Plazma Filtresi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi   s<*e

Sayı : 83529411-10//490

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              11.04.2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

lgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1.                      Fiyatlar         KDV Hariç verilecektir.

2.                                  Vereceğiniz          fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.                    Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar Ü.../?.^../2017 Saat:!?.:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.                    Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.                     Ödeme          en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.                  Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.                    Uygun          görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                        Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                     Türkiye       Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 14 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1614-1615 Bilgi İçin: ASUMAN ŞAHİN Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Setler hastalarda fıltrasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlemi için kullanılacaktır.

‘ f

İşlemi gerçekleştiren takım 2modülden/setten oluşmalıdır. Setlerden ilki hastanın plazmasını şekilli kan elemanlarından filtrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek, ayrılan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlayacaktır.

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az BİR tane, bakımı ve kalibrasyonu

teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

İstenilen toplam takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2modül) eşit miktarda verilecektir.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

1 olmalıdır.

3)    Set temel olarak 2 kısımdan/parçadan oluşmalıdır:

-          Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,

-          Isıtma paneli ile filtrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım

4)    Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

5)    Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin kullanılması için set üzerinde özel heparin hattı olmalıdır.

6)    Setin yapısı hipotermi ve düşük sıcaklıkta proteinlerin presipitasyonunakarşı replasman sıvısının ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır.

7)    Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak bağlantılara/portlara sahip olmalıdır:

i.  Arteryelbasıncı,                                                                                                           ■ ,

ii.                        Giriş basıncı,

iii.                      Kandedektörü,

iv.                      Venözbasıncı,

v.                        Kankaçakdedektörü,

vi.                      Reinfusion hattıhavakabarcığıtesbiti,

vii.                    Filtratbasıncı

viii.                  Boşreplasman

8)    Setinarteryel basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır.

9)    Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır.

10) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya replasman torbaları istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştirilebilmelidir.

11) Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman torbalarına müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarım etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozmayacak yapıda olmalıdır

2) Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80~%120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

t"6/ *7" ekstrakorporeal hacmi 70 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklıt edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14) Set, sterilolmalıdır.                                         S7

s /                                                                                  _pjV

15) Setintümü CE belgeliolmalıdır.                    X0/,aunwe^'eS’

«st3neS'                ı*

İKİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRESİ

Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve polyethersulfone‘dan üretilmiş olmalıdır embranların yüzey alanı 0,45 m2 ± 0,05 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 55 mİ plazma kompartmam ıçm ise en feda 130 mİ olmalı; toplam kan/plazma kompartmanlİı hacmi 185 mPyi

yüz^“m2T1 ha?alTİÇİn “ d6gİ" VerİleCek -mbrlL ise

ise en fazla lWml olmİ^n’nf T /T* Jk°mpartmanı i(?in en fazla 33 mİ plazma kompartmanı için ise en tazla 1.0 mİ olmalı, toplam kan/plazma kompartmanları hacmi 153 ml’yi geçmemelidir

3.      Filtrenin çalışma koşullarında max TMP si <55 mmHg olmalıdır.

4.      Filtrenin plazma çıkış portları luer-lock tipinde olmalıdır.

5.      Teklif edilen ürün diğer modüller/setler ile ve bunların kullanıldığı cihazla uyumlu olmalıdır Teklif edilen urun, dıger modüller ve bunların kullanıldığı cihaz farklı marka olursa üretici firmadan kombinasyonun

uyumlu çalıştığına dair uygunluk beyanı vermelidir.

Setler hastalarda fıltrasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlemi için kullanılacaktır.

İşlemi gerçekleştiren takım 2modülden/setten oluşmalıdır. Setlerden ilki hastanın plazmasını şekilli kan elemanlarından fıltrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek, ayrılan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlayacaktır.

Bu setin kullanılacağı, bu ış için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az BİR tane, bakımı ve kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

İstenilen toplam takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2modül) eşit miktarda verilecektir.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol için ürün numunesi ve

uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.                                                                     oımayan

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA DEĞİŞİMİ TÜP SFTf

2)     oSlmll!rn <d°1Um'1Şİem> remfflZy0n) °‘0ma,İk üleşmesine olanak sağlayabilecek yap.da