar    komponent UHMWPE’den tek parça mamül olmalıdır.

22-                           Patellar    komponent en az 3 boy olmalıdır.

23-                           Patellar    komponentin iç yüzeyinde rotasyon önleyici 3 adet peg olmalıdır.

FEMORAL KOMPANENT TÎBİAL KOMPANENT TİBİAL İNSERT

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.      Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.

7.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.  Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.  Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.   Sistem Ce ve İso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150