Ortopedi Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

idari şartlar

1-                   )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflcrin    teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar           K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım,          sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                )İstekliler        tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen            tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )      İdare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (iki yüz on) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-               )İdarenin         yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                )Tekiifler       sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

1 1-)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-           )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabuFe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-          )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                      )KARABÜK            EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                   )02.10.2015           tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-         )TEKNİKŞARTNAME

18- )     Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19- )     İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOVV, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE1000 O

• Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duo ve Fms Vue cihazlarına uyumlu seçenekleri bulunmalıdır.dur.

• Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

• Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

• Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

• Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamaktadır.

• Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmektedir.

• Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamaktadır.

• Setler latex ihtiva etmemektedir.

• Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU : AE1010       . .

• Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duo ve Fms Vue cihazına uyumludur.

• Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmaktadır.

• Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

• Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

• Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamaktadır.

• Setler latex ihtiva etmemektedir.

• Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART

SUT KODU: AE2340

• Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

• Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

• Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

• Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve meniskus kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

• Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır..

• Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE2390

• Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' dir.

: j;i t ; ı v’- •!  ; . ’

• Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' dir.

• Elektrodun gövdesi plastiktir. İstenildiğinde eğilebilmektedir.

• Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

• Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahiptir.

• Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmektedir.

® Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamaktadır.

• Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen vardır.

• Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahiptir.

• Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine sahiptir. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmektedir.

• Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahiptir.

•

• Uçlar Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmektedir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARİ , DÜZ, STANDART

SUT KODU: AE2440

• Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

• Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

• Kemik, kıkırdak ve osteokondroş debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.

• Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

• Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, GİRİŞİM KANÜLLERİ, ÇİFTTARAFLI/KİLİTLİ/YİVLİ/YİVSİZ, ESNEK/SERT/EĞİLEBİLEN, 0, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE1020

• Üstteki deliğin ağzında sıvı kaybını önlemek için açılabilen bir zar bulunmalıdır.

• Kanülün dokuda tutunabilmesi için vida gibi yivleri bulunmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜRE İTİCİ, ALETLİ, TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL, NİTİNOL, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE2300

• Expressew el aletine uygun olmalıdır.

• Ucu ince ve çentikli olmalıdır.

• Arka ucu çentikli olmalıdır.

• Çentikler sütur yüklemesine uygun olmalıdır.

8 Tabanca ile sutür dokudan geçirildikten sonra aynı tabanca ile dışarıya taşınıyor olmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜR TAŞIYICI, KANÜLLÜ KILAVUZ, NİTİNOL/PROLEN/NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLU, TÜM BOYLAR

SUT KODU :AE2250 ©

• Süturun doku içerisinden geçmesini sağlamalıdır.

• Ergonomik olarak tasarlanmış olmalıdır.

• Ergonomik olarak tasarlanması süturun daha sıkı tutulmasını ve kullanıcı tarafından hissedilmesini sağlamalıdır

• 25 sağ -sol,45 sağ-sol, 90 yukarı, yarım ay düz ve çengelli düz olmak üzere 7 farklı uç çeşidi olmalıdır.

• Uçlar farklı renklerde kodlanmış olmalıdır.

• Dönebilir takoz olduğu için kullanımı kolay olmalıdır.

• Takoz hassaslığı ve hissedilebilirliği sağladığı için daha dayanıklı, emniyetli ve güvenli olmalıdır.

® Sütur ve iğnesi steril tek paket içerisinden çıkıyor olmalıdır.(ayrı ayrı da kullanılabilinir)

• Artroskopik kullanıma uygun olmalıdır.

•  Gövde Titanium malzemeden üretilmiştir.

•  Gövde çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm'dir.

•  Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılıdır.

•  Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

•  Çift iplidir.

•  Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renktedir.

•  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygundur.

•  Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

r.C. KARABÜK VALİÜĞİ İL SAĞLlk MÜDÜRLÜĞÜ KBÜ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HAST Dr. Öğr. ÜyesfYîlmaâ ERGİSİ Ortopedi ve Travmatoloji Uzmanı Diploma Teşci! No: 183105-119122

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI, ,KENDİNDEN SÜTÜRLÜ DÜĞÜM

SUT KODU : AE 1452

• [1]Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 adet farklı renk ) ve arka çakma tıpası bulunmaktadır.

•  Ankor,peek+peek ve titanium+ peek polietilenden üretilmiştir

•  Sivriltilmiş ucu sayesinde kortikal yüzeye kolay giriş sağlar

•  Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmaktadır.

•  Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişlidir.

•  79 Ibs çekme kuvveti vardır

•  Özel tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlar

•  Subkortikal pressfit tutulum sağlar

•  Yüklenmemiş çapı 4,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm dir

•  Kemik içerisindeki 17 mm uzunluğu vardı

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI,,KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ

•  Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•  Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

•  Düğümsüz tekniği sayesinde suturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

•  Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

•  Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•  Peek anchorlar önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

•  Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5,5 mm seçenekleri olmalıdır.

•  İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

•  Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ S

•, ;|V‘. .i'l'Uj I' i. • ff+!| ; . 1 ;t 1 '■■' l'l’ii llVK.'i vf!' .* .'uT-i' :

:ı1. H; .hV                     ı ıv ■■

• Kuçuk Guıde doku çevresinde çok daha az ınvazıv olmalıdır.

• " .ii . ' ' - i '■ :l

• Soft anchor yüklenildiğinde ( kemik doku içerisine fiske edildiğinde ) orijinal boyutundan % 30 daha

s

genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

• Soft anchor süture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

• Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

SUT KODU :AE1190

1. Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2. Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır.

3. Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4. Vida dış gövde çapı 3,5mm altı çaplarında boy sunulabilmelidir.

5. Anchor'lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.

• 6. İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 veya 1 adet hazır bulunmalıdır.

7. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek

T.C. KARABÜK VALESİ KARABÜK İL SAĞLIK M0DORLOÖO KARABÜK EĞİTİM vâ^AStHAST 8 T.C, KAF™

İL SAĞLIK Ii/iudi/ît? i ><BU EĞİTİM Dr Ögr. Oyesi Yılma3?Gİtf Ortopedi v® TravmatJoi/ a*»» Tssaı

Tr KARABÜK VALiu: - reCTM VcARaŞ' H

-- ijzm. £»-Z?*ha^i ,

Crtaped'Ve . .

• 8. Anchorların aynı çaplarda iğneli seçeneği de olmalıdır. 9. Steril tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır

• GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ÜZERİ

• SUT KODU AE1200

• Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

• Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

• Gövde çapları 5.5 mm ve 6.5 mm'dir.

• Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

• Süturlar, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

• Tape sutur seçeneği bulunmalıdır.

• 5.5 mm ve 6.5 mmTık ankorların iğneli çeşidi de vardır.

• Çift ipli olmalıdır.

• Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

• Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

• Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

• 5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

• BAĞ/TEN DON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

Sut Kodu: AE1250

• Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

• Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Alaşım Olmalıdır.

• Vida Anchor Yiv Çapı 2mm, 3 mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm ve 6,5 mm Seçenekleri Olmalıdır.

• Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Süture Bulunmalıdır,

• Süturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

• İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

• Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takıiı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

• Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

• Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

• Vida Yivleri Süture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

• Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilme İmkanı Olmalıdır.

• Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalıdır.

Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmesi için suturlar'da iğneli ve iğnesiz seçenekleri olması gerekmektedir.

• ANKOR KENDİNDEN SÜTURSÜZ DÜĞÜMSÜZ 3.6MM ALT!

*  SUTKODU AE1530

• Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

• Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

• Düğümsüz tekniği sayesinde süturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

• Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

• Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

• Önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

• Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5mm seçenekleri olmalıdır.

• İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

• USP 2.0 Numara sütur pakette hazır olmalıdır.

Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

• BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) BİYOKOMPOZİT/HA 3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUTKODU : AE1160

• • Gövde (%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•             Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

•Ürünün, implantasyonundan önce yerinin hazırlanması için kılavuz gönderici ve yer açıcısı olmalıdır.

ASKI SİSTEMİ ÇİFT DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM TİTANYUM TÜM BOYLAR SUT KODU : AE 1140

•  Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılır.

•  Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

• 4 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için 70mm, transtibial girişim için HOmm, Revizyonlar için X-long 70mm ve llOmm size olmalıdır.

•  Düğümsüz iplik dört delikli 12.2mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5mm eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•  İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. Usp 5 ve hammadesi UHMW-PE olmalıdır.

•  İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.