Ortopedi Sarf Malzeme Alımı- Maka Ahmed Ali

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. | Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 18.07.2019 08:00 tarihine kadar taklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

7*,

o lY*'

İbrahim ERGU) Müdür Yardıjyrt/isı

K

İDARİ ŞARTlMR:

1-                               )Teklifierde    lcizıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )TekIiflerin    tellim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar    K.DW hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,    sigoila, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplampedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen     tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz eJtjnesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif  mektf&u birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler smradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBB/J|              KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta  bazJlB kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kapul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı   firmaj setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi tıalinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜIK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2İ40034865

16-                           )02.10.201 J tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                   )TEKN   i KŞMITN AM E

18-    ) Firma TEmımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     ) İdare (Aırfeliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 4 İp 57 34

E-MAİL: kar ypukdogrudantemin@gmail.com

ÇİME VTOSUZ MONOBLOK FEMORAL REVİZYON STEM HIGHLY-CROSS-LINKED SEKMAN KİLİTLİ CONSTRAINED LINER SERAMİK METAL BAŞ SENEKLİ(28-32-36 MM BAŞ SEÇENEKLİ) REVİZYON KALÇA

PROTEZİ

Femoral stem titanium Alloy materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.

Rotasyonel stabiliteyi sağlamak ve bu sayede hastalardaki protez uygulaması sonucu oluşan uyluk ağrısını en aza indirgemek için deneme üzerinde 4 adet orjinal protez üzerinde ise 8 adet dikey oluklar olmalı ve bu dikey olukların proksimal bölümdekileri keskin olup kemiği çizerek oturmalı ve tam stabilite sağlamalıdır.

Femoral stem konik yapıda olup cone açısı 5 derece olmalıdır.

Set içerisinde femoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.

8.       Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

9.       Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.

10.    Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

11.    Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır

12.    Asetabular shell boyları 40mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.

13.    Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.

14.    Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.

15.    Aynı acetabular component ile metal,seramik,polietilen insert seçenekleri kullanılabilmelidir.

16.    Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.

17.    44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.

18.    Seramik insert ve head alışımları %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden olmalıdır

19.    Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.

20.    Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.

21.   

ANATOMİK REVİZYON STEMLİ CONSTRAINED TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Ürün ISO 9001 , EN46001 , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.       Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle TitaniumPorousCoating +HA malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

3.       Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.likfemoralhead ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

4.       Sistemde jumboacetabular cup seçenekleri olmalıdır.

5.       Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) liner kullanılabilmelidir.

6.       Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

7.       Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

8.       Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

9.       Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

10.   Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

11.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert - head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

12.   Vidalar titaniumolmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

13.   Acetabularliner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.   Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.   Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

16.   Acetabularliner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High MolecularWeightPolyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

17.   Acetabularliner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

18.   Acetabularlnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylenoxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.    Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 conefemoralstemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.    Modular headler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.   FemoralstemTitanium ( Tİ 6 AL 4 V ALLOY ) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle TitaniumPorousCoating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

24.    Femoralstem çapı 9,11,13,15 ve 17 mm olmak üzere 5 ( beş ) ayrı çapta olmalıdır.

25.    Femoralstemin200 mm, 250 mm ve 300 mm Farklı boy alternatifleri bulunmalıdır.

26.   Femoralstem Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

27.   Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

28.   Protez stabilitesini sağlamak için Proximal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru 3 derece incelen yapıya sahip olmalıdır.

29.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

30.    Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

ACETABULAR CAGE-RİNG SETİ VE ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP TEKNİK ÖZELLİKLERİ

^formasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Acetabular Reınforcement Cage ve îeti içerisindeki implantlar ISO 5832-1 kalitesindeki ostenitik Cr-Ni paslanmaz çelik neden imal edilmiş olmalıdır.

ular Reınforcementler sağ-sol yönlü kalça anatomisine uygun biçimde imal edilmiş ve -48-50-52-54-56 mm ölçülerinde sağ-sol olarak her birinden 1 ’er adet olacak şekilde set de yer almalıdır.

ular Ringler 44-46-48-50-52-54-56 mm ölçülerinde set içerisinde yer almalı, rcement Cageler ve Ringlerin yüzeyleri kumlanmış ve modüler kürelerle uyumlu yapıda lir.

çaplı birden fazla cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

)ular Cup UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) den imal edilmiş rica ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

»ular cup seçenekleri 46 mm.den 64 mm.ye kadar 10 farklı dış çapda olmalıdır.

mlar cup iç çaplan 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı , dış yüzeyinde ise

o içine gömülen kanallara sahip olmalıdır.

)ular cup röntgen filmlerinde görünebilmesi için dış yüzeyinde metal halkaya sahip dır.

)ular cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalı ve raf ömrü 10 yıl olmalıdır, de mevcut olan tüm acetabular cupların denemeleri bulunmalıdır.