2013/150748 - Pcr Kitleri Satın Alınacaktır

PCR KİTLERİ SATIN ALINACAKTIRKOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

PCR Kitleri alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2013/150748

1-İdarenin
a) Adresi	:	ESKI ISTANBUL YOLU 10. KM PROF.DR.BAKI KOMSUOGLU BULVARI UMUTTEPE İZMİT/KOCAELİ
b) Telefon ve faks numarası	:	2623037604 - 2623038034
c) Elektronik Posta Adresi	:	uguraydin19@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	Ayniyat - Depo
c) Teslim tarihi	:	SÖZLEŞMENİN TARAFLARCA İMZALANMASI İLE GÖNDERİLMEYE BAŞLANAN RESMİ SİPARİŞE İSTİNADEN PEYDER PEY TESLİMAT YAPILIR

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	KOÜ Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimlik Toplantı Salonu
b) Tarihi ve saati	:	12.12.2013 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekliler, T.C.Sağlık Bakanlığının belirlediği Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (93/42/EECMDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tanı Cihazlar Yönetmeliği (90/385/ECC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/ECC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri ürünlere ait T.C.İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ulusal Bilgi Bankası TITUBB dan onaylandığını belirtir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
2. TITUBB da "Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır" ibaresi olan ürünler/tıbbi cihazlar için tedarikçiden Tıbbi Cihazlar Yönetmeliklerinin ön gördüğü AT Belgeleri (CE/EC Sertifikalrı, Uygunluk Beyanı) ibraz edilmesi istenmeyecektir.
3. UBB si Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan yani kapsam dışı olduğu taktirde üretici firmaya da distribitörden alınan "Kapsam Dışıdır" beyanının ve testlere ait CE vb.belgelerin teklif zarfına konulması zorunludur.
 

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri ürünlere ait tanıtıcı orjinal katalogları, katalogların türkçe tercümeleri, geniş kapsamlı teknik özellikleri ve teknik şartnameye cevaplarını teklif mektuplarına ekleyeceklerdir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Fiyat Dışı Unsurlar

Ekonomik açıdan en avantajlı teklif; fiyat dışı unsurlar olarak belirlenen teknik özelliklerin puanlanması ve bu puanın teklif edilen fiyatta birlikte aşağıdaki formülasyona göre değerlendirilmesi sonucunda ortaya çıkan değer esas alınarak hesaplanacaktır.

Formül: (A/B x 80 )+C+D+E+F+G+H
A: En düşük fiyat
B: Teklif edilen fiyat
C, D, E, F, G, H; puantaja konu olan istenilen özellikler.

Puanlama kriterleri (toplam puan miktarı 20 dir)

C	Kullanıcı isteğine bağlı olarak, izolasyon sistemini oluşturan modüller birbirinden bağımsız olarak çalıştırılabilmelidir ve bu suretle sistem uyumlu diğer IVD kitler, Research use only (RUO) kitler ve hazır real-time PCR master mixleri tam otomatik olarak kullanıma uygun olmalıdır (4 puan).
D	Tüm sistemde olası kontaminasyon risklerini önlemek için, pipetleme ünitelerinin altlarında damlacık bariyeri bulunmalıdır (4 puan) .
E	Real-Time testleri çalışıldıktan sonra yeterli miktarda DNA ve RNA, daha sonra kullanılmak üzere saklanabilmelidir. Bu suretle gerekli olduğunda izolasyona gerek olmadan testler tekrar edilebilmeli ya da izolasyona gerek olmadan pozitif bulunan örneklerden genotipleme ya da direnç testleri çalışılabilmelidir (4 puan).
F	Real time PCR sistemi, istatistik kurallarına uygun olarak, en az 3 farklı noktadan eğim hesaplayabilmeli, ve bu durumu kullanıcının gözetiminde yaparak, daha güvenilir kantitatif sonuç alımına imkan sağlamalıdır. Bu suretle kantitasyonun doğruluğunu teyid etmek ve güvenilirliği sağlamak üzere %CV değeri elde edilmelidir (3 puan).
G	Kullanıcı isteğine bağlı olarak, yenidoğan, bebek ve çocuklardan elde edilen az miktadaki numunelerden çalışma yapmayı mümkün kılmak üzere sistemin kullanacağı başlangıç numune hacimleri 200ul ya da 500ul olarak seçilebilmelidir (3 puan).
H	Hasta numunelerinin özel tüplere transferine gerek olmaksızın direk olarak numune tüpünden teste başlanmalıdır. Bu suretle kalan hasta numuneleri diğer testler için kullanılabilmelidir (2 puan).

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KOÜ Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini TR190001000554132216195001 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KOÜ Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği Umuttepe Kampusu adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YÜZYİRMİ) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.