Pembe Küçük-negatif Basınçlı Gümüşlü Yara Kapama Seti

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/3560                                                                                                    28.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 28.12.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim OŞŞELIK AYDIN Müdür .Y hrçlımcıst---

Hasta Adı: PEMBE KUÇUK

!-)Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-      )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-      )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-      )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-      ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üçyüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-      )İdareniıı yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-      )Teklifiler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-      )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-      )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-      )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-      )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-      )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-     )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-     )TEKNİKŞARTNAME

18-      ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-      ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ YARA KAPAMA SETİ / ORTA BOY

TEKNİK ŞARTNAMESİ
OR2160

ZORUNLU ÖZELLİKLER

1)      Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

2)      Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

3)      Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

4)      Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

5)      İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış fırma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

6)      Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

7)      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

8)      Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmaguş ürünü

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

9)      Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

10)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır.

11)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30 ppi aralığında olmalıdır. Gerektiğinde bu durum teknik dokümanlarla belgelendirilmelidir.

12)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti ,SUT da belirtilen ölçülere uygun boyutlarda olmalıdır.

13)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri , uygulanıldığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri öldürmeyen yapıda olmalıdır, akut sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

14)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinin içerisinde yer alan kapama süngeri deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgelendirilmelidir.

16) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

17) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içinde yer alan gümüşlü kapama süngerinin gümüş salimim 24.saat sonunda en az 1,41 ppm aralığında olmalıdır. Bu duranı ile ilgili test raporları olmalıdır ve yüklenici firma gerektiğinde bu dokümanlar! sunmalıdır.

18) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama seli kesilebilir olmalıdır.

19) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama mal/emesi fr ’h eksudalı, enfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıda'.

20) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmak.., dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak matçı içermemelidir.

21) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape ■ k kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

22) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

23) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti serin ve kuru yerlerde muhal a edilmelidir.

24) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama set içeriği ; 1 adet gümüşlü poliüretan hidrofobik kapama, 2 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

1)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vah gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çık: hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı beli Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçim yeri ve klipsleri/klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastamı ara verilebilmelidir.

2)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti, yara yatağındaki nem. değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine il vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

3)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti steril ve tek kullanımlık < ■'

4)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık m şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

5)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile kullanılacak olan Vak Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylı; sağlaması amacıyla en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olnm

6)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vaki Yara Kapama Ünitesi yara epidemiolojisine göre hastaya kullanım kolaylı;' farklı alarm seviyeleri (çok hassas, hassas, standart vb.) içermelidir.

7)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vak. Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasve modlarına uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerim! yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin oı: (aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalı

V

8)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 ınmHg, üst asıncı 2 t mmHg olmalıdır.

9)   Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılacak m toplam kabı tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünite: ıe arasınh herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla bağlanabilmelidir.

10) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak lan Vak ı Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sal enebilım ;i için askı aparatı bulunmalıdır.

11) Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak kın Yak Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyom: apabilenk servis arayiizlerine sahip olmalıdır