Otoklav - Etilen Oksit

ETİLEN OKSİT GAZ KARTUŞU KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                             Kartuşlar        hastanemizde kullanılan cihazlara uygun olmalıdır.

2.                     Kartuş  yanındaki kit içerisinde 1 adet nem çipi,l adet dozimetre ve 1 adet liner bağ bulunmalıdır.

3.                                   Kartuşların ağzında sızdırmaz conta ve EPA ( Dünya Etilen Oksit Çevre Koruma Bürosu ) onayı bulunmalı EPA onay numarası kartuşun üzerinde yazılı olmalıdır.

4.                                   Kartuşların üzerinde uyarı ve kullanma talimatı yazmalı,cihazın kartış haznesine düzgün yerleşebilmeli.

5.                  Teklif      veren firmalar, önerdikleri kartuşların hastanemizde bulunan cihaza uygun olduğuna dair üretici firmadan alınmış uygunluk belgesini teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.

6.                                  Kartuşlarla  birlikte her 20 kartuş için 1 adet uygun termal yazıcı rulosu verilecektir.

7.                                   Kartuşlarla birlikte 0-99 ppm aralığında etilen oksit konstrasyon ölçümü yapabilen, ayarlanabilir alarm seviyeli, görsel ve işitsel uyarı veren etilen oksit dedektörü hastanemize hibe edilecektir.

8.                         Kartuşa             ait lot numarası, dolum tarihi ve son kullanma tarihi üzerinde yazmalı,teslim edilecek kartuşların son kullanma süreleri 2 yıldan az olmamalıdır.

ETİLEN OKSİT BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Biyolojik indikatör ,ethylene oxside sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2.   Bacillus Atrophaeus (Bacillus Subtilis) sporu içermeli ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediğini gösterebilmelidir.

3.  Sterilizasyon sonrası cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor ile medya temas ettirilmelidir.

4.   Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli,delikli ve polipropilen olmalıdır.

5.   Besi yeri özel cam tüp içinde olmalı, kontaminasyon riski taşımamalıdır.

6.  Yetersiz sterilizasyonda besiyeri rengi değişmelidir.

7.  Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör etiketi olmalıdır.

8.   İnkübatörü orijinal olmalı, ısı otomatik olarak ayarlanmalı ve 3 saatte sonuç vermelidir.

9.   Normal oda şartlarında (15-30 derecede %35-60 nem) saklanabilmelidir.

10.   EN 8886,ISO 11138 standartlarına uygun olmalıdır.

11.   İndikatörle birlikte 1 adet otomatik okuyuculu inkübatör ücretsiz verilmeli (2 yıl boyunca hastanede kalacak) 6 aylık periyodlar ile kalibrasyonları yapılmalı, inkübatördeki herhangi bir sorun,bozulma durumunda firma gerekli bakımı yapmalı (72 saat içerisinde sorun giderilmeli) veya arıza giderilmediğindeyeni cihaz verilmelidir.

12.   İnkübatörün yanında 2 adet yazıcı kartuşu ve 10 adet yazıcı rulosu verilmelidir. Kartuş ve rulonun yeterli gelmemesi durumunda firma tedarik etmelidir.

13.   Ürün kutusunda üretim numarası 'son kullanma tarihi bilgileri olmalıdır.

14.   Raf ömrü açılmamış paket içerisinde hastaneye teslim tarihinden itibarenen az 2 yıl olmalı.

15.   Numune aşamasında numunelerle birlikte mutlaka inkübatör getirilmelidir.

BUHAR OTOTKLAV CİHAZI PRINTER KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Printer kağıdı rulo şeklinde olmalıdır.

2.     Printer kağıdı termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.

3.     Printer kağıdı 57mm eninde 15mt.uzunluğunda olmalıdır.

4.      Her kutunun üzerinde ürünün metrajı ve ebadı belirtilmelidir.

5.     UBB kaydı yapılmış olup Sağlık Bakanlığınca onaylanmış olmalıdır.

6.     Mevcut cihazda numune değerlendirilip uygunluk verilecektir.