Patoloji Sarf Malzemesi Alımı

1-2. SARF MALZEMER ŞARTNAMESİ

1-       Patoloji laboratuarında rutin histolojik boyama metodlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2-       Boyanın kristal formu şişede bulunmalıdır.

3-       Boya bir litre distile veya deiyonize suda kristal formu ve katkı maddeleri karıştırılarak hazırlanabilmelidir.

4-       Genel amaçlı olmalıdır, histolojik ve sitolojik boya basamaklarında problemsiz kullanılmalıdır

5-       Boyanın uluslar arası üretim standartlarına uygunluğu belgelenmelidir.

6-       Ürünler laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

3.  KURUTMA KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- 40X40 cm ölçülerinde olmalıdır;Patoloji laboratuarında rutin kullanıma uygun olmalıdır.

2-  Orijinal ambalajında 250 adet olmalıdır.

3-  Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

4.       ÇELİK        KASET KAPAĞI ŞARTNAMESİ

1-  Doku takip işleminde kullanılabilmelidir.

2-  Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

3-  Kimyasal sirkülasyonu için delikleri uygun tasarıma sahip olmalıdır.

4 -Doku takibinde kullanılan solüsyonlara karşı dayanıklı olmalıdır.

5-  Standart doku gömme kasetleri ile uyumlu olmalıdır.

6-  Belli bir mukavemete sahip olmalı, kolay bükülmemelidir.

7-       Ürün         laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

5.   LAM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Bir kutu içerisinde 50 adet olmalıdır.76X26 mm ölçülerinde olmalıdır.arasında kağıt olmamamlıdır. Temiz ve tortusuz olmalıdır.

2-   Bir yüzünde bir ucunda kolayca yazı yazılabilecek şekilde ve beyaz renkli olmalıdır.

3-   Patoloji laboratuarında kullanıma uygun olmalıdır ve hafif travmalara dayanıklı olmalıdır.

4-    Renkli yüzüne kolayca kurşun kalem ve kaset yazma cihazında yazı yazılmasına imkan vermelidir, solventlere dayanıklı olmalıdır..

5-       Ürün laboratuvar da kullanılan lam yazma cihazın da sorunsuz kullanılabilmelidir

6-       Ürün laboratuarımızda test edildikten sonra uygun bulunursa kabulü yapılacaktır.

6.     LAMEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Ürün patoloji laboratuarında kullanıma uygun ,temiz ,çiziksiz ve parlak yüzeyli olmalıdır.

2-  24x60 mm boyutunda orijinal ambalajında kapalı ve memsiz olmalıdır.

3-  Bir kutu içerisinde 100 tane olmalıdır.5 -10 'luk ambalajlı kapalı kutuda olmalıdır.

4-  Birbirine yapışmayan temiz şeffaf camdan yapılmış olmalı, lam kapama cihazında sorusuz kullanılabilmelidir.

5-       Ürün         laboratuarımızda test edildikten sonra uygun bulunursa kabulü yapılacaktır.

7 . KSİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Patoloji laboratuarında ksilenin kullanıldığı tüm işlem basamaklarında kullanılmalıdır.

2.  Aromatik hidrokarbon yapısında olmamalıdır. Güvenle kullanılmalıdır.

3.  Kokusuz olmalıdır, aromalandırılmış ürünler kabul edilmeyecektir.

4.  Kimyasal orjinal 5-10 İt' lik ambaljında olacaktır.

5.  Kesinlikle yağsız özellikte olmalıdır.

6.  Uluslar arası üretim standartlarına uygunluğu belgelenmelidir.

7.  Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

8. .ETİL ALKOL TEKNİK ŞARTNAMESİ (%96)

1.       % 96 ( V/V ) Etil Alkol olmalıdır. Patoloji laboratuarında histolpatolojik incelemede bütün basamaklara uygun olmalıdır.

2.       Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır.

3.       Alkol denatüre edilmemiş (içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır.

4.       Etil Alkol'de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir.

5.       Etil Alkol 20 litrelik Sert Plastikten yapılmış ve kolayca dökülebilmesi için musluğu bulunan bidonlarda teslim edilmelidir.

6.       - Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.

7.       - Etikette ürünün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi

1.        % 99.9 ( V/V ) Etil Alkol olmalıdır. Patoloji laboratuarında histolpatolojik incelemede doku takibine uygun olmalıdır.

2.       Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır.

3.       Alkol denatüre edilmemiş (içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır.

4.        Alkol'de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir.

5.       Alkol 20 litrelik Sert Plastikten yapılmış ve kolayca dökülebilmesi için musluğu bulunan bidonlarda teslim edilmelidir.

6.       - Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.

7.       - Etikette ürünün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi

8.       Ürün laboratuarımız da kontrol ve muayene edildikten sonra kabul edilecektir.

10.   FORMALDEHİT (%37)

1-       %37-40'  lık solüsyon halinde olmalıdır.

2- 5-10 İt ağzı kapalı ambalajlarda olmalıdır.

3- Solüsyon dibi tortusuz olmalıdır,oda ısısında muhafaza edilebilmelidir.

4-       Patoloji   laboratuarında formaldehit kullanılan tüm işlem basamaklarında kullanılabilmelidir.

5-  Çökme ve tortulaşma olmamalıdır.çökme ve tortulaşma durumunda yenisi ile değiştirilmelidir.

7-       Ürün üzerinde orijinal etiketi bulunmalı ve ürün bilgileri tam doğru kullanım ve muhafazasına yönelik bilgiler bulunmalıdır.

8-       Ürün laboratuarımızda test edildikten sonra kabulu yapılacaktır.Numune veya ürün kataloğu mutlaka getirilmelidir.

11. PARAFIN ŞARTNAMESİ

1- Patoloji laboratuarında doku takip ve doku bloklanması amacıyla kullanıma uygun tasarımda olmalıdır.

2-  Granül formda 10 kg' lık orijinal ambalajında olmalıdır.

3-  İçeriğinde plastik polimeri ve başka katkı maddesi bulunmamalıdır.

4-  Erime derecesi 56-57 °C olmalıdır. Rutin uygulamalarda homojen olarak erimeli ve dokuya problemsiz nüfuz

etmelidir.

5-  Parafin kesit kalitesini artıran ve şerit kesitler elde edilmesini sağlayan özellikte olmalıdır.

6-  Uluslar arası üretim standartlarına uygunluğu belgelenmelidir.

7 -Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

12.   KASET ŞARTNAMESİ

1.      Patoloji laboratuarında doku takip ve doku bloklaması amacıyla kullanıma uygun tasarımda olmalıdır.

2.      İyi kalitede plastik malzemeden imal edilmiş olmalı ve doku takip kimyasallarından etkilenmemelidir.

3.      Üzerinde kimyasalların geçişine izin veren yeterli miktarda delikler bulunmalıdır

4.      Kaset üzerinde protokol numarası yazılabilen eğimli bir yüzey bulunmalıdır. Bu yüzeye yazılan yazılar işlem sırasında silinmemelidir.

5.      Ürün laboratuvar da kullanılan kaset yazma cihazın da sorunsuz kullanılabilmelidir

6.      Kasetler tüpler içerisinde hazır dizili şekilde olmalıdır.

7.       Ürün laboratuvar da test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

13. MİKROTOM BIÇAĞI

1-  Patoloji laboratuarında mikrotom üzerinde kesit alma işleminde kullanılmak üzere uygun tasarımda olmalıdır.

2-  Paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş ve çizik oluşturması özel kaplaması ile önlenmiş olmalıdır.

3-  Bıçak ebatları standart ölçülerde 80x8x0.25 mm ve kesim ağzı açısı 35 ° olmalıdır.

4-       Orijinal   dispenser kutusunda 50 adet bıçak bulunmalıdır. Laboratuarımızda bulunan mikrotom bıçak tutucusu ile uyumlu olmalıdır.

5-  Rutin kesit işlemlerinde sorunsuz kullanılmalıdır. İyi kalitede kesitlerin elde edilmesi için kesim ağzı homojen

bilenmiş olmalıdır.

6-                            Bıçağa              ait uygunluk belgesi invitro diagnostic (vücut dışı tanı) kapsamında olmalıdır.

7-                            Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

14. MAY GRUNVVALD TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Histolojik ve sitolojik boyamalara uygun olmalıdır.

2- Sıvı formda olmalıdır.Kendinden sonra kullanılan giemza azur boyası ile birlikte kullanılabilmelidir.

3-  Oda ısısında saklanabilmelidir.

4-       1     - 2.5 It.lik ambalajlarda olmalıdır.

5-  Kapağından boyayı sızdırmayan sağlam ambalaja sahip olmalıdır.

6-  Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin kullanma tarihi olmalıdır.

7-               Ürün        teslim tarihinden itibaren en az/12 ay nrjiyadlı olmalıdır.

T

8-        Uygunluğuna       laboratuvarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

9-  Numune ya da ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.

15.   GİEMSA BOYASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sitolojik ve histolojik materyallerin boyanmasında kullanılacaktır.

2.       Stok solüsyonu halinde-1000 ml-2.5 İt. lik ambalajda olmalıdır. May grunvvald boyası ile sıkıntısız bir şekilde çalışılabilmelidir.

3.       Kapağından boyayı sızdırmayan sağlam ambalaja sahip olmalıdır.

4.       Ürün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay miyadlı olmalıdır.

5.       Oda ısısında saklanabilmelidir.

6.       Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

7.       Uygunluğuna laboratuvarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

8.       ihale anında numune ya da ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.

16. OG-6 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Patoloji laboratuarında sitolojik boyama protokolüne uygun kullanımda olmalıdır.

2.  Orjinal ambalajında; 1 İt' lik plastik şişede olmalıdır.

3. Sitoplazmik keratinin gösterilmesini sağlamalıdır.

4.  Uygulamalarda çabuk bayatlamamalıdır.

5.  Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır

17. EA-50 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Patoloji laboratuarında sitolojik boyama protokolüne uygun kullanımda olmalıdır.

2.  Orjinal ambalajında; 1 İt' lik plastik şişede olmalıdır.

3.  İçeriği polikromatik sitoplazmik boya karakterine uygun olmalıdır.

4.  Hücresel komponentlerin pembe, yeşil ve mavi-yeşil renklerde ayrımlanmasını sağlamalıdır.

5.  Uygulamalarda çabuk bayatlamamalıdır.

6.  Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

18 . ENTELLAN (LAM-LAMEL YAPIŞTIRICI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Patoloji laboratuarında preparat kapatma işleminde yapıştırıcı olarak kullanıma uygun, sentetik özellikte olmalıdır.

2.       Orijinal ambalajında en az 500 mİ' lik plastik şişede olmalıdır.

3.        Ksilen esaslı olmalıdır. Berrak olmalıdır.

4.       Akışkanlığı kapatma işlemlerinde probleme neden olmamalıdır. Çabuk kurumalıdır.

5.        Kapatma işlemi sonrasında arşiv şartlarında antioksidant bileşimi ile boyanın solgunlaşmasını engellemelidir.

6.        . Mikroskobik görüntü kalitesini bozmamalıdır.

7.        Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

19.    GENİŞ HACİMLİ ÖRNEK HAZNESİ (EZ MEGAFUNNEL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cytospin 4 (sitosantrifüj cihazı)'de sıvı örneklerin içine konulabileceği ve yayma amacı ile kullanılabilecek özel tasarımda bir hazne olmalıdır.

2.       Hazne üzerinde lamı tutmak üzere tasarlanmış hazne ile aynı materyalden yapılmış mandal sistemi bulunmalıdır.

3.       En az 6 mİ sıvı alabilecek kapasitede olmalıdır.

4.       Yayma alanını çevreleyen ve fazla sıvının dışarı taşmasını engelleyen lastik conta bulunmalıdır.

5.       Her lam üzerine bir örnek uygulayabilir olmalıdır.

6.       Ortamdan etkilenmesini önleyen özel ambalaja sahip ve 25'lik paketler halinde olmalıdır.

7.       Cytospin 4 cihazının balansını bozmayacak homojeniteye sahip olmalıdır.

20. CAM ŞALE

1.     Rutin kesit işlemlerinde kullanılan lamların yerleştirilmesi için uygun olmalıdır.

2.     10 adet lam yuvası içermelidir.

3.     Hızlı ısı değişikliklerine dayanıklı olmalıdır.

4.     Cam kapağı ile birlikte teslim edilmelidir.

5.     Ürün ambalajlı (kutu/poşet) olmalıdır.

6.     Ürün ambalajı üzerinde barkot basılmış olmalıdır.

7.     Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.

21-22. HEMATOKSİLEN-EOZİN TOZ HALDE

1.        Patoloji laboratuarında histokimyasal boyama metodlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.Ürün teslim tarihinden itibaren 12 ay miadlı olmalıdır.

3.        Kullanım               sırasında sonuç alınamayan ya da zayıf boyama gösteren boyalar yenisi ile değiştirilebilirleridir..

4.        Ürünler laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

5.        Teklif     edilecek ürünlere ait tanıtım kitapçığı laboratuara sunulmalıdır.

23.SOĞUTMA SPREYİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Patoloji laboratuarında kesit sırasında dokuların çok hızlı soğutulması için kullanılacaktır.

2.       Oda sıcaklığında -52 °C veya daha düşük sıcaklara kadar soğutma yapabilmelidir.

3.       Ambalaj şekli 230-240 mİ arasında olmalıdır.

4.        Ozon tabakasına zararlı CFC (Kloroflüorokarbon) gazı içermemelidir.

5.        Laboratuarımızda test edildikten sonra onayı verilecektir.

24.                        FROZEN DOKU GÖMME MADDESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(cryomatrix)

1.       Patoloji laboratuarında mevcut frozen cihazında örneklerin tutucuya yapıştırılması amacıyla kullanıma uygun içeriğe sahip olmalıdır.

2.       Su esaslı olmalıdır. Ayrıştırılması için özel bir uygulamaya gerek duyulmamalıdır.

3.        Kesitlerin kalıntı bırakmaksızın hızlı ve düzgün alınmasını sağlamalıdır.

4.        Çok hızlı bir şekilde donabilmelidir.

5.       Donma aşamasında dokuya iyi nüfus edip, dokunun düzgün kesilmesini önleyecek hava kabarcıkları oluşturmamalıdır.

6.        En az 100 mİ' lik orijinal damlalıklı ambalajda olmalıdır.

7.        Renksiz olmalıdır.

8.        Ürün laboratuarda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

25. ALTIN KORÜR

1.                      Patoloji             laboratuvarında özel histokimya boyamalarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.               Ürün      laboratuvarımızda test edildikten sonra kabulü yapılacaktır.

3.Sonuç alınamayan ürün değişimi yapılacaktır.

26.                                                                                                    İMMUNOHİSTOKİMYA PRİMER ANTİKOR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Primer Antikorlar Şartnamesi

1.  Formalinde tespit edilmiş, rutin doku takibi yapılan parafin blok doku kesitlerinde çalışmak üzere özel olarak üretilmiş olacaktır.

2.  Sağlıklı bir çalışma için tüm antikorlar, Ana kit ve yan malzemeler ile uyumlu olmalıdır. Uyumsuzluk durumunda firma ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir

3.  Tüm primer antikorlar kullanıma hazır sıvı halde olmalıdır.

4.  Tüm primer antikorlar 5-7 mİ lik damlalıklı şişelerde olmalıdır.

5.  Saklama koşulları +2-8 C olmalı ve soğuk zincir.şartlarında uygun teslim edilmelidir.

6.  Teklif edilen tüm primer antikorlar belirtilen klonlarda olmalıdır.

7.  Antikorlar etiketli orijinal ambalajlarında olmalıdır.

8.  Tüm primer antikorların etiketlerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır ve laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım süreleri olmalıdır.

9.  Primer antikorların çalıştırılmasında gerekecek enzim ve kit sarf malzemeleri firma tarafından yeterli miktarda ücretsiz olarak verilecektir.

10.  Boyanmasında sorun yasanan antikorlar için demo çalışma yapılmalıdır.

11. Antikorların ulusal bilgi bankasından alınmış barkot numaraları olmalıdır.

12.  Tüm antikorların pozitif ve negatif kontrolleri ürün teslimatında beraber teslim edilecektir. Pozitif ve negatif kontrolleri teslim edilmeyen antikorlar kesinlikle teslim alınmayacaktır.

13.         Bu            ürünler miadlı ise miadın dolumuna takiben periyodik olarak, laboratuarımızın ihtiyaç durumuna göre istem yapılacak olup, gerekli bütün sarf malzemeleri ve primer antikorları teslim edebilmelidir.

26. IHC SARF MALZEMELERİ ŞARTNAMESİ

1.  Üniversal kit, formalın fikse parafin gömülü dokularda kopmpakt mikro polymer teknolojisine uygun immünohistokimyasal çalışmalarında kullanımına uygun olmalıdır.

Diagnostik tanı amaçlı klinik [IVD] uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Polymer detection özellikte olup, fare ve tavşandan üretilmiş primer antikorları tanımalıdır.

3.  Sonuçların önemi için kitin molekül bağ yapılarının daha kuvvetli sipesivitesi ve sensivitesi yüksek küçük molekül polymer yapıya sahip olmalıdır.

4.  Küçük molekül özelliği üretici firmaların kataloglarında veya ürün data sheet inde açık olarak belirtilmiş olmalıdır.

5.  Kit içerisinde gerekli blok solüsyonları ve DAP Chromogen olmalıdır.

6.  Kit en az 100 mİ lik ambalajlarda olmalıdır.

7.  Tanı amaçlı kullanıma uygun olmalıdır                                                                                                                                    /

8.  Laboratuara teslim tarihinden itibaren az 16 ay kullanım süresi olmalıdır.                                                            / V

9.  Saklama koşulları+2-8 C de özellikte olmalıdır.                                                                                                  t/ /S

10. TBS konsantre sıvı ambalajda olmalı, sulandırıldığında 20 litre kullanıma hazır olmalıdır.                             / /