Ortopedi Sarf Malzemeleri

İhale No 1104224
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare AYDIN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Aydın
İşin İli Aydın
Yayın Tarihi 16 Mayıs 2016
İhale Tarihi 17 Mayıs 2016 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/ 16.05.2016

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 17.05.2016 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

Uz. Dr. Bilge ÖZŞARLAK KARAARSLAN

Hastane Yöneticisi (Başhekim) V.

Tel: 0 256 518 23 61 / 2102

Faks: 0 256 512 46 94

 

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç doksan (90) gün içinde Aydın Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.

Hasta Adı: ABDULLAH KILCI

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

 

 

S.N

Birim fiyata esas iş kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

2,5 mm 3,5 mm – 4,0 mm Başsız kanüllü vida

TV2890

 

5

 

 

2

5,0 mm başsız kanüllü vidası

TV2910

 

5

 

 

3

Serbest açılandırılabilen distal fibula plağı

TV1930

 

1

 

 

4

3,5 çap kilitsiz kortikal vidalar

TV1030

 

10

 

 

5

3,5 çap kilitli kortikal vidalar

TV1170

 

10

 

 

6

2,7 – 2,4 çap kilitli kortikal vidalar

TV1150

 

10

 

 

 

 

Firma Adı

Kaşe-İmza

 

SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ DEVLET HASTANESİ HASTA BAZLI ORTOPEDİ SARF MALZEME ALIMI ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Ortopedi ve Travmatoloji Kliniği’nin ihtiyacı için satın alınacak ortopedi sarf malzemelerinin teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarıyla ilgili hususları kapsar.

GENEL ÖZELLİKLER

1)      Sarf ürünlerin malzemesi, ürünün tipine göre değişmekle birlikte ASTM F 136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (eli) alaşımı, 316 paslanmaz çelik ya da Cr-Co-Mo alaşım olacaktır.

2)      Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zorunludur. Tedarikçi firma, herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayıtları belgelemek zorundadır.

3)      Firmalar, ürünün kullanıma uygun olup olmadığını bildiren kayıtlarını, yapılan test ve deney sonuçlarını, daha önceki uygulama sonuçlarını, uygulayan hekimin onayını içeren ana kayıtları göstermek zorundadır, ihtilaf halinde teslim edilen malzeme hastane idaresince gerekli testlere tabi tutulmak üzere belirlenecek bir resmi kuruma gönderilir ve masrafları yüklenici firma yüklenir.

4)      Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının 25/05/2007 tarih ve 26532 mükerrer Sayılı Resmi Gazetede yayınlanan; Sosyal Güvenlik Kurumu Uygulama Tebliğinin 20.1 Tıbbi Malzeme bedellerinin ödenmesi için T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması gerekmektedir. Kaydı bulunmayan malzemeler ile ilgili teklifler red edilecektir.

5)      Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 Sayılı Genelgesinde de belirtildiği üzere T.C. ilaç ve Tıbbi cihaz ulusal bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif veren firmalar bu hususu belgeleyecektir.

6)      Protez grubu ürünlerde teslim edilecek ürünlerin gama steril i zasyonu yapılmış, sterilizasyonun teknik detayları ile ambalajlamayla ilgili kontrol ve test detayları rapor halinde firma tarafından sunulması zorunludur.

7)      Firmalar, teklif ettikleri ürünlerin Ulusal Bilgi Banka (UBB) Kod numarasını açık olarak belirteceklerdir.

8)      Plak ve vidalarla ilgili firmalar teklifleri ile birlikte fatik test raporlarını göstereceklerdir.

9)      Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firma teklifleri red edilecektir.

10)   Setler istem yapıldıktan sonra ilk 24 saat içerisinde eksiksiz olarak teslim edilecek ve acil ameliyatlar için set istendiğinde en kısa sürede malzeme sağlanacaktır. Tedarikçi firmanın malzeme sağlamasındaki gecikme nedeni ile oluşabilecek her türlü hukuksal sorunda tüm sorumluluk firmanın olacaktır.

11)   Malzemeler tanımlı setler halinde ve “hasta bazlı” olarak sipariş edilecektir. Malzemeler istendiğinde tam set olarak gönderilecektir. Setlerin içinde firmanın katalogunda bulunan malzemelerin tüm boyları bulunacaktır. Özel durumlarda, hekimin isteği doğrultusunda setler arasında malzeme değişimi yapılabilir. Sarf malzemeleri ile birlikte malzemelerin kullanımına uygun aplikatörler, ilgili malzemenin kullanımı ile sınırlı olmak üzere, firma tarafından temin edilecektir. Aplikatörlerin kusursuz çalışacak şekilde kullanıma hazır halde tutulması firmanın sorumluluğunda olup idare tarafından kontrol edilecektir.

12)   Sarf ve el aletleri, taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde taşıma tavaları ve set kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilecektir. Sarf malzemeleri, hastaneye geliş ve sterilizasyon işlemi tamamlanıncaya kadar yüklenici firmanın takibi ve sorumluluğunda olacaktır. Sterilizasyon gerektiren malzemelerle ile ilgili hastane içi iş akış süreci ve şartları idare tarafından yüklenici firmaya ayrıca bildirilecektir.

13)  Ameliyat için gerekli seti sevk eden firma setin tam kullanıma hazır olduğunu belirten set kontrol formu ile kullanıma hazır ve güvenli olduğunu belgelemek zorundadır. Formun içeriği, sarf malzemelerini ve el aletlerinin kullanıma uygunluğunu kapsamalıdır.

14)   Yüklenici firma talep edildiğinde yükümlülüğü sona erinceye kadar taahhütte bulunduğu malzemelerin tüm ebatlarını temin etmekle yükümlüdür.

15)   Malzemeyi kullanacak olan cerrah eğer ihtiyaç duyarsa yüklenici firmadan ameliyat öncesi ve gerekirse ameliyat esnasında teknik destek isteyebilecektir. Yüklenici firma sterilizasyon ile ameliyat işleyiş şekil ve kurallarına uymak ve istenilen teknik desteği vermekle yükümlü olacaktır.

16> TÜrn maİ7PniPİPr             holirtilûn tûl/niL' cartnamû/û ıı/rııın nlara!/- oot halinHo tüm hr»/lorrla rjorol/li to l/m o

— ” I • ............. 1 ıwiw! , Uiı.w                        liiwi ı       I İ 111 ytAi Ll IVAI ı IO jr o u jl yu! I W I LA I LA I l I I l_A I 11 IUV/ , kU I I I    IUI          «jV^I^IMI       LUII I IU

çıkartma-deneme ve kılavuzları ile birlikte gereklidir. Otomatik perforatör operasyonda steril olarak hazır

olmalıri ır K/ial 7ûmAİûr nnnKOO/nn m mı mrİnn                                      m"m ^nr>/^ rv* r'i o^ın+li-M-inrln +nolirvi                                                      A ı4<n->

-w....vtlıV<ıı. İTIV4I<_W| iıvıvı UJJLIMUJIUII vj la ı mı IUOI ı Ky 11 yun UIİOC lİİCOUl OUUUUI II IÜW LUOIII I II                                                        IsIMllîİI . r~VILM.II

malzemeler iade edilecektir.

Planlanan operasyon tarihi:

 

BAŞSIZ CANULLU COMPRESYON VİDASI TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1} Ürünler MR uyumlu çelikten veya titanyumdan ima! edilmiş olmalıdır.

2)       Vidalar kompresyonu hatve derinliği ve adım boyu farkı ile yapmalıdır.

3)       Set içerisinde 2.0mm-2.4mm-3,2mm-3;5mm-3,8mm-4,5mm-6,5mm çaplı kompresyon vidası bulunmalıdır.

'4) Vidalar 10mm den başlayıp 60mm e kadar farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.

5)       Sette .kanüllü drill,kanüllü tornavida, ölçücü kishner ve kishnere özel guide olmalıdır.

6)        Vidalar başsız,konik ve kanüllü olmalıdır,

7)       Vidaların kompresron özelliği olmalıdır,

8)       Vidalar femur boyun, tibia plato, scaphoid,olecronon,radial stylois,capitellum,humerus radius başı.carpal.caicaeus.tarsal.metatarsal.tallus.malleol fixasyonda kullanılmalıdır.

9)       Ameliyat esnasında vida seti,el aletleri hazır bulunmalıdır.

10)   

       
  Metin Kutusu: TV2890 - 2.5 mm TV2890 - 3.5 mm TV2890 - 4.0 mm TV2910 - 5.0 mm   Metin Kutusu: Başsız Canüllü Vida Başsız Canüllü Vida Başsız Canüllü Vida Başsız Canüllü Vida


Vidalar CE,UBB belgelerine sahip olmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLEN DİSTAL FİBULA PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     PLAK SETİNDE FİBULA ŞAFT VE METAFİZ KIRIKLARI İÇİN ANATOMİK PLAKLAR BULUNMALIDIR.

2.     SET İÇERİSİNDE FİBULA ŞAFT KIRIKLARI İÇİN 1/3 TUBULER PLAKLAR BULUNMALIDIR.

3.     FİBULA PLAKLARIN ŞAFTLARI EN AZ 2.60 MM EN ÇOK 3,5 MM KALINLIĞINDA DÜŞÜK PROFİL ÖZELLİKTE OLMALIDIR. TUBULER PLAKLAR EN AZ 1.4 MM EN ÇOK 1.7 MM KALINLIĞINDA OLMALI DIR.

4.     FİBULA VE 1/3 TUBULER PLAKLAR PERİOSTEUMDAKİ VASKÜLER DOLAŞIMA VE KOLAY BÜKÜME İMKÂN VEREN MİNİMAL TEMAS YAPIDA OLMALIDIR

5.     FİBULADAKİ METAFİZ DELİKLER HER YÖNE EN AZ 15 DERECE AÇILI OLARAK SABİT KİLİTLENEBİLMELİDİR.

6.     PLAKLAR İLE HEM 3.0 HEMDE 2.7 MM KİLİTLİ VE KİLİTSİZ VİDALAR KULLANILABİLMELİDİR.

7.     PLAKLARIN UÇ KISIMLARI MİNİMAL İNVAZİF İMPLANTASYONA İMKAN VERECEK ŞEKİLDE İNCELTİLMİŞ OLMALIDIR

8.     TÜM PLAKLAR PERİOSTEUMDAKİ VASKÜLER DOLAŞIMA İMKÂN VEREN MİNİMAL KONTAK ÖZELLİĞİNDE OLMALIDIR

9.     PLAK DELİKLERİ MERKEZE 3 DERECE AKSİEL AÇI İLE GİDECEK ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR

10.  PLAK ŞAFT KISIMLARINDA HEM KİLİTLİ HEM DE KİLİTSİZ VİDA ATMAYA ELVERİŞLİ COMBİHOLE ÖZELLİKTE DCP DELİKLER OLMALIDIR

11.  DCP VİDA DELİKLERİ EN AZ 2.0 MM KOMPRESYON YAPABİLMELİDİR.

12.  KİLİTLİ VİDA DELİKLERİNE KORTİKAL VİDA DA ATILABİLMELİ, VİDA BAŞI TAM OLARAK DELİĞE OTURMALI, DIŞARIYATAŞMAMALIDIR.

13.  KİLTİLİ VİDA DELİKLERİNE ATILAN KİLTİSİZ VİDALAR HER YÖNE EN AZ 15 DERECE AÇILI ATILABİLMELİDİR.

14.  SET İÇERİSİNDE KABLO ATMAK İÇİN KABLO BAĞLAMA SPACERLARI BULUNMALIDIR

15.  SETTE 5.0 DELİKLERDE KULLANILMAK ÜZERE ELEVATÖR NUT LARI BULUNMALIDIR.

16.  PLAKLAR GRADE 5 KALİTE Tİ6AL4V ALAŞIMDAN İMAL EDİLMİŞ OLMALI İSTENDİĞİNDE TEST SERTİFİKASI SUNULMALIDIR.

17.  GEREKTİĞİNDE MİNİMAL İNVAZİV KLAVUZ SİSTEMİ SET İLE BİRLİKTE VERİLMELİDİR.

18.SETTE AŞAĞIDAKİ VİDALARIN HER BİRİNDEN EN AZ 5 ER ADET OLMALI,

VİDALAR SET İÇERİSİNDE BİR TEPSİYE YERLEŞTİRİLMİŞ OLMALIDIR.

4  TV1930    Serbest Açılandırılabilen Fibula Distal Plak

4 TV1170    3,5 Çap Kilitli Kortikal vidalar

4 TV1030    3.5 çap Kilitsiz Kortikal vidalar

 

4 TV1150    2.7-2.4 çap Kilitli Kortikal vidalar

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)