Ortopedi Sarf Malzeme Alımı (izzet Acar)

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                      22.03.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzer£r^I2>03.2021 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. J^îıT^iliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahjmv^RGÜL İdari ve fylaîı İşler Müdür Yrd.

Hasta Adı: İZZET ACAR                         ^

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Teklitlerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin     teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaştm,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                         )İsteklilcr           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen               tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )       İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (iki yüz on) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler         sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLÎF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYÎLERÎNÎNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabufe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK              EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKŞARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmai 1 .com

TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE1260)

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR (SUT KODU:AE1200)

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE127û)

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1540)

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE (SUT KODU:AE2300)

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE2220)

TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

RF PROBU (SUT KODU:AE2410)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır,

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkia kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.

Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı; İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır. Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır. Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.

Anchor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.

İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.                    : ■

Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.

Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Anchor dış gövde çapı 3mm - 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.

Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hâzır bqıunmalıdır. Anchordş^k'^e çift ip seçeneği olmalıdır.                                                                                                                              i

Anch.öı’farfnûğfleli şeçeneği olmalıdır.                                                        i

ı ^

.....  ..                                            • VÖ&

DUGUMSUZ PEEK KNOTLESS ANCBDR%i^.c ’

Anchor dış gövde çapı 3mm - 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.

Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır. Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.

Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

İğne esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

İğne 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.

İğnenim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..

Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.

İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Jy. Vl. l :> JÎOi                                      I

Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

#2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.    :> . • /" -.r. ? '

İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır. - :

Sadece inflow özellikte olmalıdır. /

Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı apaşı uzunluk enaz3 metre olmalı.

Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi aı/âsı en a;: 1,5 metre olmalı

anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

Suyun akışını kesmeye yarayan üç a<pe

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Obturator ve Kanülden oluşmalıdır. •

2.     Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

3.     Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

4.     Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

5.     Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

6.     Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

7.     Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.     Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.     Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.     0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.     Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

7.     Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.    : "p

8.     Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

9.     Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.  Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.  Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

12.  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

13.  3,2mm' lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

SHAVER TRASLAY1CI UC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.     Renk kodları olmalıdır. '

3.     Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.     Shaver uçlarının kesme işlevlerine.göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.  . ?>:■

5.     Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır;

6.     Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır,

7.     Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

8.     Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

9.     Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

10.  Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır., y.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.     Renk kodları olmalıdır.

3.     Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.     Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.  :•

5.     Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

6.     Steril tekli paketlerde kullanıma hazıh halde olmalıdır.

Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta j/e boyutlarda olmalıdır:

a acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve »İmalıdır, Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına V uf tin a sahip olmalıdır.