Şeker Stribi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

Satmalmanın Yapılacağı Birim: ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI:

*  Ürün/ürünler için teklifte bulunan fimıa/firmalar, teklifte bulundukları ürün/ürünler için idarece istenildiği takdirde NUMUNE göndermek zorunda olup, NUMUNESİ olmayan firma/firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

*  Ürün/iirünlere ait teknik şartnameleri;

Hastanemizin web adresinden (www.sehitkamildh.gov.tr) indirebilir ya da

0342 - 324 6767 (1065) den ve sehitkamilsatinalma@gmail.com

adresinden talep edebilirsiniz. Teknik şartnamede belirtilen hususlara riayet edilecektir.

*  Ürünün UBB Kaydı : İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin ürün numarasını (Barkoduııu) teklifleri ile birlikte vereceklerdir. Ayrıca, serumlara teklif verilmesi halinde teklif verilen setlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

*  Teklif sunan firma/firmalar teknik şartnamede belirtilen evrakları idarenin istemi doğrultusunda sunmak zorundadır. Aksi halde teklif/teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

Not: Tekliflerde Karalama ve Daksil Kesinlikle Olmayacaktır.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 İS 42 e-posta: sehitkamilsatinalma-@gmail.com Elektronik ağ: wvv. seh i tkaııı i 1 dh. gov.tr

KİT KARŞILIĞI GLUKOZ STRİBİ VE GLUKOMETRE CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ŞARTNAMEDEN DOĞAN SORUMLULUK: Her sayfası ilgili uzman veya uzmanlarca imzalanmış ve kaşelenmiş olacaktır. İlgili uzmanlarca imzalanmamış ve kaşelenmemiş şartname sayfalarından doğacak sorumluluk uzmanlara aiı değildir.

A.                    KONU:  Bu teknik şartname. Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesi Merkez Laboratuvarı ihtiyacı için temin edilecek kit karşılığı glukoz stribi ve glukometre cihazı teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotları ile ilgili hususları kapsar.

Teklif veren firmalar u.enel yükümlülükleri aynen kabul etmelidirler.

B.  KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-     Cihaz kapiller kanın yanı sıra arteryel, venöz, neonatal kan örneklerinin hepsiyle ölçüm yapabilmelidir.

2-     Ölçümü reflektans spektrofotometri yöntemi veya biosensör (elektro kimyasal metot) ile yapmalıdır.

3-     Glukometre cihazı ücretsiz sağlanacak olup, sayısı. 50 adet yeni cihaz teslim edilmelidir.

4-      Cihaz en az 200 hasta sonucunu tarih ve saatleri ile saklayabilecek hafızaya sahip olmalıdır. Hafızasındaki bilgileri PC e aktarabilecek bağlantıya sahip olmalıdır. Cihaz ölçüme otomatik olarak başlamalıdır.

5-     Ölçüm için gerekli kan miktarı en çok 2.5 mikrolitre olmalıdır. Sonuçlar mg/dl biriminde verilmelidir.

6-     Ölçüm süresi 20 sn.'i geçmemelidir.

7-     Ölçüm aralığı en az 20-500 mg/dl olmalıdır.

8-     Striplerin nem. ısı ve ışıktan etkilenmemesi için ambalajı koruyucu niteliğe sahip olmalıdır.

9-      Striplerin kullanımı kolay olmalı, gerektiğinde kan stribe damlatılabilmeli veya dokundurularak emdirilebilmelidir.

10-  Cihaz 15-40 °C sıcaklık aralığında çalışabilmelidir.

11-   Strip ile teklif edilen ölçüm cihazı özel temizlik veya bakım gerektirmemelidir. Ayrıca bu cihazları muhafaza için özel kılıf veya çantası olmalıdır.

12-   Cihazda kontrol amaçlı kullanılmak üzere en az 2 seviye (düşük ve yüksek glukoz değerlerine sahip) kontrol solüsyonları mevcut olmalı ve biyokimya uzmanının belirlediği sıklıkta ve miktarda bu materyaller temin edilmelidir. Her strip paketi için kalibrasyon çip veya kalibrasyon stripleri ile bir kez yapılmalı ve sık kalibrasyon istememelidir.

13-  Stripler % 20-70 hemotokrit aralığında ölçüm yapabilmelidir.

14-   Cihazlar pil ile çalışmalı ve cihazda kullanılan pil veya pillerin ömrü uzun olmalıdır, sözleşme süresi boyunca kullanılacak piller firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Teklif edilecek reaktiflerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan kontrol solüsyonu, lanset. pil gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler kurumun istediği miktar ve periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir.

15-   Teklif edilen cihaz testlerin hasta başında kullanılmasını sağlamak üzere, kolaylıkla taşınabilir ölçülerde olmalıdır.

16-    Cihazlarla teklif edilen stripler en fazla 50 testi i k ambalajlarda olmalı ve üretici firma isimleri açık olarak belirtilmelidir.

17-   Cihaz elektromanyetik özellik gösteren aletlerden etkilenmemelidir. Strip cihaza kolayca yerleştirilebilmelidir.

18-  Satın alınacak miktar 72.000 testtir.

C.  GENEL ŞARTLAR:

1-  Teklif edilecek cihazla birlikte teklif edilen stripler ya cihazın orijinal stripleri ya da tam uyumlu kullanılabilecek stripler olacaktır. Tüm reaktifler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

2-   İlgili firma cihazların bakım ve onarımı ücretsiz yapacak, cihazın sağlıklı ve sorunsuz çalışması için gerekli teknik donanıma haiz yetkili servis elemanını bünyesinde bulundurduğunu belgeleyecektir. Teknik servis elemanlarının ilgili cihazlara ait eğitim aldıklarına dair “Eğitim Sertifikası" kurumlunuza sunulacaktır. Bu eleman gerektiği hallerde en geç 2 saat içinde hastanede olacaktır. 2 işgünü içinde tamir edilmeyen cihazlar yenileri ile değiştirilecektir. Tamire götürülen cihazın yerine aynı marka cihaz bırakılacak ve çalışmalar aksatılma) acaktır.

3-  Cihaz imalat hatalarına karşı kullanım süresince bakım, onarım ve değişim garantisi altında olmalıdır.

4-      Cihazı kullanacak personele eğitimi ilgili firma tarafından verilecektir. Firma cihazı denetleyecek hekimlere yönelik eğitimini kurum yetkililerinin uygun gördüğü süre ve koşullarda düzenleyecek ve cihaz teslim alındığında bu eğitimi verecektir. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Cihazın tüm özelliklerini ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisi (Operatör Manuel ve Detaylı Teknik Manuel) her cihaz için 1 adet verilecektir.

5-   İhaleyi kazanan firma, ihaleden doğan sorumluluklarını, ihalenin tamamlanmasından itibaren en aeç 15 uiin içinde yerine getirmek ve cihazlarını teslim etmek zorundadır.

6-   Her kit teslim tarihinden itibaren, son kullanım tarihleri en az 12 (oniki) ay mi)adlı olacaktır. Kitlerin miyatlarının dolmasına 2 ay kala bildirildiğinde firma, kit miktarı ne olursa olsun yerine en az 6 a miyatlı yeni kit verecektir. Kitler kurumun talepleri doğrultusunda parti parti veya itimden teslim edilecektir. Reaktiflerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu renkli İler (strip formunda ise stripler) firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

7-   Cihazdaki arızalara bağlı olarak meydana gelebilecek kit kayıplarının tamamı firma ta rafı n d a n karşılanacaktır.

8-               Firma   ilgili tetkikin yapılması için gerekli olan her türlü cihaz (tetkikin çalışılması için gerekli cihazlar, pil, otomatik parmak delici, barkod okuyucu vb.), her türlü sarf malzemeleri (kartuş, çip. kontrol serumları, kalibratörler. iğne uçları, lanset vb) tetkikin sağlıklı çalışabilmesi için gerekli her türden malzeme gerektiği kadarı ile ihaleyi kazanan firma tara fı n d an karşıla nac a ktır.

9-  Firma tarafından teslim edilecek olan lansetler iğne uçlu olmalıdır.

D.  KABUL VE MUAYENE

1-     Cihazın muayene ve kabulü ilgili kurum tarafından yapılacaktır.

2-     Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

3-     Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmalarını tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

4-      Malzeme tesliminde kullanma talimatı verilecektir. İthal ürünlerde ambalaj içinde orijinal kullanma talimatı bulunacak ve firma bu talimatın Türkçe olarak hazırlanmış örneğini orijinal ambalajı) la birlikte verilecektir.

5-     Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir.