Raad Hasan Mhmood

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2344

Kona: Hlim«t/MaU*m* Alımı

RAAD HAŞAN MHMOOD (19164-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

lûm,r.en.airı ihli)‘*cı oUn                            ;ını ve miîaan yanlı Mtteme/Hitmet iv&ğcıHan alın-, uaıılû İle ihale erfurerâiııicn ve-e-e&iele îeVJif mekluhuıuıau matına İma

birimine îax / mail / yada rklcn ulaatırmamaı rica ederim.

i Tel: 0336 213 46 16 Dahili: 1876

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yukflrıdada alınması istenen 23 kalem malzemelerin birbirlerine mumlu olması gerektiğinden 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18. kalem

malzemeler toplam fiyat Özerinden ayrı değerlendirilecektir 19.20,20.21.22.23. kalem 1.2.3.45.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18. kalemlerden bağımsı/,

değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malz-emclcrin kullanılması dfisfinölmektedir

Ancak ameli vat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sasılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artmam durumunda en

avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/eme adet çarpımım fatura edecektir.

Malzemeler Birikiri 1le Bütünlük Ar/ Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

B&asaıaUJSg ww»ar

1-TrtJK UtrbB riyadan KDV Hariç »rTSrfc Liran atarak nrfirrrLdr.

X- Nuaaaar 1 maddili tatardr m»ar m km r*Trd« ntar .1— ur—İr ttadcrttrtrkCr. tl‘SlbfuauıdiTtrılıajraMıtokk>|Ui l'IB kaya» yrtaril ıttuny. iıUlfl IrHhSUfcaUtçı Bı ÛrrtkıJ viya ithalata tm/uuUa I BB dr alt hayli atarak f ıılını ahun prrkaekinUr.

3-tUkaoltimuTKHK Ma »* «I T«I7 tarih TtMlMmMJdny ıh yazdan çarp»». I k-itirUürr buMJ bicia Lalrairrt m> dOrdlUrri Uaakrr KUUmtOlHa.

> aUıtaa (Mnkri tifona parrlrri o»nuwa uı artya kir tnm.ni alaıakj» ı*rWttar.ntaMar IrUtf vrrarklr ba bGLmi Laaairtm ».Drt«rif4lra»»u tama lalem. yaka ula bûhUttk an rtmnl bal —dia UyUat ifrat rnrau |lw ^Mhatİr. Id-Mılıt—trr Dtp* ««Umldlr .brpry a uçanaafl Ur U(tt tüm urana '-lp*ctarr Arana attDr.

T «rmajc hnaplıras frür tiırıi. kırdrdUratflr. >Trma > ı. tada Ulanıl kart*. k**ta rJt. rai. rimrkir kabul rüni| taydır.

üaa la* atattım 1-jHıtılta aaalırarlm jlt bar kadim rkılkıti tini U tıdr nU^çrkdr.) ralmam brrhjuap bir ubryl» uıunrı tn trtSm

La ıdunuuı İnlini rdUanryru Uları btdrllrri U« DfHIdr Ama

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME

LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE 2080

1 - Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-       Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2200

1-      Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-       Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2340

1-      BladeTer seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Blade*ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-      Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-       Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-       Bipolar özellikte olmalıdır.

5-       Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-      Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-       Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-       Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1030                                              - -

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu. CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-     Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-      Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.      Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Mataryali peek olmalıdır.

3.      Kanatlı diibel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.      Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750 1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.     Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.      Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBÎLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.      Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.      Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde

emilebilmelidir.

4.      Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.      Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.      Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.      Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.      Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.      EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.     ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen stiturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      împlant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle rediiksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT İĞNELİ

SUT KODU AE2100

• İki kanüllü özel seti ile cerraha kolaylık sağlamalıdır.

•               #2/0 dayanıklı sütur uçlarında iki adet paslanmaz çelik iğne bulunmalıdır.

•               Ürünler steril paketlerdedir.

lot numarası ve-sorr kullanma tarihi

■' f W

V     VİTTO

. .j < * *

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER
TEKNİK ŞARTNAMESİ
TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.      Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13 -16 mm vvasheı* özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5             mm kanüllü vidalar 10 mm    ile  70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5             mm kanüllü vidalar 20 mm    ile  70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5             mm kanüllü vidalar                          30 mm   ile   120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve fiili dişli olmak üzere üç çeşit

vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm vvasheı* iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir, 10 mm vvasheı* iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.    Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.    Vida çaplarına göre kanüllü ve kaniilsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.    Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır

INTERFERANS,VİDALARI PEEK

SUT KODU AE1620

•         Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fıksasyoııda kullanılmalı

•         Vidalar peek malzemeden üretilmiş olmalıdır.

® Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•         Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku gıeftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

•         5mm ve 6mm çaplar 15nun ve 20 mm uzunluk olmalıdır.

•         12mm cap 28mm ve 30mm uzunlukta olmalıdır

•         23mm, 25mm, 28mm ve 30mm olmak üzere 4 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

•         5mm, 6mm, 7mm, 8mın , 9mm ,10 mm,l 1 mm ve 12mm olmak üzere 8 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

•         Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•         Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde

olmalıdır.