Polipropilen No: Mm 3/8 Keskin 45

S.NO MALZEME ADI BİRİMİ

1 POLIPROPILEN NO 5/0 17 (±3) MM 3/8 KESKİN 45 CM Adet

POLIPROPILEN MONOFI  1. Sütür polypropilenden üre  2. Monoflament (ÖRGÜSÜ  3. Nonabsorbable (EMİLEIS  4. 166. Ve 167. Kalemler P olması istenmektedir.  5. Dokudan geçiş esnasında  6. Antialerjik olmalıdır.  7. Atravmatik (iğneli) İplij alaşım özelliklerinden biri AISI 302: Çelik Alaşımı  a) KROM: en az % 17 -  b) NİKEL: en az % 8 - °/ AISI 455: Çelik Alaşımı  a) KROM: en az % 11 -  b) NİKEL:% 7 - % 9,5  c) TİTANYUM: en az °/ AISI 420: Çelik Alaşımı a) KROM: en az % 12  ETHALOY Çelik Alaşm  a)KROM: %11,5-% 12,5  b)NİKEL: %9,3-%10,2 4310 serisi Çelik Alaşımı  a)KROM: %16,0-%18,0  b)NİKEL: %6,0-%9,0 özelliklerinden birini içen  8. Keskin iğneler keskinliğin (yuvarlak, Keskin, Aşağı ] özellikte olmalıdır.  9. Atravmatik olan sütürlerir  10. İğne ile sütürün kalınlık oı yüzeyi pürüzsüz olmalıdır  11. Düğüm kayıp oturabilmeli  12. Malzeme düğüm oturması  13. Malzeme sağlam olup, dü  14. İğne ile sütürün kalınlık oı yüzeyi pürüzsüz olmalıdır  15. Teklif edilen ve teslim edi eden sütürler hariç daha u.  16. Ürünün ambalajı açıldıkta yırtıldığında iğne görülebi  17. Sütür paketten çıkarken dı  18. Sterilitenin korunması içir  19. İkinci paketin içindeki ürü olmalıdır.  20. Sütür dış poşete yapışık hi  21. Ambalaj açılırken sterilize açmak için, poşetlerin açn  22. Dr. tercihine göre ya da tercihinde: Sütürün paket NU-PACK, vb. gibi miniı .AMENT (ORGUSUZ) EMILEMEYEN SUTUR  tilmiş mamul olmalıdır.  L) yapıda. Sentetik olmalıdır.  1EYEN) ve mavi renkte olmalıdır.  astik cerrahi branşı tarafından kullanılacak olup süturun renksiz , şeffaf  sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek.  çin: Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonize ve aşağıdaki ni taşıması gerekmektedir.  İçin  % 19 arası o 10 arası İçin  % 17 arası  o 0,8 - 1,4 arası İçin  u için için  nelidir.  i, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.İğneli çeşitleri :eskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen  iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.  •antısı % 100 uyum içinde olacak, suturun iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütüı: . İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.  , gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır, m kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır, îüm atarken kopmayacak.  •antısı % 100 uyum içinde olacak, suturun iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür  lecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden kısa olmayacak. Özellik arz rnnu kabul edilecektir.  n sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması için kapak açıldığında veya lmelidir.  iğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.  ı iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır, n üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri  tide olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamalıdır.  syonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan  ıa kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.  Özellik arz eden Branş ( plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) sütür  ten çıkarken düğüm olmaması ve kıvrımsız çıkması için, RELAY PACK veya num hafıza ile çıkmasını sağlayacak, makara ya da paket sistemi ile paketlenmiş

1 sütür olması göz önünde t 23. Dr.tercihene göre ya da Üstün özellikte kare gövd kenarların açılarını azaltaı bulundurulacaktır. 24. Çift ambalaj olan ürünh kâğıt, diğer yüzü saydam PVC den blister olarak ve 25. Ürünlerini tek ambalaj i ambalajdan veya bir yüzü PVC, iç ambalaj karton, p 26. Tekli alüminyum folyo an bulunmalıdır. 27. Her birim ambalaj, kutu bulundurulacaktır. Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) sütür tercihinde: ;li prime iğneli sütürlerin iğnenin ucunun çapraz kesit geometrisi keskin ak perantarasyon ve kontrolde kolaylık sağlayacak sütür göz önünde :rin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen ıaylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen ya alüminyum folyo olmalıdır. çerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylor., lastik veya alüminyum olmalıdır. ıbalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri ve etikette bulunması sereken bilgiler: a) Ürünün adı ve/veya kı ticari adı ve adresi; ith adı ve adresi de etiket b) Sütürün hammaddesi, c) Flament cinsi, iğne cir d) Sütürun rengi, sütür k< bulunmalıdır. e) Diğer özellikleri görül olmalıdır. f) Yapıştırma etiket olm< g) USP standardına ve A h) Kutular içerisinde biri i) Lot, parti, seri numara j) Üretim veya son kulla k) Sterilizasyon şekli, St 1) Sterilizasyon yöntemi m) Kullanım kılavuzu ayı içermelidir, n) Kutu ambalaj içerisini o) Işıktan, nemden ve sıc p) Sütürler, depolama v kalmasını sağlayacak q) Düzinelik dış kutular jelatin ile kaplı olmalı 28. Dr. Tercihi ve kullanım gibi) Sütürlerde (± 2 mu 29. Diğer sütürler (± 2 mm) ö 30. Malzemenin teslim tarihir 31. Ürün miadı 3-5 yıl olmalı 32. İhaleve katdan firma ihî sa adı. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 söre imalatçının adı veva al tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır, çeşidi ve kodu bulunmalıdır. isi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır, ılınlığı, sütürun uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğü ebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı imalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır, vrupa Farmakopisine uygun olmalıdır. m ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. sı veya kontrol numarası olmalı. ııma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır. ;ril ve tek kullanımlıkibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır, ambalaj üzerinde belirtilmelidir. u zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da le ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) aktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım şartları yazı olmalı. 2 nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya veya bozuluncaya kadar steril ıygun yöntemlere göre tasarlanmalı, imal edilmeli ve paketlenmelidir. iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli iır. amacına göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. ı) ölçüsü göz önünde bulundurulmayacak, lçüsüne göre teslim alınacaktır. ide son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek. iır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır. ıleden sonra teslim edilen ürünler de: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sı vermek kaydıyla yeni ürüı 33. Ürünlerin miatlarının bitir ürünler ile değiştirilecekti 34. Numune verilecek. Numu yapılacaktır. rasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi iler ile değiştirileceğini kabul etmelidir. leşine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı tıeler ilgili uzman hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme /v .fn*. T.C. Sağlık Bakanlığı Sakary Eğitim ve Araştırma Hatice KAYG Tıbbi Sekro Sağlık Bakanlığı Sakarya ÜnAn^it i.n Eğ.tim ve Araştırın?»»*!« -, s , Üniversitesi Hemşire Hir.raj^AnBUR life651 ^ ' J 'M 2