Sarf Malzeme Alımı

İhale Teknik Şartnamesi itvc_lX. kLetUi*l«A Genel Şartname 1. Söz konusu sarf malzemeleri kalp cerrahisi uygulamalarında kullanılacaktır. 2. Malzemelerin tümü CE ya da TSE garantili olmalıdır. Teklif veren firmalar, teklif dosyalarıyla birlikte, şartnamede belirtilen ve istenilen tıbbi cihaz, sistem, ünite iie aksesuarlarına ait ürünlerde dış memleketlerden ithal edecekleri için uluslar arası kabul edilmiş standartlardan (FDA, TUV,DIN vb.) her hangi bir uygunluk belgesini dosyalarına ekleyeceklerdir, 3. Sunulan malzemelerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden en az iki yıl sonra olmalıdır. Daha az süreli miadiı malzeme veren firmalar ise midların dolmasına üç ay kala artan malzemeleri daha uzun miadlilarla değiştirmeyi taahhüt etmelidirler. 4. Teknik şartnamede yer almayan hususlarda da idari şartname maddeleri geçerlidir. 5. Malzemeler numune ya da katalog üzerinden değerlendirilecektir. 6. Tüm kalemlerde teklif sunan firmalar şartnameye uygunluk belgesi sunacaklardır. 7. Sütürîerde her bir birimin kendi üzerinde imal tarihi seri numarası ve diğer özellikleri yazılı bulunacaktır, 8. Alınacak olan izleme ve ölçme cihazları, belirlenmiş aralıklarla veya kullanımdan önce uluslar arası veya ulusal ölçme standartlarına kesintisiz bir zincir ile izlenebilir öiçme standartları ile kalibre edilmeli veya doğrulanmalıdır. Bu tipte standartların bulunmadığı yerlerde kalibrasyon ve doğrulamada esas alınan hususlar kaydedilmelidir (Alınacak cihazların, kit karşılığı kiralanacak cihazların ve işletmemizde diğer yöntemler ile kullanıma alınacak cihazların Kalite Yönetim ......................... sistemleri - şartlar standardının 7.6 izleme ve ölçme cihazlarının kontrolü maddesi gereğince). 9. Firmalar kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve İmalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir. FEMORAL/AKSİLLER ARTERİYEL KANÜL ADULT (KAPLAMALI/KAPLAMASIZ) 1. Kalp-akciğer makinesindeki oksijeniendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. . 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf; olmalıdır. 3. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.. .....: - - .... - V-.: Ü 4. • Kanül kink olmaya dirençli ve w i re reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. ■ ^ Venöz Kanül (Two Stage) 1. Venöz kanül two stage özellikte olup, 1/2-1/2 konnektör ile birlikte verilecektir. 2. Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 3. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. 4. Venöz kanül ucu ve two-stage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır. 5. Uygulama kolaylığı sağlaması için styletı bulunmalıdır. 6. Atriuma giriş düzeyini belli edecek şekilde transvers bir ve iki çizgi işaretleri bulunmalıdır. 7. Tek tek steril paketler halinde bulunacaktır. 8. Paketler üzerinde sterilizasyon tarihi, miadı ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 9. CE belgesi olacak, depoda muayene komisyonuna ibraz edilecek. (D Retrograde Kardiopleji Kanülü 1. Silikon veya PVC malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 2. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Esnek, soğuk ile karşılaştığında sertleşmeyen, ucunda basınç ölçümü için yolu bulunan yapıda, dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır. 4. İçindeki guidewire kolay şekil verilebilen, verilen şeklini koruyan fakat dokuya hasar vermeyecek sertlikte olmalıdır. 5. Self inflating yapıda olmalıdır. 6. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. CE belgesi olacak, depoda muayene komisyonuna ibraz edilecektir. 9. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. u- S PTFE DAMAR PROTEZİ, STANDART KALINLIKTA VE İNCE DUVARLI, SPİRALLİ, RİNGLİ, KENDİNDEN/İÇTEN RİNGLİ,. 51 CM VE ÜZERİ 1. Damar ameliyatlarında kullanmak üzere politetrafluoroetilenden yapılmış ve dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Sızdırmazlık özelliği (zero porosity) olmalıdır. 3. Pre-clotting gerektirmemelidir. 4. Geîatin veya koilagen kapîı olmalıdır. 5. Greftler çıkarılabilir sarmal ringli olmalıdır 6. Thin walled olmalıdır. Duvar kalınlığı en fazla 0.37 ± 0.05 mm olmalıdır. 7. Malzeme orijinal ambalajında steril olarak sunulacaktır, 8. Paketler üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır. 9. CE belgesi olacak, depoda muayene komisyonuna ibraz edilecektir. 10. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11. Firma klinikten talep olması halinde aynı özellikteki greftleri değişik ölçüleriyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. DAR ORİFİSLİ AORT İÇİN MEKANİK KALP KAPAĞI 1. Malzemenin Amerikan Federal İlaç Dairesi (FDA) ve CE belgesi olacak, depoda muayene komisyonuna ibraz edilecektir. 2. Teklif veren firmaiar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve kapakların görülebilmesi için nonsteril Örnek kapaklar ile istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 3. Kalp kapak protezi mekanik yapıda ve biieaflet (iki kapakçıklı) olacaktır. 4. Kalp kapak protezinin teafletleri pyrolytic karbondan yapflmış olacaktır, 5. Kalp kapak protezinin Jeafletleri x-ray ile (özellikle skopik tetkik esnasında) görüntüienebilecektir. 6. Kalp kapak protezinin leafletlerinin tutunduğu hazne (housing) pyroiytic karbondan mamui ya da pyrolytic karbon kaplı olacaktır. 7. Kalp kapak protezinin leafletferi housing içinde dönebilme (rotatable) özelliğine sahip olacaktır. 8. Kalp kapak protezi düşük profilli olacaktır. 9. Kalp kapak protezinde hastaların Manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturacak ferro-magnetic malzeme, parça bulunmayacaktır. 10. Leafletlerin açılma açısı en iyi hemodinamik performansı sağlayacak şekilde olacaktır. 11. Leafletlerin kapanması esnasında oluşan regürjitan akım minimal oiacaktir. 12. Aort kapaklarının tümü düşük profilli olacaktır, 13. Kapak protezinin dikiş halkası dacron, PTFE ya da polyesterden mamul olacaktır. 14. Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaraları ile değiştirmeyi ve son kapak kullanılıncaya kadar klinikte serî halinde kapak bulundurmayı teklif veren firma taahhüt edecektir. 15. Kapaklarla aynı marka ölçeklerin, kapak handienın ve kapak deneme aparatının kapakiı sterilizasyon kabı ile birlikte verileceği de taahhüt edilecektir. Vi;. Embolektomi Kateteri . . - ' ........ •: VW 1. 75 - 80 cm uzunluğunda olacaktır. H; _________________2. Tek veya çift lümenli olabilir, Guide içerecektir. ........-...................1 / 3, Sfceril ambaiajlan ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır'(sert, pjastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacaktır), ......... ..... _ 4, Sterilizasyorı tarihi ve miadı her paket ü zs n ri ö îf & s! ı rt rIrrfiş"Oİ3gâKftf, “ 5, CE belgesi olacak, depoda muayene komisyonuna ibraz edilecektir. - 6, Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. . ......-■----------- -------------------------------------------—.........— • 10 Propilen stür 1. İSTEK VE ÖZELLİKLER 1.1. Cerrahi Sentetik Monofilament Polypropyiene'den imal ediimiş olacak, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi'ne uygun olacaktır.. 1.2. Cerrahi Sentetik Monofilament iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır. 1.3. Cerrahi Sentetik Monofilament iplikler steril olacaktır. Renkli ve renksiz seçenekieri olmalı. Mavi renkte olanları bakır ftalosiyanın mavisiyle boyanmış olmalıdır. 1.4. Teslim tarihinden itibaren en az üç (3) yıl miatlı olacaktır.- Raf ömrü 5 yıl olmalı. 1.5. İğne İle İlgili Şartlar: İğne Boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- 2 tolerans tanınmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert(kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. Güçlendirilmiş 455 özel alaşım çelik olmalıdır. 1.6. Sütur İle İlgili Şartlar: Sütur boyu 45 cm.nin üzerindekiler için +/- %12 tolerans tanınmalıdır. 1,7.Sentetik monofilament absorbe olmayan cerrahi ipliğim CE belgesi olmalı. Tıbbi cihaz yönetmeliğine göre Ciass III sınıfında olmalıdır................................ l.S.Teklif verilecek olan ürünün direkt hasta sağlığıyla ilgili olması ve işin niteliği nedeniyle, ürünün erime süresi, tensil kuvveti değerleri ile gelişmiş ülkelerde de kullanıldığına dair tüm belge, bilgi, referans ve bilimsel çalışmalarda sunulacaktır. 1.9,Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve birer adet numune de sunulmalıdır. Değerlendirme numune üzerinden yapılacaktır. II Act (Aktive Pıhtılaşma Zamanı) Test Küveti X. Bu kalemde teklif verecek olan firma, ACT test küvetleri ile uyumlu ve çalışır vaziyette en az üç adet yeni ACT cihazını da kullanıma sunacaktır. Cihazların arızalanması durumunda ise kendilerine haber verilmesini müteakip en fazla iki iş günü içerisinde cihazı çalışır bir başka cihazla değiştirmelidir. Firma teklif sırasında bu durumu yazılı olarak taahhüt etmelidir, 2. Teklif veren firma 1 adet numune verecektir. 3, Listede belirtilen adetten kasıt bir kez ACT değeri ölçmektir. Verilen malzeme ile belirtilen adet kadar ACT ölçülmesi mümkün olmalıdır, 4, ACT test küvetleri, hasta başında heparinizasyon yapılan hastaların ACT değerlerini öiçmek için geliştirilmiş olmalıdır. 5. ACT test küvetleri, yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır. 6, ACT test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır. 7, ACT test küvetleri ambalajı açıldıktan sonra 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir. 8. ACT test küveti eri hipotermiden ve hemodilüsyondan etkilenmemelidir. 9. ACT test küvetleri, tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır. I2_ Üfleyici yıkayıcı kanül 1. Atan kalpte bypass ameliyatlarında koroner anostomoz bölgesindeki kanı temizlemek için dizayn edilmiş olmaiıdır. 2. Şekil verilebilen metal sapı olmalıdır. 3. Metal sapın ucunda plastik uç olmalı, bu şekilde dokuyu yaralamamalıdır. 4. Üflediği havayı geçireceği bakteri filtresi olmalıdır. 5. Duvar kuru gaz sistemine plastik hortum bağlantısı olmalıdır. Hortum ucu gaz sistemine uyumlu olmalıdır. 6. Steri! tekli ambalajlarda olmalıdır, ASPİRASYON TORBASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Ürün, birlikte ambalajlanmış hortum ve torbadan oluşmalıdır. 2. Sistem tamamen kapalı olmalıdır. 3. Torba, flexible (esnek) PE yapıda ve 3000 ml’lik hacimde olmalıdır. 4. Torba üzerinde birbirinden farklı çaplarda hasta, vakum, örnek alma, tandem (seri bağlama) portları bulunmalı, bu portları işlem sonunda kapatmak için kapak sistemi bulunmalıdır. 5. Torbanın vakum kaynağı bağlantı girişinde torba dolduğunda vakum emişini durduran filtre bulunmalıdır. Bu filtre aynı zamanda kontaminasyon riskini engelleyici bakteri filtresi özelliğine de sahip olmalıdır. 6. Torbanın hasta bağlantı portunda, çalışma anında aspire edilen materyalin hastaya geri akışını engelleyen ”anti reflü valf’ bulunmalıdır. 7. Ürün, aspire edilen materyalin ana vakum kaynağına kaçmaması için gerekli düzeneğe sahip olmalıdır. 8. Aspire edilen materyalin hacmine bağlı olarak torbalar birbirine tandem girişi ile seri bağlanabilmelidir. 9. Kanister üzerinde açma-kapama (On-Off) valfı bulunmalıdır. 10. Kanister, kırılmaya dirençli ve 121°C da steril edilmeye uygun polikarbonat plastik malzemeden yapılmış olmalıdır. 11. Kanister üzerinde 3000 mİ torbalarla kullanılmaya uygun skala bulunmalıdır. 12. Hasta bağlantı hortumu en az 180 cm olmalıdır, hortum ucunda gerekli durumlarda vakum kontrolü yapabilmek üzere 1 ’kapkon konnektör’ ’ bulunmalıdır. 13. Aspirasyon torbaları, ameliyathane, anestezi ve yoğun bakım ekibinin kullanımına uygun olacak şekilde 2’li veya 4Tü mobil arabalarda, duvara ve raya monte olarak da kullanılabilmelidir. Mobil araba üzerinde vakummetre cihazı bulunmalıdır.(25 adet çiftli araba ve 60 adet tekli duvara veya raya monte sistem verilmelidir.sistem ihale -uh^sinde-ka3sîî-iîtmMamfBîdm:bed^is-©^araje^a]-î^îî^az3yette^esjim-edijeeektir7)— 14. Torbalara, hastanenin özel isteği doğrultusunda ilave materyaller ( Köpük önleyici, jelleştirici, dezenfektan) eklenebilmelidir. 15. Ürün etiketi üzerinde üretim, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve firma bilgileri olmalıdır. 16. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 17. Ubb barkodu olmalıdır. )U SATURASYON PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 -Nonin marka pulse oksimetrelere uygun olacak. 2- Hasta hareketinden etkilenmeyecek. 3- Cildi tahriş etmeyecek, cilde yapışmayacak ve fototerapi ışığından etkilenmeyecek. 4- Disposable olacak. 5- Numuneler denenip alınacak. 6- Son kullanma tarihine göre gerektiğinde değiştirilebilecek. 7- Prob oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır. 8- Prob vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapılabilmelidir. 9-Yeterli miktarda prop serviste de kullanılıp, uygun görülürse alınacî 10 Çok prematüre bebeklere (1000 gı dan küçük) uygun olmalıdır. T - TÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. îç çapı 1.15 mm olmalıdır, 2. Hammaddesi silikon olmalıdır. 3.Mavi renkte olmalıdır. A Steril pakette olmalıdır. 4. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. UBB kaydı bulunmalıdır. 6. İhaleye numune getirilmesi gerekmektedir 14 KANAMA DURDURUCU BANDAJLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürünler kanamayı durdurucu özelliği olan Kitosan içerikli nanoteknolojiyle üretilmiş,yaranın niteliğine göre esnek kullanım seçenekleri olan Z katlanmış kullanımı ve uygulaması kolay formda olmalıdır.Ürünün her bölgesinin aktif olup kanama durdurucu özelliği olmalıdır. 2. Ürünler kullanım ve uygulama kolaylığı sağlaması açısından esnek olmalı fakat lateks içermemelidir.Ürünler Kesik ve sıyrıklar, Açık Kırıklar, Diyaliz Kanamaları, Yerinden Çıkmış Kateter Kanamaları, Delici Alet Yaralanmaları, Ateşli Silahla Yaralanmalar, El yaralanmaları, Ampütasyonlar, Derin penetral yaralanmalardaki kanamalarda, /trafik kazalarındaki travmalarda vb. vakalarda kullanılabilmelidir. 3. Ürünler çok hızlı hemostaz sağlamalı ve uygulandığı alanda lokalize pıhtılaşma oluşturabilmelidir. 4. Ürünler uygulanan alanda MRSA,VRE ve Acinetobacter baumaımi dahil olmak üzere geniş bir bakteri populasyonuna karşı antibakteriyal özellikte olmalıdır veya % 99.99 oranında antibakteriyal bariyer oluşturmalı ve enfeksiyon riskini en aza indirerek hasta güvenliğine katkıda bulunmalıdır. 5. Ürünlerin minimum 5,0 x 40 cm, 10 x 80 cm farklı ebatlarda seçenekleri olmalıdır. 6. Ürünler kanama kontrolünü, bandajın kan ile ilk teması esnasında kan ile bandaj arasında kuvvetli bir bağlanma sağlanıp hızlı bir tıkaç oluşturulması esasına dayanarak pıhtılaşma kaskadmdan bağımsız olarak gerçekleştirmelidir. Ayrıca uygulandığı bölgeye herhangi bir kimyasal veya başka bir madde salmımı olmamalıdır. Ürünler insan veya hayvan kökenli protein veya pıhtılaşma faktörleri içermemelidir. 7. Ürünler zararlı ekzotermik reaksiyona (ısı üretimine) neden olmamalıdır. Ürünler Antikoagulan ilaçlar kullanan hastalarda, hipotermik hastalarda sonuç vermelidir. 8. Malzemenin uygulanan alandan çıkarılması esnasında debrimana ihtiyaç duyulmamalı Steril distile su veya %0,09 luk NaCl çözeltisi uygulanarak kolayca çıkarılmalıdır. 9:—Ürüırfemı^li'arrrxrri4çirröz^bîr^mm^ef&kt[pmemdîdir^raîîle^ya^îtîi^anat©ffîik^apj^ı»a göre kolayca uygulanabilmelidir. 10. Paketlerin taşınabilmesi için ilave bir tedbir, özel bir muhafaza gerekmemelidir Ürünler Özel Aluminyum folyo içerisinde olmalıdır. Zorlu saklama koşullarından etkilenmemeli sıcak, soğuk ve nemli ortamlarda saklanabilmelidir. 11. Ürünler hem vücut içi hem de vücut dışı kullanılabilmeli ,atar ve toplar ana damar (arter/venöz) veya vücudun diğer bölgelerindeki kananmalarda hızlıca pıhtılaşmayı sağlamalı ve tekrar kanamaya imkân vermemelidir. Ürünler uygulama alanından çıkarılmadan 48 saate kadar kalabilmelidir. 12. Ürünler uygulandığı alanda doku kaybına neden olmamalıdır, ilave tahriş ve tahribat oluşturmamalıdır, kullanım sonrası müdahale esnasında ilave bir tedbir gerektirmemelidir 13. Paketler darbelere dayanıklı olmalı, ancak ambalajı kolaylıkla açılabilmelidir. Ürünler Steril olmalıdır ve tek kişi tarafından başkasına olduğu kadar kendi kendine de kolaylıkla uygulanabilmelidir. Ürünler yan etki yaratmamalı ve alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır. 14. Ürünler uluslararası kalite kontrol( CE , FDA vb.) belgelere sahip olmalıdır. ItS :tt ' Dip.Tes. No- <* I * Ph KANAMA DURDURUCU NAZAL TOMPON TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürünler PVA sünger üzerine emdirilmiş kan ile temas ettiğinde genişleyebilen m.doc (Mikro dağıımlı oksidize selüloz) hammaddesi kullanılarak üretilmiş ve bu madde ile burundaki kanamayı durdurma özelliğinde bir ürün olmalıdır. 2. Ürünlerin kullanımı ve uygulaması kolay olmalıdır.İstenildiği taktirde anatomik yapıya uygun olarak kesilip kullanılabilmelidir. 3. Ürünler çok hızlı hemostaz sağlamalı ve uygulandığı alanda lokalize pıhtılaşma oluşturabilmelidir. 4. Ürünler m.doc teknolojisi ile trombositleri aktive ederek pıhtı oluşumuna ^ yardımcı olmalıdır. 5. Ürünlerin uygulanmasından sonra yanma, koku ve ağrı oluşumu görülmemelidir. 6. Ürünler kanama durduktan birkaç dakika içerisinde çıkarılabilmelidir ve ürün nazal mukozaya yapışmamalıdır. 7. Yara bölgesinde ilave tahriş ve tahribat oluşturmamalıdır. 8. Ürün uygulandığı alanda doku kaybına neden olmamalıdır. 9. Paketler darbelere dayanıklı olmalı, ancak ambalajı kolaylıkla açılabilmelidir 10. Ürünler yan etki yaratmamalı ve alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır. ) H.Ürünler uluslar arası kalite kontrol( CE , FDA vb.) belgelere sahip olmalıdır. CPAP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set hiçbir cihaza gereksinim olmadan hastanemizde bulunan merkezi oksijen sistemine ya da oksjen tüplerine direk olarak takılarak cpap yapabilmelidir. 2. Hastaya uygulanan PEEP basıncı hastanede bulunan tüp veya merkezi sitem oksijen manometresinden ayarlanabilmeli ve bu oran cpap bağlantı hattı üzerindeki göstergeden görülerek takip eilebilmelidir. 3. Set içinde cpap uygulamasını sağlayan ve tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı olmalıdır. 4. Cpap bağlantı hattımn ucunda hastaya uygulanan PEEP basıncını gösteren basınç göstergesi olmalıdır. 5. Manometre 40cm H2O ya kadar olan basıncı gösterebilir özellikte olmalıdır. 6. Cpap bağlantı hattının ucunda barotravmayı engellemek için güvenlik valfı olmalı ve yüksek basınçlarda oksijeni tahliye edebilmelidir. 7. Set içerisinde hastaya nebul vermeyi sağlayan T bağlantısı olmalıdır. 8. Hastaya cpap uygulanırken aynı zamanda nebul verilebilmelidir. 9. Set içeriğinde cpap maskesi ve kafa sabitleyicisi olmalıdır. 10. Maske yüze tam oturmalı kolayca sabitenebilmelidir. 11. Maske üzerinde bulunan bağlantı girişi 360 derece dönebİlmelidir. AKTİF ISI VE NEM VEREN INHALASYON TEDAVİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set entübe ya da hipotermik hastaların havayollarında fizyolojik koşullara eşdeğer veya yakın ısı ve nem sağlama özelliğine sahip olmalıdır. 2. Sette ısı-nem tutuculu bakteri filtresi olmalıdır. 3. Filtre içerisindeki materyal pasif nemlenmenin yüksek olması için kalsiyum klorid emdirilmiş olmalı ve bu husus belgelendirilmelidir. 4. Filtre ağırlığı en fazla 34 ± 5 gram,ölü mesafesi en fazla 55± 3 mİ olmalıdır. 5. Filtre viral-bakteryel süzme kapasitesi % 99,99 ve üzeri olmalıdır. 6. Nem kapasitesi 250 mİ tidal volümde 33 ± 3 Mg H20/lt üzerinde olmalıdır. 7. Set içinde veya beraberinde serum seti takılabilecek özellikte 100-200 mİ steril distile su verilecektir. 8. Filtre üzerinde ısıtıcı yerleşmesi için uygun giriş yeri olmalıdır. 9. Isıtıcı giriş yerinin üzerinde maksimum 0.2 mikron çapında delikli gore-tex’den yapılmış hidrofobik membran olmalıdır. 10. Membran yalmzca buhar geçişi yapmalı, su geçişine izin vermemelidir, 11. Isıtıcı giriş yerinin üzerinde 1 saatte 3ml sıvı akışı ve buharlaşmasını sağlayan serum hattı girişine uygun lıne olmalıdır. 12. İşlem sırasında kesintiye uğramaksızın aspirasyona imkan sağlayan aspirasyon kapağı olmalıdır. ^,nr^f1öTİlammindF^ynüHİ5HkterpnenHîîtresr^^xmrrîdifercımıııber-Wlmxîmînargefele-—— olmamalı hepsinin işlevi bir arada sağlanabilmelidir. 14. Her set için bir adet reusable ısıtıcı adaptör kliniğe kullanım amaçlı verilmelidir. 15. Isıtıcı adaptör hasta güvenliği amacı ile 93-42 EEC standartlarına uygun olacak ve bu belgelendirilecektir. 16. Isıtıcı adaptörün üzerinde arka tarafa ısının geçişini engelleyen slikon conta bulunmalı, her adaptör için en az 2 adet yedek slikon conta verilmelidir. 17. Adaptörün üzerinde 1 adep swich bulunmalı, swıch aktif duruma geçtiğinde uyarı lambası yanmalıdır. 18. Adaptör ısı ayarını otomatik olarak kendisi yapmalıdır. 19. Adaptörün bakım ve tamiri, gerekilirse değiştirilmesi teklif veren firmaya ait olacaktır. 20. Set steril ve tekAgk paketlenmiş olmalıdır. İL, İ w-71 / / />^ m O'P ~ %0 KAN VE SERUM ISITMA SETLERİ TEKNİK ÖZELLİKLER TRAVMA SET ( TA 500) 1. Travma, karaciğer transplantasyonları, abdominal anevrizma(AAA),kalp operasyonlarında kan ve sıvı ısıtmaya ihtiyaç olan çok yüksek akış hızına sahip olan bir set içermelidir. 2. Sistem hasta güvenliğini maksimum seviyeye taşıyan hava kaçağını önleyen özel bir korumaya sahip olmalıdır. 3. Hava kabarcığı koruma sistemi ultrasonik bir sensör ile hava kabarcıklarını algılayıp alarm vererek sistemi kapatmalı ve hastaya hava kabarcığı gitmesini önlemelidir. 4. Sistem 16G Katater ile 20-800 ml/min sıvı akış hızına ulaşabilmelidir. 5. Sistemin çift odalı bir basınç merkezi olmalı, iki set serum veya kan ardı ardına hiç kesintisiz hastaya verilebilmelidir. 6. Basınç odası bir kez yeterli basınç sağladığında hiç kesintisiz ve kompresörden bağımsız olarak sürekli aynı basıncı koruyabilmelidir. 7. Basınç merkezi üzerinde hava basıncını manuel kontrol eden bir valf olmalı ve görsel olarak rakamlar görülebilmelidir. 8. Sistem hava kompresörüne sahip olmalı ve bu sayede basınç odasına 350mmHG ye kadar basınçlı hava sağlayabilmelidir. 9. Kan ve serum ısıtıcı setleri 10 kanallı özel bir kasetten imal edilmiş olmalıdır. 10. Kasetlerdeki akış ve sıcaklık ölçümü 4 farklı noktadan yapılmalıdır. 11. Kaset yapısı ön yüzü saydam ve yansıtıcı bir malzemeden arka yüzü plastik alaşımdan yapılmış olmalıdır. 12.300mmhg basınca dayanıklı bir yapıda imal edilmiş olmalıdır. 13. Set toplam uzunluğu 150cm olmalıdır. 14. Çift girişli Y I.V. sistem olmalıdır. 15. Sistem kardiyak floating olmalıdır. 16.200|J filtre içermelidir. 17. Latex içermemelidir. 18. Set içerisinde geri dönüşü önleyen valf olmalıdır. 19. Hava kaçakları için drip chamber (damlama odacığı) içermelidir. 20. Kasetler 24 saat süresince kullanılabilmelidir. _?J-Jsı.tma işlemi cihaz üzerinden 30 °C -39°C derece arasında seçilebilmen, bu seçilen ısı aralığı ise serum seti ucunda istenilen seviyede ve akış hızında ve ısısında vermeyi-garanti edebilmelidir. 22. Set bağlandığı andan itibaren 30 saniyede istenilen ısı aralığına ulaşılabilmelidir. 23. Isıtma sistemi kızıl ötesi ışınlar kullanan teknoloji ile çalışmalıdır. 24. Sistemin sesli ve görsel alarmı olmalıdır. 25. Sistem bakımı sadece yılda bir kez yapılmalıdır. 26. Sistem üzerinde akış hızı, litre hacmi ve hacim parametreleri ayrı görülebilmelidir. 27. Sistem üzerinde termometrik bir gösterge akış anındaki sapmaları sesli ve görsel bir alarm biçimi ile gösterebilmelidir. 28. Aynı hastanın toplam aldığı sıvı veya kan cihaz üzerinde görülebilmelidir. 29. Sistem beş ayaklı paslanmaz çelikten imal edilmiş, entegre hava kanalı olan, serum setleri askıları ile özel bir ayak üzerine monte edilmelidir. 30. Ürün miyadları 3 ay kala yeni ürünler ile değiştirilecektir. 31. 150 adet disposable set alımında 1 adet kan ve sıvı ısıtma cihazı sarf malzeme kullanımı süresince hastane kullanın/na bırakılacaktır. 4 24-2-L BİYOSİD BARİYERLİ KORUYUCU ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde HBY,HCV,HDV,HSV,HIV gibi zarflı virüslerde ve vücut sıvıları ile bulaşan diğer tüm viruslara karşı maksimum düzeyde koruma sağlamalı 2- Eldiven üç kat şeklinde ‘Kopolimer Thermoplastik Elastomer’ den üretilmiş olmalı 3- Uzunluğu minimum260± 5Omm,kalınlığı 500 ± 50 (im olmalı 4- Pudra ve Lateks içermemeli 5- Eldivenin orta tabakasında numarasına göre 5-10 gr arasında değişen oranda ve mikro damlacık şeklinde Dezenfektan ajan içeren biosid bariyer olmalı 6- Biosid bariyer anlık etki gösterebilmesi için didesil-dimetil amonyum klorid,benzalkonyum klorid ve Klorheksidin diglukonat içermeli 7- Dezenfektan karışımı en üst düzeyde patojen koruma sağlamak,eşit şekilde ve özellikle iç kısımlara nüfuz etmesini engelleyecek teknoloji ile üretilmiş olmalı 1 8- Gamma irradition tekniği ile steril edilmeli s' 9- İç paket üzerinde eldivenin hangi el için olduğu belirtilmeli ve steril eldiven giyim kurallarına uygun katlanmış olmalı . /jr y ,7^ "-s - cn^’ Z3 NEBULİZÖRLÜ DİFÜZÖR MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Maske yüksek konsantrasyonlarda Fİ02 vermek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. Hem ağız hem de burundan nefes alan hastaların kullanımı için uygun olmalıdır. 3. 360 derece dönebilen, 215 (± 30) CM uzunluğunda, şeffaf oksijen bağlantı hortumu olmalıdır. 4. Oksijen hortumunun maske tarafında konsantrasyonu arttırmak için özel konik yapısı olmalıdır. 5. Maske üzerinde, Nazogastrik sonda geçişine izin veren yapıda boşlukları olmalıdır, 6. Maske üzerinde, ağız bakımı ve aspirasyon imkanı sağlayacak boşlukları olmalıdır. 7. Maske altında hem oksijen hem de nebul haznesinin takılabileceği konnektör olmalıdır. 8. Maske içerisinde sıvı ilaçları vermek İçin ilaçların içine konulacağı haznesi olmalıdır. 9. Hazne ve maske, düşük flowlarda dahi kısa sürelerde yüksek ilaç çıkışı sağlamalıdır. 10. Maske hasta da İntrensek peep meydana getirmemelidir. 11. Maskenin üzerinde C02 nin yeniden solunmasını engelleyecek yapıda boşlukları olmalıdır. 12. Maske ile, 4LPM / %39-44 6LPM / %49-55 8LPM / %59-63 10LPM / %68-73 rrümi-%?t^n---- £İ5LPM / %80-85 oranlarında Fİ02 sağlanmalıdır. 9. Maske ilgili klinik de denenerek uygunluk verilecektir. 2^ TOKSİKOLOJİ PANEL KİT TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kit immunfloresan yöntemle çalışmalıdır. 2. Her testin içerisinde uygun olmayan numuneyi tespit eden ve kullanıcıyı uyaran dahili pozitif ve negatif kontroller bulunmalıdır. Bu şartları sağlayamayan firmalar hastanenin istemiş olduğu testler için her gün pozitif ve negatif kontrol çalışmaları yapmalıdır. Çalışılan kontrolleri cihaz hafızasına almalıdır. Kontrol çalışması esnasında harcanan reaktif, test ve kontrol serumları firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır. 3. Kit; Amphetamin Methamphetamin Barbiturat Benzodiazepm Cocaine Opiate Parasetamol (APAP) Phencyclidine Tricyclic Antidepressant Tetrahydrocannabinol Ve Metadon’un on birine birden aynı anda kalitatİf olarak (pozitif-negatif yazarak) bakabilmelidir. 4. On bir parametrenin sonuçlarını aynı anda cihazın printermdan, normal değerleri ile birlikte yazılı olarak vermelidir. 5. Kit, idrar numunesinden 11 ’li panel testi çalışmalıdır. 6. 11 ’li panel test toplam 15 dakika içinde sonuç vermelidir. 7. Ambalajında her test için çift pumplı sabit pipet, printer kağıdı ve Reagent Code Chip bulunmalıdır. 8. Kit, On birli Panel Test olarak tek ambalaj içinde olmalıdır. 9. Kullanılan kitlerin lot numarası değiştiğinde kalibrasyoiı gerektirmemelidir. 10. Kitin kullanıldığı sürece gerekli olan floresan tekniğine dayalı, saatte en az 75 test yapabilen, hafızası olan, printerlı, okuyucu cihaz beraberinde verilmelidir. Okuyucu cihaz hafif ve mobil sistem olup acilde, koroner yoğun bakımda, ambulansta kullanılabilmeli aynı zamanda pille de çalışabilmelidir. 11. Kit ve kit ile birlikte teklif edilen cihaz T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır ve Sağcık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeler, geçerli UBB barkod numaralan W SEDYE ÖRTÜSÜ ŞARTNAMESİ 1-Tek Kullanımlık olmalı. 2-Sıvı geçirmez olmalı. 3-Dört köşesi lastikli kolay geçirilebilir olmalı. 4-TAUTMANN marka sedyeye uygun boyutta olmalı. KİMDEN :CIHRNBEYLIDEULET HHSThHRNESI FAKS NO. :6734095 21 SUB. 2014 13:33 Sİ CİHANBEYLİ DEVLET HASTANESİ TIBBİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) 5 ML STERİL DİSPOSABLE ENJEKTÖR TEKNİK SARTNAMESİ 1.1 Tek kullammhk ve non toksik tlbbi PVC' den u,yapılmış olmalıdır. 1.2. Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak v.b.malzemelerle kullanıma uygun olmalı, ucu pürüzsüz olmalı, uygulama sırasında kolay kırılıp bükülmemeli.igne ucu paslanmaz çelikten olmalı. 1.3. Enjektör üzerinde cc ve diziem çizgileri olmalı. 1.4. cc ve diziem çizgileri sıfırdan başlamalı. 1.5. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve Islandığında sillnmemeli. 1.6. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı.sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli. 17. Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalı. 1.8. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı. 1.9. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarlan iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı. 1.10. Ambalajm üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalı. 1.11. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren İşaret olmalıdır. 2) DENTAL ENJEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ_ 2.1. Tekli, steril ambalajlarda olmalı, 2.2. İğnesi 0,40 x 50 mm olmalı, 2.3. 2 mİ olmalıdır. 3) STERİL ASPİRATÖR UCU (HORTUMU İLE BERABER) 3.1 .Aspiratör ucu sert deforme olmayan plastikten ve deliksiz olmalıdır. 3.2.Aspiratör ucu hortumu ile birleşik ve hortum boyu en az 80 cm. olmalıdır 3.3.Aspiratör ucu ve hortumu steril edilmiş halde kullanıma hazır olarak paketlenmiş olmalıdır. _ , 3,4Aspiratör ucunun iç çapı en az 2mm.en fazla 8mm. olmalıdır. 3.5.Hortumu renksiz ve şeffaf olmalıdır. 3.6.UCU travmatik olmamalıdır. 3.7.Her pakette bulunmalıdır KİMDEN :CİHANBEYLİDEULET HASTAHANESİ FAKS NO. :S734095 21 SUB. 2014 13:33 S2 4) HİPOALLERJİK FLASTER BEZ (5*5) -2-3 4.1.Flaster ten rengi dokuma kumaştan yapılmış olup, tıbbi bez flaster olmalıdır. 4.2.Çinko oksit bazlı yapışkanı uzun süreli yapışma sağlamalı, neme, ter ve suya dayanıklı olmalıdır, 4.3.Cildin hava almasını sağlamalıdır. 4.4.Çıkarıldığında ciltte yapışkan artığı bırakmamalı; hassas olmayan normal cilt yapısına sahip hastalarda alerjik reaksiyon vermemelidir. 4.5.Enine ve boyuna kolaylıkla kopabilmelidir. 4.6.Röntgen ışınlannı geçirgen olup.çıkarılmadan röntgen çekilebilmelidir 5) LARİNGEAL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ ^ U*. (ÇOK KULLANIMUK-NUMARALAR:1.0-1.5-2.0-2.5-3.0-4.0-5.0-6.0) 5.1.Larengeal maske birden fazla kullanımlık silikon yapıda olmalı ve latex içermemelidir,. 5.2.Anatomik olarak kolay girişi sağlamak amacıyla tam 'L' şeklinde ergonomik eğri yapıya sahip olmalıdır ve üst hava yoluna zarar vermeden kolayca yerleştirilebilmelidir, 5.3.Doğru prosedür uygulandığında laringoskop kullanmadan takılabilmelidlr.. 5.4.Pilot balonda maske boyuna göre renklendirilmiş manuel Ventilasyonu sağlayan ekstra bir valf ihtiva etmelidir.. 5.5.Larenks bölgesinde perforasyonu engelleyici extra-soft tek Kaflı olmalı ,kaf kısmında larinkse kink yapmadan oturmasını sağlayıcı özel güçlendirilmiş bölüm tnjiunmain?ertörniçafşeffafyapT^^ iştem sırasında uyguiama-aiHmrra ~ mükemmel yerleşim sağlamalıdır. 5.6.Maske ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm’lik konektör bulunmalıdır. 5.7.Buhar otoklavında 134 santigrad derecede steril edilerek,40 kez kullanıma uygun olmalıdır. Ş.B.Tüp kısmında kullanım kolaylığı sağlaması açısından esnek olmalıdır ve giriş derinliğini gösteren işaretler bulunmalıdır. S.Ö.Ürün üzerinde numarası olmalıdır. 5,10-Ü’rün kiloya göre değişik ebatlarda olmalı ve 1-6 arasında Numaralandırılmış olmalıdır. 5.11.Örün orijinal ambalajında steril olmalıdır ve tek adetli özel kutu içerisinde kullanıma sunulmaM'f. .

40 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ ALIMI
S.N.	MALZEMENİN ADI	BİRİMİ	MİKTARI	BİRİM FİYATI	TOPLAM FİYAT
1	FEMORAL/AKSİLLER ARTERİYEL KANÜLLER ADULT (KAPLAMALI/KAPLAMASIZ) 21 F	ADET	10
2	ATRİYAL VENÖZ KANÜLLERİ (KAPLAMALI/KAPLAMASIZ) İKİ AŞAMALI,36/51	ADET	50
3	REDROGRADE KARDİOPLEJİ KANÜLÜ	ADET	40
4	STANDART KALINLIKTA VE İNCE DUVARLI, SPİRALLİ, RİNGLİ, KENDİNDEN/İÇTEN RİNGLİ, 51 CM VE ÜZERİ,6MMX70CM	ADET	5
5	STANDART KALINLIKTA VE İNCE DUVARLI, SPİRALLİ, RİNGLİ, KENDİNDEN/İÇTEN RİNGLİ, 51 CM VE ÜZERİ,8MMX70CM	ADET	3
6	DAR ORİFİSLİ AORT İÇİN MEKANİK KALP KAPAĞI	ADET	7
7	EMBOLEKTOMİ KATATERLERİ 3F	ADET	50
8	EMBOLEKTOMİ KATATERLERİ 4F	ADET	50
9	EMBOLEKTOMİ KATATERLERİ 5F	ADET	50
10	POLYPROPİLEN Y.Ç.İ. NO: 7/0 8 MM	ADET	500
11	ACT TEST KÜVETİ(K.D.C.)	ADET	1000
12	ÜFLEYİCİ YIKAYICI KANÜL	ADET	15
13	ASPİRASYON TORBASI 3000 ML	ADET	5000
14	SATURASYON PROBU (YENİ DOĞAN)	ADET	3000
15	T TÜP	ADET	100
16	KANAMA DURDURUCU BANDAJLAR	ADET	100
17	KANAMA DURDURUCU NAZAL TAMPON	ADET	200
18	CPAP SETİ	ADET	100
19	AKTİF ISI VE NEM VEREN JET İNHALASYON TEDAVİ SETİ	ADET	300
20	KAN VE SIVI ISITMA KARTUŞU	ADET	150
21	BİOSİT BARİYERLİ KORUYUCU ELDİVEN NO:7,5	ADET	50
22	BİOSİT BARİYERLİ KORUYUCU ELDİVEN NO:8	ADET	50
23	NEBULİZÖRLÜ DİFÜZÖR MASKE	ADET	300
24	TOKSİKOLOJİ PANEL KİT	ADET	800
25	SEDYE ÖRTÜSÜ SIVI GEÇİRMEZ	ADET	10000
26	ENJEKTÖR 5 ML YEŞİL UÇLU	ADET	12000
27	DENTAL ENJEKTÖR 2 ML	ADET	2000
28	ASPİRATÖR SETİ VE UCU	ADET	100
29	HİPOALERJİK FLASTER 5*5 CM	ADET	500
30	LARİNGEAL MASKE NO: 1	ADET	1
31	LARİNGEAL MASKE NO: 1,5	ADET	1
32	LARİNGEAL MASKE NO: 2,0	ADET	1
33	LARİNGEAL MASKE NO: 2,5	ADET	1
34	LARİNGEAL MASKE NO: 3,0	ADET	1
35	LARİNGEAL MASKE NO: 3,5	ADET	1
36	LARİNGEAL MASKE NO: 4,0	ADET	1
37	LARİNGEAL MASKE NO: 4,5	ADET	1
38	LARİNGEAL MASKE NO: 5,0	ADET	1
39	LARİNGEAL MASKE NO: 5,5	ADET	1
40	LARİNGEAL MASKE NO: 6,0	ADET	1