Senem Beşkardeş

Sayı: 75990205-869-2346

Konu: HUmat'MaUcme Alımı

HaaUAdı :                                        SENEM BEŞKARDEŞ (19105-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyarı olan aşağıda cins ve miJctsn yazdı Mabrıne/Hizmet Doğrudan elim usulü ile ihale edileceğinden «etmeğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

KntnnnmU Tal: 0388 213 48 15 DahlU: 187B

t Fala:: 0386 213 32 31

NOT: Yukarıdada alınması istenen 23 kalem mnl/cmelerin birbirlerivle uvumlu olması gerektiğinden 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18. kalem

malzemeler toplam fi vat Özerinden avn değerlendirilecektir 19.20.20.21.22.23. kalem 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18. kalemlerden bağımsız

değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dOıOnûlmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna gfire kullandacak malzeme vnda sayılarında değişiklik olabilir. Mal/cme sayılarının artması durumunda en

avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/eme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle BötönlOk Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

!?- (vakanı.;ıam T-KJLK.'. Batk«si.ı=un 17.11.1015 tarih rr 00015701169 tardı radarı trrtjjaet. nrm-doruı trLOf nUkn ürüalarin ramim» Orıhletb MkarMehatlık Bakaahfc fS-BA duruğunun uy çan al kurum «mutsa Tapılacak «lop. treBlklr batar» iSnrBk lülTemlın ■âanrirrle triJtfrdUnı kar kod numaramdan lariUı bir kartal samanıma cahip ürünün I—*’                                                                                                                                                                                                                  -ı mscot-j tatara rdiVo maUısıriırin

trilr kaydrdilrrrlâr. Firmalar ksnanumaa IHJK eernarkk bu hükmün tunsınrs kabul rtal| ardır.

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME

LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1 - Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-      Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-      Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-      Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-      Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-      Bipolar özellikte olmalıdır.

5-      Aspiratör özelliği olmalıdır.

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sııt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-      Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-       Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.      Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Mataryali peek olmalıdır.

3.      Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.      Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750 1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.      Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBÎLİR HA KAPLIÎNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1.     Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.      Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.      Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde

emilebilmelidir.

4.      Vidaların uzunluğu 20-3 5mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.      Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.      Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.      Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.      Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.      EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.     ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT İĞNELİ

SUT KODU AE2100

• İki kanüllü özel seti ile cerraha kolaylık sağlamalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER
TEKNİK ŞARTNAMESİ
TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.      Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayamnası amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida,10 -13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm      ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm      ile 70 mm arasında ,    sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm      ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli           olmak üzere üç çeşit

vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm washeı* iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.    Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.    Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.    Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır

İNTEREERANS,VİDALARI PEEK

SUT KODU AE1620

•         Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fîksasyonda kullanılmalı

•         Vidalar peek malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidanın baş tarafı grefîte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•         Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

•         5mm ve 6mm çaplar 15nun ve 20 mm uzunluk olmalıdır.

•         12mm cap 28mm ve 30mm uzunlukta olmalıdır

•         23mm, 25mm, 28mm ve 30mm olmak üzere 4 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

•         5mm, 6mm, 7mm, 8mın , 9mm ,10 mm,l 1 mm ve 12mm olmak üzere 8 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

•         Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•         Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.