Sarf Malzeme Alımı

1-                            ENJEKTÖR      YEŞİL UÇLU 3P NO(2 CC,20 CC İĞNELİ)

1. 3 Parça farmasötik özellik taşıyan ve enjektör içindeki ilacı geri kaçırmayacak özellikte kauçuktan yapılı contası olacaktır. Enjektör ve şırınga deliksiz, sağlam yapıda olmalıdır. Birbiriyle uyumlu olmalıdır. Ürünler nontoksik tıbbi şeffaf PVC den yapılı olmalıdır.

Şırıngalar steril, pirojensiz, % 6 eğim ve leur tipte eksantrik olacaktır.

İğneler 2 ml'de ; 5,10,20 ml'de 2 numara yeşil 21 G paslanmaz çelikten keskin iğne ucu olacaktır. . Enjektörler üç parçalı, siyah contalı olmalıdır.

Enjektör ve iğnesi steril tek bir ambalajda olacaktır. Ambalaj üzerinde iğne numarası yazılı olacaktır. Enjektörlerin koni kısmında olan ölü boşluk minimalize olmalıdır.

Enjektör üzerinde cc veya ml'leri belirten çizgi ve rakamlar silinmez şekilde yazılı olmalıdır. Ambalajlanmış olan 100 veya 250 adet orijinal kutulara konulmuş şekilde olacaktır.

Üretildiği ülke, ambalajlar üzerinde yazılı olmalıdır. Ambalajın bir tarafı kolay açılır olmalıdır. Enjektör ve iğnelerin CE belgesi olmalı ve ihale komisyonuna sunulmalıdır.

Sağlık bakanlığından ruhsatlı olmalıdır.

lO.Teslim edildiğinde ürünlerin en az iki yıl raf ömrü olmalıdır.

12.           Ürün   teslim edildikten sonra ambalajı yırtık, belirtilen özellikleri taşımayan, iğneleri keskin olmayan ve dokuya girmeyen, ilacı enjekte ederken ilacı contasından geri kaçıran ürünleri firma koşulsuz olarak yenisi ile değiştirecektir.

13.                  Enjektör     üzerinde;

Firma adı veya tescil markası,

Sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi (ay - yıl olacak şekilde) Seri numarası, •

Steril, apirojen ve nontoksik olduğu, Sterilizasyon tipi sterilizasyon indikatörü, CE işareti yazılı olmalıdır. Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

2-                    DAMLA       AYAR SETİ

1-                 Mayi     seti steril bir ambalaj içerisinde olmalıdır.

2-                 Mayi     ayar seti üstün hassasiyette olup, ayarlandığı ölçüde sıvı akışın sağlamalıdır. Sapma oranı + - %5'in üzerinde olmamalıdır. Hasta hareketi ile ayarı bozulmamalıdır.

3-                  Mayi    ayar setinin ayar kademeleri sırayla 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 125, 150, 200, 250 ml/saat olarak tanzim edilmiş olmalıdır.

4-                  Setin    iki ucu plastik konnektörle kapalı olup, ancak kullanılırken açılmalıdır.

5-                 Setin     uzatması en az 49 cm. olup, set yumuşak kolay kırılmayan özel malzemeden üretilmiş olmalıdır.

6-            Set          üzerinde hariçten ilaç zerk etmek için tıpa bulunmalıdır.

7-                 Mayi     ayar setinin üzerindeki hiç bir parçasında lateks bulunmamalıdır. 8Ambalaj üzerinde lateks içermediği belirtilmelidir

9-                    Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

3-                            ENJEKTÖR      İNSÜLİN 1 CC

1.                     Disposıbıl  olmalıdır,

2. son kullanma tarihi ve imal tarihi bulunmalıdır,

3.  100 üniteye işaretli olmalıdır ,

4. kutusunda lot numarası bulunmalıdır ,

5.ilaç sızdırmamalıdır,

5. gövdeside ve pistonunda delik bulunmamalıdır,

6. steril olmalıdır,

7.           TSE      CE garantili olmalıdır. Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder

4-            EKG     JELİ

1- Ultrason jel i formaldehit veya herhangi bir toksik madde içermemeli.

2- Ultrason jeli su bazlı olmalı.

zararlar firmaya ait olacaktır. Ayrıca teklif mektubunda da ürünlerinin yukarda anılan yönetmeliğe uygun alınmış CE belgesine istinaden CE işareti taşıdığı firmalarca mutlaka belirtilecektir. Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

11-                                                           ENDOTERKEAL TÜP KAFLI SPİRALLİ NO: (7,0-7,5-8,0-8,5)

İstenilen numaralardan verilmelidir.

Oral/nazal kullanım için berrak poliüretan, berrak polivinil klorür PVC’den yapılmış olmalıdır.

Non toksik maddeden üretilmelidir ve paketin üzerinde işaretle belirtilmelidir.

Anatomik olarak şekillendirilmiş tasarım tüpün doğruluğunun x-ışınları ile kontrolü için radyoopak bir mavi çizgi olmalıdır.

Tüplerin tamamı steril paketler içinde en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

Tüplerin numarası 2.5,3, olacak ve istenilen boylarda teslim edilecektir.

Spiralli tüplerle birlikte her boya uygun olarak en az 10’aradet stile verilecektir.

Endotrakeal tüp tek kullanımlık olmalı ve beraberinde bağlantı konektörü bulunmalıdır.

Spralli endotrakeal tüpün üzerinde balon düşük basınçlı olmalıdır.

Spralli endotrakeal tüpün üzerinde pilot balon ile kaf arasındaki line kolayca kopmayan ve esneyerek uzamayan bir yapıda imal edilmiş olmalıdır.

Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

8-                     İĞNE UCU YEŞİL VE SİYAH ENJEKTÖR UCU

1. Disposible enjektörlere uyumlu olmalı.

2.  İğne uçları paslanmaz çelikten yapılmış olmalı.

3.  Tek tek steril poşetlerde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi, markası ve diğer özellikleri

bulunmalıdır.

4.  En az 300 en fazla 1000 adetlik kutularda bulunmalıdır.

5-                    Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

10-KOTER PLAĞI DİSPOSİBLE                                     M

.Malzeme, petaş ve forcef X marka Elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.                       Malzemeyi            veren firma plak altında oluşabilecek yanmalarda ve cihazla uyumsuzluklardan dolayı oluşabilecek her türlü sorumluluğu kabul etmiş sayılır.

3.               Plaklar           hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır.

4.                 Plaklar,         12 cm x 20 cm (+ 2 cm) ölçülerinde tüm plak yüzeyi cilde yapışmalı, kullanılan yapıştırıcı da iletken olmalıdır.

5.               Plaklar           sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır.

6.          Plak       yapıştırıldığı yerden kolay çıkartılmalı ve ciltte atık bırakmamalıdır.

7.          Plak       ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte olmalı, ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

8.                   Malzeme      depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl ıniyadlı olmalıdır.

9.                Ürünün          depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka iliştirilmiş olacaktır. Bunun kontrolü malı teslim alan depo memuru tarafından yapılacaktır. CE işareti taşımadığı için depoya kabulü yapılamayan üründen doğaca1.

3-  Ultrason jeli ultrason cihazlarının problarda kalıntı ve hasar oluşturmamalıdır. 4- Ultrason jeli. 500 veya 1000 mLlik plastik kutularda olmalıdır.

5- Ultrason jeli Spermacid olmamalı.

6-  Ultrason jeli geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermeli.

7- Ultrason jeli hipoalerjik olmalı.

8- Ultrason jeli bakteristatik ve de sensitiviteye yol açmayan formülden oluşmalı.

9- AT Sertifikası/Sertifikaları (EC Certifıcate) mutlaka bulunmalıdır.

10-                     Ürünlerin  üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

5-                                             ENJEKTÖR     ÇAM UÇLU 50 CC

1-                   Dispsible     olmalı

2-          Ucu        çam ağacı şeklinde olmalı

3-             50-60   cc ve plastik olmalı

4-       Ce            belgeli olmalı. Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

6-                             GÖBEK        KLEMPİ

1.     5-6 cırı uzunluğunda esnek naylondan, hafif, kullanışlı olmalı

2.     Etilen oksit gazı ile sterilize edilmiş olmalı

3.     Tek kullanımlık steril olmalı

4.     Ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı

5.     Göbeğe zarar vermemeli, yapısında herhangi bir allergen veya irritan madde içermemeli

6.     Kilitlendiğinde açılmayı önleyen güvenli bir kilit sistemi olmalı

7.     Kordon üzerinde kaymayı önleyen klemp dişleri, deri tahrişini önlemek için yuvarlatılmış kenarlan, göbek kordonunun kolay kesilmesini saylayan güçlü bir tutuşu olmalıdır. Ürünlerin üzerinde UBB kayıtları olmalıdır,Ürünler numune konturolünden sonra teslim alınacaktır. Ürünlerin miadı dolmasına 3 ay kala firma ürünü,yeni miadlı ürünle değiştirmeyi kabul eder.

FORMALDEHİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    %37-40 konsantrasyonunda olmalıdır.

2.    Sodyun fosfat ile tamponlanmış olmalıdır.

3.    Nötr pH da (7.4) olmalıdır.

4.    Teslim edilen ürünlerin üzerinde adları,içerikleri veüretici firma isimlerini taşıyan etiketleri bulunmalıdır.

5.    En fazla 5 İt lik paketlerde olmalıdır.

6.    Miadı en az 2 yıl olmalıdır.