Ortopedi Sarf Malzeme Alımı

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

Malın/îşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

AP2230 FEMORAL COMP. BAĞ KESEN

1

ADET

2

AP2800 TİBİAL COMP.

1

ADET

3

AP2580 TİBÎAL İNSERT

1

ADET

4

AP3180 ANT. KEMİK ÇİMENTOSU

2

ADET

5

AP3150 YARA YIKAMA SETİ

1

ADET

6

AP2420 PATELLAR KOMP.

1

ADET

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

Çimentolu Sabit Bağkesen Hiperfileksiyona İzin Veren Total Diz Protezi

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)

9)

Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

Femoral komponent iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya
pürüzlenmiş olmalıdır.

Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı
bulunmalıdır.

Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru
kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)

Femoral kesi blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş
yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.

Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar
fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

10)  Hiperfleksiyon özelliği Femoral Komponentten olmalıdır.

11)  Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 - 17mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki
insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.

12)  Tibial insertler femura göre dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda
insertler olmalıdır.

13)  Tibial kesi blokları posteriora 0 ve 7 derece kesi yapmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi
blokları sağ ve sol olarak değişmelidir.

14)  Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan kemik
içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.

15)  Tibial komponent’ lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma
takılabilmesi tercih sebebidir.

16)  Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için inseıtin anterior yüzü
patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak için normalinden daha derin ve oyuk şekilde
dizayna haiz olmalıdır.

17)  Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg' li
olmalıdır.

18)  Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli
gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

19)  Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4
adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

20)  Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC
sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

21)   Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial base
plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten

sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

22)  Çakma setleri MİS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır.

o'