Ortopedi Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ÇİMENTOLU, ÇİMENTOSUZ, KALKARU, DİSPLAZİK,KARE KESİTLİ STEM VE LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BONEMASTER KAPLAMALI STEMLİ E-POLLYSERAMİK- METAL-CONSTRAİNED BİPOLAR VE TOTAL

KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•        Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

•        Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

•        Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

•        Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

•        9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

•        Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

•        Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

•        Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

•        Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

•        Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

•        Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3'ü plazma spreyle, Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

•        Femoral stem distal çapları 7 mm. ile 17 mm. arasında, stem boylan 115 mm. ile 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

•        Femoral stem yakalıksız olup proximaldeki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

•        Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.lik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

•        Femoral stem distal çaplan 8 mm. ile 12 mm. arasında 5 boy seçenekte olmalıdır.

•        Kalkar Destekli Femoral stem CoCr maddeden üretilmiş olmalıdır.

•        Kalkar Destekli Femoral stem 9-11-13 mm. distal çap ve 150 - 200 mm. stem boyu seçeneklerini içermelidir.

•        Kalkar Destekli Femoral stem her çap ve boy için 34-45- 55 mm.lik kalkar desteği seçeneği sunabilmelidir.

•        Kalkar Destekli Femoral stem çimentolu uygulamaya uygun olmalı ve stemin distal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.

•        Stem boyun açısı 135 dereceden az olmalıdır.

•        Femoral stem CoCr maddeden üretilmiş olup parlatılmış yüzeyli (polished) olmalıdır.

•        Femoral stem uygulama kolaylığı açısından en az 6 farklı boyda olmalıdır.

•        Femoral stem yakalıksız olmalıdır.

•        Femoral stemin distal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.

•        Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı kaplama protezin konik kısmı hariç her yerini kapsayacak şekilde Kare Kesit kaba poroz+BONEMASTER kaplama olmalıdır.

•        En az 11 boy olmalı ve uzunluğu 131 mm -184 mm arasında olmalıdır.

•        Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

•        Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

•        Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-poily(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

•        Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

•        Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

•        Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

•        Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

•         Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

•        Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir

olmalıdır.

Acetabular liner, acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

Acetabular liner,acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

Acetabular liner UHMWPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır. Constramed insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve tinerler için denemeleri bulunmalıdır.

Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

Bipolar Cup dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

Bipolar cup seçenekleri 41 mm.den 58 mm.ye kadar artacak şekilde dış çaplarda bulunmalıdır, en az 15 boy ve daha üzeri olması tercih sebebi olacaktır.

Bipolar cup iç çapları 22 ve 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı, head içine yerleştirildikten sonra kilitlenmen ve gerekli görülürse geri açılabilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır.

Bipolar cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.

Sistemde mevcut olan tüm bipolar cupların denemeleri bulunmalıdır.

Bipolar Cup dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

Bipolar cup seçenekleri 41 mm.den 58 mm.ye kadar artacak şekilde dış çaplarda bulunmalıdır, en az 15 boy ve daha üzeri olması tercih sebebi olacaktır.

Bipolar cup iç çaplan 22 ve 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı, head içine yerleştirildikten sonra kilitlenmeli ve gerekli görülürse geri açılabilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır.

Bipolar cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.

Sistemde mevcut olan tüm bipolar cupların denemeleri bulunmalıdır.

Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

AP2050    ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM          1

ACETABULAR CUP

BI-POLAR CUP

AP1830                    METAL. ON METAL MODULAR HEAD 36 MM

METAL ON METAL MODULAR HEAD 32 MM

METAL ON METAL MODULAR HEAD 28 MM

SERAMİK MODLAR HEAD 36 MM

SERAMİK MODLAR HEAD 32 MM

SERAMİK MODLAR HEAD 28 MM

MODULAR HEAD 28 MM COCR

MODULAR HEAD 22 MM COCR

CONSTRAINED HEAD 36 MM COCR CONSTRAINED LINER

SERAMİK LİNER

E-POLYLİNER

ACETABULAR VİDA

PLUG

DİSTAL CENTRALİZER

KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL)

KABLO PLAK TROCHANTER GRİP TROCHANTER GRİP ÇELİK KEMİK ÇİMENTOSU ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU BASINÇLI YARA YIKAMA

NOT: 65 YAŞ VE ÜZERİ HASTALARA SERAMİK SERAMİK PROTEZ KULLANILAMAZ

fiçtA L__

TANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ !EME TALEP FORMU

MİKTARI

ÇIMENTOSUZ FEMORAL STEM

BIPOLAR CUP

AP1750

AP3920

AP3150

mmimizin ihtiyacı olan cinsi vs miktarları yaziii malzemelerin / hizmetlerin temin edjfmesini

^T-î-‘r Yapanın Adı-Soyadı /İmza                                   ^

öv Y sı i ve Görevi