Ortopedi Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Ürün %100 insan kaynaklı olmalıdır.

Herhangi bir hayvansal kaynak içermemelidir.

Oda sıcaklığında muhafaza edilebilmelidir.

Paket açıldığında kullanıma hazır olmalı, ek bir işlem gerektirmemelidir.

Kübik spongioz yapıda 4-10 mm partikül büyüklüğünde olmalıdır.

Gerektiğinde diğer tip greftlerle karıştırılabilmeiidir.

Teklif edilen ürün sağlık bakanlığı ilaç ve tıbbı cihaz kurumuna kayıtlı olamlıdır. Ürün karton dış kutu içerisinde çift kat steril ambalaj ile paketlenmiş olmalıdır. Ürün gama sterilizasyon metodu ile steril edilmiş olmalıdır.

En az iki yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

AATB ve FDA sertifikası olmalıdır.

ÂmE ADİ                         : LİSS MİNİMALL İNVAZİV COMBİHOLE DELİK PROXİMAL HUMERUS LOCKİNG TİTANİUM

PLATE3

JBRA'NŞ KODU                      :

1. Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı, Üretici firma amblemi,sağ,sol olduğunu gösterir ibare,Katalog numarası,ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

2, Plaklar ( PureTitanium’dan ) üretilmiş olmalıdır.

3 ^prox!malHumerusP!akların 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13 delik seçenekleri olmalıdır.

faklarda Elektrostatik boyama tekniği kullanılmış olmalıdır,plaklar ve vidalar otoklava girip çıktıktan sonra herhangi bir renk değişimine uğramamaiıdır.

5.      Plakların alt uç kısmı kullanım koiaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

6.      Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı lowcontact formunda olmalıdır.

7.      Kilitli ve kilitsiz vidalar farklı renklerde olmalıdır.

E. ProximalHumerusLoçking Plakların Hem LC-AO delik hem’deLC-DCP delik çeşitleri olmalıdır.istenmesi

durumunda numuneler idareye sunulmalıdır. . y

9.      ProximalHumerus plaklar anatomik yapıda olmalıdır.

10.   ProximaiHumerusLocking plaklarının baş kısmında en az 12 Ad.Krişnerwiredeliği,bulunmalıdır.

11.   Plakların baş kısmında kilitli en az 9 Adet kilitleme deliği 1 adet compression deliği olmalıdır.

12.   Plakların kalınlığı 4.2 mm.genişliği12 mm.delikaralığı18 mm.+- 0,1 mm olmalıdır.

13.   Tüm vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi,Katalog numarası.ve iot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

14.   Plaklar kendi orijinal konteynırında sunulmalıdır.

15 Plaklar minimal invaziv tekniği kullanımına uygun yapıda olmalıdır

16.   Vida kutuları tüm vidaları içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.

17.   Çakma çıkarma setinde .BüyükTorklu Tornavida vida başını içine alabilen 4.0 NM-Büyük normal Tornavida vida başını tutabilen-- Holding Sleve Tornavida için—DrillBits4.3 mm.--DriilSleve4,3 mm.--Vida ölçer numaralı- DriilBits3.2 mm.--BendingironLeft ( Plak Bükücü )—Bendingiron Right ( Plak Bükücü )—TapsKortikal4.5 mm.vida için —DoubİeDrilI Guide 3.2-4.5 mm.-ExcractionscrewDrill-BrokenScrewExtractor-T Handle--Vida tutucu cımbız—Drillgüidewire2.5 mm.-Vida Sürücü Shafthexagonal3.5 mm.-Reduction Forseps (Backhaus kemik klempi)--Bone Holding forseps ayarlı (Büyük / Large)—Periostelevatörükünt uçlu—Perlostelevatörü Eğri keskin uçlu-Bone lever Small ( Spaîula )-Bone Leverbig (Spatula )-Minimal invaziv Karbon Guide sağ,sol—Delici Bataryalı Motor sistemi Otoklava girebilen Krişner Teli yuvalı.

18.   Bütün el aletleri kapaklı delikli konteynırda silikon çimiere dizili şekilde olmalıdır.

19.   istenmesi durumunda ürünlerin (uluslararası akreditasyon kurumlan tarafından onaylanmış laboratuarlardan alınanbio uyumluluk, mekanik ve material test sonuçlan istenilebilir.

20.   Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.

«    TitaniumKortikai vida 4,5 mm.( ikişer mm. Aralıklarla artan 18-76 mm) ölçülerinde olmalıdır.

«    TitaniumLockingScrew3.5mm.SelfTapping,( 10-60) mm.ikişermm.artan ölçülerde olmalıdır.

®    TitaniumLockingScrew3.5mm.SelfDn!Iing,( 10-60 ) mm.İkişermm.artan ölçülerde olmalıdır.

«    TitaniumCorîexScrew3.5 mm, (10-60) mm.İkişermm.artan ölçülerde olmalıdır.

®   Titariium4.0mrn.Fuil yivli SpongiosScrew..( 10-30) mm,İkişermm.artan ölçülerde (30-60 beşer mm.artan ölçülerde olmalıdır,

s    Tifanium4.0mm.Yanm yivi! SpongiosScrew..( 30-60 ) mm.Beşermm.artan ölçülerde olmalıdır.

%   TitaniumLocksng3.5mm.Fuli yivli SpongiosScrew..( 12-60) mm.ikişermm.artan ölçülerde olmalıdır

©   TitaniumLocking3.5mm.Yanm yivi! SpongiosScrew,.( 12-60) mm.İkişermm.artan ölçülerde olmalıdır

®   TitaniumLockingCortexScrew2.7 mm.( 12-60) mm.İkişermm.artan ölçülerde

®   TitaniumLockingKanüilü Vida 3,5 mm (10-60) mm.İkişermm.artan ölçülerde olmalıdır