Pediatri Servisi

NHF YÜKSEK AKIŞLI ISITICILI NEMLENDİRME ÜNİTESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                  KONU: Nazal Yüksek Akış Isıtıcılı Nemlendirme Ünitesi Teknik Özellikleridir.

2.                  VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

Cihaz yoğun bakım ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pedatrik ve yenidoğan nazal CPAP ve trakeostomi uygulamalı hastalarda yüksek akış değerlerinde nem terapisi uygulamalarında kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır.

Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır.

-      Ünite 2,1 Kg ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.

-      Cihaz bir oksijen kaynağına bağlandığında entegre hava sistemi yardımı ile 5 Litre/Dakika adımlarla 5 ve 50 Litre/Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen %21 ila %90 arasında ayarlanabilir olmalı, oksijen dışında başka bir basınçlı gaz kaynağına gerek duymamalıdır.

Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadanda kullanılabilir olmalıdır.

Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer kullanmalıdır.

Bu Isı ve akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalıdır.

Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir.

Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile en az 87°C sıcaklıkta 55dk içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir.

Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

•      Dezenfeksiyon kiti

•      Oksijen girişi uzatma kiti

•      Askı Etiketi

•      Yedek Hava Filitresi

•      Güç Kablosu

•      Ayaklı Sistem Sehpası

2.12.     Cihazla birlikte aşağıda belirtilen miktarda yedek parça ücretsiz olarak verilmelidir:

1 adet yetişkin-pediatrik CPAP kiti 1 adet Nazal Yüksek Akış Kaniilü

2.14.       Cihaz uluslararası standartlara uygun olmalı ve CE belgesine haiz olmalıdır.

3.                    MONTAJ

Cihazların montajı satıcı firma teknik elemanları tarafından tahsis edilen mahallerde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir. __________________

Nazal Yüksek Akış ara yüzü, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Ventilatör den yapılacak CPAP/DPAP veya yüksek akım oksijen terapi uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

Nazal Yüksek Akış ara yüzü infant ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu dört farklı boyu olmalıdır. Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.

Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.

Nazal Yüksek Akış Ara yüzleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

Nazal Yüksek Akış Ara yüzleri, kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır.

Nazal Yüksek Akış Ara yüzleri, düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Hangi akış aralıklarında çalıştığını gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir. Teklif verecek firmanın yüksek akım uygulaması için trakeostami bağlantı parçası da olmalıdır. Klinik istediği takdirde ara yüz yerine trakeostami bağlantı parçasını da verebilmelidir. Boy adet ve ürün seçimini klinik firmaya bildirecektir.

Nazal Yüksek Akış Ara yüzleri, hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir. Ürünün bu özellikleri orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir. Yapışkan bantlar, kanülün her iki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır.

Ayrı kalemlerde beraber alınacak her 150 adet Nazal Yüksek Akış seti ve 150 adet Nazal Yüksek Akış Arayüzü ile beraber, 2 (iki) adet firmaya ait olan Yüksek Akış Oksijen Terapi cihazı kullanım süresi boyunca kliniğe ücretsiz kurulmalıdır.Cihaz özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

8.1.    Cihaz yoğun bakım, acil, servis odalarında ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yeni doğan hastalarda yüksek akış değerlerinde ısı - nem ve oksijeni kontrollü ve konforlu bir şekilde aktarabilecek tasarımda olmalıdır.

8.2.    Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır.

8.3.    Ünite 2,5 Kg den daha az ağırlığa sahip olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde

olmalıdır.

8.4.    Cihaz entegre hava sistemi ile hiçbir oksijen kaynağına bağlanmadan 2-60 Litre / Dak. arasında akış üretebilmelidir. Cihazın farklı hasta grupları için iki ayrı modu olmalıdır.l. modu yeni doğan ve küçük çocuklara hitap edebilmelidir ve 1 Litre / Dakika adımlarla 2 ila 25 Litre / Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz tek bir tuş yardımı ile 2. Moda geçebilmelidir ve bu sayede yetişkin ve büyük çocuklara hitap edebilmelidir.2.mod 10 ila 60 Litre/Dakika arasında farklı kademelerde ayarlanabilir olmalıdır.

8.5.    Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen yüzdesi %21 ila %95 arasında harici bir kaynak bağlantısı yapılarak ayarlanabilir olmalıdır ve bu sayede hastanenin tüm birimlerinde taşınabilir oksijen kaynakları ile beraber kullanılabilmelidir. Cihazın ana ekranında Oksijen yüzdesi monitörize edilebilmeli ve bu sayede oksijen yönetimi en iyi şekilde yapılabilmelidir.

8.6.    Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır.

8.7.    Cihazın içine nemlendirme için kullanılacak steril distile suyun ulaşmaması için, cihaz hava çıkış hattında tek yönlü membranlı valf kapak sistemi olmalıdır.

8.8.    Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer özelliği olmalıdır. Isı ve akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalı ve cihaz ile bağlantısı gerçekleştiğinde en hassas şekilde ölçümleri yapabilmelidir.

8.9.    Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir. Sistem kalibrasyona ihtiyaç duymamalıdır.

8.10. Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile 879C sıcaklıkta 55 dak. içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir. Özel dezenfeksiyon sistemi çift katmanlı olmalı ve üzerinde bağlantıyı gösteren etiket konumlandırılmış olmalıdır. Dezenfeksiyon işlemi sırasında uygulanan sıcaklık ve zaman grafiği tek bir tuş yardımı ile takip edilebilmelidir.

8.11. Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır. Tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

8.11.1.                            1 adet Dezenfeksiyon kiti

8.11.2.                            1 adet Oksijen girişi uzatma kiti

8.11.3.                            1 adet Askı Etiketi

8.11.4.                            2 adet cihaz için yedek hava filtresi

8.12. Cihazın tüm alarmları Türkçe olmalıdır ve ekrandan alarm durumu okunabilmelidir. Cihazın alarm vermesi durumunda sistemdeki aksaklıklar animasyonlu bir şekilde ekrandan izlenebilmelidir.

8.13. Cihaz uluslararası standartlara uygun olmalı ve CE belgesine haiz olmalıdır.

8.14. Cihazların montajı satıcı firma teknik elemanları tarafından tahsis edilen mahallerde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir.

9.       Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların

teklifleri değerlendirilmeyecektir.

10.   Ürünlerin CE belgesi olmalıdır.

11.   Nazal Yüksek Akış seti talebi ile birlikte değerlendirilecektir.