| İhale No | 1623033 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Antalya Serik Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Antalya |
| İşin İli | Antalya |
| Yayın Tarihi | 22 Mayıs 2018 |
| İhale Tarihi | 29 Mayıs 2018 14:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT
BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME
Sözleşmenin Tarafları
Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare”
olarak anılacaktır) ile diğer tarafta..... (bundan sonra “Yüklenici”
olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.
Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler
2.1. İdarenin
a) Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ
b) Adresi :Merkez Malı. 2026 Sok.No:10 Serik/ANTALYA
c) Telefon numarası:0 242 722 13 40
d) Faks numarası:0 24 2722 89 97
e) Elektronik posta adresi (varsa):satinalmaserik@yandex.com
2.2. Yüklenicinin
a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:...............
b) Vergi Kimlik No:...........................
c) Yüklenicinin tebligata esas adresi:.........
d) Telefon numarası:..........................
e) Bildirime esas faks numarası:..............
f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) :
2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.
2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.
Sözleşmenin Dili
Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.
Madde 4 - Tanımlar
4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.
Madde 5- Sözleşmenin Konusu
5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 22 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Ortopedi Sarf Malzeme doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.
5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:
5.2.1. ^___________________________________________
[ Sıra | Vlal/emcnin Adı______________________________________ j Miktar Birim ~[
1
1. GRUP: TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA
2
1.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR
3
l.A. TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV1690
15
ADET
4
1 .B. TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670
15
ADET
5
l.C. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730
15
ADET
6
İD. TİTANYUM KİLİTLİ FEMURDISTAL PLAK TV1710
20
ADET
7
1 .E. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810
30
ADET
8
l.F. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1790
20
ADET
9
l.G.TITANYUM KİLİTLİ TIBIA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770
10
ADET
10
1.H.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL FIBULA PLAK TV1930
30
ADET
11
l.I.TITANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530
10
ADET
12
l.I.TITANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK TV2650
5
ADET
13
1 J.TITANYUM LAG VİDA TV2830
5
ADET
14
l.K.TITANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI TV2790
5
ADET
15
1.2. ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK
16
2. A.TIT ANYUM KİLİTLİ THIN NARROW PLAK TV1490
20
ADET
17
2.B.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 SEMİTÜBÜLER PLAK TV2410
20
ADET
18
2.C.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
30
ADET
19
2.D.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750
20
ADET
20
2.E.TITANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570
. 15
ADET
21
2.F.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550
15
ADET
22
2.G.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK TV1430
10
ADET
23
2.H.TITANYUM KİLİTLİ PROKSİMAL RADIUS PLAK TV1470
10
ADET
24
2.I.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950
30
ADET
25
1.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ- KANÜLSÜZ VİDALAR
26
3.A.TITANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ150
200
ADET
27
3.B.TITANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TVİ 170
400
ADET
28
3.C.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TVİ 190
400
ADET
29
3.D.TITANYUM KİLİTSİZ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010
100
ADET
30
3.E.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030
100
ADET
31
3.F.TITANYUM KİLİTSİZ KORTIKAL VİDA 4,0MM VE UZERITV1050
100
ADET
32
3.G.TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR TV1070
20
ADET
33
3.H.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990
50
ADET
34
3.I.TITANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010
50
ADET
35
3.İ.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930
50
ADET
36
3 J.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950
30
ADET
37
2. GRUP: EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR
38
2.1.KISIM:TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116
20
TAKIM
39
1.A.RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970
20
ADET
40
1 .B.HUMERUS-TIBLA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930
20
ADET
41
1 .C.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120
200
ADET
42
2.2.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER D AHİL)TV3113
20
TAKIM
43
2.A.KARBON ROD TV3720
20
ADET
44
2.B.ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570
40
ADET
45
2.C.SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500
40
ADET
46
2.D.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120
120
ADET
47
2.3.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER D AHİL)TV3112
5
TAKIM
48
3.A.HIRIT FİKSATÖR (KISA,ORTA,UZUN ) TV4930
5
ADET
49
3.B.HIBRIT HALKA 2-3,175-190 MM TV3210
5
ADET
50
3.C.HİBRİT TEL YARALAYICI KLEMP TV3290
25
ADET
51
3.D.HİBRİT TEL TV5600
25
ADET
52
3.E.HIBRIT SHANZ VİDASI TV5120
10
ADET
53
3.F.HİBRİT DESTEKLEYİCİ BAR TV3350
10
ADET
54
3.G.HİBRİT BAR BAĞLANTI KLEMP TV3330
10
ADET
55
3.H.HİBRİT HALKA BAR BAĞLANTI KLEMP TV3250
10
ADET
56
3.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR
57
3.1. TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV 1330
30
ADET
58
3.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ150
100
ADET
59
3.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990
100
ADET
60
3.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890
30
ADET
61
3.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6- 8,0MM ARASI TV2910
30
ADET
62
3.6.BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680
30
ADET
63
3.7.BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV1080
50
ADET
64
3.8.TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1370
10
ADET
65
3.9 .TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470
10
ADET
66
3.10.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TVİ 150
50
ADET
67
3.11 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990
30
ADET
68
3.12.SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140
50
ADET
69
4.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
70
4.1.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300
20
ADET
71
4.2.TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500
80
ADET
72
4.3.TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380
20
ADET
73
4.4.TITANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
74
4.5.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240
20
ADET
75
4.6.TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500
80
ADET
76
4.7.TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380
20
ADET
77
4.8.TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
78
4.9.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260
10
ADET
79
4.10.TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500
40
ADET
80
4.11 .TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380
10
ADET
81
4.12.TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380
10
ADET
82
4.13.TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340
20
ADET
83
4.14.TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470
20
ADET
84
4.15.TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500
40
ADET
85
4.16.TITANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
86
4.17.TITANYUM ELASTİK ÇIVITV5200
20
ADET
87
4.18.TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI TV5360
20
ADET
88
5.GRUP :KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
89
5.1.KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770
30
ADET
90
5.2.KABLO İÇİN DÜZ PLAK AP3940
5
ADET
91
5.3 .TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK AP4010
5
ADET
92
5,4.TITANYUM PROXIMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690
10
ADET
93
5.5.ELASTIK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3070
10
ADET
94
5.6.ELASTIK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750
30
ADET
95
5.7.KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090
30
ADET
96
5.8.ELASTİK POLİMER DUGMEIMPLAT TV3030
30
ADET
97
5.9.KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA TV3110
30
ADET
98
6.GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
99
6.1 .KISIM: ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
100
6.1.ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970
5
ADET
101
6.2.BIPOLAR CUP AP1880
5
ADET
102
6.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750
5
ADET
103
6.4.CENTERLÎZER (MERKEZLEYÎCÎ) AP2210
5
ADET
104
6.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200
5
ADET
105
6.2.KISIM: ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
106
2.1 .ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050
20
ADET
107
2.2.BIPOLAR CUP AP1880
20
ADET
108
2.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750
20
ADET
109
6.3.KISIM: ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
110
3.1.ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010
5
ADET
111
3.2.BİPOLAR CUP AP1880
5
ADET
112
3.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750
5
ADET
113
3.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210
5
ADET
114
3.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200
5
ADET
115
6.4.KISIM: ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
116
4.1 .Ç.SUZ KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2110
10
ADET
117
4.2.BİPOLAR CUP AP1880
10
ADET
118
4.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750
10
ADET
119
6.5.KISIM: ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
120
5.1.Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100
30
ADET
121
5.2.BIPOLAR CUP AP1880
30
ADET
122
5.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750
30
ADET
123
7.GRUP:KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ VE KEMİK TUTUMUNU ARTTIRAN PLAKLAR
124
7.GRUP:ALT EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR
125
7.1.TİTANYUM KİLİTLİ BUYUK METAFIZYEL PLAK TV1670
10
ADET
126
7.2.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730
10
ADET
127
7.3 .TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR NECK-TROKANTERİK PLAK TV2690
10
ADET
128
7.4.TITANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPESSIYON PLAK TV 1690
10
ADET
129
7.5.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FEMUR PLAK TVİ710
20
ADET
130
7.6.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL PLAK TV1810
20
ADET
131
7.7.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL LATERAL TIBIA KÜÇÜK PLAK TV1810
20
ADET
132
7.8.TİTANYUM KİLİTLİ T-L PLAK TV1810
20
ADET
133
7.9.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TVİ 670
10
ADET
134
7.10.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL ANTERİOR LATERAL PLAK TV2030
20
ADET
135
7.11.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1990
30
ADET
136
7.12.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770
20
ADET
137
7.13.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK TV1930
30
ADET
138
7.14.TITANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530
20
ADET
139
7.15.TITANYUM KİLİTLİ EGRIRECONSTRUKSIYON PLAK TV5970
5
ADET
140
7.16.TİTANYUM KİLİTLİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5990
5
ADET
141
7.17.TITANYUM KİLİTLİ DHS PLAK TV2650
5
ADET
142
7.18.TITANYUM KİLİTLİ DCS PLAK TV2670
5
ADET
143
7.19.TİTANYUM KİLİTLİ LAG VİDA TV2830
5
ADET
144
7.20.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESSION VİDA TV2790
5
ADET
145
7.21.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK TV1330
30
ADET
146
8.GRUP:ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR
147
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KÜÇÜK FRAGMAN PLAK TV1490
20
ADET
148
8.2.TITANYUM KİLİTLİ TUBULER PLAK TV1610
20
ADET
149
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
30
ADET
150
8.4.TITANYUM KİLİTLİ PROXIMAL RADIUS PLAK TVİ470
10
ADET
151
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ METAFİZYEL PLAK TV1490
5
ADET
152
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK TV1670
20
ADET
153
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV2010
20
ADET
154
8.8.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL- POSTERİOR PLAK TV1950
30
ADET
155
8.9.TITANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TVİ570
30
ADET
156
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA KANCA PLAK TV1650
10
ADET
157
8.11.TİTANYUM KİLİTLİ S-KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK TVİ 550
20
ADET
158
8.1.ALT VE ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR İÇİN VİDA
159
8.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150
200
ADET
160
8.2.TİT ANYUM KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010
300
ADET
161
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 3,5MM TVİ 170
400
ADET
162
8.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030
100
ADET
163
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGIOZ VİDA 3,5MM TV1210
50
ADET
164
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 4,0MM TVİ 130
50
ADET
165
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5.0MM TVİ 190
400
ADET
166
8.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4.5.0MM TV1050
100
ADET
167
8.9.TÎTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 5,0MM TV1210
100
ADET
168
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 6,5MM TVİ 130
50
ADET
169
8.11 .TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 2.5MM-4.0MM TV2890
50
ADET
170
8.12.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 4.5MM-7.0MM TV2910
50
ADET
171
8.13 .BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 2.7 MM TV1080
30
ADET
172
8.14.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 3.5 MM TV1080
30
ADET
173
8.15.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO PIN 1.05 MM TV5680
30
ADET
174
8.16.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KİŞNER TELİ 1.6MM TV5680
30
ADET
175
8.17.SENTEKİ KEMİK GREFTİ 10CC SG1140
50
ADET
176
9.GRUP :PROXİMAL FEMUR ÇİVİ
177
9.1 .Kanüllü pfn Intramedüler Dinamik Titanyum Çivi TV5320
20
ADET
178
9.2.Dinamik Bıçak uçlu Kompresyon Vida Titanyum mm TV5470
20
ADET
179
9.3.pfn Intramedüler Fiksasyon Titanyum Kortikal Vida TV5500
40
ADET
180
9.4.Kanüllü Kilitli PFN Intramedüler Tepe Vidası Titanyum TV5380
20
ADET
181
10.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
182
10.A. ÇİMENTOSUZ BİPOLAR
183
10.A. 1 .FEMORAL KOMPONENT AP2050
20
ADET
184
10.A.2.FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750
20
ADET
185
10.A.3.BİPOLAR HEAD AP1880
20
ADET
186
10.B. ÇİMENTOLU BİPOLAR
187
10.B. 1 .FEMORAL STEM AP1970
20
ADET
188
10.B.2.PLUG AP2200
20
ADET
189
10.B.3 .CENTRALİZER AP2210
20
ADET
190
10.B.4.MODULER BAŞ AP1750
20
ADET
191
10.B.5.BIPOLAR BAŞ AP1880
20
ADET
192
10.C. KALKAR DESTEKLİ BIPOLAR
193
10.C.1KALKAR ÇIMENTOLU STEM(CoCrMo) AP2010
10
ADET
194
10.C.2.KALKAR ÇIMENTOSUZ STEM (CoCrMo) AP2110
10
ADET
195
10.C.3.ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM TİTANYUM AP2120
10
ADET
196
10.C.4.BIPOLAR BAŞ (CoCrMo) AP1880
30
ADET
197
10.C.5.MODULER BAŞ 0 28 MM (CoCrMo) AP1750
30
ADET
198
11.GRUP:ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
199
11.1 .ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930
20
ADET
200
11.2.ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790
20
ADET
201
11.3 .ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770
10
ADET
202
11.4 ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530
10
ADET
203
11.5.TIBIA ŞAFT PLAK TV1670
5
ADET
204
11.6.FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690
5
ADET
205
11.7.ANATOMIK DİSTAL FEMUR PLAK TVİ 710
10
ADET
206
11.8.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TVİ 810
10
ADET
207
11.9.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810
10
ADET
208
11.10.ANATOMIK PROXIMAL FEMUR PLAK TV1730
10
ADET
209
11.11 .KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670
5
ADET
210
12.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
211
12.1.PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750
10
ADET
212
12.2.HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV1490
10
ADET
213
12.3 .KLAVIKULA HOOK PLAK TV1650
10
ADET
214
12.4.KLAVIKULA DİSTAL -S PLAK TV1550
10
ADET
215
12.5.TITANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL
10
ADET
PLAK TV2450
216
12.6.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV2450
10
ADET
217
12.7.TITANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1570
10
ADET
218
12.8.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLERPLAK TV1610
20
ADET
219
12.9.TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV1490
10
ADET
220
12.10.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
10
ADET
221
12.11.RECONTRUCTION PLAK TV1630
5
ADET
222
13.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR
223
13.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170
300
ADET
224
13.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TVİ 190
300
ADET
225
13.3.TİT ANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030
100
ADET
226
13.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050
100
ADET
227
13.5.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TVİ 150
100
ADET
228
13.6.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010
100
ADET
229
13.7.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2990
50
ADET
230
13.8.TITANYUM KİLİTSİZ KANULLU VİDA 3,5MM TV2930
50
ADET
231
13.9.TITANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 5.0MM TV3010
50
ADET
232
13.10.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010
20
ADET
233
13.1 l.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930
20
ADET
234
13.12.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950
20
ADET
235
13,13.TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TVİ 130
20
ADET
236
13.14.TITANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210
20
ADET
237
13.15.DHS/DCS LAG VİDA TV2830
10
ADET
238
14.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR
239
14.l.TİTANYUM KİLİTLİ MINI PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330
20
ADET
240
14.2.TITANYUM KİLİTLİ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TVİ 150
50
ADET
241
14.3.TİTANYUM KİLİTSİZ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010
100
ADET
242
14.4.TITANYUM KANULLU BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890
30
ADET
243
14.5.TITANYUM KANULLU BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910
50
ADET
244
15.GRUP:INTRAMEDULER ÇIVI GRUBU
245
15.1 ,PROXIMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇIVI TV5340
10
ADET
246
15.2.PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470
20
ADET
247
15.3.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
248
15.4.END CUP TV5380
10
ADET
249
16. GRUP: FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300
10
TAKIM
250
16.1.PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460
10
ADET
251
16.2.DISTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
252
16.3.END CUP TV5380
20
ADET
253
17.GRUP:TIBIA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇIVI TV5240
10
TAKIM
254
17.1 .PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460
20
ADET
255
17.2.DISTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
256
17.3.END CUP TV5380
10
ADET
257
18.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ
258
18.1 .ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR TV5750
30
ADET
259
18.2.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK TV3070
5
ADET
260
18.3 .KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTITV3030
10
ADET
261
18.4.PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA TV3110
10
ADET
262
18.5.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI TV3090
20
ADET
263
19.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER- ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)
264
19.1.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112
5
ADET
265
19.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113
10
ADET
266
19.3.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116
5
ADET
267
19.4.BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720
50
ADET
268
19.5.OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590
80
ADET
269
19.6.KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120
120
ADET
270
19.7.ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620
80
ADET
271
20.GRUP:ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU
272
20.1 .BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN TV5680
30
ADET
273
20.2.BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA TV1080
30
ADET
274
20.3.SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1140
50
ADET
275
21.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZİ GRUBU
276
21. A. GRUP:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
277
21 .A. 1 .ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ STEM AP2100
10
ADET
278
21 .A.2.ÇİMENTOLU STEM AP1970
5
ADET
279
21.A.3.HEAD AP1750
15
ADET
280
21.A.4.BİPOLAR SHELL + LİNER AP1880
15
ADET
281
2 l.A. 5. STEM CENTERLAZIER AP2210
5
ADET
282
21.A.6.BONE PLUG AP2200
5
ADET
283
22.GRUP :PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ
284
22.1.Proksimal Femur Çivi TV5340
20
ADET
285
22.2.Dinamik kompresif kayar vida TV5470
40
ADET
286
22.3.Dıstal kilitleme vidası TV5500
40
ADET
287
22.4.End cup TV5380
20
ADET
5.3.1
3u Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan
düzenlemelere uygun teslim edilecektir.
5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.
5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.
Madde 6- Sözleşmenin ekleri
6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.
Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli
7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim
fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan (rakam ve
yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.
7.2. Alman malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.
Madde 8- Sözleşmenin Süresi
8.1. Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 12 (oniki) aydır.
Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri
9.1. Sözleşme süresi sonunda,
9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde,
9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,
9.4. 4735 sayılı Kamu îhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,
9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,
Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır. 9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
Madde 10- Malm/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı lO.l.lşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Y erleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi
10.2. İş Başlama Tarihi: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır.
10.3. Teslim Şekli:
10.3.1. Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.
10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.
10.3.3.1darenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.
10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar:..........
Madde 11- Ödeme yeri ve şartları
11.1. Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince yapılacaktır.
11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.
11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.
11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.
11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.
Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler
12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.
12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.
Madde 13 - Yüklenicinin vekili
13.1. Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.
13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.
Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri
14.1.
a) İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte
belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.
b) Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare malları kabul edip etmemekte serbesttir.
c) Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.
d) Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.
e) Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.
14.2. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.
Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları
15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez
15.2. Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerm noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartlan taşıması zorunludur.
Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı
16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.
Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler
17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.
Madde 18- Kesin Teminat
18.1. Kesin Teminat alınmayacaktır.
Genel Hükümler
Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri
19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.
19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.
19.3. 
Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması,
14
fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.
19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.
Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları
20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.
20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.
20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.
20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.
21.1. Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.
Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler
22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen mallan, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.
Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk
23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malm/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzımn yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.
15
24.1. Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve îdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. Madde 25 - Ambalajlama
25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştmlmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
25.2. Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.
Madde 26 - Reklam yasağı
26.1. Yüklenici, îdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak idarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.
Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet haklan
27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.
27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.
27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.
27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağım kabul ve taahhüt eder.
Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması
28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.
28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.
Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü
29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERİK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.
Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:
30. 1..........
Madde. 31- Diğer Hususlar
31.1. Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜT S' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.
31.2. Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarım hastanemiz HALK BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.
31.3. Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğince alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.
Madde 32- Yürürlük;
32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.
Madde 33- İmza
Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, idare ve Yüklenici tarafından tam olarak
okunup anlaşıldıktan sonra / /2018 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha
idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.
YÜKLENİCİ
17
T.C.
ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi
Sayı -.97736758/2018 -319 22/05/2018 Konu : 22 GRUP HASTA BAZLI TRAVMA GRU BU ORTOPEDİ SARF MALZEME
SAYIN:,
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 29/05/2018 tarihi saat 14:00*6 kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.
Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.
İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfiıs kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.
Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhase Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.
9- Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına TITUBB veya ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.
10- İstekliler teklifleriyle birlikte TITUBB veya ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında ba iliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.
11- Sosyal Güvenlik Kurumu sitesinin Iıttr>s://mcdııla.sgk.gov.tr/MedulalrhbSorgu/i)ages/ııhhBarkodSorgu.isf adresinden Sl'T Koduna Göre Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranından ( Sut koduna göre tıbbi malzeme sorgulama ve Günün tarihine göre tıbbi malzeme sorgulama ekranlarından) sorgu çıktısı da her bir kalem için alınarak üzerine alım sıra numarası yazılacaktır.
12- Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 29/05/2018 tarihinde saat 14:00'e kadar teklifler elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.
12- Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK
A-U KANDİL
Sim
Malzemenin Adı
Miktar
Birim
Birim l:ial
Toplum I-'ivat
UBB
SUT
a
IIIIMIIIIİIİIII!
Kodu
1
1. GRUP: TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT
KİLİTLİPLAK VİDA
2
1.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR
3
l.A. TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690
15
ADET
4
l.B. TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670
15
ADET
5
l.C. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TVİ 730
15
ADET
6
İD. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV1710
20
ADET
7
1 .E. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL
LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810
30
ADET
8
1 .F. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1790
20
ADET
9
1 .G.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770
10
ADET
10
1 .H.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV1930
30
ADET
11
1.I.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530
10
ADET
12
l.İ.TİTANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK TV2650
5
ADET
13
l.J.TITANYUM LAG VİDA TV2830
5
ADET
14
l.K.TITANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI TV2790
5
ADET
15
1.2. ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK
16
2.A.TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROW PLAK TV1490
20
ADET
17
2.B.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 SEMİTÜBÜLER PLAK TV2410
20
ADET
18
2.C.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
30
ADET
19
2.D.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750
20
ADET
20
2.E.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV 1570
15
ADET
_______________________________________ 2_________________________
21
2.F.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550
15
ADET
22
2.G.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK TV1430
10
ADET
23
2.H.TÎTANYUM KİLİTLİ PROKSİMAL RADIUS PLAK TV1470
10
ADET
24
2.I.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV 1950
30
ADET
25
1.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE
KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLL Ü-KANÜLSÜZ VİDALAR
26
3.A.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150
200
ADET
27
3.B.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TVİ 170
400
ADET
28
3.C.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TVİ 190
400
ADET
29
3.D.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010
100
ADET
30
3.E.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV 1030
100
ADET
31
3.F.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV 1050
100
ADET
32
3.G.TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR TV 1070
20
ADET
33
3.H.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990
50
ADET
34
3.I.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010
50
ADET
35
3.İ.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930
50
ADET
36
3.J.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950
30
ADET
37
2. GRUP:
EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PA RMAK EXTERNAL FİKSATÖR
38
2.1.KISIM:TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116
20
TAKIM
____________________________________________ 3____________________________
39
1.A.RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970
20
ADET
40
1 .B.HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930
20
ADET
41
l.C.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120
200
ADET
42
2.2.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3113
20
TAKIM
43
2.A.KARBON ROD TV3720
20
ADET
44
2.B.ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570
40
ADET
45
2.C.SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500
40
ADET
46
2.D.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120
120
ADET
47
2.3.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3112
5
TAKIM
48
3.A.HİRİT FİKSATÖR (KISA,ORTA,UZUN ) TV4930
5
ADET
49
3.B.HIBRIT HALKA 2-3,175-190 MM TV3210
5
ADET
50
3.C.HIBRIT TEL YAKALAYICI KLEMP TV3290
25
ADET
51
3 .D .HİBRİT TEL TV5600
25
ADET
52
3.E.HİBRİT SHANZ VİDASI TV5120
10
ADET
53
3.F.HİBRİT DESTEKLEYİCİ BAR TV3350
10
ADET
54
3.G.HIBRIT BAR BAĞLANTI KLEMP TV3330
10
ADET
55
3.H.HİBRİT HALKA BAR BAĞLANTI KLEMP TV3250
10
ADET
56
3.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR
57
3.1. TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV 1330
30
ADET
58
3.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150
100
ADET
__________________________________ 4______________________
59
3.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990
100
ADET
60
3.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890
30
ADET
61
3.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910
30
ADET
62
3.6.BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680
30
ADET
63
3.7.BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV 1080
50
ADET
64
3.8.TİTANYUM KİLİTLİ HALLÜKS VALGUS PLAK TV1370
10
ADET
65
3.9.TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470
10
ADET
66
3.10.TİTANYÜM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TVİ 150
50
ADET
67
3.11 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990
30
ADET
68
3.12.SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140
50
ADET
69
4.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
70
4.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300
20
ADET
71
4.2.TITANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500
80
ADET
72
4.3.TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380
20
ADET
73
4.4.TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
74
4.5.TITANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240
20
ADET
75
4.6.TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500
80
ADET
76
4.7.TITANYUM TIBIA KOMPRESYON VİDASI TV5380
20
ADET
77
4.8.TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
78
4.9.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260
10
ADET
79
4.10.TITANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500
40
ADET
80
4.11.TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380
10
ADET
81
4.12.TITANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380
10
ADET
82
4.13.TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340
20
ADET
83
4.14.TITANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470
20
ADET
84
4.15.TITANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500
40
ADET
85
4.16.TITANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380
20
ADET
86
4.17.TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ TV5200
20
ADET
87
4.18.TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI TV5360
20
ADET
88
5.GRUP:KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
89
5.1.KABLO
COCR/TİTANYUM,KİLİTLEM E BLOĞU DAHİL TV5770
30
ADET
90
5.2.KABLO İÇİN DÜZ PLAK AP3940
5
ADET
91
5.3.TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK AP4010
5
ADET
92
5,4 .TİT AN YUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690
10
ADET
93
5.5.ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3070
10
ADET
94
5.6.ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750
30
ADET
95
5.7.KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090
30
ADET
96
5.8.ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030
30
ADET
97
5.9.KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA TV3110
30
ADET
98
6.GRUP:ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-Çİ M.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
99
6.1.KISIM: ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
100
6.1 .ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970
5
ADET
_______________________________________ 6_________________________
101
6.2.BİPOLAR CUP AP1880
5
ADET
102
6.3.FEMORAL HE AD 28MM AP1750
5
ADET
103
6.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210
5
ADET
104
6.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200
5
ADET
105
6.2.KISIM: ÇIMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
106
2.1.ÇIMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050
20
ADET
107
2.2.BİPOLAR CUP AP1880
20
ADET
108
2.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750
20
ADET
109
6.3.KISIM:ÇIMENTOLU KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
110
3.1 .ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010
5
ADET
111
3.2.BİPOLAR CUP AP1880
5
ADET
112
3.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750
5
ADET
113
3.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210
5
ADET
114
3.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200
5
ADET
115
6.4.KISIM:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
116
4.1.Ç.SUZ KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2110
10
ADET
117
4.2.BİPOLAR CUP AP1880
10
ADET
118
4.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750
10
ADET
119
6.5.KISIM: ÇIMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
120
5.1 .Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100
30
ADET
121
5.2.BİPOLAR CUP AP1880
30
ADET
122
5.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750
30
ADET
123
7.GRUP:KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ VE KEMİK TUTUMUNU
ARTTIRAN PLAKLAR
124
7.GRUP:ALT EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR
125
7.1 .TİTANYUM KİLİTLÎ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670
10
ADET
126
7.2.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730
10
ADET
127
7.3.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR NECK-TROKANTERİK PLAK TV2690
10
ADET
128
7.4.TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPESSİYON PLAK TV 1690
10
ADET
129
7.5.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL FEMUR PLAK TV1710
20
ADET
130
7.6.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL PLAK TV1810
20
ADET
131
7.7.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL LATERAL TIBIA KÜÇÜK PLAK TV1810
20
ADET
132
7.8.TİTANYUM KİLİTLİ T-L PLAKTV1810
20
ADET
133
7.9.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670
10
ADET
134
7.10.TÎTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL ANTERİOR LATERAL PLAK TV2030
20
ADET
135
7.11 .TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1990
30
ADET
136
7.12.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV 1770
20
ADET
137
7.13.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK TV 1930
30
ADET
138
7.14.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV 1530
20
ADET
139
7.15 .TİTANYUM KİLİTLİ EĞRİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5970
5
ADET
140
7.16.TİTANYUM KİLİTLİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5990
5
ADET
141
7.17.TİTANYUM KİLİTLİ DHS PLAK TV2650
5
ADET
142
7.18.TITANYUM KİLİTLİ DCS PLAK TV2670
5
ADET
___________________________________ 8______________________
143
7.19.TİTANYUM KİLİTLİ LAG VİDA TV2830
5
ADET
144
7.20.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESSION VİDA TV2790
5
ADET
145
7.2l.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK TV 1330
30
ADET
146
8.GRUP:ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR
147
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KÜÇÜK FRAGMAN PLAK TV1490
20
ADET
148
8.2.TİTANYUM KİLİTLİ TÜBÜLER PLAK TV1610
20
ADET
149
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
30
ADET
150
8.4.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL RADIUS PLAK TV1470
10
ADET
151
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ METAFİZYEL PLAK TV1490
5
ADET
152
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK TV 1670
20
ADET
153
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV2010
20
ADET
154
8.8.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL-POSTERİ OR PLAK TVİ950
30
ADET
155
8.9.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV 1570
30
ADET
156
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA KANCA PLAK TV1650
10
ADET
157
8.11 .TİTANYUM KİLİTLİ S-KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK TV1550
20
ADET
158
8.1.ALT VE UST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR İÇİN VİDA
159
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150
200
ADET
160
8.2.TITANYUM KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010
300
ADET
161
8.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170
400
ADET
__________________________________ 9______________________
162
8.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV 1030
100
ADET
163
8.5.TÎTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 3,5MM TV1210
50
ADET
164
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 4,0MM TVİ 130
50
ADET
165
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5.0MM TVİ 190
400
ADET
166
8.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4.5.0MM TV1050
100
ADET
167
8.9.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 5,0MM TV1210
100
ADET
168
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 6,5MM TVİ 130
50
ADET
169
8.1 l.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 2.5MM-4.0MM TV2890
50
ADET
170
8.12.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 4.5MM-7.0MM TV2910
50
ADET
171
8.13 .BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 2.7 MM TV1080
30
ADET
172
8.14.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 3.5 MM TV1080
30
ADET
173
8.15 .BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO PİN 1.05 MM TV5680
30
ADET
174
8.16.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KİŞNER TELİ 1.6MM TV5680
30
ADET
175
8.17.SENTEKI KEMİK GREFTİ 10CC SG1140
50
ADET
176
9.GRUP:PROXİMAL FEMUR ÇİVİ
177
9.1 .Kanüllü pfîı Intramedüler Dinamik Titanyum Çivi TV5320
20
ADET
178
9.2.Dinamik Bıçak uçlu Kompresyon Vida Titanyum mm TV5470
20
ADET
179
9.3.pfiı Intramedüler Fiksasyon Titanyum Kortikal Vida TV5500
40
ADET
180
9.4.Kanüllü Kilitli PFN Intramedüler Tepe Vidası Titanyum TV5380
20
ADET
__________________________________ 10_____________________
181
lO.GRUPıBİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
182
10.A. ÇİMENTOSUZ BİPOLAR
183
10.A. 1 .FEMORAL KOMPONENT AP2050
20
ADET
184
10.A.2.FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750
20
ADET
185
10.A.3.BİPOLAR HE AD AP1880
20
ADET
186
10.B. ÇİMENTOLU BİPOLAR
187
10.B. 1 .FEMORAL STEM AP1970
20
ADET
188
10.B.2.PLUG AP2200
20
ADET
189
10.B.3 .CENTRALİZER AP2210
20
ADET
190
10.B.4.MODÜLER BAŞ AP1750
20
ADET
191
10.B.5.BÎPOLAR BAŞ AP1880
20
ADET
192
10.C. KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR
193
10.C.1KALKAR ÇİMENTOLU STEM (CoCrMo) AP2010
10
ADET
194
10.C.2.KALKAR ÇİMENTOSUZ STEM (CoCrMo) AP2110
10
ADET
195
10.C.3 .ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM TİTANYUM AP2120
10
ADET
196
10.C.4.BİPOLAR BAŞ (CoCrMo) AP1880
30
ADET
197
10.C.5.MODÜLER BAŞ 0 28 MM (CoCrMo) AP1750
30
ADET
198
ll.GRUP:ALT EXTREMITE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
199
11.1 .ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TVİ930
20
ADET
200
11.2.ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790
20
ADET
201
11.3 .ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770
10
ADET
202
11.4. ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV 1530
10
ADET
203
11.5.TİBİA ŞAFT PLAK TV1670
5
ADET
__________________________________________________ n________________________________
204
11.6.FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690
5
ADET
205
11.7.ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710
10
ADET
206
11.8.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810
10
ADET
207
11.9. ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV 1810
10
ADET
208
11.10. ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV 1730
10
ADET
209
11.11 .KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670
5
ADET
210
12.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
211
12.1 ,PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV 1750
10
ADET
212
12.2.HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAKTV1490
10
ADET
213
12.3.KLAVIKULA HOOK PLAK TV1650
10
ADET
214
12.4.KLAVIKULA DİSTAL -S PLAK TV 1550
10
ADET
215
12.5.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV2450
10
ADET
216
12.6.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV2450
10
ADET
217
12.7.TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1570
10
ADET
218
12.8.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610
20
ADET
219
12.9.TİTANYUM KİLİTLİ ON KOL ŞAFT PLAK TV1490
10
ADET
220
12.10.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450
10
ADET
221
12.1 l.RECONTRUCTION PLAK TV 1630
5
ADET
222
13.GRUP:TİT ANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR
223
13.l.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170
300
ADET
224
13.2.TITANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TVİ 190
300
ADET
___________________________________________ 12___________________________
225
13.3.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030
100
ADET
226
13.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050
100
ADET
227
13.5.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TVİ 150
100
ADET
228
13.6.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010
100
ADET
229
13.7.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2990
50
ADET
230
13.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930
50
ADET
231
13.9.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5.0MM TV3010
50
ADET
232
13.10.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010
20
ADET
233
13.11 .TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930
20
ADET
234
13.12.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950
20
ADET
235
13,13 .TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TVİ 130
20
ADET
236
13.14.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210
20
ADET
237
13.15.DHS/DCS LAG VİDA TV2830
10
ADET
238
14.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR
239
14.1.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK
1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330
20
ADET
240
14.2.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA
1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150
50
ADET
241
14.3.TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA
1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010
100
ADET
242
14.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890
30
ADET
243
14.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910
50
ADET
__________________________________ 13_____________________
244
15.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇM GRUBU
245
15.1.PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340
10
ADET
246
15.2.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470
20
ADET
247
15.3.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
248
15.4.END CUP TV5380
10
ADET
249
16. GRUP: FEMUR TİTANYUM
INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300
10
TAKIM
250
16.1 .PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460
10
ADET
251
16.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
252
16.3.END CUP TV5380
20
ADET
253
17.GRUP:TIBIA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240
10
TAKIM
254
17.1.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460
20
ADET
255
17.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500
20
ADET
256
17.3.END CUP TV5380
10
ADET
257
18.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ
258
18.1 .ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR TV5750
30
ADET
259
18.2 .KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK TV3070
5
ADET
260
18.3 .KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTITV3030
10
ADET
261
18.4.PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA TV3110
10
ADET
262
18.5.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI TV3090
20
ADET
263
19.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL
__________________________________________________ 14_____________
FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK,
STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)
264
19.1.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112
5
ADET
265
19.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113
10
ADET
266
19.3.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116
5
ADET
267
19.4.BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720
50
ADET
268
19.5.0T0MATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590
80
ADET
269
19.6.KORTİKAL/SELF -DRİLLİ NG/SELF TAPPİNG TV5120
120
ADET
270
19.7.ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620
80
ADET
271
20.GRUP: ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU
272
20.1 .BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN TV5680
30
ADET
273
20.2.BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA TV1080
30
ADET
274
20.3.SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1140
50
ADET
275
21.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZİ GRUBU
276
21. A. GRUP:ÇIMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
277
21 .A. 1 .ÇIMENTOLU-ÇIMENTO SUZ KALKAR DESTEKLİ STEM AP2100
10
ADET
278
21. A.2.ÇIMENTOLU STEM AP1970
5
ADET
279
21.A.3.HEAD AP1750
15
ADET
__________________________________ 15_____________________
280
21.A.4 .BİPOLAR SHELL + LİNER AP1880
15
ADET
281
21.A.5.STEM CENTERLAZIER AP2210
5
ADET
282
21 .A.6.BONE PLUG AP2200
5
ADET
283
22.GRUP:PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ
284
22.1.Proksimal Femur Çivi TV5340
20
ADET
285
22.2.Dinamik kompresif kayar vida TV5470
40
ADET
286
22.3.Dıstal kilitleme vidası TV5500
40
ADET
287
22.4.End cup TV5380
20
ADET
EK : TEKNİK ŞARTNAME VE ÖRNEK SÖZLEŞME
__________________________________ 16____________________
T.C.
ANTALYA VALİLİMİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÎJG L Serik Devlet Hastanesi
1, GRUP TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ YE KÖMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTLİ PLAKLAR
İA-KALEM-GENİŞ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Femur diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için kullanılabilmelidir.
2. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için femur şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
3. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
4. Plağın düz ve lateral femur anatomisine uygun eğri tip seçenekleri olmalıdır.
5. Femur shaft kırıkları için uygun formda ve kalınlıkta olmalıdır.
6. Plaklar 4-18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Eğri modeli için talep edildiğinde 19-22 delik seçeneği de sağlanabilmelidir.
7. Plağın alt yüzeyi, kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
8. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
9. Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
14. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
15. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
16. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
17. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
18. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
19. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
İB-KALEM-DAR KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Tibia diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için tasarlanmış, hastanın yaşı ve kemik yapısına bağlı olarak, humerus veya femur kırıklarında da kullanılabilmelidir.
2. Plağm alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için tibia şaft kemik yapısına uygun tübüler ylizeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
3. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
4. Tibia shaft kırıkları için uygun form ve kalınlıkta olmalıdır.
5. Plaklar, 2-16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
8. Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi içinfful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
9. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
10. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
11. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
12. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
13. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
14. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
15. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
16. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı korama ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
17. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
18. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1C-KALEM-FEMUR PROKSİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, Proksimal femur kırıkları, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde, kemik erimesi sekonder kırık, periprostetik kırıklar, proksimal femur diafızyel ve/veya metafîzyel kırıklar, segmantel kırık, trokanter bölge kırıklarında kullanılabilir yapıda olmalıdır.
2. Plak femur proksimal lateralinden uygulanmalıdır.
3. Plak proksimali trokanterik bölgeye uygun, anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Plak poksimalinde, femur boynuna ve trokanter minörüne de vida gönderimine imkan veren farklı açılarda vida delikleri olmalıdır.
5. Plak proksimalinden 7.3 mm kilitli kanüllü vida gönderilebilmelidir. Ayrıca proksimal bölgede sütür uygulaması ve geçici tespit için kirschner teli delikleri olmalıdır.
6. Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzerebaşta 4 delik, şaftta 5-13 arası delikli ve farklı boylarda, segmanter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta olmalıdır.
7. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
8. Plak şaftında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
9. 4.5mm kortikal vidalar, 5.0mm kilitli vidalar ve 7.3 kilitli kanüllü vidalar ile kullanılabilmelidir.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar, 7.3mm kilitli kanüllü vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
14. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
15. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
16. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
17. 7.3 mm kilitli kanüllü vida (20 - 120 mm arası)
18. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
19. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
20. 
Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değeri* ile test edilmiş olması gerekir.
21. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
22. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
23. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
İD-KALEM-FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Distal şaft kırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetik kırıklar için kullanılmalıdır.
2. Plaklar eğimli femur şaft yapısına tam anatomik yapıda, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde ful kontak olmalıdır.
4. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
5. Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 7 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
6. Plak şaft kısmı 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
7. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
8. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
9. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
14. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
15. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
16. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm- 110 mm arası
17. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1E- KALEM-TİBİA PROKSİMAL LATERAL- MEDİAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar proksimal şaft kırıkları, metafizyal kırıklar, intra-artiküler kırıklar, periprostetik kırıklar için kullanılabilmelidir.
2. Plak proksimal lateral tibia anatomisine uygun olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
5. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
6. 
Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak do stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
7. Plakka », 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
<1
8. Plak proksimalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 5 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
9. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
14. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
15. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
16. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
17. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
18. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
19. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1F-1G- TİBİA DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, distal tibia medial parçalı kırıklarında, suprakondiler kırıklar, metafızel kırıklarda, kondil kırıklarında, nonumon, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
2. Tibia distal medial yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Pilon kırıklarında da kullanılabilmelidir.
4. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
5. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
7. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
8. 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
9. Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 9 adet 3.5mm kilitli kortikal vida kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
10. Plağın distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarında kilitli vida kullanılarak sabitlenmesini sağlamalıdır.
11. Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Şaft kısmı 4, 6, 8, 10, 12 ve 14 delik seçenekli olmalıdır.
13. Plak üzerinde öncü fîksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
14. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
15. Tepesi yivli vidaları plağatakabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
16. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
17. Set içerisinde uygun adetlerde; o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (sjjblf-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası o 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
İH-KALEM-DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plak, distal fibula lateral malleolar kırıklarında, metafizel ve/veya diafîzyel kırıklarda ve peri- artiküler kırıklarda kullanılabilmelidir.
2. Plaklar lateral fibula yumuşak doku stoğunun az olmasından dolayı düşük profili olmalıdır.
3. Plak alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Plakların düz ve lateral destekli uygulama seçenekli tipleri olmalıdır.
5. Lateral destekli plak profili fibula distal lateral yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı artiküler yüzeye doğru kıvrılan uçta bir adet kilitli vida deliği ve lateral malleolar kısmı sağ ve sola kaşık profilinde genişleyen yapıda olmalı ve kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
6. Lateral destekli fibula plaklar başta 4 delik ve anteriolateralinde 1 adet destek kilitli vida deliği olmalıdır.
7. Düz plakların distal bölgede üç adet yuvarlak kilitli vida deliği, şaft kısmında kombi delik olmalıdır.
8. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
9. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
10. 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
11. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Lateral destekli plaklar sağ ve sol anatomik 3, 5, 7 ve 9 delik seçenekli düz plaklar 5, 6, 8, 10, 12 delik seçenekli olmalıdır.
13. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
14. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
15. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
16. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
17. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası o 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. 
Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
A 3
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır
II- KALEM-KALKANEUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Kalkaneus lateral yüz kemik anatomisine uygun yapıda olmalıdır.
2. Plak 5 farklı büyüklükte ve sağ-sol seçenekli olmalıdır.
3. Plak anatomik ve düşük profilli olmalıdır.
4. 3.5mm kilitli vidalar ile kullanılabilmelidir.
5. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
6. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
7. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
8. Küçük fragman plakları, 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
9. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası bulunmalıdır.
10. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantlarm MR koşulları belgelenmelidir.
11. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
12. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
13. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
14. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
15. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
li- l J-1K- KALEM -LCP DHS & DCS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Dinamik kalça plakları, pertrokanterik, intertrokanterik ve femur boyun kırıklarında, Dinamik kondil plakları suprakondiler femur kırıklarında kullanılabilmelidir.
2. DCS Plak profili femur kondiline uygun yapıda, DHS plak profili femur proksimaline uygun yapıda olmalıdır.
3. Plak lateral plandan uygulanabilmelidir.
4. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
5. DHS plak için boyun açısı 135 derece, DCS plak için 95 derece olmalıdır.
6. Plaklar kendileriyle çalışan lag vidaları ile uyumlu olmalıdır.
7. Lag vidaları ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-145 mm arası 5’er mm artarak) seçeneklerine sahip olmalıdır.
8. Setin içinde her lag vidasını kapatacak kompresyon vidası olmalıdır.
9. DCS plaklar 4 ila 16 delik, DHS plaklar 2 ila 16 delik seçenekli olmalıdır.
10. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
11. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
12. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
13. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
14. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
15. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
16. Set içerisinde uygun adetlerde; 1
17. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
18. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
19. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
20. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
21. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
22. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
23. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
24. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
25. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
26. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2-ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK
2A-KALEM THİN NARROW (DAR) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plakların tamamı pure titanyum olup,firm ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
2. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
3. Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
4. Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
5. Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
6. Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
7. Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
8. Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
9. Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
10. Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
11. Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
12. Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
13. Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
14. Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
15. 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici, 1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır
2B-KALEM -SEMİTUBULER 1/3 PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
2. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
3. Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
4. Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
5. Set içersindeki kilitsiz vidalarınıvida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır. S
6. Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
7. Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
8. Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
9. Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
10. Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
11. Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
12. Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
13. Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
14. 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill sleeve
2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
2C-KALEM -DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Distal Radius bölgesi, intra-artiküler, extra-artiküler kırıklar, styloid bölge kırıkları distal metafız bölgesinin osteotomilerinin fıksasyonu amaçlı kullanılabilmelidir.
2. Distal Radius volar anatomisine uygun yapıda ve styloid bölgesine iki vida gönderimine izin veren, farklı büyüklükte distal Radius kemik anatomisine uygun dört ayrı genişlikte, sağ-sol ayrımlı, xsmall size kafada 7 delik ve small - medium - large size kafada 9 adet kilitli delik, şaftta 3 ila 7 delik arası seçenekli olmalıdır.
3. Plak şaftında bir adet kilitli ve oval kombi deliği; kilitli vida uygulanabilmesi için yuvarlak kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
4. Plağın sap kısmı radius anatomisine uygun spiral yapıda olmalıdır. Plak düşük temas yüzeyli, düşük profilli olmalıdır. Baş kısmında radius anatomisine uygun oluk ve eğim içermelidir.
5. Plak üzerinde geçici tespit için kirschner delikleri olmalıdır. Gerektiğinde pronotor kuadratus adelesinin tespiti için radial tarafta iki adet delik bulunmalıdır.
6. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır. Baş kısmındaki kilitli vida delikleri, özel açılar verilmiş olmalıdır.
8. 2.4mm , 2.7mm ve/veya 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
9. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
10. Vidaları plağa takabilmek için uygulama setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
11. Set içerisinde uygun adetlerde;
12. 2.4 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida lOmm - 34 mm arası ve/veya
13. 2.7 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm - 34 mm arası
14. 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm - 34 mm arası
15. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
16. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
17. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
18. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
19. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2D- KALEM-fflJMERUS PROXİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plak, Anatomik boyun deplase kırığı veya kırıklı çıkığı, çok parçalı osteoporotik kırık veya çıkığı, izole tüberkulum majus kırığı, humerus başı ve diyafiz kırığı, ağrılı ve donmuş omuz, kaynamama, yanlış kaynama ve avasküler nekroz gibi durumlarda kullanılabilmelidir.
2. Plak proksimal humerus anatomisine uygun olmalıdır.
3. Plak dizaynı uygulamada biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilmelidir.
4. Kemiğin deformitesine bağlı kısa tip ve uzun tip proksimal seçenekli olmalıdır.
5. 3.5 mm kilitli proksimal humerus plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida gönderebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında kısa tip 3, 4 ve 5 delik, uzun tip 4, 5, 6, 8, 9, 10 ve 12 delik seçenekli olmalıdır.
6. Plağın baş kısmında sütür bağlama delikleri olmalıdır.
7. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için humerus şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
8. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. 3.5 mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.
10. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
11. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
12. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
13. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
14. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
15. Set içerisinde uygun adetlerde;
16. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
17. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
18. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
19. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
20. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantlarm MR koşulları belgelenmelidir.
21. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
22. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
23. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
24. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2E-KALEM-OLEKRANON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu olecranon process formunda olmalıdır. Plak proksimali olecranon bölgedeki eğimli yapıya uygun bir kıvrıma sahip olmalı ve tepede bulunan delikten açılı olarak vida gönderilebilmelidir.
2. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemikle tam temas etmelidir.
3. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
4. Plak tepe kısmında bir adet ful yivli kilitli vida deliği ve kafa kısmında 3 adet farklı açılarda kilitli vida gönderilebilmesi için ful yivli kilitli vida deliği olmalıdır.
5. Olecranon plaklar şaftta 3 ila 10 delik seçenekli olmalıdır. 9 ve 10 delikli plaklar uzunluklarından dolayı ulna anatomisine uygun formda sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
6. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
7. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kf schner delikleri olmalıdır.
8. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
10. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
11. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
12. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
13. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
14. Set içerisinde uygun adetlerde;
15. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
16. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
17. 3.5 mm kortikal vida 10 mm- 60 mm arası
18. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
19. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
20. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2F-KALEM -KLAVİKULA VE DİSTAL KLAVİKULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Klaviküler plaklar, klaviküler kemik anatomik yapısına uygun olmalı ve sağ - sol olarak ayrılmalıdır.
2. 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük profilli olmalıdır.
4. Şaft plakları klavikülar anatomisinde uygun vida yerleştirimi için S (eğri) şekilli olmalı ve klavikülar hem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
5. S (eğri) Tip, plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır.
7. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
8. S (eğri) Tipi plaklar 4, 6, 7 ve 8 delik seçenekli olmalıdır.
9. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
10. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
11. Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
13. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
14. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
15. Set içerisinde uygun adetlerde;
16. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
17. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
18. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
19. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
20. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumpan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
0
21. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
22. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
23. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
24. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
25. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2G- KALEM -DİSTAL RADİUS DORSAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Önkol kısmının distal radiüs kısmında meydana gelen muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low Profile Distal Radius Locking Dorsal Plaklar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6A14V ELÎ titanyum malzemeden olmalıdır.
2. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T plakların yüzeyleri set içerisindeki diğer plaklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir
3. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar 1,5 mm kalınlığında delik profilleri 03,8 kortical vida ve 03,8 kilitli cortical vidalarla kilitleme yapabilecek yapıda olmalıdır.
4. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 8° olacak şekilde kilitleme yivi açılmış olmalıdır.
5. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar distal radius kemiğinin yapısına uygun olacak şekilde kafa kısmı kıvrılmış biçimde anatomiğe uygun yapıda olmalıdır.
6. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar schafit kısmında compresyonu sağlayıcı slotlu delik ve kafa kısmında 3 adet kilitleme deliği olacak yapıda olmalıdır.Set içerisinde Kafa kısmının genişliğine göre 2 tipte yani küçük ve büyük tipte Volar T plaklar set içerisinde yer almalıdır.
7. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar set içerisinde 3-4-5-6-7 delik ölçülerinde ,her birinden 1 er adet olacak şekilde yer almalıdır. Sağ ve sol yönlü olacak biçimde sette yer almalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenmelidir.
8. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar şaft ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.
9. Tüm kilitli ve kilitsiz vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti,Üretici firma amblemi,Katalog numarası,ve lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
10. Plaklar aynı marka kaydı olmak üzere orijinal konteynırında sunulmalıdır.
11. Vida kutuları tüm vidaları içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.
12. Teklif veren firmalar her ameliyat için 1 Adet otoklava girebilen medikal amaçlı üretilmiş bataryalı motor sistemi temin etmek zorundadır.
13. Çakma Çıkarma setinde,2 adet tornavida,torklu ve normal,2 adet kemik klempi,2 adet rujin,l adet çamaşır klempi,5 adet krişner teli, 1 adet vida gönderici, 1 adet vida gönderici bataryalı mini motor,3’çer adet drill,2 adet vida gönderme sleevleri,2 adet krişner gönderme sleev’leri ,1 Adet boy ölçer 2 adet S-ekartör ,2 adet plak bükücü bulunmalıdır.
14. Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.
15. Titanium Cortex Screw 2.7 mm. (10-20 ) mm.İkişer mm .artan ölçülerde olmalıdır.
16. Titanium Locking vida 2.4 mm. ( 10-30 ) mm.İkişer mm artan ölçülerde olmalıdır.
17. Karışıklığı önlemek için tüm vidalar farklı renklerde olmalıdır.
2H- KALEM -PROXİMAL RADİUS PLAK
1. Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı,CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi,sağ,sol
2. olduğunu gösterir ibare,Katalog numarası,ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
3. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AI.4V ELİ olmalıdır.
4. Distal Radius plakların Sağ-Sol 2-3-4-5-6 delik seçenekleri olmalıdır.
5. Plaklar kemiğe oturabilen tam anatomik yapıda olmalıdır.
6. Plaklarda Elektrostatik boyama tekniği kullanılmış olmalıdır,plaklar ve vidalar otoklava girip çıktıktan sonra herhangi bir renk değişimine uğramamalıdır.
7. Plaklar DCP delik özelliğinde olmalıdır.
8. Plakların alt uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. Plakların distal kısmında farklı açılardan vida gönderilebilmesi için 2.4 mm. Kalınlığında en az 8 adet kilitli vida deliği olmalıdır.
10. Plakların distal kısmı yukarı açılı butres eğilimli olmalıdr.
11. Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
12. Plakların kalınlığı .2,8 mm.genişliği 4 mm.delik aralığı 8 mm.+ - 0,1 mm olmalıdır.
13. Tüm kilitli ve kilitsiz vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti,Üretici firma amblemi,Katalog numarası,ve lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
14. Plaklar aynı marka kaydı olmak üzere orijinal konteymrında sunulmalıdır.
15. Vida kutuları tüm vidaları içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.
16. Teklif veren firmalar her ameliyat için 1 Adet otoklava girebilen medikal amaçlı üretilmiş bataryalı motor sistemi temin etmek zorundadır.
17. Çakma Çıkarma setinde,2 adet tornavida,torklu ve normal,2 adet kemik klempi,2 adet ruj in, 1 adet çamaşır klempi,5 adet krişner teli, 1 adet vida gönderici, 1 adet vida gönderici bataryalı mini motor,3’çer adet drill,2 adet vida gönderme sleevleri,2 adet krişner gönderme sleev’leri ,1 Adet boy ölçer 2 adet S-ekartör ,2 adet plak bükücü bulunmalıdır.
18. Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.
19. Titanium Cortex Screw 2.7 mm. (10-20 ) mm.İkişer mm.artan ölçülerde olmalıdır.
20. Titanium Locking vida 2.4 mm. (10-30 ) mm.İkişer mm artan ölçülerde olmalıdır.
21. Karışıklığı önlemek için tüm vidalar farklı renklerde olmalıdır
21- KALEM-HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, distal humerus eklem içi kırıklarında, suprakondiler kırıklarda, epikondiler kırıklarda, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
2. Distal humeral plakların, lateral, dorsalateral, medial ve posterior Y plak olmak üzere 4 ayrı çeşidi olmalıdır.
3. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
4. Plaklar 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal ve 2.7mm kilitli kortikal vidalar ile kullanılabilmelidir.
5. Plakların alt yüzeyleri, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
6. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
7. Tüm plakların şaft kısımlarındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
8. Plakların distalindeki delikler tam dairesel ve ful yivli olmalıdır.
9. Distal humerus lateral plaklar kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, 8-9-10 ve 12 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
10. Humeral distal dorsal plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, lateral destekli başta 5 delik ve lateral desteksiz başta 3 delik, şaft kısmında 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle düşük temas sağlamalıdır.
11. Humerus distal posterior Y plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, anatomik bölgede 8 delik şaft kısmında 3-4-5-6-7-9-11-13 ve 15 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
12. Distal humerus medial plaklar kemik anatomisine uygun yapıda olmalı, 7ila 20 delik seçenekli olmalı ve alt yüzeyi kemikle tam temaş sağlamalıdır.
13. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
14. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
15. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
16. Set içerisinde uygun adetlerde;
17. 2.7 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm - 30 mm arası
18. 2.7 mm kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm - 30 mm arası
19. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
20. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
21. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
22. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
23. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
24. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
25. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
26. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2-GRUP-TEK PLANLI ELBİLEK/FEMUR-TİBİA EKSTERNAL FİKSATÖRLER
1.KISIM 1-A,1-C RADIOLUCENT EL BİLEK FİSATÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Fixatör radiolucent malzemeden imal edilmiş olup kırık hattmında %100 trasparasyona haiz olmalı.
2. Ürün proksimal ve distal bölgelerinde 60° artikülasyon yapabilmelidir.
3. Ana şaft kompresyon ve distraksiyona izin veren bir mekanizmada olmalıdır.
4. Ana şafta bağlı Klempler her biri tek başına kilitlenme mekanizması olmalıdır.
5. Ana şafta bağlı Klempler üzerinde vidaları sıkıştırabilen mekanizma olmalıdır.
6. Ana şaft üzerinde 35-28mm uzatma yapabilmelidir.
7. Ana şaft üzerinden 40° proksimal ve 30° distal klemp rotasyonuna izin vermelidir.
8. Klemp Şanz tutucuları 360° rotasyona izin vermelidir.
9. El bileği, humerus ve önkol kırıklarında kullanıma uygun olmalıdır.
10. Vidalar inox yada titanyum olmalıdır.
11. Fixatör kısa ve uzun olarak iki boy olmalı ameliyat esnasında her ikiside hazır bulunmalıdır.
12. Fixatör acil ameliyatta kullanılmak üzere vidaları anahtarlar ve çakma seti ile bir pakette steril olmalıdır.
13. Fiksatör S.B. TÎTUBB kaydı olmalı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
1 .KISIM 1-B,1-C HUMERUS-TİBİA-FEMUR EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette
olacaktır.
■ Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 230-250-290 mm şeklinde olacaktır.
■ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuva! ı olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte olacaktır.Clampler minimum 04,5 çapında schanz çivilerini fhdeyebilecek özellikte olacaktır.T başlı Femur-Tibia tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boyları ise 195-215-255 mm. ölçüsünde set içerisinde yer alacaktır. /
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olacaktır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olacaktır.
■ Set içerisinde Kısa-Orta-Uzun boylardan her birinden 1er adet.T Clampli fixatörden orta boyda 1 adet yer alacaktır.
■ Humerus Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.
■ Humerus Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 190-210-230 mm olmalıdır.
■ Humerus Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 60 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.
■ Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 5 mm ailen yuvalı olmalıdır.
■ Humerus tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılmalıdır..Clampler minimum 04 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.T başlı humerus tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta- uzun boylarda olmalıdır.
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır..Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır.
* Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır
■ Fixatörler Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda olmalıdır.
■ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
■ 135° Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuvalı olmalıdır.
* 135° Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerine 1 adet standart clamp diğer ucunda ise e 135° açılı clamp takılmış olmalıdır.Clampler minimum 04,5 çapında schanz çivilerini fMeyebilecek yapıda olmalıdır.
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
■ Dynamic Axial Ankle fixator boyu 210 mm distracsiyon mesafesi 40 mm olacak yapıda olmalıdır.
* Açısal olarak hareket edebilen clamp mekanizması 180° açısal harekete haiz sağ ve sol yönlü fikzasyon yapabilme özelliğine sahip yapıda set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.
2. KISIM TUBULER EXTERNAL FİXATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Sistem clamp leri 3,5,8,11 mm çapında olmalıdır.
* Sistem rodları 5,8,11 mm çaplarında olmalıdır.
■ Sistem carbon rodları çapı 5mm olanlar 60mm'den 300mm ye kadar 50’şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı 8mm olanlar 150mm'den , 400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı 1 lmm olanlar lOOmm'den ,400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Sistem içerisinde hem schanzı roda bağlamak için hemde rodu roda bağlamak için clamp seçenekleri olmalıdır.
■ Sistemle birlikte 2,3,4,5,6 mm Çapında 70mm-220mm boy aralığında schanz seçenekleri ile kullanılabilmelidir.
■ Sistem rodları tamamı kendi ekseninde 360 derece dönebilmelidir.
■ Sistem rod to rod clempi gerektiğinde shanz clempi olarakta kullanılabilmelidir.
■ Sistem 3,4 ve 5 schanz deliği bulunan ve T-clampTeride bulunmalıdır.
■ Sistem içerisindeki ara kilitli kollar ile T clamp başta L olmak üzere farklı seçeneklerde de kullanılmalıdır.
■ Set içerisindeki ortası yivli shanz sayesinde büyük kemik kırıklarında çatı kurmaya olanak vermelidir, drillerin uç kısımları çıkarılabilirliği sayesinde rod olarak kullanılabilir olmalıdır.
■ Sistem enstrüman içerisinde 2.0,3.2 ve 4.8 mm drill bulunmalı ve sisteme uygun sleeve'leri bulundurulmalıdır.
Sistem enstrüman seti tamamen birbiriyle uyumlu olup tek enstrüman seti içerisinde teslim edilmelidir.
3. KISIM HYBRID FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
■ Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
■ Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
■ Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafizyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
■ Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
■ Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan
3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
■ Halka üzerinde fiksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
■ Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
■ Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
■ Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
■ Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
■ Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
3. GRUP-KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE
VİDALAM
1.2.3. KALEMLER-KİLİTLİ MİNİ PLAK VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
■ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
■ Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
* 1,5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
■ c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
■ d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
* e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.
■ 2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
■ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
■ 6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
■ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
■ 7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak
shaft kısmı combi hole olmalıdi
■ c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ 1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir .Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,l adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet
1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,l adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida, 1 adet klemb,l adet kemik klembi,l adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı, 1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.
4.5. KALEMLER-KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ 1-Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5* metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
■ 2-Vidalar kanüllü, tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır.
■ 3-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
■ 4-Setteki 2.0mm vidalar kanülsüz yapıda olmalıdır.
■ 5-Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
■ 6-Bütün vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
■ 7-Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteymr içinde olmalıdır.
■ 8-Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.
■ 9-Gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
■ 10-Vidalar aşağıdaki çaplarda ve boylarda olmalıdır;
■ 2.Sırını Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 8mm-16mm arası l'er mm artarak 16mm-30mm arası 2'şer mm artarak 16 boy olmalıdır.
■ 3.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 16mm-50mm arası 2'şer mm artarak 18 boy olmalıdır.
* 4.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 
16mm-40mm arası 2'şer mm * — -■ - - |ır
* 5.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
* 20mm-l OOmm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
■ 6.0-6.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 25mm-120mm arası 5'şer mm artarak 20 boy olmalıdır.
■ 7.3mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 40mm-120mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
■ 11-Tüm vidalar tek konteynır içinde kapaklı peeg yapıda tepside her boydan 2 şer adet şeklinde dizili olmalıdır.
6. KALEM-BiORESORBABLE PİN YİVLİ/YİVSİZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Bioabsorbable pinler %100 de poli (70/30; L/DL) laktitten yapılmış olmalıdır.
* Her absorbable pin aynı molar kütleye sahip olmalıdır.
* Her ürün çifte yalıtılmış şekilde paketlenmiş ve etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
* Pin, keski ile istenilen uzunluğa ayarlanabilir olmalıdır.
* Çapı 2.0 ve 2.4 mm olmalıdır.
■ Boyu 60 mm olmalıdır.
■ Bioresorbable pin, (alçı, koşum, dış sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifızyal plak, osteotomi, artrodezi ve fraktür olmuş kemiklerin hizalanıp, sabitlenmesinde kullanılabilir olmalıdır.
■ Mülkiyeti yüklenici firmada olmak üzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm özel yapım pin pusher çakma setini beraberinde getirecektir.
7. BİO ABSORBABLE COMPRESSİON SCREW VE PİN
■ Ürün PLGA dan imal edilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin kanüllü ve kanülsüz seçenekleri olmalıdır
■ Ürün vücutta herhangi bir reaksiyona yol açmamalıdır
■ Ürün optimum sürede erimelidir
■ Ürün radyolojik olarak görülebilmeli ve MR uyumlu olmalıdır
■ 2 yıl içinde tamamen erimeli ve yerini kemik dokuya bırakmalıdır
■ Teknolojik yiv yapısı sayesinde kemik sabitlemesinde güçlü mukavemet göstermelidir
■ Vidaların kanüllü tasarımı uygulamayı kolaylaştırmalı ve minimal invaziv kullanılabilmelidir
* 2,0 mm, 3,0 mm çaplarında kortikal 4,0 mm tam ve yarım yivli kanüllü seçenekleri olmalı ve her çap vidanın boy seçeneği olmalıdır
■ Ayrıca 3,0 mm çapında başsız kompresyon vida seçeneği olmalıdır
8- 10-11- KALEM-HALLUKS VALGUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde , proksimal metatarsal modifiye edilmiş chevron osteotomisinde , distal metatarsal kresentik osteotomisinde , lapitus /tmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.
■ Plakların kişner veya tel tespiti için iki,kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.
■ Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.
■ Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.
■ Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.
■ Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.
■ Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüllü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.
■ Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TİAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Tümf1'1"1"^™17 TT ---------------- J----- J’-- iij
■ Tüm ürünlerin ÎSO 9001 ,13485 ,CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir.
9- 10-11- KALEM-AYAK BAŞ PARMAK ARTRODEZ PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
■ PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
- PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, 3,0MM ve 3,5MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDALAR İLE KULLANILMALIDIR.
■ PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU,TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
■ TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
■ TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.,
10- KALEM-BTCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Ürün Vasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır
■ Teklif edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
■ Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı, sıvı ve toz kemik grefiti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.
■ Enjkte kemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabil mel idir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
■ Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
■ Ürün Kemik kusurlarında,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
4. GRUP TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ
İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
1.2.3.4.KALEM-TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çiviler, femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır.
■ Çivinin ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Femur çivileri 10 mm., 11 mm., 12 mm., 13 mm., 14 mm., çaplarında ve 320 mm., 340 mm., 360 mm., 380 mm., 400 mm., 420 mm., 440 mm., 460 mm., 480 mm. boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Femur çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Femur end cup tek tip, ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
* Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri 5mm. çapta 25 mm, 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
5.6.7.8 -KALEM TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin proxımal ucu 15° öne eğimli olacaktır.
■ Çivilerin ve çakma aparatının ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Tibia çivileri 8 mm., 9 mm., 10 mm., 11 mm., 12 mm., çaplarında ve 280 mm., 300 mm., 320 mm., 330 mm., 340 mm., 350 mm., 360 mm., 370 mm., 380 mm., boylarında olacaktır.
* Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Tibia çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Tibia end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ cKafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapmg olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm ve 4,5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5 ’ er adet olmalıdır. ,<ı
9.10.11.12.KALEMLER TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin proxımal ucu 5° yana eğimli olacaktır.
■ Çivinin (7mm ve 8mm çaplı çiviler hariç) ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Humerus çivileri 7 mm., 8 mm., 9 mm., 10 mm., çaplarında ve 180 mm., 200 mm., 220 mm., 240 mm., 260 mm., 280 mm., 300 mm., boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Humerus çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Humerus end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm çapta 22 mm., 24 mm., 26 mm., 28 mm., 30 mm., 32 mm., 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri 4mm. çapta 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
13.14.15.16. KALEMLER-TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Proximal Femur çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygun anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.
■ Proximal Femur çivileri 010-011-012 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm- 320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
■ Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının ve boylarının birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır. Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır.
■ Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak, proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi fle birlikte çakma çıkarma^tide gönderilmelidir.
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte proximal kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.
■ Lag Screwler 011 çaplarında uçları seiftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.011 Lag screwler 70-75-80-85-90-95-100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Lag Screwler compresyon 5mm kompresyon yapabilir özellikte olmalıdır.
* Lag screwler hem kamalı yapıda hemde vida profili yapısında set içerisinde yer almalıdır.
■ Titanyum lag screwler anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan TPM-PFN çivileri ile birlikte distal kilitleme işlemi için kullanılan 05 Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Locking Screwler 05mm çaplarında uçları seiftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidaları TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
* Set içerisinde 4 adet olarak yer almalıdır.
■ Set Screwler Canullated çivilerinin montajından sonra pfn çivileri ile canullated çivisini birbirine monte etmek için kullanılır. TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
17.18. KALEMLER-ELASTİK ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Titanyum Elastik Çiviler ISO 5832-11 ve ASTM F 1295 standardına sahip Ti6A17Nb özel alaşım implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Üretici firma ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.
■ Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çiviler, Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik çap 0 2 mm, 0 2,5 mm, 0 3 mm,
0 3,5 mm, 0 4 mm, 4,5 mm, 5 mm ve 5,5 mm çap ve boy 440 mm ölçülerine sahip olmalıdır.
■ Her çapa uygun end cup mevcut olmalıdır.
■ ürünlerin karışmasını engellemek amacıyla her ürün çapı farklı renkte dizayn edilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çivilerin üzerinde üretici firma adı, ürün ölçüleri, lot no, Referans Nosu, Elastik titanyum standardı ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.
■ Çakma setinde uygulama kolaylığı amacıyla Gripper ve steinmann pin bulundurulmalıdır.
■ Elastik Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.
5. GRUP KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
1- 2-3-4- YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ
■ Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
■ Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.
■ Cablo ve Sleeve ince ve kaim kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,Omm kalınlıklarda olmalıdır.
■ Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
■ Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun için minimum 80cm olmalıdır.
* Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış olmaldır.
■ Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.
* Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve güvenliği tam olmalıdır.
* Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden
■ Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.
■ Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.
■ Titanyum Kilitli Proximal Femur Kanca Plak 3-5-7-9-11 delikli olmalıdır.
■ Titanyum Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.
■ Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır
5- 6-KALEMLER TROKANTERİK GRİP PLAK ve TROKANTERİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımı
olmalıdır
* U şekline benzeyen yapısında 2 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivi olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Kullanım sırasında kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.
■ Yatay olan üst bölgesinde Politelin band geçeceği en 5 mm genişliğinde kanallar olmalıdır.Plak üzerinde band sistemini plağa bağlayacak şekilde birden fazla dominolar olmalıdır. Uygulama durumuna göre dominolar arasında vida uygulamaya imkân verecek vida delikleri olmalıdır.
■ Plak alt kısmı low -contact yapıya sahip olmalıdır.
■ Plak en az 4 farklı boyda olmalıdır.
■ Sistem poletilen polimer band setiyle birlikte kullanılmaya uygun olmalıdır.
7- 8-9- KALEMLERELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ÖZELLİKLERİ
■ Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır
■ Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
■ Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
■ Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
■ Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
■ EO ile steril edilmiş olmalıdır.
6. GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
1. KISIM ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Kalça deformasyonlarmm iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
■ Çimentolu stemler, çimento tutunumunu arttırmak için kumlamalı olmalıdır.
■ Çimentolu stemlerin 10 çap seçeneği olmalıdır.
■ Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
■ Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.
■ Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.
■ Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
■ Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
Bipolar Cuplar 040-42,044,046,048/050,052,054,056,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 043-045-047-049-051-053-055-057 mm çaplarında sete eklenmelidir.
Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
28mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -
3.0. +3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
KISIM ÇIMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış, çimentosuz primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2 boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.
Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.) olmalıdır. Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır. Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir. Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
Bipolar Cuplar 040-42,044,046,048/050,052,054,056,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 043-045-047-049-051-053-055-057 mm çaplarında sete eklenmelidir.
Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
28mm Modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -
3.0. +3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ VE BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13-15-17 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
Protezlerin boyun kısımları uz n ve 12/14 tapered. olmal ıdır.
■ Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
■ Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
■ Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
■ Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
■ Kalkar destekli protezler istenirse anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majörün iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.
■ Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.
■ Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır
■ Protezlerin üzerinde çakma çıkarama deliği olmalıdır.
■ Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
■ Bipolar Cuplar 40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.
■ İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.
■ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cuplarm ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
■ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır. Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
■ 28 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
■ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.
■ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
■ İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
* İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz
edilmelidir.
■ Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.
4. KISIM ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Protezlerin schaft kısımları HA (Hydroxyaptite) kaplı olmalıdır.
■ HA kaplamalı kalkar destek protezler gamma steril yapılmış olmalıdır.
■ Kalkar Replasmanlı Revision Kalça protezi 9-11-13-15-17 mm ebatlarında distal çap ve her çap için 25-35-45-55 mm kalkar desteği olmalıdır.Setlerde 35-45-55mm ölçülerinde yeralmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 175- 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
■ Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
■ Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
■ Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
■ Protezlerin gövde kısımları kumlamalı olanlar HA (Hydroxyaptite)-Dual kaplı olmalıdır.
■ Femoral stem çimentolu uygulamaya uygun olmalı ve stemin distal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.Kaplamalı protezler çimentosuz uygulamalar için olmalıdır.
* Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
■ Protezlerin schaft kısımları CoCrMo protezlerde köşeli yapıda olmalı, çelikler yuvarlak yapıda olmalıdır. .Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
■ Protez üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
■ Kalkar Destekli şaftlara ait raspalar uygun ölçülerde olmalıdır.
■ Kalkar Destekli protez raspaları ve uygulama enstrümanları silikonlarla sabitlenmiş tavaların yer -i-j—
* Set içerisinde kullanılan el aletleri kulanım yerlerine göre AISI304 ve AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.
■ Bipolar Cuplarm metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
* Bipolar Cuplar 40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.
* İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.
■ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
■ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
■ 28 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
■ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.
■ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
5. KISIM: ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Femur Sistemi; stem, proksimal gövde, ve sabitleme cıvatasından oluşmalıdır.
■ Çimentosuz stemler modüler kanalda sıkışmayı sağlayacak şekilde konik ve rotasyon önleyici kanallı olmalıdır.
■ Stem şaftı porozlandırılmış olmalıdır.
■ 14 ila 20 mm olmak üzere 7 ayrı çap ve 115 - 150 - 190mm olmak üzere 3 ayrı boyda olmalıdır.
* Çimentosuz proksimal gövde 4 farklı ölçüde olmalıdır. Gövdenin kumlanmış ve titanyum plazma sprey kaplı çeşitleri olmalıdır. Küre bağlantı koniği 12/14 olmalıdır.
■ Stem ile konik geçme ve kilitleme vidası ile bağlantının sağlanabileceği şekilde olmalıdır.
■ Boyun açısı 135° olmalıdır.
■ Cerrahi sırasında değişiklik yapılmak istendiğinde çıkartmayı kolaylaştıracak tutma kanalları olmalıdır.
■ Çektirme vidası gövde ile stemi kilitlemelidir. 4 farklı boyda olmalıdır.
■ Cıvatanın kafa kısmında alyan anahtarla sıkılmayı sağlayacak anahtar yuvası bulunmalıdır.
* Modular küre CoCrMo olmalıdır.
■ Modüler küre proksimal gövdeye uygun 12/14 konik olmalıdır.
■ Çap 28mm modüler küreler 5 boy seçenekli olmalıdır.
■ Bipolar kap Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı veya ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo olmalıdır.
■ Bipolar Kap 42 mm. ‘den başlayarak 58 mm. ‘ye kadar 1 ’er mm. artışla 17 ölçü olmalıdır.
■ İçine Lineer Bipolar Insert takılmalıdır.
■ Bipolar Kap tüm yüzeyleri parlak olmalıdır.
■ Bipolar İnsert malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.
■ Bipolar kap içerisine takılı olmalıdır.
■ Bipolar kap İç küre kısmı o28 mm. olmalıdır.
* Bipolar İnsertü metal cup içinde tutunmasını sağlayacak segmanlı kilit sistemi olmalıdır.
7. GRUP ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ PLAKLAR 1-ANADİZASYON
YÜZEY KAPLI BÜYÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarmüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır. t CE bilgileri yazılı olmalıd
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
tmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
•S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 13.1mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 3-18(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 119mm ile 263mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
'S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar ProximaldenDistale doğru incelmelidir.
S Plakların Distali 3,5 mm Proximal’i 4,5-5,0 mm vidalar ile kullanılabilir olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
■S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockmgCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
2- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL FEMUR BOYUN KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarınüzerinde ;
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-8 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Locking yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Femur boynuna en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Femur boyun kırıklarında kullanılmak için tasarlanmış olmaldır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortical Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
3- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL FEMUR TROKANTER KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
tmplantlarınûzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 3-8 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Locking yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Femur boynuna en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Trokanterik kırıklarda kullanılmak için tasarlanmış olmaldır.
Plaklarla birlikte:
•S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S Cortical Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
4- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI GENİŞ KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantiarınflzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İm plantlarTitany um Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 5.6mm, genişliği 17.6mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-22(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 1 lOmm ile 360mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
•S Locking Self TappmgScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
^ Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
5- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL FEMUR KİLİTLİPLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarmüzermde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 5.4mm, genişliği 16.2mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-15(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 161mm ile 361mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Femurdistaline en az 6 adet vida gönderilebilmelidir.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
6- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL LATERAL TİBİA BÜYÜKKİLİTLİPLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlannüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4.6mm, genişliği 15.6mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-15(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
^ Plak uzunlukları 105mm ile 305mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Proksimaline en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
•S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası) ■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
7- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL LATERAL TİBİA KÜÇÜKKİLİTLİPLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlannüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4.6mm, genişliği 15.2mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 106mm ile 234mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Proksimaline en az 4 adet 3,5 Locking vida gönderilebilmelidir.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
'S Locking Self DrılhngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası) v' LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
v' Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
8- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI T-LKİLİTLİPLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-10 (±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S PlaklarmBaş ve Şaft kısımları Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte;
■S Locking Self TappmgScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
9- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI BÜYÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 13.1 mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-18(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 119mm ile 263mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
v' Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar ProximaldenDistale doğru incelmelidir.
S Plakların Distali 3,5 mm Proximal’i 4,5-5,0 mm vidalar ile kullanılabilir olmalıdır.
Plaklarla birlikte;
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Cortıeal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
10- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL ANTEROLATERALTİBİAKİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 3.6mm, genişliği 12.3mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-17(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 81 mm ile 185mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plak distaltibia bölgesinin anatomik yapısına uygunşekilde önceden şekillendirilmiş olmalıdır.
S Tibianmdistal anatomisine uyması için şaft ile uç arasında 60° bükülmüş olmalıdır.
•S Distalvidalar,Posteriormalleorü daha iyi tutabilmek için inferior’a doğru 7° açılanmış olmalıdır.
Plaklarla birlikte;
S Lockıng Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL MEDİAL TİBİAKİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 11,4mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-16(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 142mm ile 272mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
12-ANADIZASYON YÜZEY KAPLI
DİSTAL LATERAL TİBİA KİLİTLİ PLAK
TEKNİKŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği l|.9mm ve delik boşluklardaydı ölçülerde olmalıdır.
33 C
■S Plaklar 4-13(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 122mm ile 230mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
•S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
•S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
^ Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
13- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL LATERAL FİBULA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm ile 8mm arası, genişliği 10.5mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 92mm ile 212mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıcal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70lmm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
14- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL FİBULA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Imnlantlarmüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 2mm, genişliği lO.lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-13(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 97mm ile 214mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
15- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KALKANEUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Imnlantlannüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2mm, delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 47-57-67-77-87 mm ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S PlaklarSağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plak üzerindeki pinler bükülerek talokalkaneal ekleme ve kalkaneus’a sarınabilmelidir.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
16- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
EĞRİ REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmg yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
S Plaklar Curved (Eğri) yapıda olmalıdır.
v' Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır. Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır
17- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-18(±1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmg yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
18- DHS/DCS PLAKTEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S DhsPlaklar 135° 3-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Dcs Plaklar 95° 4-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Dhs/DcsLag Vidalan 50-120 mm arası boylarda olmalıdır.
S Dhs/Dcslag Vidaları için kompresyon vidaları olmalıdır.
•S Dhs/DcsLag Vidaları iç yapısı kompresyonu daha stabil hale getirebilmek için altıgen yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
^ Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
22-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI 1.5MM,2.0MM MİNİ KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınflzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarPureTitanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
v' Plak kalınlığı 1.5mm için 1 .Omm, 2.0mm için 1,3mm olmalıdır.
S Mini 1,5mm Düz Plak kısa genişliği 4.6mm, uzunluk 22.6mm, 4 delikli olmalıdır.
■S Mini 1,5mm Düz Plak uzun genişliği 4.6mm, uzunluk 34.6mm 6 delikli olmalıdır.
■S Mini 1,5mm Düz Plak orta aralıklı, genişliği 4.6mm, uzunluk 28.6mm 5 delikli olmalıdır.
S Mini 1,5mm T- Plak dar T- 3 Shaft- 3 delikli, genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
•S Mini 1.5mm T- Plak geniş,T- 3 Shaft- 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır. ■S Mini 1.5mm Y- PlakY- 2 Shaft- 3 delikli, genişliği 12.2mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm 2X2 Köprü El Plak 6 delikli genişliği 10.6mm, uzunluk 20.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm 3X2 Köprü El Plak Aralıklı 6 delikli genişliği 10.6mm, uzunluk 23.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm L- Plak L- 2 delik shaft 3 delik, sağ ve solu olmalıdır. Genişliği9.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 1.5mm H- Plak 6 delikli geniş, genişliği 12mm, uzunluk 24.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.Omm 4X2 Köprü El Plak 8 delikli genişliği 12mm, uzunluk 34.6mm olmalıdır, v' Mini 2.0mm Düz Plak 6 delikli uzun genişliği 4.6mm, uzunluk 26.6mm olmalıdır.
•S Mini 2.0mm Düz Plak kısa 4 delikli genişliği 4.6mm, uzunluk 24.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Düz Plak uzun aralıklı genişliği 4.6mm, uzunluk 36.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm T- Plak uzun T- 2 delik shaft 3 delikli, genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm T- Plak darT- 3shaft 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm T- Plak geniş, T- 3 delikli shaft 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 26.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Y- Plak Y- 2 delik, shaft 4 delik, genişliği 12.2mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır, v'' Mini 2.0mm L- Plak L- 2 delik, shaft 3 delik sağ ve solu olmalıdır. Genişliği 9.6mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Obliq L- Plak L- 2 delik shaft 4 delikli sağ ve solu olmalıdır. Genişliği 9.6mm, uzunluk 30.9mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm H-Plak 6 delikli, geniş, genişliği 16.6mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır.
Plaklarla birlikte;
v'' Locking Self TappmgScrew2,0 mm (8-34 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 1,5 mm (6-24 mm arası)
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Kemik Klempleri, Plak kesici, Elavtor, olmalıdır.
8 .GRUP ÜST EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ PLAKLAR ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
1- KÜÇÜK FRAGMAN KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 Omm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 56mm ile 186mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
2- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 1.2mm, genişliği 8.8mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 58mm ile 162mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte;
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
3- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL VOLAR RADİUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
fmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 2-10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların Distaline en az 7 adet 2,4 mm Locking vida gönderilebilmelidir.
■S Plakların Distalindeki vidalar 15° açılı vida gönderilebilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plakların distal kısımda kırık hattını görebilmek ve greftleme yapabilmek için pencere
olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 2,4 mm (10-50 mm arası) v' Cortical Self TappıngScrew 2,4 mm (10-50 mm arası)
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
4- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi/yşzılı olma
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2mm, genişliği 8.9mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 2-6(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew2,4 mm (10-50 mm arası)
■S Cortıcal Self TappmgScrew2,4 mm (10-50 mm arası)vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
'S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
5- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KÜÇÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-18(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 88mm ile 218mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockmg Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
6- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI HUMERUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarmüzerinde:
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır, implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3.6mm, genişliği 12. lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 69mm ile 212mm arasında olmalıdır.
^ Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
7- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmniantlarınüzerinde:
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
•S Plaklar 3-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 98mm ile 274mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal învasive uygulamaya müsait olmalıdır.
•S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.
•S Plakların Proksimaline en az 8 adet farklı açılarda Lockmg vida gönderebilir olmalıdır.
S Plakların Proksimalinde kompresyon deliği bulunmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plağın baş kısmında sütur bağlamak için delikler olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
•S Lockmg Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir, v' Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
8- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI DİSTAL LATERAL-POSTEROLATERALHUMERUS KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S DistalHumerusLateralPlak kalınlığı 3.2mm, genişliği
1 l.lmm,DistalPosterolateralHumerusPlak kalınlığı 3.0mm, genişliği 11 .lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 3 -13 (± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 74mm ile 204mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların Distalindeki vidalar 2,7 mm Lockmg Vida kullanılabilir olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
■S Plaklar Lateral ve Posterolateral kullanılabilir olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 2,7 mm (10-60 mm arası)
S Cortıcal Self TappmgScrew 2,7 mm (10-60 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
9- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI OLEKRANON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2.4mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3 -10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 76mm ile 136mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
10-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KLAVİKULA KANCA KİLİTLİ PLAK
İmolantlarıniizerindc :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-7(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 94mm ile 125mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Lockıng Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
'S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
•S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
S-KLAVİKl LA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE Standart amblemi ve numarası yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlarve Vidalar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3.2mm, genişliği 10.4mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
^ Plaklar 4-10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 88mm ile 140mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmgyapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S PlaklarmSağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi
Plaklarla birlikte:
S Lockmg Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Lockmg Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası) v' LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
BÜYÜK PLAKLAR İÇİN VİDALARTEKNİK ŞARTNAMESİ Plaklarla birlikte;
S Lockmg Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Lockmg Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S LockıngCanullatedScrew (14-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
KÜÇÜK PLAKLAR İÇİN VİDALARTEKNİK ŞARTNAMESİ Plaklarla birlikte:
■S Lockmg Self TappmgScrew 2,4 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 2,4 mm (10-70 mm arası)
S Locking Self TappıngScrew 2,7 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew 2,7 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Cortical Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCanullatedScrew (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew 4,0 mm 16-32 yivli (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11- BASSIZ KANÜLLÜVİDA ŞARTNAMESİ
■S Vidalar kanüllü, tam yivli başsız olmalıdır
■S Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
•S Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların yiv adımları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 2,5-3,5-4,0-5,0 mm çaplarında olmalıdır.
■/
V
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 2,5 mm (8-30 mm arası)
S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 3,5 mm (16-40 mm arası)
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 4,0 mm (16-40 mm arası)
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 5,0 mm (16-90 mm arası) boylarda olmalıdır.
S Set içerisinde vidalardan en az 3 ’ er adet olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Vidalar ile birlikte Çakma-Çıkarma setinin içerisinde Kanüllü Tornavida, KanüllüDrill, Ucu Yivli Krıschner Telleri, Krıchner Ölçer, Kanüllü Tap Ve Countersink olmalıdır.
15- BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca)ALAŞIMLI KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1 -) Ürün, biyoçözünür konik kanüllü vida olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2- ) Ürünün mukavemeti titanyumgrade 1 den yüksek olan implantlar kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarım sunmalıdır.
3- ) Biyoçözünür ürününmukavemet ve mekanik performans özelliklerinin, uluslararası biyoçözünür kemik vida test kriterlerine (ASTM F2502-05: Standard Specificationand Test MethodsforBioabsorbablePlatesandScrewsforIntemalFixationImplants) göre uyumlu olduğu gerektiğinde tedarikçi tarafından teslim edilecek test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
4- ) Biyoçözünür ürünler, osteokondatif özellikleri sayesinde, homojen ve bio-uyumlu olarak hastanın kendi dokusuna bozulmaya sebep olmadan dönüşebilmeli ve kemik oluşumunu desteklemelidir.
5- ) Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyo-uyumluluk test raporlarım (cytotoxicity, sensitization, systemicirritation test, sistemicinjectiontoxicity, genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
6- ) Biyoçözünür ürün, mekanik olarak torsiyonel, çekme ve tork değerlerinin zamana bağlı olarak belirtilen kabul değerlerine uygunluğu gerektiğinde ilgili test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
7- ) Biyoçözünür ürünün raf ömrünün, uluslarası Biyoçözünür Kemik Vidası Raf ömrü test standartlarına (’PT-l0005-02, Test Protocol forEvaluating of Shelf-Life byAeceleratedand Real-time AgingofBioabsorbable Bone Screw) uygun olarak değerlendirilmesinin yapılmış olduğu, şekil ve ağırlık değişiminin ve sterilliğinin şekil, boyut, ağırlık ve paket bütünlüğünü etkilemediğinin gösterilmesi gerekmektedir.
8- ) Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalıl2-14 ay içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir.
9- ) Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
10- ) Ürün 2.7mm ve 3.5mm çapında konik ful yivli kanüllü yapıda olmalıdır.
10- ) Ürünler, Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve SGK tarafından onaylanmış olmalı, orjinal barkodlarıyla birlikte teslim edilmelidir.
11- ) Ürün 1,05mm Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olan pinler ile uygulanabilir olmalıdır.
16- BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca ALLOY)
KİŞNER TELİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1- ) Ürün biyo-çözünürKİŞNER TELİ olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2- ) Ürünün mukavemeti titanyum grade 1 den yüksek olan implantlar kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.
3- ) Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendi dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.
4- ) Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyo-uyumluluk test raporlarını (cytotoxicity, sensitization, systemicirritation test, sistemicinjectiontoxicity, genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan klinik (çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
/ i
5- ) Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalı 12-14 ay içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatım önlemelidir.
6- ) Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
7- ) Ürün 1.05mm ve l,6mm çaplardaolmalıdır.
8- ) Ürünle alakalı klinik çalışmalar ve biyo-emilebilir olduğunu gösteren radyolojik bulgular olmalıdır.
9- ) Ürün “T.C îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından onaylanmış olmalıdır.
17- B-TCP İçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
1. Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP)
(Ca 3(P04)2 olmalıdır.
2. Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda ve granül boyutları 4-7 mm olmalıdır.
3. Sentetik greftler lOcc- formuna sahip olmalıdır.
4. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
Tümör boşlukları doldurulmasında ve Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.
5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.
6. Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
8. Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üretici firmanın stiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır.
10. Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır
9. GRUP- TİTANYUM PROXİMAL FEMORAL ÇİVİ
1. Femoral kanala proksimalden çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Çivi trocanter girişli olmalıdır.
3. Çivinin proximal kalınlığı 17 mm olmalıdır.
4. Çivilerin kısa ve uzun boyları bulunmalıdır. Kısa çiviler 9 mm,10mm,l lmm ve 12mm çapa,170mm,200mm ve 240mm uzunluğa sahip olmalıdır. Uzun çiviler anatomik yapıda dizayn edilmiş olmakla beraber sağ sol seçeneği bulunmalıdır. Çapları 9,10,11 ve 12 mm olup 300,340,380 ,400 ve 420 mm uzunluğa sahip olmalıdır.
5. Çivinin hem uzun hemde kısa boylarının distal ve proximal kilitlemek için guide seçeneği olmalıdır.
6. Çivilerin distali hem ekstramedularguidehemdeintremedüler soğuk ışık kaynaklı 90 derece distal delik referanslı prob yardımı ile kilitlemeye olanak sağlamalıdır.
7. Distalde statik ve dinamik olmak üzere 2 adet kilitleme deliği olmalıdır.
8. Proksimalde boyuna doğru 1 adet 10,3 mm kayar (kompresyon)vidası ile kilitlemeye olanak sağlamalıdır..
9. Proksimal kayar vida 10,3 mm çapında 80-115 mm arası 5 mm aralıklı uzunluklara sahip olmalıdır.
10. Distal vidalar ise 4,8 mm çapa sahip olmalı, 25-85 mm arası 5 mm aralıklı uzunluklara sahip olmalıdır.
11. Distal vidalar self drilling ve self tapping olmalı, öncedenjklmek gerekmeden direkt vida gönderilebilmelidir. / ,
12. Tepe vidası ile çivinin üst kısmı kapatılabilmelidir. Tepe vidaları 0mm,5mm,10mm,15mm ve 18mm olmak üzere toplam üzere 5 boy olmalıdır
13. Çivinin distalinde en az iki delik bulunmalı ve hem dinamik hem statik kilitlenebilmelidir.
10. GRUP A-ÇİMENTOSUZ FULL HA KAPLI BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1. Femoral Stem mono blok olmalıdır.
2. Femoral stem 12/14 taper olmalıdır.
3. Femoral stemler 8-18 mm aralığında en az 11 boy olmalıdır.
4. Stemler bütün gövde boyunca HA kaplı olmalıdır.
5. Femoral stemin proksimal kısmı,ikincil stabiliteyi artırmak ve stemin yük altında kemiğe saplanmasını engellemek için yatay sırtlı olmalıdır.
6. Femoral stem yakalıksız olmalıdır. Femoral stemin distal bölgede dönme istikrarını sağlamak için dikey sırtlı olmalıdır.
7. Femoral stemler aynı size aralığında lateral ofset seçeneği olmalıdır.
8. Femoral stemler için rotasyonel çakıcı sette bulunmalıdır.
9. Raspalama için düz ve ofsetli raspa tutucular (sağ-sol) sette bulunmalıdır.
10. Femoral headler 28 mm çapında olmalıdır.
11. Femoral headler cocr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
12. Femoral headler en az 6 boy ölçüsüne sahip olmalıdır.
13. Set içersinde femoral head ve bipolar head denemleri olmalıdır.
14. Bipolar headler 41-57 mm aralığında 1 ’er mm skalayla büyümelidir.
15. Bipolar headler cocr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
16. Bipolar head ve liner aynı paket içersinde olmalıdır.
17. Bipolar liner halkası özel bir klipsle bir kaç kez açılıp kapatılmaya uygun olmalıdır.
18. Set içerisinde otomatik ve ameliayatı kolaylaştıran ekartör takımı olmalıdır.
19. Ürünlerin Klinik Çalışma sonuçlan olmalıdır.
20. Biomekanik test sonuçları olmalıdır.
21. Ürünlerin uluslararası sertifikaları(CE,FDA) bulunmalıdır.
10. GRUP/B . ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1. Protezler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2. Protezlerin şaftları , 6-8-10-12-14mm olmak üzere beş değişik tip olarak steril biçimde sunulmalıdır.
3. Protezlerin konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır
4. Protezlerin schaft kısımları blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır. Gamma steril olarak istenen protezlerin yüzeyleri parlak biçimde olmalıdır.
5. Protez şaftlarının gövde kısmmlarında çakma ve çıkarma işlemleri için delikler yer almalıdır
6. Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
7. Protezlerin 028 küreler tipte set içerisinde yer almalıdır.028 küreler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
8. Bipolar cuplar ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
9. Bipolar cuplar 40-42-44-46-48-50-52-54-56-58-60mm boylarında olmalıdır.
10. Bipolar cuplarin 41-43-45-47-49-51-53-55-57-59 mm boy seçenekleri de bulunmalidir.
11. Bone Pluglar 8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18mm boylarında olmalıdır.
12. Centralizerler 6-8-9-10-11 -12-13mm boylarında olmalıdır.
13. Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır. .Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilmelidir.
1- Kalkar Destekli Protez 5832-4 Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2- Crom-Kobalt Protezler gamma steril yapılmış olmalıdır
3- Stemler 9-11-13 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır. Stemler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
4- Stemlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
5- Stemlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
6- Stemlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
7- Stemlerde şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
8- Stemlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır. Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
9- Kalkar destekli protezler anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majörün iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.
10- Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.
11- Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır
12- Protezlerin üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
13- Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
14-istenildiği takdirde anatomik kalkarlı stemler sette hazır bulundurulmalıdır.
10.GRUP/C
ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR
1- Kalça deformasyonlarmın iyileştirilmesi için tasarlanmış Kaplamalı Kalkar Destekli Protez 5832-4 Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2- Protezlerin schaft kısımları HA (Hydroxyaptite) kaplı olmalıdır.
3- HA kaplamalı kalkar destek protezler gamma steril yapılmış olmalıdır.
4- Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
5- Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
6- Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
7- Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
8- Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
9- Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
10- Protez üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
11- Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
12- Protezlerin 028 küreler tipte set içerisinde yer almalıdır.028 küreler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
13- Bipolar cuplar ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
14- Bipolar cuplar 40-42-44-46-48-50-52-54-56-58-60mm boylarında olmalıdır.
15- Bipolar cuplarin 41-43-45-47-49-51-53-55-57-59 mm boy seçenekleri de bulunmalidir.
16- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır..Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir. ı.
11- ALT EKSTREMİTE ISIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
ll.GRUP-1
DİSTAL FİBULA TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titaıiyum olup,firma ismi,lot no,çe ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. f ^
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Distal Fibula Plakları Tip 1, Tip 4 ve Tip 5 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere; 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olarak en az 9 adet olmalıdır. Tip 4 olanları sağ ve sol olmak üzere;4-6-7-8-10 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır. Tip 5 olanları ise sağ ve sol olmak üzere; 3-4-5-6-7-8-9-10-11-13 delik olmak üzere en az 10 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları 3.5 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 4 olanları 2.7 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 5 olanları ise 2.7/3.5 mm vida seti ve el aleti ile kullanılmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının uç kısmında en az 3 adet, Tip 4 veTip 5 olanlarının uç kısmında en az 4 adet Krıschner Wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanının distal kısmına en az 4 adet 3.5 mm kilitli kortikal vida, Tip 4 olanının distal kısmına en az 7 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida, Tip 5 olanının distal kısmına ise en az 5 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida atmaya izin veren vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* 2.7 mm el aleti setinde 1 adet vida ölçer, 2.7 mm drill 1 adet, 2.7 mm tap 1 adet,2.7 mm tornavida ucu 1 adet,T vida gönderci,2.7 mm drill gayd 2 adet, double drill guide 2.0/2.7mm
1 adet sette olmalıdır.
ll.GRUP-2
TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır, t
* Plaklar tipi,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tipl için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır. ,// , ^r:r—
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. :
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. ı
ll.GRUP-3
TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. t ı
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krişner deliği bulunmalıdır.tipl için proximal ucunda da en az 1 adet krişner deliği bulunmalıdır. '
Plaklar kemik yüzeyiıie düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer miri artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 miri arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. ;
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır. b
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.Q;mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. ş
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-4
CALCENOUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Plaklar sağ ve spl olarak 8-12-15 delikli olmalıdır.Ayrıca en az 4 boy bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yijizeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
' , J/ÂL
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. ■
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
ll.GRUP-5
TIBIA SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Tıbıa Shft Plaklar 6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delikli olmak üzere en az 7 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak eııaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mııı kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde setle bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klcmbi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1
adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-6
FEMUR SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur shaft plakları; düz plak ve kavisli plak(anatomik plak) olmak üzere 2 çeşit olmaldır.
* Femur shaft plaklarının düz olanları;7-8-9-10-l 1-12-13-14 delik olmak üzere en az 8 adet, kavisli olanları ise; 8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 7 adet olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Femur shaft plaklarının her iki ucunda en az 1 adet kişner deliği bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-7
FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar hem AO hemde combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere, 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Femur Distal Plaklarının distal kısmında en az 3 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır.
* Plakların distal kısmında 5.0 mm kilitli kortikal ve 5.0 mm kilitli spongıos vida atmaya izin veren en az 7 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’sr mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 ram spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-8
TİBİA PROXİMAL L PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar sağ ve sol olmak üzere 4-5-6-7-8-10 delik seçenekleri olmalıdır.
* L plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. h
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-9
TİBİA PROXİMAL T PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* 
Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. i • y
* Plaklar 3-4-5-6-7-8 delik seçenekleri olmalıdır.
* T plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.Ayrıca single ve double curved yapıda olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-10
FEMUR PROXİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere tipi,tip2 ve tip3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanı sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır. Tip 2 olanı sağ ve sol olmak üzere 3-5-7-9-11-13 delik olarak en az 6 adet olmaldır.Tip 3 olanı ise 4-6-8-
10- 12 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır.
* Plakların proximal ucunda tip 1 için 2 adet, tip 2 için 4 adet, tip 3 için 5 adet krişner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı LC-DCP olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
11. GRUP-11
DHS VE DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,fırına ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* DHS Plaklar 3-4-5-6-7-8-9-10 delikli ,DCS Plaklar 6-7-8-9-10-11-12-13 delikli olmak üzere en az 8 boy olmalıdır.DHS plaklar 135 derece boyun açısı DCS plakları 95 derece boyun açısına sahip olmalıdır.Set içerisinde DHS ve DCS plakları bulunmalıdır.
* Compression Lag vidalarının boyu 50 mm den başlayıp 120 mm’e kadar 5’er mm artarak setde bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact ol malıdır .Ayrıca plaklar DCP olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adeti kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
12. VE 13, GRUP |: |)ST EKTREMİTE KHtüİLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİBALİj^LAKIİİB|- VİDALAR 1
12. GRUP-1
HUMERUS PROKSİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titaııyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus proksimal plakları 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 10 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Humerus proksimal plaklarının proksimal kısmında en az 11 adet plağı sabitlemek amaçlı kişner deliği olmalıdır.
* Humerus plaklarının proksimal kısmında boyuna 3.5 mm kilitli kortikal, 3.5 mm kilitli spongıos full yivli,4.0 mm kilitli full ve yarım yivli vida atmaya izin veren en az 9 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-2
HUMERUS SHAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus shaft plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-3/4
CLAVİKULA RECONSTRUCTİON -S- PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELÎ olmalıdır.
* Clavikula recontructıon plakları Tip 1, Tip 2 ve TİP 3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8-9-10-12 delik olarak en az 6 adet olmalıdır.
* Tip 2 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8 delik olarak en az 3 adet olmalıdır.
* Tip 3 olanları 6 deliği yönsüz, 8-10 deliği sağ ve sol olmak üzere en az 3 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 ve Tip 3 olanları AO delik, Tip 2 olanları combi hole delik olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır. Tip 2 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır. Tip 3 olanlarının plak kalınlığı
3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-5
HUMERUS DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 faklı özelliğe sahip olmalıdır.
* Plakların 1 ’ci tip olanlarının uç kısmında 3,5 mm vida atmaya izin veren en az 4 adet vida deliği olmalıdır. i ı
* Plakların 2’ci tip olanları ise uç kısmında 2.7 mm vida atmaya izin veren en az 6 adet vida deliği olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal lateral plakları iki çeşit olup,l’ci tip olanlar 3-5-7-9-11-13 ve 15 delikli sağ ve sol olarak en az 14 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-6
HUMERUS DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pııre titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal medial plakları 7-9-11-13-15 olmak üere en az 5 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’ adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır./
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1
adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T
vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı
tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-7
HUMERUS OLECRANON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plak alt uç kısmında bir adet,üst kısmında ise farklı açılarda en az yedi adet kirsner wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların alt kısmı combi hole delikli olup, üst kısmında ise ao tek delikli sekiz adet farklı açıda vida atmaya izin veren yerleri olmalıdır.
* Plaklar 7-9-11 -13 ve 15 delikli olarak en az 5’er boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plak kalınlığı 2,5 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-8
1/3 TUBULER PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
* Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. j ,
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
12.GRUP-9
ULNA/ RADİUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet',1.2 drill silivi
2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-10
DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar small,medium ve large olacak şekilde en az 3 boy olmalı,set içerisinde sağ ve sol plaklar bulunmalıdır.Plaklar 2-3-4-5 delik olmak üzere en az 4 boy olmalıdır.
* Set içerisinde radius distal dorsal L plaklarda sağ ve sol olacak şekilde 3-4 delik olarak en az
2 boy olup,distal kısmına atılacak vida deliği en az 3 delik olmalıdır.Set içerisinde ayrıca distal lateral radius plak da bulunmalıdır.
* Plakların distalinde en az 6 adet kilitli vida deliği ve plak üzerinde 4 adet krişner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar vidalar için sabit açılı ve değişken açılı olacak şekilde en az 2 tip olmalıdır.
* Plakların shaft kısmına atılan vida delikleri combihole olmalıdır.
* Set içersindeki kilitli ve kilitsiz vidaların başı yıldız olmalıdır.
* Vida setinde 2.4 mm kilitli kortikal 6-10 mm arası en az 5’er adet,12-24 mm arası en az 10’ar adet 26-30 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitsiz kortikal 12-24 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* El aleti setinin içerisinde vida ölçer 1 adet,2.0 mm drill 3 adet,2.7mm drill 1 adet,tap 1 adet,t handle 1 adet,1.5mm krişner için sleeve 2 adet,2.0 mm drill için sleeve 2 adet, double drill guide 1 adet,torklu tornavida ve tahta saplı sabit tornavida,elevatör 2 adet,yivli ve yivsiz krişner 2 adet,bükücü pense 2 adet,redüksion pense 2 adet,sivri klemp 1 adet,küçük ve büyük s ekartörolacak şekilde sette bulunmalıdır.
12.GRUP-11
RECONTRUCTION PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 farklı özellikte olmalıdır.
* Plaklarm Tip 1 olanı AO Delik, tip 2 olanı ise combi hole olmalıdır.
* Plakların tip 1 ve tip 2 olanları 5-6-7-8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 10 farklı boyda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi
2 adet,T vida gönderici j, Jj.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
■ [■ il AT. S
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
14. GRUP-1 MİNİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELÎ olmalıdır.
Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır. a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır. b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
akların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik AO delik olmalıdır. d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır. e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır .Ao kilitli olmalıdır.
2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri
olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
6- 2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır. c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır. d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaflt kısmı combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır. e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir .Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,l adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası l’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,! adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsjz,vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar
adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve* 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,l adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida, 1 adetklemb,l adet kemik klembi, 1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,l adet vida cımbızı bulunmalıdır.
14. GRUP/4-5
OSTEOSYNTHESIS SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Vidalar Titanyum TAöV’den imal edilmiş olmalıdır.
* Vidalar başsız, kanüllü, full yivli-herbertdizaynda ve self drillingözelliğinde olmalıdır.
* Vidaların yüksek kompresyon özelliği olmalıdır.
* Vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
* Vidalar tek tek çift kat gama steril tüplerde kullanıma hazır olmalıdır.
* Vida boylarını ve çaplarını ayırt edebilmek için her bir vidanın steril paketinin üzerinde ayrıştırıcı renk kodları olmalıdır.
* Vidalarla birlikte kullanıma hazır bulunması için sterilsingleuse çakma seti bulunmalıdır. Bu setin içeriğinde tüm vida çaplarına uygun el aletleri ve yardımcı ürünler bulunmalıdır.
* 2,5-3,0-3,5-4,5-6,5-8,0 mm Çap seçenekleri bulunmalıdır.
15. GRUP: İNTRAMEDULLAR ÇİVİ GRUBU
PROXİMAL FEMUR ÇİVİSİ
* Proximal Femur Kırıkları İçin Kullanılabilmelidir.
* Bütün İmplantları; Iso 5832/3 Ti6aı4v Eli F 136 Gr. 5 Standartlarındaki İmplant Materyalden İmal Edilmiş Olmalıdır.
* Sağ ve sol olarak anatomik yapıya sahip olmalıdır,
* En az 3 farklı çap ve en az 3 boya sahip olmalıdır.
* Giriş Deliği Kemik Kaybına Mani Olacak Ve Olası Hata Payını En Aza İndirecek Şekilde Bir K Teli Üzerinden Oyularak Hazırlanmalıdır.
* Trokanter Majörden Küçük İnsizyonla Girişi Sağlayan Çivi Proksimali İle Gövdesi Arasında En Az 4 En Fazla 8derece Açılı Bir Yapıya Sahip Olmalıdır.
* Kemik Kaybını En Aza İndirgeyecek Şekilde Proksimal Çap 16 Mm Den Fazla Olmamalıdır
* Ayrı Ayrı Kompresyona İzin Veren En Az 7,5 En Fazla 9,0 Mm Çaplı Spongioz Yivli, Selftapping Ve Kanüllü Proksimal Baş Vidaları İle Femur Boyun Fiksasyonuna İzin Vermelidir. Kilitleme Sonrasında Ekstra Kompresyon Yapmasını Sağlayan Düzeneği Olmalıdır. Femur boynuna paralel olarak 6 derece açıyla 2 adet vida gönderilebilmelidir.
* Statik Ve Dinamik Kilitleme İmkanı Olmalıdır.
* Kilitleme vidalan özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Çivi Distal Ucunda Esnemeye İzin Veren Ve Stres Odaklanmasını Azaltan Distal Yarık Olmalıdır.
* Sistem Bir Çivi, İki Proksimal Ve İki Distal Vida Şeklinde Olup Teklifde Birim Fiyat İle Sistemin Toplam Maliyeti Verilecektir.
16. GRUP
KİLİTLİ INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Femur çivileri 9 mm den başlayıp 14 mm ye kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 240 mm den başlayıp 435 mm ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Femur çivileri anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
* Kilit vidaları için çivinin proximalinde boyuna vida atılmasını sağlayacak 2 adet proximal ve dinamik kilitlemeyi sağlayacak bir adet olmak üzere 3 adet, distalde kilitlemeye izin verecek olan
3 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Femoral endikasyonlar için proximali transvers , oblik ve tersoblik kilitleme seçenekleri sağlamalıdır.
* Proximalde femur boynuna gönderilen vidalar, Spongioz yapıda ve yarım yivli olarak 70 mm den başlayıp 125 mm arasında değişik boylarda olmalıdır.
* Ayrıca proximaldeki dinamik kilitlemeyi ve distalde kilitlemeyi sağlayacak olan vidalar 5 mm çapında 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* 5 mm vidalar özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistemde çivinin tepesindeki yivli kısma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
17. GRUP
KİLİTLİ EVTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum olmalıdır.
* Proximal uç 15 Derece eğime sahip olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Tibia çivileri 8 mm den başlayıp 13 mm e kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 270 veya 275 mm başlayıp 405 mm e ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Kilit vidaları için proximalde çoklu yönlerde kilitlemeye izin veren 3 statik bir dinamik olmak üzere 4 kilitleme deliği, distalde iki medial-lateral veya iki anterior-posterior kilitlemeye izin veren 4 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Proximalde ve distalde kullanılacak olan vidalar 4 ve 5 mm olarak iki farklı çapta olmalı, 5 mm çapında olanlar 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda, 4 mm çapında olanlar 30 mm den başlayıp 80 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistem de çivinin tepesindeki yivli kışıma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Çivilerin ortasında izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasmda çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için distal stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB Kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
18. GRUP
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BAM) ŞARTNAMESİ
* Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır.
* Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
* Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
* Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
* Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
* EO ile steril edilmiş olmaMır.
MİNİ HİBRİT FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sistemi iki adet halkadan oluşmalıdır ve halkalar alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sisteminin gövdesi çelikten imal edilmiş olmalıdır ve gövde üzerinden distraksiyon-kompresyon yapabilmelidir.
* Her halkada şanz vidalarım göndermeye yarayan ikişer adet klemp olmalıdır.
* Mini hibrit Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde 4 adet şanz vidası, ana fiksatör gövde, bağlantı parçalan ve alyan anahtar bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır 19.GRUP
MİNİ TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler fiksatör kiti 1 adet paslanmaz çelikten imal edilmiş tüp-rod ve 2 adet şanz klempinden oluşmalıdır.
* Şanz klemplerinin her biri 2 adet 2 mm’ lik şanz vidalarıyla kullanılabilir şekilde olmalıdır.
* Klemp bağlantı mafsalı ve klempler alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Sistem rodları carbon yada alaminyum materyalden üretilmiş olup üst extremite için uygun olmalıdır.
* Karbon rod x ray ışınını geçirgen özellikte olmalı ve hekime vaka esnasında görüntü kolaylığı sağlamalıdır.
* Sistemdeki rod boyları 200 mm uzunluğunda ve 10 mm çapında olmalıdır.
* Sistem de 2 adet pin multıplaner klemp bulunmalı ve alüminyum dan imal edilmiş olmalıdır.
* Pin multi planer klemp üzerinde 4 er adet şanz vidası toplamda ise 8 adet şanz vidası göndermeye izin verebilmelidir.
* Sistem de 2 adet 360 derece açılı rod multıplaner klemp bulunmalıdır.
* Rod multıplaner klemp alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Steril pakette en az 4 adet selftaping şanz vidası bulunmalıdır.
* Şanz vidaları şaft kalınlığı 4 mm, yiv kalınlığı 3 mm, yiv uzunluğu 25 mm olan şanz vidası bulunmalıdır.
* Steril paket içerisinde 1 adet tek kullanımlık T alyan sıkıştırıcısı olmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
LARGE TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖRÜ (MULTI-F TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörü ana gövde üzerinden alyan anahtarı ile kompresyon ve distraksiyon yapabilmelidir.
* Fiksatör ana gövde üzerine takılan klemp ve modüllerden oluşmalıdır.
* Fiksatörün dinamizasyon özelliği olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövde üzerine takılan parçalar yardımıyla trokanterik kırıklarda kullanılabilen dizaynı olmalıdır.
* Fiksatör, 360 derece rotasyon yapabilen klempe takılan T-modül ile ayak bileği ve distal, proksimal uç kırıklarında kullanılmaya olanak sağlamalıdır.
* Ana gövde üzerinden uzun kemik adaptasyonu ve kemik uzatma ameliyatları için uzun gövde
1 lcm kısa olan gövde 6 cm’ye kadar uzatma yapabilmelidir.
* Segmental kırıklarda serbest fragman tespiti için ana gövde üzerine istendiği kadar klemp ve modül ilave edilebilmelidir.
* Pelvis kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Humerus kırıkları için kısa kompresyon distraksiyon yapabilen ana gövde olmalıdır.
* Şanz vidaları çelikten imal edilmiş olmalı ve 5mm, 6mm seçenekli olmalıdır.5 mm’lik vidalar 120-15 Omm arası 6 mm lik vidalar 150-240mm arası olmalıdır. Kullanım kolaylığı sağlanması için selftaping özellikli olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (KLASİK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Ekstemal Fiksatör, hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidaları ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır 19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ORTHOFIX TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Fiksatör hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları
ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz
çelikten üretilmelidir,
11 / i
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidası ile uyumlu olmalıdır.
* Seril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sstem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış ktu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ACUMED TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Colles kırıkları için özel bir dizayna sahip olmalı ve hasta konforu için hafif olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövdesi radiolucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise alüminyumdan olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm akşamlar ise paslanmaz çelik veya titanyumdan olmalıdır.
* Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalıdır.
* Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.
* Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.
* Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.
* Fiksatörün şanz vidaları medikal kalitede çelikten, 3.0x80mm çapında, selftaping uç yapısında olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
(D AF) DİNAMİK AKSİYEL ESTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Gövde short, medium ve long olmak üzere üç boy seçenekli olmalıdır.
* Ana gövde de 2 adet 360° dönebilen ve rahat monte edilebilen şanz vidaları üzerinden uygulanabilen klemp olmalıdır.
* Klempler 5 adet şanz vidasını atmaya izin vermelidir.
* Ana gövde üzerinde sıklık ve progresif dinamizasyonuna izin veren kilitlenebilir dinamizasyon vidası olmalıdır. Ana gövde üzerine yerleştirilebilen ve manüel olarak distraksiyon ve kompresyona izin veren cihaz bulunmalıdır.
* Fiksatör klemp küresi fiksatörü kaydırmayacak yapıya sahip olmalıdır.
* Set içerisinde istenilen şanz boyları bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır,
PERTROKANTERİK KALÇA EKSTERNAL FİKSATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatör birbirine bağlı anterior ve posterior olmak üzere iki ayrı gövde klempten oluşmalıdır.
* Posteriror (arka) gövde klempi sağ ya da sol femur boyun ekseni boyunca uzunlamasına 115 derece açı ile vida göndermek için sabit bir vida yuvası bulundurmalıdır.
* Posterior klempte ayrıca yakınsak vida gönderimi sağlayabilen dönenebilen (hareketli) tek vida yuvası da bulunmalıdır.
* İkinci gövde birinci gövdenin üzerinde 360 derece hareketli birbirinden bağımsız hareket edebilmelidir.
* Anterior klempte alt bölgeye diafızyel vida yerleşimini sağlayacak ayrı ayrı hareketli proksimal ve distal iki vida yuvası bulunmalıdır.
* Anterior klempin ön plandaki hareketi kilitleme vidaları tarafından sağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve vida yuvalarının rotasyonu kilitleme vidaları tarafından sağlanmalıdır.
* Anterior klemp gövde posterior gövdenin üzerinde 360 derece hareketli olmalıdır.
* Femur boynuna giden şanz vidalan 6 mm x 240 mm, 6 mm x 260 mm, femur distaline ise 6 mm x 160 mm ve 6 mm x 180 mm boylarda olmalıdır. İstenildiğinde daha uzun veya kısa boy şanz vidaları set içerisinde bulundurulmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
19. GRUP
HYBRİD FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
* Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
* Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafızyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
* Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan
3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
* Halka üzerinde fıksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
* Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
* Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
20. GRUP/1
BİYOLOJİK PLGAPİN
* Bioabsorbablepinlactic/glycolicacidcopolymer(PLGA) den oluşmalıdır.
* Non-collagenousandNonpyrogenic. olmamalıdır.
* Pin küçük kemik kırıklarında,apikal kırıklarda ve osteochondral kırıklarda kullanılmalıdır.
* Pinler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere implant çıkarımı ameliyatım önlemelidr.
* Pinlerisoelastic olmalıdır.
* Pinler 1.5mm,2.0m/nf;2.7mm,3.2mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır..
* Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir.
* Ürünün artroskopik kullanımına uygun setinde aletler olmalıdır.
* Ürünün Fda belgesi olmalıdır.
20.GRUP/2
BİYOLOJİK PLGA KANÜLLÜ FULL YİVLİ VE KISMİ YİVLİ SCREW
*Bioabsorbable screw lactic/glycolic acid copolymer(PLG A) den oluşmalıdır.
*non-collagenous and nonpyrogenic. olmamalıdır.
*Ürünler gama steril olmalıdır. Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir
*Bioabsorbable kanüllü screwler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere
implant çıkarımı ameliyatını öıılemelidr.
*isoelastic olmalıdır.
*Kanüllü Screwler full yivli ve parçalı yivli seçenekleri olmalıdır.
*Screwler autocompression yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
*Full yivli vidaların,3.5mm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır.
*Parçalı yivli vidaların 3.5ınm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunlukta olmalıdır.
20.GRUP/3
B-TCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Teklif edilen kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
* Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,likid ve powder kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve Icc liqit,3 cc povvder ve 2 cc liqit ,5 cc powder ve 3 cc liqit ,6cc powder ve 4 cc liqit ve 10 cc povvder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatmda lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
* Ürün Kemik kusurlarında,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
* Kemik gerftleri steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere ,istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
* Teklif edilecek kemik greftlerininin CE ve FDA belgesi olmalıdır.
21.GRUP/1
ÇİMENTOSUZ PRİMER UYGULAMA İÇİN MODULAR BİPOLAR PARSİYEL KALÇA
PROTEZİ
* Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoral stem) ASTM F136-98, Tİ6AL4V standardındaki Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Protezin oluşturan proximal femur gövdeler üç tip, 135° boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere kalkar destekli gövde seçeneği de olmalıdır.
* Proximal femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı titanyum kumuyla kaplanmış ve HA kaplı seçeneği mevcut olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.
* Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptöjlü proximal femur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı (5 ve 1 ^
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT
BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME
Sözleşmenin Tarafları
Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare”
olarak anılacaktır) ile diğer tarafta..... (bundan sonra “Yüklenici”
olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.
Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler
2.1. İdarenin
a) Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ
b) Adresi :Merkez Malı. 2026 Sok.No:10 Serik/ANTALYA
c) Telefon numarası:0 242 722 13 40
d) Faks numarası:0 24 2722 89 97
e) Elektronik posta adresi (varsa):satinalmaserik@yandex.com
2.2. Yüklenicinin
a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:...............
b) Vergi Kimlik No:...........................
c) Yüklenicinin tebligata esas adresi:.........
d) Telefon numarası:..........................
e) Bildirime esas faks numarası:..............
f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa) :
2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.
2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.
Sözleşmenin Dili
Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.
Madde 4 - Tanımlar
4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.
Madde 5- Sözleşmenin Konusu
5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 22 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Ortopedi Sarf Malzeme doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.
5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/malların tahmini miktarı:
5.2.1. ^___________________________________________
[ Sıra | Vlal/emcnin Adı______________________________________ j Miktar Birim ~[
|
1 |
1. GRUP: TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA |
|
|
|
2 |
1.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR |
|
|
|
3 |
l.A. TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV1690 |
15 |
ADET |
|
4 |
1 .B. TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670 |
15 |
ADET |
|
5 |
l.C. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730 |
15 |
ADET |
|
6 |
İD. TİTANYUM KİLİTLİ FEMURDISTAL PLAK TV1710 |
20 |
ADET |
|
7 |
1 .E. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810 |
30 |
ADET |
|
8 |
l.F. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1790 |
20 |
ADET |
|
9 |
l.G.TITANYUM KİLİTLİ TIBIA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 |
10 |
ADET |
|
10 |
1.H.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL FIBULA PLAK TV1930 |
30 |
ADET |
|
11 |
l.I.TITANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530 |
10 |
ADET |
|
12 |
l.I.TITANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK TV2650 |
5 |
ADET |
|
13 |
1 J.TITANYUM LAG VİDA TV2830 |
5 |
ADET |
|
14 |
l.K.TITANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI TV2790 |
5 |
ADET |
|
15 |
1.2. ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK |
|
|
|
16 |
2. A.TIT ANYUM KİLİTLİ THIN NARROW PLAK TV1490 |
20 |
ADET |
|
17 |
2.B.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 SEMİTÜBÜLER PLAK TV2410 |
20 |
ADET |
|
18 |
2.C.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
30 |
ADET |
|
19 |
2.D.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750 |
20 |
ADET |
|
20 |
2.E.TITANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570 |
. 15 |
ADET |
|
21 |
2.F.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550 |
15 |
ADET |
|
22 |
2.G.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK TV1430 |
10 |
ADET |
|
23 |
2.H.TITANYUM KİLİTLİ PROKSİMAL RADIUS PLAK TV1470 |
10 |
ADET |
|
24 |
2.I.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950 |
30 |
ADET |
|
25 |
1.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ- KANÜLSÜZ VİDALAR |
|
|
|
26 |
3.A.TITANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ150 |
200 |
ADET |
|
27 |
3.B.TITANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TVİ 170 |
400 |
ADET |
|
28 |
3.C.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TVİ 190 |
400 |
ADET |
|
29 |
3.D.TITANYUM KİLİTSİZ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
100 |
ADET |
|
30 |
3.E.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030 |
100 |
ADET |
|
31 |
3.F.TITANYUM KİLİTSİZ KORTIKAL VİDA 4,0MM VE UZERITV1050 |
100 |
ADET |
|
32 |
3.G.TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR TV1070 |
20 |
ADET |
|
33 |
3.H.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
50 |
ADET |
|
34 |
3.I.TITANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010 |
50 |
ADET |
|
35 |
3.İ.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930 |
50 |
ADET |
|
36 |
3 J.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950 |
30 |
ADET |
|
37 |
2. GRUP: EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR |
|
|
|
38 |
2.1.KISIM:TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116 |
20 |
TAKIM |
|
39 |
1.A.RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
20 |
ADET |
|
40 |
1 .B.HUMERUS-TIBLA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930 |
20 |
ADET |
|
41 |
1 .C.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
200 |
ADET |
|
42 |
2.2.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER D AHİL)TV3113 |
20 |
TAKIM |
|
43 |
2.A.KARBON ROD TV3720 |
20 |
ADET |
|
44 |
2.B.ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570 |
40 |
ADET |
|
45 |
2.C.SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500 |
40 |
ADET |
|
46 |
2.D.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
120 |
ADET |
|
47 |
2.3.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER D AHİL)TV3112 |
5 |
TAKIM |
|
48 |
3.A.HIRIT FİKSATÖR (KISA,ORTA,UZUN ) TV4930 |
5 |
ADET |
|
49 |
3.B.HIBRIT HALKA 2-3,175-190 MM TV3210 |
5 |
ADET |
|
50 |
3.C.HİBRİT TEL YARALAYICI KLEMP TV3290 |
25 |
ADET |
|
51 |
3.D.HİBRİT TEL TV5600 |
25 |
ADET |
|
52 |
3.E.HIBRIT SHANZ VİDASI TV5120 |
10 |
ADET |
|
53 |
3.F.HİBRİT DESTEKLEYİCİ BAR TV3350 |
10 |
ADET |
|
54 |
3.G.HİBRİT BAR BAĞLANTI KLEMP TV3330 |
10 |
ADET |
|
55 |
3.H.HİBRİT HALKA BAR BAĞLANTI KLEMP TV3250 |
10 |
ADET |
|
56 |
3.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
|
|
|
57 |
3.1. TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV 1330 |
30 |
ADET |
|
58 |
3.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ150 |
100 |
ADET |
|
59 |
3.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
100 |
ADET |
|
60 |
3.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890 |
30 |
ADET |
|
61 |
3.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6- 8,0MM ARASI TV2910 |
30 |
ADET |
|
62 |
3.6.BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
63 |
3.7.BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV1080 |
50 |
ADET |
|
64 |
3.8.TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1370 |
10 |
ADET |
|
65 |
3.9 .TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470 |
10 |
ADET |
|
66 |
3.10.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TVİ 150 |
50 |
ADET |
|
67 |
3.11 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990 |
30 |
ADET |
|
68 |
3.12.SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140 |
50 |
ADET |
|
69 |
4.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER |
|
|
|
70 |
4.1.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300 |
20 |
ADET |
|
71 |
4.2.TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
72 |
4.3.TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
73 |
4.4.TITANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
74 |
4.5.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240 |
20 |
ADET |
|
75 |
4.6.TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
76 |
4.7.TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
77 |
4.8.TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
78 |
4.9.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260 |
10 |
ADET |
|
79 |
4.10.TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
40 |
ADET |
|
80 |
4.11 .TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
10 |
ADET |
|
81 |
4.12.TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380 |
10 |
ADET |
|
82 |
4.13.TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340 |
20 |
ADET |
|
83 |
4.14.TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470 |
20 |
ADET |
|
84 |
4.15.TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
40 |
ADET |
|
85 |
4.16.TITANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
86 |
4.17.TITANYUM ELASTİK ÇIVITV5200 |
20 |
ADET |
|
87 |
4.18.TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI TV5360 |
20 |
ADET |
|
88 |
5.GRUP :KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
|
|
|
89 |
5.1.KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770 |
30 |
ADET |
|
90 |
5.2.KABLO İÇİN DÜZ PLAK AP3940 |
5 |
ADET |
|
91 |
5.3 .TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK AP4010 |
5 |
ADET |
|
92 |
5,4.TITANYUM PROXIMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690 |
10 |
ADET |
|
93 |
5.5.ELASTIK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3070 |
10 |
ADET |
|
94 |
5.6.ELASTIK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750 |
30 |
ADET |
|
95 |
5.7.KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
30 |
ADET |
|
96 |
5.8.ELASTİK POLİMER DUGMEIMPLAT TV3030 |
30 |
ADET |
|
97 |
5.9.KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA TV3110 |
30 |
ADET |
|
98 |
6.GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
|
|
99 |
6.1 .KISIM: ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
100 |
6.1.ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
101 |
6.2.BIPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ADET |
|
102 |
6.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750 |
5 |
ADET |
|
103 |
6.4.CENTERLÎZER (MERKEZLEYÎCÎ) AP2210 |
5 |
ADET |
|
104 |
6.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 |
5 |
ADET |
|
105 |
6.2.KISIM: ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
106 |
2.1 .ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
ADET |
|
107 |
2.2.BIPOLAR CUP AP1880 |
20 |
ADET |
|
108 |
2.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
20 |
ADET |
|
109 |
6.3.KISIM: ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
110 |
3.1.ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010 |
5 |
ADET |
|
111 |
3.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ADET |
|
112 |
3.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
5 |
ADET |
|
113 |
3.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210 |
5 |
ADET |
|
114 |
3.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 |
5 |
ADET |
|
115 |
6.4.KISIM: ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
116 |
4.1 .Ç.SUZ KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2110 |
10 |
ADET |
|
117 |
4.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
10 |
ADET |
|
118 |
4.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
10 |
ADET |
|
119 |
6.5.KISIM: ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
120 |
5.1.Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100 |
30 |
ADET |
|
121 |
5.2.BIPOLAR CUP AP1880 |
30 |
ADET |
|
122 |
5.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
30 |
ADET |
|
123 |
7.GRUP:KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ VE KEMİK TUTUMUNU ARTTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
124 |
7.GRUP:ALT EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
125 |
7.1.TİTANYUM KİLİTLİ BUYUK METAFIZYEL PLAK TV1670 |
10 |
ADET |
|
126 |
7.2.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 |
10 |
ADET |
|
127 |
7.3 .TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR NECK-TROKANTERİK PLAK TV2690 |
10 |
ADET |
|
128 |
7.4.TITANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPESSIYON PLAK TV 1690 |
10 |
ADET |
|
129 |
7.5.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FEMUR PLAK TVİ710 |
20 |
ADET |
|
130 |
7.6.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL PLAK TV1810 |
20 |
ADET |
|
131 |
7.7.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL LATERAL TIBIA KÜÇÜK PLAK TV1810 |
20 |
ADET |
|
132 |
7.8.TİTANYUM KİLİTLİ T-L PLAK TV1810 |
20 |
ADET |
|
133 |
7.9.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TVİ 670 |
10 |
ADET |
|
134 |
7.10.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL ANTERİOR LATERAL PLAK TV2030 |
20 |
ADET |
|
135 |
7.11.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1990 |
30 |
ADET |
|
136 |
7.12.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 |
20 |
ADET |
|
137 |
7.13.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK TV1930 |
30 |
ADET |
|
138 |
7.14.TITANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530 |
20 |
ADET |
|
139 |
7.15.TITANYUM KİLİTLİ EGRIRECONSTRUKSIYON PLAK TV5970 |
5 |
ADET |
|
140 |
7.16.TİTANYUM KİLİTLİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5990 |
5 |
ADET |
|
141 |
7.17.TITANYUM KİLİTLİ DHS PLAK TV2650 |
5 |
ADET |
|
142 |
7.18.TITANYUM KİLİTLİ DCS PLAK TV2670 |
5 |
ADET |
|
143 |
7.19.TİTANYUM KİLİTLİ LAG VİDA TV2830 |
5 |
ADET |
|
144 |
7.20.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESSION VİDA TV2790 |
5 |
ADET |
|
145 |
7.21.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK TV1330 |
30 |
ADET |
|
146 |
8.GRUP:ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
147 |
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KÜÇÜK FRAGMAN PLAK TV1490 |
20 |
ADET |
|
148 |
8.2.TITANYUM KİLİTLİ TUBULER PLAK TV1610 |
20 |
ADET |
|
149 |
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
30 |
ADET |
|
150 |
8.4.TITANYUM KİLİTLİ PROXIMAL RADIUS PLAK TVİ470 |
10 |
ADET |
|
151 |
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ METAFİZYEL PLAK TV1490 |
5 |
ADET |
|
152 |
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK TV1670 |
20 |
ADET |
|
153 |
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV2010 |
20 |
ADET |
|
154 |
8.8.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL- POSTERİOR PLAK TV1950 |
30 |
ADET |
|
155 |
8.9.TITANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TVİ570 |
30 |
ADET |
|
156 |
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA KANCA PLAK TV1650 |
10 |
ADET |
|
157 |
8.11.TİTANYUM KİLİTLİ S-KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK TVİ 550 |
20 |
ADET |
|
158 |
8.1.ALT VE ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR İÇİN VİDA |
|
|
|
159 |
8.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150 |
200 |
ADET |
|
160 |
8.2.TİT ANYUM KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
300 |
ADET |
|
161 |
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 3,5MM TVİ 170 |
400 |
ADET |
|
162 |
8.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 |
100 |
ADET |
|
163 |
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGIOZ VİDA 3,5MM TV1210 |
50 |
ADET |
|
164 |
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 4,0MM TVİ 130 |
50 |
ADET |
|
165 |
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5.0MM TVİ 190 |
400 |
ADET |
|
166 |
8.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4.5.0MM TV1050 |
100 |
ADET |
|
167 |
8.9.TÎTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 5,0MM TV1210 |
100 |
ADET |
|
168 |
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 6,5MM TVİ 130 |
50 |
ADET |
|
169 |
8.11 .TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 2.5MM-4.0MM TV2890 |
50 |
ADET |
|
170 |
8.12.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 4.5MM-7.0MM TV2910 |
50 |
ADET |
|
171 |
8.13 .BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 2.7 MM TV1080 |
30 |
ADET |
|
172 |
8.14.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 3.5 MM TV1080 |
30 |
ADET |
|
173 |
8.15.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO PIN 1.05 MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
174 |
8.16.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KİŞNER TELİ 1.6MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
175 |
8.17.SENTEKİ KEMİK GREFTİ 10CC SG1140 |
50 |
ADET |
|
176 |
9.GRUP :PROXİMAL FEMUR ÇİVİ |
|
|
|
177 |
9.1 .Kanüllü pfn Intramedüler Dinamik Titanyum Çivi TV5320 |
20 |
ADET |
|
178 |
9.2.Dinamik Bıçak uçlu Kompresyon Vida Titanyum mm TV5470 |
20 |
ADET |
|
179 |
9.3.pfn Intramedüler Fiksasyon Titanyum Kortikal Vida TV5500 |
40 |
ADET |
|
180 |
9.4.Kanüllü Kilitli PFN Intramedüler Tepe Vidası Titanyum TV5380 |
20 |
ADET |
|
181 |
10.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
|
|
182 |
10.A. ÇİMENTOSUZ BİPOLAR |
|
|
|
183 |
10.A. 1 .FEMORAL KOMPONENT AP2050 |
20 |
ADET |
|
184 |
10.A.2.FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 |
20 |
ADET |
|
185 |
10.A.3.BİPOLAR HEAD AP1880 |
20 |
ADET |
|
186 |
10.B. ÇİMENTOLU BİPOLAR |
|
|
|
187 |
10.B. 1 .FEMORAL STEM AP1970 |
20 |
ADET |
|
188 |
10.B.2.PLUG AP2200 |
20 |
ADET |
|
189 |
10.B.3 .CENTRALİZER AP2210 |
20 |
ADET |
|
190 |
10.B.4.MODULER BAŞ AP1750 |
20 |
ADET |
|
191 |
10.B.5.BIPOLAR BAŞ AP1880 |
20 |
ADET |
|
192 |
10.C. KALKAR DESTEKLİ BIPOLAR |
|
|
|
193 |
10.C.1KALKAR ÇIMENTOLU STEM(CoCrMo) AP2010 |
10 |
ADET |
|
194 |
10.C.2.KALKAR ÇIMENTOSUZ STEM (CoCrMo) AP2110 |
10 |
ADET |
|
195 |
10.C.3.ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM TİTANYUM AP2120 |
10 |
ADET |
|
196 |
10.C.4.BIPOLAR BAŞ (CoCrMo) AP1880 |
30 |
ADET |
|
197 |
10.C.5.MODULER BAŞ 0 28 MM (CoCrMo) AP1750 |
30 |
ADET |
|
198 |
11.GRUP:ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
199 |
11.1 .ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 |
20 |
ADET |
|
200 |
11.2.ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790 |
20 |
ADET |
|
201 |
11.3 .ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770 |
10 |
ADET |
|
202 |
11.4 ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530 |
10 |
ADET |
|
203 |
11.5.TIBIA ŞAFT PLAK TV1670 |
5 |
ADET |
|
204 |
11.6.FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690 |
5 |
ADET |
|
205 |
11.7.ANATOMIK DİSTAL FEMUR PLAK TVİ 710 |
10 |
ADET |
|
206 |
11.8.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TVİ 810 |
10 |
ADET |
|
207 |
11.9.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810 |
10 |
ADET |
|
208 |
11.10.ANATOMIK PROXIMAL FEMUR PLAK TV1730 |
10 |
ADET |
|
209 |
11.11 .KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670 |
5 |
ADET |
|
210 |
12.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
211 |
12.1.PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750 |
10 |
ADET |
|
212 |
12.2.HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV1490 |
10 |
ADET |
|
213 |
12.3 .KLAVIKULA HOOK PLAK TV1650 |
10 |
ADET |
|
214 |
12.4.KLAVIKULA DİSTAL -S PLAK TV1550 |
10 |
ADET |
|
215 |
12.5.TITANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL |
10 |
ADET |
|
|
PLAK TV2450 |
|
|
|
216 |
12.6.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV2450 |
10 |
ADET |
|
217 |
12.7.TITANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1570 |
10 |
ADET |
|
218 |
12.8.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLERPLAK TV1610 |
20 |
ADET |
|
219 |
12.9.TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV1490 |
10 |
ADET |
|
220 |
12.10.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
10 |
ADET |
|
221 |
12.11.RECONTRUCTION PLAK TV1630 |
5 |
ADET |
|
222 |
13.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
|
|
223 |
13.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170 |
300 |
ADET |
|
224 |
13.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TVİ 190 |
300 |
ADET |
|
225 |
13.3.TİT ANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 |
100 |
ADET |
|
226 |
13.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050 |
100 |
ADET |
|
227 |
13.5.TİTANYUM KİLİTLİ KORTIKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TVİ 150 |
100 |
ADET |
|
228 |
13.6.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010 |
100 |
ADET |
|
229 |
13.7.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2990 |
50 |
ADET |
|
230 |
13.8.TITANYUM KİLİTSİZ KANULLU VİDA 3,5MM TV2930 |
50 |
ADET |
|
231 |
13.9.TITANYUM KİLİTLİ KANULLU VİDA 5.0MM TV3010 |
50 |
ADET |
|
232 |
13.10.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010 |
20 |
ADET |
|
233 |
13.1 l.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930 |
20 |
ADET |
|
234 |
13.12.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950 |
20 |
ADET |
|
235 |
13,13.TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TVİ 130 |
20 |
ADET |
|
236 |
13.14.TITANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210 |
20 |
ADET |
|
237 |
13.15.DHS/DCS LAG VİDA TV2830 |
10 |
ADET |
|
238 |
14.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR |
|
|
|
239 |
14.l.TİTANYUM KİLİTLİ MINI PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330 |
20 |
ADET |
|
240 |
14.2.TITANYUM KİLİTLİ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TVİ 150 |
50 |
ADET |
|
241 |
14.3.TİTANYUM KİLİTSİZ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010 |
100 |
ADET |
|
242 |
14.4.TITANYUM KANULLU BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890 |
30 |
ADET |
|
243 |
14.5.TITANYUM KANULLU BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910 |
50 |
ADET |
|
244 |
15.GRUP:INTRAMEDULER ÇIVI GRUBU |
|
|
|
245 |
15.1 ,PROXIMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇIVI TV5340 |
10 |
ADET |
|
246 |
15.2.PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470 |
20 |
ADET |
|
247 |
15.3.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
248 |
15.4.END CUP TV5380 |
10 |
ADET |
|
249 |
16. GRUP: FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300 |
10 |
TAKIM |
|
250 |
16.1.PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
10 |
ADET |
|
251 |
16.2.DISTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
252 |
16.3.END CUP TV5380 |
20 |
ADET |
|
253 |
17.GRUP:TIBIA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇIVI TV5240 |
10 |
TAKIM |
|
254 |
17.1 .PROXIMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
20 |
ADET |
|
255 |
17.2.DISTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
256 |
17.3.END CUP TV5380 |
10 |
ADET |
|
257 |
18.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ |
|
|
|
258 |
18.1 .ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR TV5750 |
30 |
ADET |
|
259 |
18.2.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK TV3070 |
5 |
ADET |
|
260 |
18.3 .KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTITV3030 |
10 |
ADET |
|
261 |
18.4.PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA TV3110 |
10 |
ADET |
|
262 |
18.5.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
20 |
ADET |
|
263 |
19.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER- ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
|
|
|
264 |
19.1.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112 |
5 |
ADET |
|
265 |
19.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113 |
10 |
ADET |
|
266 |
19.3.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116 |
5 |
ADET |
|
267 |
19.4.BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720 |
50 |
ADET |
|
268 |
19.5.OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590 |
80 |
ADET |
|
269 |
19.6.KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120 |
120 |
ADET |
|
270 |
19.7.ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620 |
80 |
ADET |
|
271 |
20.GRUP:ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU |
|
|
|
272 |
20.1 .BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN TV5680 |
30 |
ADET |
|
273 |
20.2.BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA TV1080 |
30 |
ADET |
|
274 |
20.3.SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1140 |
50 |
ADET |
|
275 |
21.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZİ GRUBU |
|
|
|
276 |
21. A. GRUP:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
277 |
21 .A. 1 .ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ STEM AP2100 |
10 |
ADET |
|
278 |
21 .A.2.ÇİMENTOLU STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
279 |
21.A.3.HEAD AP1750 |
15 |
ADET |
|
280 |
21.A.4.BİPOLAR SHELL + LİNER AP1880 |
15 |
ADET |
|
281 |
2 l.A. 5. STEM CENTERLAZIER AP2210 |
5 |
ADET |
|
282 |
21.A.6.BONE PLUG AP2200 |
5 |
ADET |
|
283 |
22.GRUP :PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ |
|
|
|
284 |
22.1.Proksimal Femur Çivi TV5340 |
20 |
ADET |
|
285 |
22.2.Dinamik kompresif kayar vida TV5470 |
40 |
ADET |
|
286 |
22.3.Dıstal kilitleme vidası TV5500 |
40 |
ADET |
|
287 |
22.4.End cup TV5380 |
20 |
ADET |
|
5.3.1 |
3u Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan |
||
düzenlemelere uygun teslim edilecektir.
5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.
5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.
Madde 6- Sözleşmenin ekleri
6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.
Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli
7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim
fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan (rakam ve
yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.
7.2. Alman malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.
Madde 8- Sözleşmenin Süresi
8.1. Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 12 (oniki) aydır.
Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri
9.1. Sözleşme süresi sonunda,
9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malın bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde,
9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yolları ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,
9.4. 4735 sayılı Kamu îhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,
9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,
Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır. 9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
Madde 10- Malm/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı lO.l.lşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Y erleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi
10.2. İş Başlama Tarihi: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır.
10.3. Teslim Şekli:
10.3.1. Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.
10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.
10.3.3.1darenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.
10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar:..........
Madde 11- Ödeme yeri ve şartları
11.1. Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince yapılacaktır.
11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.
11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.
11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.
11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.
Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler
12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.
12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.
Madde 13 - Yüklenicinin vekili
13.1. Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.
13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.
Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri
14.1.
a) İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte
belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.
b) Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare malları kabul edip etmemekte serbesttir.
c) Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.
d) Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.
e) Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.
14.2. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.
Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları
15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez
15.2. Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerm noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartlan taşıması zorunludur.
Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı
16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.
Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler
17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.
Madde 18- Kesin Teminat
18.1. Kesin Teminat alınmayacaktır.
Genel Hükümler
Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri
19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.
19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyanın İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.
19.3. Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması,
14
fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.
19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.
Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları
20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.
20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.
20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.
20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.
21.1. Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.
Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler
22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen mallan, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.
Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk
23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malm/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malın veya malların piyasaya arzımn yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.
|
|
15
24.1. Sözleşme konusu malın özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve îdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. Madde 25 - Ambalajlama
25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştmlmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
25.2. Malın uygun şekilde ambalajlanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.
Madde 26 - Reklam yasağı
26.1. Yüklenici, îdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak idarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.
Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet haklan
27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.
27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.
27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.
27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağım kabul ve taahhüt eder.
Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması
28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.
28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.
Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü
29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERİK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.
Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:
30. 1..........
Madde. 31- Diğer Hususlar
31.1. Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜT S' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.
31.2. Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarım hastanemiz HALK BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.
31.3. Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğince alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.
Madde 32- Yürürlük;
32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.
Madde 33- İmza
Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, idare ve Yüklenici tarafından tam olarak
okunup anlaşıldıktan sonra / /2018 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha
idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.
YÜKLENİCİ
|
|
17
T.C.
ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi
Sayı -.97736758/2018 -319 22/05/2018 Konu : 22 GRUP HASTA BAZLI TRAVMA GRU BU ORTOPEDİ SARF MALZEME
SAYIN:,
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 29/05/2018 tarihi saat 14:00*6 kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.
Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.
İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfiıs kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.
Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhase Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.
9- Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına TITUBB veya ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.
10- İstekliler teklifleriyle birlikte TITUBB veya ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında ba iliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.
11- Sosyal Güvenlik Kurumu sitesinin Iıttr>s://mcdııla.sgk.gov.tr/MedulalrhbSorgu/i)ages/ııhhBarkodSorgu.isf adresinden Sl'T Koduna Göre Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranından ( Sut koduna göre tıbbi malzeme sorgulama ve Günün tarihine göre tıbbi malzeme sorgulama ekranlarından) sorgu çıktısı da her bir kalem için alınarak üzerine alım sıra numarası yazılacaktır.
12- Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 29/05/2018 tarihinde saat 14:00'e kadar teklifler elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.
12- Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK
|
|
A-U KANDİL
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
KİLİTLİPLAK VİDA |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
1.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
l.A. TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
l.B. TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
l.C. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TVİ 730 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
İD. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV1710 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
7 |
1 .E. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
1 .F. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1790 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
1 .G.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
10 |
1 .H.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
11 |
1.I.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
12 |
l.İ.TİTANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK TV2650 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
13 |
l.J.TITANYUM LAG VİDA TV2830 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
14 |
l.K.TITANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI TV2790 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
15 |
1.2. ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK |
|
|
|
|
|
|
|
16 |
2.A.TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROW PLAK TV1490 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
17 |
2.B.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 SEMİTÜBÜLER PLAK TV2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
18 |
2.C.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
19 |
2.D.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
20 |
2.E.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV 1570 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
_______________________________________ 2_________________________
|
21 |
2.F.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
22 |
2.G.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK TV1430 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
23 |
2.H.TÎTANYUM KİLİTLİ PROKSİMAL RADIUS PLAK TV1470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
24 |
2.I.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV 1950 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
25 |
1.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLL Ü-KANÜLSÜZ VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
26 |
3.A.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
|
27 |
3.B.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TVİ 170 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
|
28 |
3.C.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TVİ 190 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
|
29 |
3.D.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
30 |
3.E.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV 1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
31 |
3.F.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV 1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
32 |
3.G.TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR TV 1070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
33 |
3.H.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
34 |
3.I.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
35 |
3.İ.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
36 |
3.J.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
37 |
2. GRUP: EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PA RMAK EXTERNAL FİKSATÖR |
|
|
|
|
|
|
|
38 |
2.1.KISIM:TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
____________________________________________ 3____________________________
|
39 |
1.A.RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
40 |
1 .B.HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
41 |
l.C.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
|
42 |
2.2.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3113 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
|
43 |
2.A.KARBON ROD TV3720 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
44 |
2.B.ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
45 |
2.C.SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
46 |
2.D.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
|
47 |
2.3.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3112 |
5 |
TAKIM |
|
|
|
|
|
48 |
3.A.HİRİT FİKSATÖR (KISA,ORTA,UZUN ) TV4930 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
49 |
3.B.HIBRIT HALKA 2-3,175-190 MM TV3210 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
50 |
3.C.HIBRIT TEL YAKALAYICI KLEMP TV3290 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
|
51 |
3 .D .HİBRİT TEL TV5600 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
|
52 |
3.E.HİBRİT SHANZ VİDASI TV5120 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
53 |
3.F.HİBRİT DESTEKLEYİCİ BAR TV3350 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
54 |
3.G.HIBRIT BAR BAĞLANTI KLEMP TV3330 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
55 |
3.H.HİBRİT HALKA BAR BAĞLANTI KLEMP TV3250 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
56 |
3.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
57 |
3.1. TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV 1330 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
58 |
3.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________ 4______________________
|
59 |
3.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
60 |
3.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
61 |
3.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
62 |
3.6.BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
63 |
3.7.BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV 1080 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
64 |
3.8.TİTANYUM KİLİTLİ HALLÜKS VALGUS PLAK TV1370 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
65 |
3.9.TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
66 |
3.10.TİTANYÜM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TVİ 150 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
67 |
3.11 .TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
68 |
3.12.SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
69 |
4.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER |
|
|
|
|
|
|
|
70 |
4.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
71 |
4.2.TITANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
72 |
4.3.TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
73 |
4.4.TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
74 |
4.5.TITANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
75 |
4.6.TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
76 |
4.7.TITANYUM TIBIA KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
77 |
4.8.TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
78 |
4.9.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
79 |
4.10.TITANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
80 |
4.11.TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
81 |
4.12.TITANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
82 |
4.13.TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
83 |
4.14.TITANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
84 |
4.15.TITANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
85 |
4.16.TITANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
86 |
4.17.TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ TV5200 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
87 |
4.18.TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI TV5360 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
88 |
5.GRUP:KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
|
|
|
|
|
|
|
89 |
5.1.KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEM E BLOĞU DAHİL TV5770 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
90 |
5.2.KABLO İÇİN DÜZ PLAK AP3940 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
91 |
5.3.TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK AP4010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
92 |
5,4 .TİT AN YUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
93 |
5.5.ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3070 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
94 |
5.6.ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
95 |
5.7.KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
96 |
5.8.ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
97 |
5.9.KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA TV3110 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
98 |
6.GRUP:ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-Çİ M.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
|
|
|
|
|
|
99 |
6.1.KISIM: ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
100 |
6.1 .ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
_______________________________________ 6_________________________
|
101 |
6.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
102 |
6.3.FEMORAL HE AD 28MM AP1750 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
103 |
6.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
104 |
6.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
105 |
6.2.KISIM: ÇIMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
106 |
2.1.ÇIMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
107 |
2.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
108 |
2.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
109 |
6.3.KISIM:ÇIMENTOLU KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
110 |
3.1 .ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
111 |
3.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
112 |
3.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
113 |
3.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
114 |
3.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
115 |
6.4.KISIM:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
116 |
4.1.Ç.SUZ KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2110 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
117 |
4.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
118 |
4.3 .FEMORAL HE AD 28MM AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
119 |
6.5.KISIM: ÇIMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
120 |
5.1 .Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
121 |
5.2.BİPOLAR CUP AP1880 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
122 |
5.3 .FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
123 |
7.GRUP:KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ VE KEMİK TUTUMUNU |
|
|
|
|
|
|
|
|
ARTTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
124 |
7.GRUP:ALT EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
125 |
7.1 .TİTANYUM KİLİTLÎ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
126 |
7.2.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
127 |
7.3.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR NECK-TROKANTERİK PLAK TV2690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
128 |
7.4.TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPESSİYON PLAK TV 1690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
129 |
7.5.TITANYUM KİLİTLİ DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
130 |
7.6.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL PLAK TV1810 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
131 |
7.7.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL LATERAL TIBIA KÜÇÜK PLAK TV1810 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
132 |
7.8.TİTANYUM KİLİTLİ T-L PLAKTV1810 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
133 |
7.9.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
134 |
7.10.TÎTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL ANTERİOR LATERAL PLAK TV2030 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
135 |
7.11 .TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1990 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
136 |
7.12.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV 1770 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
137 |
7.13.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK TV 1930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
138 |
7.14.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV 1530 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
139 |
7.15 .TİTANYUM KİLİTLİ EĞRİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
140 |
7.16.TİTANYUM KİLİTLİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5990 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
141 |
7.17.TİTANYUM KİLİTLİ DHS PLAK TV2650 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
142 |
7.18.TITANYUM KİLİTLİ DCS PLAK TV2670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
___________________________________ 8______________________
|
143 |
7.19.TİTANYUM KİLİTLİ LAG VİDA TV2830 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
144 |
7.20.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESSION VİDA TV2790 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
145 |
7.2l.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK TV 1330 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
146 |
8.GRUP:ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
147 |
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KÜÇÜK FRAGMAN PLAK TV1490 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
148 |
8.2.TİTANYUM KİLİTLİ TÜBÜLER PLAK TV1610 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
149 |
8.3.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
150 |
8.4.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL RADIUS PLAK TV1470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
151 |
8.5.TİTANYUM KİLİTLİ METAFİZYEL PLAK TV1490 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
152 |
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK TV 1670 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
153 |
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV2010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
154 |
8.8.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL-POSTERİ OR PLAK TVİ950 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
155 |
8.9.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV 1570 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
156 |
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA KANCA PLAK TV1650 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
157 |
8.11 .TİTANYUM KİLİTLİ S-KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK TV1550 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
158 |
8.1.ALT VE UST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR İÇİN VİDA |
|
|
|
|
|
|
|
159 |
8.1 .TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TVİ 150 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
|
160 |
8.2.TITANYUM KORTIKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
|
161 |
8.3 .TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________ 9______________________
|
162 |
8.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV 1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
163 |
8.5.TÎTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 3,5MM TV1210 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
164 |
8.6.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 4,0MM TVİ 130 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
165 |
8.7.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5.0MM TVİ 190 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
|
166 |
8.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4.5.0MM TV1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
167 |
8.9.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 5,0MM TV1210 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
168 |
8.10.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 6,5MM TVİ 130 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
169 |
8.1 l.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 2.5MM-4.0MM TV2890 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
170 |
8.12.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 4.5MM-7.0MM TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
171 |
8.13 .BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 2.7 MM TV1080 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
172 |
8.14.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 3.5 MM TV1080 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
173 |
8.15 .BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO PİN 1.05 MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
174 |
8.16.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-Çİ NKO KİŞNER TELİ 1.6MM TV5680 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
175 |
8.17.SENTEKI KEMİK GREFTİ 10CC SG1140 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
176 |
9.GRUP:PROXİMAL FEMUR ÇİVİ |
|
|
|
|
|
|
|
177 |
9.1 .Kanüllü pfîı Intramedüler Dinamik Titanyum Çivi TV5320 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
178 |
9.2.Dinamik Bıçak uçlu Kompresyon Vida Titanyum mm TV5470 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
179 |
9.3.pfiı Intramedüler Fiksasyon Titanyum Kortikal Vida TV5500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
180 |
9.4.Kanüllü Kilitli PFN Intramedüler Tepe Vidası Titanyum TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________ 10_____________________
|
181 |
lO.GRUPıBİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
|
|
|
|
|
|
182 |
10.A. ÇİMENTOSUZ BİPOLAR |
|
|
|
|
|
|
|
183 |
10.A. 1 .FEMORAL KOMPONENT AP2050 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
184 |
10.A.2.FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
185 |
10.A.3.BİPOLAR HE AD AP1880 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
186 |
10.B. ÇİMENTOLU BİPOLAR |
|
|
|
|
|
|
|
187 |
10.B. 1 .FEMORAL STEM AP1970 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
188 |
10.B.2.PLUG AP2200 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
189 |
10.B.3 .CENTRALİZER AP2210 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
190 |
10.B.4.MODÜLER BAŞ AP1750 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
191 |
10.B.5.BÎPOLAR BAŞ AP1880 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
192 |
10.C. KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR |
|
|
|
|
|
|
|
193 |
10.C.1KALKAR ÇİMENTOLU STEM (CoCrMo) AP2010 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
194 |
10.C.2.KALKAR ÇİMENTOSUZ STEM (CoCrMo) AP2110 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
195 |
10.C.3 .ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM TİTANYUM AP2120 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
196 |
10.C.4.BİPOLAR BAŞ (CoCrMo) AP1880 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
197 |
10.C.5.MODÜLER BAŞ 0 28 MM (CoCrMo) AP1750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
198 |
ll.GRUP:ALT EXTREMITE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
199 |
11.1 .ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TVİ930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
200 |
11.2.ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
201 |
11.3 .ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
202 |
11.4. ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV 1530 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
203 |
11.5.TİBİA ŞAFT PLAK TV1670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________________________ n________________________________
|
204 |
11.6.FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
205 |
11.7.ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
206 |
11.8.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
207 |
11.9. ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV 1810 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
208 |
11.10. ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV 1730 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
209 |
11.11 .KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
210 |
12.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
211 |
12.1 ,PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV 1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
212 |
12.2.HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAKTV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
213 |
12.3.KLAVIKULA HOOK PLAK TV1650 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
214 |
12.4.KLAVIKULA DİSTAL -S PLAK TV 1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
215 |
12.5.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV2450 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
216 |
12.6.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV2450 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
217 |
12.7.TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1570 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
218 |
12.8.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
219 |
12.9.TİTANYUM KİLİTLİ ON KOL ŞAFT PLAK TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
220 |
12.10.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
221 |
12.1 l.RECONTRUCTION PLAK TV 1630 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
222 |
13.GRUP:TİT ANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
223 |
13.l.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TVİ 170 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
|
224 |
13.2.TITANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TVİ 190 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
___________________________________________ 12___________________________
|
225 |
13.3.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
226 |
13.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
227 |
13.5.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TVİ 150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
228 |
13.6.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
229 |
13.7.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2990 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
230 |
13.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
231 |
13.9.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5.0MM TV3010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
232 |
13.10.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
233 |
13.11 .TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
234 |
13.12.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
235 |
13,13 .TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TVİ 130 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
236 |
13.14.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
237 |
13.15.DHS/DCS LAG VİDA TV2830 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
238 |
14.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
239 |
14.1.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
240 |
14.2.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
241 |
14.3.TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
242 |
14.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
243 |
14.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________ 13_____________________
|
244 |
15.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇM GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
245 |
15.1.PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
246 |
15.2.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
247 |
15.3.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
248 |
15.4.END CUP TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
249 |
16. GRUP: FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
|
250 |
16.1 .PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
251 |
16.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
252 |
16.3.END CUP TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
253 |
17.GRUP:TIBIA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
|
254 |
17.1.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
255 |
17.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
256 |
17.3.END CUP TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
257 |
18.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ |
|
|
|
|
|
|
|
258 |
18.1 .ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR TV5750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
259 |
18.2 .KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK TV3070 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
260 |
18.3 .KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTITV3030 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
261 |
18.4.PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA TV3110 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
262 |
18.5.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
263 |
19.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL |
|
|
|
|
|
|
__________________________________________________ 14_____________
|
|
FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
|
|
|
|
|
|
|
264 |
19.1.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
265 |
19.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
266 |
19.3.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
267 |
19.4.BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
268 |
19.5.0T0MATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
269 |
19.6.KORTİKAL/SELF -DRİLLİ NG/SELF TAPPİNG TV5120 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
|
270 |
19.7.ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
271 |
20.GRUP: ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
272 |
20.1 .BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN TV5680 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
273 |
20.2.BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA TV1080 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
274 |
20.3.SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1140 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
275 |
21.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZİ GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
276 |
21. A. GRUP:ÇIMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
|
|
|
|
|
|
277 |
21 .A. 1 .ÇIMENTOLU-ÇIMENTO SUZ KALKAR DESTEKLİ STEM AP2100 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
278 |
21. A.2.ÇIMENTOLU STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
279 |
21.A.3.HEAD AP1750 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
__________________________________ 15_____________________
|
280 |
21.A.4 .BİPOLAR SHELL + LİNER AP1880 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
281 |
21.A.5.STEM CENTERLAZIER AP2210 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
282 |
21 .A.6.BONE PLUG AP2200 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
283 |
22.GRUP:PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ |
|
|
|
|
|
|
|
284 |
22.1.Proksimal Femur Çivi TV5340 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
285 |
22.2.Dinamik kompresif kayar vida TV5470 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
286 |
22.3.Dıstal kilitleme vidası TV5500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
287 |
22.4.End cup TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
EK : TEKNİK ŞARTNAME VE ÖRNEK SÖZLEŞME
__________________________________ 16____________________
T.C.
ANTALYA VALİLİMİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÎJG L Serik Devlet Hastanesi
1, GRUP TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ YE KÖMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTLİ PLAKLAR
İA-KALEM-GENİŞ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Femur diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için kullanılabilmelidir.
2. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için femur şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
3. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
4. Plağın düz ve lateral femur anatomisine uygun eğri tip seçenekleri olmalıdır.
5. Femur shaft kırıkları için uygun formda ve kalınlıkta olmalıdır.
6. Plaklar 4-18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Eğri modeli için talep edildiğinde 19-22 delik seçeneği de sağlanabilmelidir.
7. Plağın alt yüzeyi, kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
8. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
9. Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
14. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
15. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
16. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
17. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
18. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
19. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
İB-KALEM-DAR KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Tibia diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için tasarlanmış, hastanın yaşı ve kemik yapısına bağlı olarak, humerus veya femur kırıklarında da kullanılabilmelidir.
2. Plağm alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için tibia şaft kemik yapısına uygun tübüler ylizeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
3. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
4. Tibia shaft kırıkları için uygun form ve kalınlıkta olmalıdır.
5. Plaklar, 2-16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6. Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
8. Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi içinfful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
|
|
9. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
10. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
11. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
12. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
13. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
14. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
15. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
16. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı korama ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
17. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
18. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1C-KALEM-FEMUR PROKSİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, Proksimal femur kırıkları, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde, kemik erimesi sekonder kırık, periprostetik kırıklar, proksimal femur diafızyel ve/veya metafîzyel kırıklar, segmantel kırık, trokanter bölge kırıklarında kullanılabilir yapıda olmalıdır.
2. Plak femur proksimal lateralinden uygulanmalıdır.
3. Plak proksimali trokanterik bölgeye uygun, anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Plak poksimalinde, femur boynuna ve trokanter minörüne de vida gönderimine imkan veren farklı açılarda vida delikleri olmalıdır.
5. Plak proksimalinden 7.3 mm kilitli kanüllü vida gönderilebilmelidir. Ayrıca proksimal bölgede sütür uygulaması ve geçici tespit için kirschner teli delikleri olmalıdır.
6. Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzerebaşta 4 delik, şaftta 5-13 arası delikli ve farklı boylarda, segmanter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta olmalıdır.
7. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
8. Plak şaftında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
9. 4.5mm kortikal vidalar, 5.0mm kilitli vidalar ve 7.3 kilitli kanüllü vidalar ile kullanılabilmelidir.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar, 7.3mm kilitli kanüllü vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
14. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
15. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
16. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
17. 7.3 mm kilitli kanüllü vida (20 - 120 mm arası)
18. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
19. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
20. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değeri* ile test edilmiş olması gerekir.
|
|
21. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
22. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
23. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
İD-KALEM-FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Distal şaft kırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetik kırıklar için kullanılmalıdır.
2. Plaklar eğimli femur şaft yapısına tam anatomik yapıda, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde ful kontak olmalıdır.
4. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
5. Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 7 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
6. Plak şaft kısmı 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
7. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
8. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
9. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
14. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
15. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
16. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm- 110 mm arası
17. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1E- KALEM-TİBİA PROKSİMAL LATERAL- MEDİAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar proksimal şaft kırıkları, metafizyal kırıklar, intra-artiküler kırıklar, periprostetik kırıklar için kullanılabilmelidir.
2. Plak proksimal lateral tibia anatomisine uygun olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
5. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
6. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak do stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
7. Plakka », 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
|
|
|
<1
|
8. Plak proksimalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 5 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
9. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
10. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
11. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
12. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
13. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
14. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
15. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
16. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
17. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
18. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
19. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1F-1G- TİBİA DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, distal tibia medial parçalı kırıklarında, suprakondiler kırıklar, metafızel kırıklarda, kondil kırıklarında, nonumon, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
2. Tibia distal medial yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
3. Pilon kırıklarında da kullanılabilmelidir.
4. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
5. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
7. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
8. 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
9. Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 9 adet 3.5mm kilitli kortikal vida kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
10. Plağın distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarında kilitli vida kullanılarak sabitlenmesini sağlamalıdır.
11. Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Şaft kısmı 4, 6, 8, 10, 12 ve 14 delik seçenekli olmalıdır.
13. Plak üzerinde öncü fîksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
14. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
15. Tepesi yivli vidaları plağatakabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
16. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
17. Set içerisinde uygun adetlerde; o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (sjjblf-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası o 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
İH-KALEM-DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plak, distal fibula lateral malleolar kırıklarında, metafizel ve/veya diafîzyel kırıklarda ve peri- artiküler kırıklarda kullanılabilmelidir.
2. Plaklar lateral fibula yumuşak doku stoğunun az olmasından dolayı düşük profili olmalıdır.
3. Plak alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
4. Plakların düz ve lateral destekli uygulama seçenekli tipleri olmalıdır.
5. Lateral destekli plak profili fibula distal lateral yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı artiküler yüzeye doğru kıvrılan uçta bir adet kilitli vida deliği ve lateral malleolar kısmı sağ ve sola kaşık profilinde genişleyen yapıda olmalı ve kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
6. Lateral destekli fibula plaklar başta 4 delik ve anteriolateralinde 1 adet destek kilitli vida deliği olmalıdır.
7. Düz plakların distal bölgede üç adet yuvarlak kilitli vida deliği, şaft kısmında kombi delik olmalıdır.
8. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
9. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
10. 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
11. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Lateral destekli plaklar sağ ve sol anatomik 3, 5, 7 ve 9 delik seçenekli düz plaklar 5, 6, 8, 10, 12 delik seçenekli olmalıdır.
13. Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
14. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
15. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
16. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
17. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası o 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
18. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
19. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
20. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
A 3
|
|
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
23. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır
II- KALEM-KALKANEUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Kalkaneus lateral yüz kemik anatomisine uygun yapıda olmalıdır.
2. Plak 5 farklı büyüklükte ve sağ-sol seçenekli olmalıdır.
3. Plak anatomik ve düşük profilli olmalıdır.
4. 3.5mm kilitli vidalar ile kullanılabilmelidir.
5. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
6. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
7. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
8. Küçük fragman plakları, 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
9. Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası bulunmalıdır.
10. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantlarm MR koşulları belgelenmelidir.
11. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
12. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
13. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
14. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
15. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
li- l J-1K- KALEM -LCP DHS & DCS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Dinamik kalça plakları, pertrokanterik, intertrokanterik ve femur boyun kırıklarında, Dinamik kondil plakları suprakondiler femur kırıklarında kullanılabilmelidir.
2. DCS Plak profili femur kondiline uygun yapıda, DHS plak profili femur proksimaline uygun yapıda olmalıdır.
3. Plak lateral plandan uygulanabilmelidir.
4. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
5. DHS plak için boyun açısı 135 derece, DCS plak için 95 derece olmalıdır.
6. Plaklar kendileriyle çalışan lag vidaları ile uyumlu olmalıdır.
7. Lag vidaları ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-145 mm arası 5’er mm artarak) seçeneklerine sahip olmalıdır.
8. Setin içinde her lag vidasını kapatacak kompresyon vidası olmalıdır.
9. DCS plaklar 4 ila 16 delik, DHS plaklar 2 ila 16 delik seçenekli olmalıdır.
10. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
11. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
12. Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
13. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
14. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
15. Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
16. Set içerisinde uygun adetlerde; 1
|
|
17. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası
18. 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
19. 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası
20. 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
21. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
22. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
23. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
24. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
25. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
26. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2-ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK
2A-KALEM THİN NARROW (DAR) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plakların tamamı pure titanyum olup,firm ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
2. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
3. Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
4. Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
5. Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
6. Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
7. Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
8. Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
9. Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
10. Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
11. Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
12. Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
13. Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
14. Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
15. 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici, 1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır
2B-KALEM -SEMİTUBULER 1/3 PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
2. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
3. Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
4. Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
5. Set içersindeki kilitsiz vidalarınıvida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır. S
6. Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
7. Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
8. Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
9. Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
10. Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
11. Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
12. Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
13. Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
14. 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill sleeve
2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
2C-KALEM -DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Distal Radius bölgesi, intra-artiküler, extra-artiküler kırıklar, styloid bölge kırıkları distal metafız bölgesinin osteotomilerinin fıksasyonu amaçlı kullanılabilmelidir.
2. Distal Radius volar anatomisine uygun yapıda ve styloid bölgesine iki vida gönderimine izin veren, farklı büyüklükte distal Radius kemik anatomisine uygun dört ayrı genişlikte, sağ-sol ayrımlı, xsmall size kafada 7 delik ve small - medium - large size kafada 9 adet kilitli delik, şaftta 3 ila 7 delik arası seçenekli olmalıdır.
3. Plak şaftında bir adet kilitli ve oval kombi deliği; kilitli vida uygulanabilmesi için yuvarlak kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
4. Plağın sap kısmı radius anatomisine uygun spiral yapıda olmalıdır. Plak düşük temas yüzeyli, düşük profilli olmalıdır. Baş kısmında radius anatomisine uygun oluk ve eğim içermelidir.
5. Plak üzerinde geçici tespit için kirschner delikleri olmalıdır. Gerektiğinde pronotor kuadratus adelesinin tespiti için radial tarafta iki adet delik bulunmalıdır.
6. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
7. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır. Baş kısmındaki kilitli vida delikleri, özel açılar verilmiş olmalıdır.
8. 2.4mm , 2.7mm ve/veya 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
9. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
10. Vidaları plağa takabilmek için uygulama setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
11. Set içerisinde uygun adetlerde;
12. 2.4 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida lOmm - 34 mm arası ve/veya
13. 2.7 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm - 34 mm arası
14. 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm - 34 mm arası
15. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
16. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
17. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
18. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
19. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2D- KALEM-fflJMERUS PROXİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plak, Anatomik boyun deplase kırığı veya kırıklı çıkığı, çok parçalı osteoporotik kırık veya çıkığı, izole tüberkulum majus kırığı, humerus başı ve diyafiz kırığı, ağrılı ve donmuş omuz, kaynamama, yanlış kaynama ve avasküler nekroz gibi durumlarda kullanılabilmelidir.
2. Plak proksimal humerus anatomisine uygun olmalıdır.
3. Plak dizaynı uygulamada biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilmelidir.
4. Kemiğin deformitesine bağlı kısa tip ve uzun tip proksimal seçenekli olmalıdır.
5. 3.5 mm kilitli proksimal humerus plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida gönderebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında kısa tip 3, 4 ve 5 delik, uzun tip 4, 5, 6, 8, 9, 10 ve 12 delik seçenekli olmalıdır.
6. Plağın baş kısmında sütür bağlama delikleri olmalıdır.
7. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için humerus şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
8. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. 3.5 mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.
10. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
11. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
12. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
13. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
14. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
15. Set içerisinde uygun adetlerde;
16. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
17. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
18. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
19. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
20. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantlarm MR koşulları belgelenmelidir.
21. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
22. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
23. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
24. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2E-KALEM-OLEKRANON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu olecranon process formunda olmalıdır. Plak proksimali olecranon bölgedeki eğimli yapıya uygun bir kıvrıma sahip olmalı ve tepede bulunan delikten açılı olarak vida gönderilebilmelidir.
2. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemikle tam temas etmelidir.
3. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
4. Plak tepe kısmında bir adet ful yivli kilitli vida deliği ve kafa kısmında 3 adet farklı açılarda kilitli vida gönderilebilmesi için ful yivli kilitli vida deliği olmalıdır.
5. Olecranon plaklar şaftta 3 ila 10 delik seçenekli olmalıdır. 9 ve 10 delikli plaklar uzunluklarından dolayı ulna anatomisine uygun formda sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
6. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
7. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kf schner delikleri olmalıdır.
8. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
10. Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
11. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
12. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
13. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
14. Set içerisinde uygun adetlerde;
15. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
16. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
17. 3.5 mm kortikal vida 10 mm- 60 mm arası
18. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
19. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
20. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
21. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
22. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2F-KALEM -KLAVİKULA VE DİSTAL KLAVİKULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Klaviküler plaklar, klaviküler kemik anatomik yapısına uygun olmalı ve sağ - sol olarak ayrılmalıdır.
2. 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
3. Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük profilli olmalıdır.
4. Şaft plakları klavikülar anatomisinde uygun vida yerleştirimi için S (eğri) şekilli olmalı ve klavikülar hem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
5. S (eğri) Tip, plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır.
7. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
8. S (eğri) Tipi plaklar 4, 6, 7 ve 8 delik seçenekli olmalıdır.
9. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
10. Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
11. Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
12. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
13. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
14. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
15. Set içerisinde uygun adetlerde;
16. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
17. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
18. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
19. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
20. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumpan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
0
21. Belge implantm MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
22. MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
23. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
24. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
25. Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2G- KALEM -DİSTAL RADİUS DORSAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Önkol kısmının distal radiüs kısmında meydana gelen muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low Profile Distal Radius Locking Dorsal Plaklar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6A14V ELÎ titanyum malzemeden olmalıdır.
2. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T plakların yüzeyleri set içerisindeki diğer plaklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir
3. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar 1,5 mm kalınlığında delik profilleri 03,8 kortical vida ve 03,8 kilitli cortical vidalarla kilitleme yapabilecek yapıda olmalıdır.
4. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 8° olacak şekilde kilitleme yivi açılmış olmalıdır.
5. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar distal radius kemiğinin yapısına uygun olacak şekilde kafa kısmı kıvrılmış biçimde anatomiğe uygun yapıda olmalıdır.
6. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar schafit kısmında compresyonu sağlayıcı slotlu delik ve kafa kısmında 3 adet kilitleme deliği olacak yapıda olmalıdır.Set içerisinde Kafa kısmının genişliğine göre 2 tipte yani küçük ve büyük tipte Volar T plaklar set içerisinde yer almalıdır.
7. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar set içerisinde 3-4-5-6-7 delik ölçülerinde ,her birinden 1 er adet olacak şekilde yer almalıdır. Sağ ve sol yönlü olacak biçimde sette yer almalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenmelidir.
8. Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar şaft ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.
9. Tüm kilitli ve kilitsiz vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti,Üretici firma amblemi,Katalog numarası,ve lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
10. Plaklar aynı marka kaydı olmak üzere orijinal konteynırında sunulmalıdır.
11. Vida kutuları tüm vidaları içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.
12. Teklif veren firmalar her ameliyat için 1 Adet otoklava girebilen medikal amaçlı üretilmiş bataryalı motor sistemi temin etmek zorundadır.
13. Çakma Çıkarma setinde,2 adet tornavida,torklu ve normal,2 adet kemik klempi,2 adet rujin,l adet çamaşır klempi,5 adet krişner teli, 1 adet vida gönderici, 1 adet vida gönderici bataryalı mini motor,3’çer adet drill,2 adet vida gönderme sleevleri,2 adet krişner gönderme sleev’leri ,1 Adet boy ölçer 2 adet S-ekartör ,2 adet plak bükücü bulunmalıdır.
14. Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.
15. Titanium Cortex Screw 2.7 mm. (10-20 ) mm.İkişer mm .artan ölçülerde olmalıdır.
16. Titanium Locking vida 2.4 mm. ( 10-30 ) mm.İkişer mm artan ölçülerde olmalıdır.
17. Karışıklığı önlemek için tüm vidalar farklı renklerde olmalıdır.
2H- KALEM -PROXİMAL RADİUS PLAK
1. Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı,CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi,sağ,sol
2. olduğunu gösterir ibare,Katalog numarası,ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
3. Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AI.4V ELİ olmalıdır.
4. Distal Radius plakların Sağ-Sol 2-3-4-5-6 delik seçenekleri olmalıdır.
5. Plaklar kemiğe oturabilen tam anatomik yapıda olmalıdır.
6. Plaklarda Elektrostatik boyama tekniği kullanılmış olmalıdır,plaklar ve vidalar otoklava girip çıktıktan sonra herhangi bir renk değişimine uğramamalıdır.
7. Plaklar DCP delik özelliğinde olmalıdır.
8. Plakların alt uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
9. Plakların distal kısmında farklı açılardan vida gönderilebilmesi için 2.4 mm. Kalınlığında en az 8 adet kilitli vida deliği olmalıdır.
10. Plakların distal kısmı yukarı açılı butres eğilimli olmalıdr.
11. Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
12. Plakların kalınlığı .2,8 mm.genişliği 4 mm.delik aralığı 8 mm.+ - 0,1 mm olmalıdır.
13. Tüm kilitli ve kilitsiz vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti,Üretici firma amblemi,Katalog numarası,ve lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
14. Plaklar aynı marka kaydı olmak üzere orijinal konteymrında sunulmalıdır.
15. Vida kutuları tüm vidaları içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.
16. Teklif veren firmalar her ameliyat için 1 Adet otoklava girebilen medikal amaçlı üretilmiş bataryalı motor sistemi temin etmek zorundadır.
17. Çakma Çıkarma setinde,2 adet tornavida,torklu ve normal,2 adet kemik klempi,2 adet ruj in, 1 adet çamaşır klempi,5 adet krişner teli, 1 adet vida gönderici, 1 adet vida gönderici bataryalı mini motor,3’çer adet drill,2 adet vida gönderme sleevleri,2 adet krişner gönderme sleev’leri ,1 Adet boy ölçer 2 adet S-ekartör ,2 adet plak bükücü bulunmalıdır.
18. Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.
19. Titanium Cortex Screw 2.7 mm. (10-20 ) mm.İkişer mm.artan ölçülerde olmalıdır.
20. Titanium Locking vida 2.4 mm. (10-30 ) mm.İkişer mm artan ölçülerde olmalıdır.
21. Karışıklığı önlemek için tüm vidalar farklı renklerde olmalıdır
21- KALEM-HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Plaklar, distal humerus eklem içi kırıklarında, suprakondiler kırıklarda, epikondiler kırıklarda, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
2. Distal humeral plakların, lateral, dorsalateral, medial ve posterior Y plak olmak üzere 4 ayrı çeşidi olmalıdır.
3. Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
4. Plaklar 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal ve 2.7mm kilitli kortikal vidalar ile kullanılabilmelidir.
5. Plakların alt yüzeyleri, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
6. Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
7. Tüm plakların şaft kısımlarındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
8. Plakların distalindeki delikler tam dairesel ve ful yivli olmalıdır.
9. Distal humerus lateral plaklar kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, 8-9-10 ve 12 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
10. Humeral distal dorsal plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, lateral destekli başta 5 delik ve lateral desteksiz başta 3 delik, şaft kısmında 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle düşük temas sağlamalıdır.
11. Humerus distal posterior Y plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, anatomik bölgede 8 delik şaft kısmında 3-4-5-6-7-9-11-13 ve 15 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
12. Distal humerus medial plaklar kemik anatomisine uygun yapıda olmalı, 7ila 20 delik seçenekli olmalı ve alt yüzeyi kemikle tam temaş sağlamalıdır.
13. Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
14. Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
15. Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self- tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
16. Set içerisinde uygun adetlerde;
17. 2.7 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm - 30 mm arası
18. 2.7 mm kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm - 30 mm arası
19. 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası
20. 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
21. 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
22. 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
23. MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
24. Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
25. Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
26. Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
2-GRUP-TEK PLANLI ELBİLEK/FEMUR-TİBİA EKSTERNAL FİKSATÖRLER
1.KISIM 1-A,1-C RADIOLUCENT EL BİLEK FİSATÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Fixatör radiolucent malzemeden imal edilmiş olup kırık hattmında %100 trasparasyona haiz olmalı.
2. Ürün proksimal ve distal bölgelerinde 60° artikülasyon yapabilmelidir.
3. Ana şaft kompresyon ve distraksiyona izin veren bir mekanizmada olmalıdır.
4. Ana şafta bağlı Klempler her biri tek başına kilitlenme mekanizması olmalıdır.
5. Ana şafta bağlı Klempler üzerinde vidaları sıkıştırabilen mekanizma olmalıdır.
6. Ana şaft üzerinde 35-28mm uzatma yapabilmelidir.
7. Ana şaft üzerinden 40° proksimal ve 30° distal klemp rotasyonuna izin vermelidir.
8. Klemp Şanz tutucuları 360° rotasyona izin vermelidir.
9. El bileği, humerus ve önkol kırıklarında kullanıma uygun olmalıdır.
10. Vidalar inox yada titanyum olmalıdır.
11. Fixatör kısa ve uzun olarak iki boy olmalı ameliyat esnasında her ikiside hazır bulunmalıdır.
12. Fixatör acil ameliyatta kullanılmak üzere vidaları anahtarlar ve çakma seti ile bir pakette steril olmalıdır.
13. Fiksatör S.B. TÎTUBB kaydı olmalı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
1 .KISIM 1-B,1-C HUMERUS-TİBİA-FEMUR EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette
olacaktır.
■ Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 230-250-290 mm şeklinde olacaktır.
■ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuva! ı olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte olacaktır.Clampler minimum 04,5 çapında schanz çivilerini fhdeyebilecek özellikte olacaktır.T başlı Femur-Tibia tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boyları ise 195-215-255 mm. ölçüsünde set içerisinde yer alacaktır. /
|
|
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olacaktır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olacaktır.
■ Set içerisinde Kısa-Orta-Uzun boylardan her birinden 1er adet.T Clampli fixatörden orta boyda 1 adet yer alacaktır.
■ Humerus Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.
■ Humerus Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 190-210-230 mm olmalıdır.
■ Humerus Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 60 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.
■ Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 5 mm ailen yuvalı olmalıdır.
■ Humerus tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılmalıdır..Clampler minimum 04 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.T başlı humerus tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta- uzun boylarda olmalıdır.
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır..Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır.
* Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır
■ Fixatörler Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda olmalıdır.
■ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
■ 135° Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuvalı olmalıdır.
* 135° Femur-Tibiatipi fiksatör sistemi üzerine 1 adet standart clamp diğer ucunda ise e 135° açılı clamp takılmış olmalıdır.Clampler minimum 04,5 çapında schanz çivilerini fMeyebilecek yapıda olmalıdır.
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
■ Dynamic Axial Ankle fixator boyu 210 mm distracsiyon mesafesi 40 mm olacak yapıda olmalıdır.
* Açısal olarak hareket edebilen clamp mekanizması 180° açısal harekete haiz sağ ve sol yönlü fikzasyon yapabilme özelliğine sahip yapıda set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.
2. KISIM TUBULER EXTERNAL FİXATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Sistem clamp leri 3,5,8,11 mm çapında olmalıdır.
* Sistem rodları 5,8,11 mm çaplarında olmalıdır.
■ Sistem carbon rodları çapı 5mm olanlar 60mm'den 300mm ye kadar 50’şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı 8mm olanlar 150mm'den , 400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı 1 lmm olanlar lOOmm'den ,400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Sistem içerisinde hem schanzı roda bağlamak için hemde rodu roda bağlamak için clamp seçenekleri olmalıdır.
■ Sistemle birlikte 2,3,4,5,6 mm Çapında 70mm-220mm boy aralığında schanz seçenekleri ile kullanılabilmelidir.
■ Sistem rodları tamamı kendi ekseninde 360 derece dönebilmelidir.
■ Sistem rod to rod clempi gerektiğinde shanz clempi olarakta kullanılabilmelidir.
■ Sistem 3,4 ve 5 schanz deliği bulunan ve T-clampTeride bulunmalıdır.
■ Sistem içerisindeki ara kilitli kollar ile T clamp başta L olmak üzere farklı seçeneklerde de kullanılmalıdır.
■ Set içerisindeki ortası yivli shanz sayesinde büyük kemik kırıklarında çatı kurmaya olanak vermelidir, drillerin uç kısımları çıkarılabilirliği sayesinde rod olarak kullanılabilir olmalıdır.
■ Sistem enstrüman içerisinde 2.0,3.2 ve 4.8 mm drill bulunmalı ve sisteme uygun sleeve'leri bulundurulmalıdır.
|
|
Sistem enstrüman seti tamamen birbiriyle uyumlu olup tek enstrüman seti içerisinde teslim edilmelidir.
3. KISIM HYBRID FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
■ Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
■ Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
■ Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafizyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
■ Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
■ Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan
3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
■ Halka üzerinde fiksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
■ Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
■ Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
■ Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
■ Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
■ Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
3. GRUP-KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE
VİDALAM
1.2.3. KALEMLER-KİLİTLİ MİNİ PLAK VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
■ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
■ Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
* 1,5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
■ c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
■ d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
* e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.
■ 2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
■ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
■ 6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
■ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
■ 7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
■ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
■ b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak
|
|
|
shaft kısmı combi hole olmalıdi |
■ c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
■ 1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir .Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,l adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet
1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ 2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
■ El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,l adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida, 1 adet klemb,l adet kemik klembi,l adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı, 1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.
4.5. KALEMLER-KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ 1-Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5* metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
■ 2-Vidalar kanüllü, tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır.
■ 3-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
■ 4-Setteki 2.0mm vidalar kanülsüz yapıda olmalıdır.
■ 5-Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
■ 6-Bütün vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
■ 7-Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteymr içinde olmalıdır.
■ 8-Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.
■ 9-Gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
■ 10-Vidalar aşağıdaki çaplarda ve boylarda olmalıdır;
■ 2.Sırını Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 8mm-16mm arası l'er mm artarak 16mm-30mm arası 2'şer mm artarak 16 boy olmalıdır.
■ 3.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 16mm-50mm arası 2'şer mm artarak 18 boy olmalıdır.
* 4.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 16mm-40mm arası 2'şer mm * — -■ - - |ır
|
|
* 5.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
* 20mm-l OOmm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
■ 6.0-6.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 25mm-120mm arası 5'şer mm artarak 20 boy olmalıdır.
■ 7.3mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 40mm-120mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
■ 11-Tüm vidalar tek konteynır içinde kapaklı peeg yapıda tepside her boydan 2 şer adet şeklinde dizili olmalıdır.
6. KALEM-BiORESORBABLE PİN YİVLİ/YİVSİZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Bioabsorbable pinler %100 de poli (70/30; L/DL) laktitten yapılmış olmalıdır.
* Her absorbable pin aynı molar kütleye sahip olmalıdır.
* Her ürün çifte yalıtılmış şekilde paketlenmiş ve etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
* Pin, keski ile istenilen uzunluğa ayarlanabilir olmalıdır.
* Çapı 2.0 ve 2.4 mm olmalıdır.
■ Boyu 60 mm olmalıdır.
■ Bioresorbable pin, (alçı, koşum, dış sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifızyal plak, osteotomi, artrodezi ve fraktür olmuş kemiklerin hizalanıp, sabitlenmesinde kullanılabilir olmalıdır.
■ Mülkiyeti yüklenici firmada olmak üzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm özel yapım pin pusher çakma setini beraberinde getirecektir.
7. BİO ABSORBABLE COMPRESSİON SCREW VE PİN
■ Ürün PLGA dan imal edilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin kanüllü ve kanülsüz seçenekleri olmalıdır
■ Ürün vücutta herhangi bir reaksiyona yol açmamalıdır
■ Ürün optimum sürede erimelidir
■ Ürün radyolojik olarak görülebilmeli ve MR uyumlu olmalıdır
■ 2 yıl içinde tamamen erimeli ve yerini kemik dokuya bırakmalıdır
■ Teknolojik yiv yapısı sayesinde kemik sabitlemesinde güçlü mukavemet göstermelidir
■ Vidaların kanüllü tasarımı uygulamayı kolaylaştırmalı ve minimal invaziv kullanılabilmelidir
* 2,0 mm, 3,0 mm çaplarında kortikal 4,0 mm tam ve yarım yivli kanüllü seçenekleri olmalı ve her çap vidanın boy seçeneği olmalıdır
■ Ayrıca 3,0 mm çapında başsız kompresyon vida seçeneği olmalıdır
8- 10-11- KALEM-HALLUKS VALGUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde , proksimal metatarsal modifiye edilmiş chevron osteotomisinde , distal metatarsal kresentik osteotomisinde , lapitus /tmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.
■ Plakların kişner veya tel tespiti için iki,kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.
■ Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.
■ Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.
■ Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.
■ Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.
■ Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüllü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.
■ Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TİAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Tümf1'1"1"^™17 TT ---------------- J----- J’-- iij
|
|
■ Tüm ürünlerin ÎSO 9001 ,13485 ,CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir.
9- 10-11- KALEM-AYAK BAŞ PARMAK ARTRODEZ PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
■ PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
- PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, 3,0MM ve 3,5MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDALAR İLE KULLANILMALIDIR.
■ PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU,TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
■ TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
■ TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.,
10- KALEM-BTCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Ürün Vasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır
■ Teklif edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
■ Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı, sıvı ve toz kemik grefiti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.
■ Enjkte kemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabil mel idir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
■ Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
■ Ürün Kemik kusurlarında,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
4. GRUP TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ
İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
1.2.3.4.KALEM-TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çiviler, femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır.
■ Çivinin ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Femur çivileri 10 mm., 11 mm., 12 mm., 13 mm., 14 mm., çaplarında ve 320 mm., 340 mm., 360 mm., 380 mm., 400 mm., 420 mm., 440 mm., 460 mm., 480 mm. boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Femur çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Femur end cup tek tip, ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
* Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri 5mm. çapta 25 mm, 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
5.6.7.8 -KALEM TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin proxımal ucu 15° öne eğimli olacaktır.
■ Çivilerin ve çakma aparatının ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Tibia çivileri 8 mm., 9 mm., 10 mm., 11 mm., 12 mm., çaplarında ve 280 mm., 300 mm., 320 mm., 330 mm., 340 mm., 350 mm., 360 mm., 370 mm., 380 mm., boylarında olacaktır.
* Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Tibia çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Tibia end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ cKafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapmg olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm ve 4,5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5 ’ er adet olmalıdır. ,<ı
9.10.11.12.KALEMLER TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin proxımal ucu 5° yana eğimli olacaktır.
■ Çivinin (7mm ve 8mm çaplı çiviler hariç) ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Humerus çivileri 7 mm., 8 mm., 9 mm., 10 mm., çaplarında ve 180 mm., 200 mm., 220 mm., 240 mm., 260 mm., 280 mm., 300 mm., boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Humerus çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Humerus end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm çapta 22 mm., 24 mm., 26 mm., 28 mm., 30 mm., 32 mm., 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri 4mm. çapta 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
13.14.15.16. KALEMLER-TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Proximal Femur çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygun anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.
■ Proximal Femur çivileri 010-011-012 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm- 320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
■ Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının ve boylarının birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır. Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır.
■ Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak, proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi fle birlikte çakma çıkarma^tide gönderilmelidir.
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte proximal kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.
■ Lag Screwler 011 çaplarında uçları seiftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.011 Lag screwler 70-75-80-85-90-95-100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Lag Screwler compresyon 5mm kompresyon yapabilir özellikte olmalıdır.
* Lag screwler hem kamalı yapıda hemde vida profili yapısında set içerisinde yer almalıdır.
■ Titanyum lag screwler anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan TPM-PFN çivileri ile birlikte distal kilitleme işlemi için kullanılan 05 Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Locking Screwler 05mm çaplarında uçları seiftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidaları TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
* Set içerisinde 4 adet olarak yer almalıdır.
■ Set Screwler Canullated çivilerinin montajından sonra pfn çivileri ile canullated çivisini birbirine monte etmek için kullanılır. TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
17.18. KALEMLER-ELASTİK ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Titanyum Elastik Çiviler ISO 5832-11 ve ASTM F 1295 standardına sahip Ti6A17Nb özel alaşım implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Üretici firma ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.
■ Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çiviler, Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik çap 0 2 mm, 0 2,5 mm, 0 3 mm,
0 3,5 mm, 0 4 mm, 4,5 mm, 5 mm ve 5,5 mm çap ve boy 440 mm ölçülerine sahip olmalıdır.
■ Her çapa uygun end cup mevcut olmalıdır.
■ ürünlerin karışmasını engellemek amacıyla her ürün çapı farklı renkte dizayn edilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çivilerin üzerinde üretici firma adı, ürün ölçüleri, lot no, Referans Nosu, Elastik titanyum standardı ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.
■ Çakma setinde uygulama kolaylığı amacıyla Gripper ve steinmann pin bulundurulmalıdır.
■ Elastik Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.
5. GRUP KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
1- 2-3-4- YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ
■ Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
■ Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.
■ Cablo ve Sleeve ince ve kaim kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,Omm kalınlıklarda olmalıdır.
■ Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
■ Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun için minimum 80cm olmalıdır.
* Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış olmaldır.
■ Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.
* Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve güvenliği tam olmalıdır.
* Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden
|
|
■ Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.
■ Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.
■ Titanyum Kilitli Proximal Femur Kanca Plak 3-5-7-9-11 delikli olmalıdır.
■ Titanyum Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.
■ Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır
5- 6-KALEMLER TROKANTERİK GRİP PLAK ve TROKANTERİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımı
olmalıdır
* U şekline benzeyen yapısında 2 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivi olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Kullanım sırasında kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.
■ Yatay olan üst bölgesinde Politelin band geçeceği en 5 mm genişliğinde kanallar olmalıdır.Plak üzerinde band sistemini plağa bağlayacak şekilde birden fazla dominolar olmalıdır. Uygulama durumuna göre dominolar arasında vida uygulamaya imkân verecek vida delikleri olmalıdır.
■ Plak alt kısmı low -contact yapıya sahip olmalıdır.
■ Plak en az 4 farklı boyda olmalıdır.
■ Sistem poletilen polimer band setiyle birlikte kullanılmaya uygun olmalıdır.
7- 8-9- KALEMLERELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ÖZELLİKLERİ
■ Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır
■ Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
■ Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
■ Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
■ Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
■ EO ile steril edilmiş olmalıdır.
6. GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
1. KISIM ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Kalça deformasyonlarmm iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
■ Çimentolu stemler, çimento tutunumunu arttırmak için kumlamalı olmalıdır.
■ Çimentolu stemlerin 10 çap seçeneği olmalıdır.
■ Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
■ Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.
■ Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.
■ Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
■ Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
Bipolar Cuplar 040-42,044,046,048/050,052,054,056,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 043-045-047-049-051-053-055-057 mm çaplarında sete eklenmelidir.
Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
28mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -
3.0. +3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
KISIM ÇIMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış, çimentosuz primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2 boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.
Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.) olmalıdır. Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır. Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir. Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
Bipolar Cuplar 040-42,044,046,048/050,052,054,056,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 043-045-047-049-051-053-055-057 mm çaplarında sete eklenmelidir.
Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
28mm Modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -
3.0. +3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ VE BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13-15-17 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
Protezlerin boyun kısımları uz n ve 12/14 tapered. olmal ıdır.
|
|
■ Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
■ Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
■ Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
■ Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
■ Kalkar destekli protezler istenirse anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majörün iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.
■ Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.
■ Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır
■ Protezlerin üzerinde çakma çıkarama deliği olmalıdır.
■ Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
■ Bipolar Cuplar 40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.
■ İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.
■ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cuplarm ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
■ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır. Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
■ 28 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
■ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.
■ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
■ İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
* İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz
edilmelidir.
■ Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.
4. KISIM ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Protezlerin schaft kısımları HA (Hydroxyaptite) kaplı olmalıdır.
■ HA kaplamalı kalkar destek protezler gamma steril yapılmış olmalıdır.
■ Kalkar Replasmanlı Revision Kalça protezi 9-11-13-15-17 mm ebatlarında distal çap ve her çap için 25-35-45-55 mm kalkar desteği olmalıdır.Setlerde 35-45-55mm ölçülerinde yeralmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 175- 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
■ Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
■ Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
■ Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
■ Protezlerin gövde kısımları kumlamalı olanlar HA (Hydroxyaptite)-Dual kaplı olmalıdır.
■ Femoral stem çimentolu uygulamaya uygun olmalı ve stemin distal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.Kaplamalı protezler çimentosuz uygulamalar için olmalıdır.
* Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
■ Protezlerin schaft kısımları CoCrMo protezlerde köşeli yapıda olmalı, çelikler yuvarlak yapıda olmalıdır. .Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
■ Protez üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
■ Kalkar Destekli şaftlara ait raspalar uygun ölçülerde olmalıdır.
■ Kalkar Destekli protez raspaları ve uygulama enstrümanları silikonlarla sabitlenmiş tavaların yer -i-j—
|
|
* Set içerisinde kullanılan el aletleri kulanım yerlerine göre AISI304 ve AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.
■ Bipolar Cuplarm metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
* Bipolar Cuplar 40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.
* İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.
■ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
■ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
■ 28 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
■ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.
■ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
5. KISIM: ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
■ Femur Sistemi; stem, proksimal gövde, ve sabitleme cıvatasından oluşmalıdır.
■ Çimentosuz stemler modüler kanalda sıkışmayı sağlayacak şekilde konik ve rotasyon önleyici kanallı olmalıdır.
■ Stem şaftı porozlandırılmış olmalıdır.
■ 14 ila 20 mm olmak üzere 7 ayrı çap ve 115 - 150 - 190mm olmak üzere 3 ayrı boyda olmalıdır.
* Çimentosuz proksimal gövde 4 farklı ölçüde olmalıdır. Gövdenin kumlanmış ve titanyum plazma sprey kaplı çeşitleri olmalıdır. Küre bağlantı koniği 12/14 olmalıdır.
■ Stem ile konik geçme ve kilitleme vidası ile bağlantının sağlanabileceği şekilde olmalıdır.
■ Boyun açısı 135° olmalıdır.
■ Cerrahi sırasında değişiklik yapılmak istendiğinde çıkartmayı kolaylaştıracak tutma kanalları olmalıdır.
■ Çektirme vidası gövde ile stemi kilitlemelidir. 4 farklı boyda olmalıdır.
■ Cıvatanın kafa kısmında alyan anahtarla sıkılmayı sağlayacak anahtar yuvası bulunmalıdır.
* Modular küre CoCrMo olmalıdır.
■ Modüler küre proksimal gövdeye uygun 12/14 konik olmalıdır.
■ Çap 28mm modüler küreler 5 boy seçenekli olmalıdır.
■ Bipolar kap Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı veya ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo olmalıdır.
■ Bipolar Kap 42 mm. ‘den başlayarak 58 mm. ‘ye kadar 1 ’er mm. artışla 17 ölçü olmalıdır.
■ İçine Lineer Bipolar Insert takılmalıdır.
■ Bipolar Kap tüm yüzeyleri parlak olmalıdır.
■ Bipolar İnsert malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.
■ Bipolar kap içerisine takılı olmalıdır.
■ Bipolar kap İç küre kısmı o28 mm. olmalıdır.
* Bipolar İnsertü metal cup içinde tutunmasını sağlayacak segmanlı kilit sistemi olmalıdır.
7. GRUP ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ PLAKLAR 1-ANADİZASYON
YÜZEY KAPLI BÜYÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarmüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır. t CE bilgileri yazılı olmalıd
|
|
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
tmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
•S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 13.1mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 3-18(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 119mm ile 263mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
'S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar ProximaldenDistale doğru incelmelidir.
S Plakların Distali 3,5 mm Proximal’i 4,5-5,0 mm vidalar ile kullanılabilir olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
■S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockmgCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
2- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL FEMUR BOYUN KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarınüzerinde ;
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-8 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Locking yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Femur boynuna en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Femur boyun kırıklarında kullanılmak için tasarlanmış olmaldır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortical Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
3- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL FEMUR TROKANTER KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
tmplantlarınûzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 3-8 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Locking yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Femur boynuna en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Trokanterik kırıklarda kullanılmak için tasarlanmış olmaldır.
Plaklarla birlikte:
•S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S Cortical Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
|
|
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
4- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI GENİŞ KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantiarınflzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İm plantlarTitany um Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 5.6mm, genişliği 17.6mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-22(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 1 lOmm ile 360mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
•S Locking Self TappmgScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
^ Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
5- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL FEMUR KİLİTLİPLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarmüzermde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 5.4mm, genişliği 16.2mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-15(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 161mm ile 361mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Femurdistaline en az 6 adet vida gönderilebilmelidir.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
6- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL LATERAL TİBİA BÜYÜKKİLİTLİPLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlannüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4.6mm, genişliği 15.6mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-15(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
^ Plak uzunlukları 105mm ile 305mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Proksimaline en az 3 adet vida gönderilebilmelidir.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
•S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası) ■S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
7- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL LATERAL TİBİA KÜÇÜKKİLİTLİPLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlannüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4.6mm, genişliği 15.2mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 106mm ile 234mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Proksimaline en az 4 adet 3,5 Locking vida gönderilebilmelidir.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
'S Locking Self DrılhngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası) v' LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
v' Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
8- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI T-LKİLİTLİPLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-10 (±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S PlaklarmBaş ve Şaft kısımları Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte;
■S Locking Self TappmgScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
9- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI BÜYÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 13.1 mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-18(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 119mm ile 263mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
v' Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar ProximaldenDistale doğru incelmelidir.
S Plakların Distali 3,5 mm Proximal’i 4,5-5,0 mm vidalar ile kullanılabilir olmalıdır.
|
|
Plaklarla birlikte;
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Cortıeal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S Lockıng Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Cortıeal Self TappmgScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
10- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL ANTEROLATERALTİBİAKİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 3.6mm, genişliği 12.3mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-17(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 81 mm ile 185mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plak distaltibia bölgesinin anatomik yapısına uygunşekilde önceden şekillendirilmiş olmalıdır.
S Tibianmdistal anatomisine uyması için şaft ile uç arasında 60° bükülmüş olmalıdır.
•S Distalvidalar,Posteriormalleorü daha iyi tutabilmek için inferior’a doğru 7° açılanmış olmalıdır.
Plaklarla birlikte;
S Lockıng Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL MEDİAL TİBİAKİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 4mm, genişliği 11,4mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-16(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 142mm ile 272mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
|
■S Plaklar 4-13(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 122mm ile 230mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
•S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
•S Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S Cortıcal Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
•S LockmgCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
^ Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
13- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL LATERAL FİBULA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm ile 8mm arası, genişliği 10.5mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 92mm ile 212mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole veya Lockıngyapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıcal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70lmm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
14- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL FİBULA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Imnlantlarmüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 2mm, genişliği lO.lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-13(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 97mm ile 214mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
•S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
15- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KALKANEUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Imnlantlannüzerinde ;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2mm, delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 47-57-67-77-87 mm ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S PlaklarSağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plak üzerindeki pinler bükülerek talokalkaneal ekleme ve kalkaneus’a sarınabilmelidir.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
16- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
EĞRİ REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmg yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
S Plaklar Curved (Eğri) yapıda olmalıdır.
v' Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır. Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır
17- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-18(±1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmg yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
18- DHS/DCS PLAKTEKNİK ŞARTNAMESİ
S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S DhsPlaklar 135° 3-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Dcs Plaklar 95° 4-20(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Dhs/DcsLag Vidalan 50-120 mm arası boylarda olmalıdır.
S Dhs/Dcslag Vidaları için kompresyon vidaları olmalıdır.
•S Dhs/DcsLag Vidaları iç yapısı kompresyonu daha stabil hale getirebilmek için altıgen yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
^ Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
22-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI 1.5MM,2.0MM MİNİ KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınflzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarPureTitanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
v' Plak kalınlığı 1.5mm için 1 .Omm, 2.0mm için 1,3mm olmalıdır.
S Mini 1,5mm Düz Plak kısa genişliği 4.6mm, uzunluk 22.6mm, 4 delikli olmalıdır.
■S Mini 1,5mm Düz Plak uzun genişliği 4.6mm, uzunluk 34.6mm 6 delikli olmalıdır.
■S Mini 1,5mm Düz Plak orta aralıklı, genişliği 4.6mm, uzunluk 28.6mm 5 delikli olmalıdır.
S Mini 1,5mm T- Plak dar T- 3 Shaft- 3 delikli, genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
•S Mini 1.5mm T- Plak geniş,T- 3 Shaft- 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır. ■S Mini 1.5mm Y- PlakY- 2 Shaft- 3 delikli, genişliği 12.2mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm 2X2 Köprü El Plak 6 delikli genişliği 10.6mm, uzunluk 20.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm 3X2 Köprü El Plak Aralıklı 6 delikli genişliği 10.6mm, uzunluk 23.6mm olmalıdır.
■S Mini 1,5mm L- Plak L- 2 delik shaft 3 delik, sağ ve solu olmalıdır. Genişliği9.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 1.5mm H- Plak 6 delikli geniş, genişliği 12mm, uzunluk 24.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.Omm 4X2 Köprü El Plak 8 delikli genişliği 12mm, uzunluk 34.6mm olmalıdır, v' Mini 2.0mm Düz Plak 6 delikli uzun genişliği 4.6mm, uzunluk 26.6mm olmalıdır.
•S Mini 2.0mm Düz Plak kısa 4 delikli genişliği 4.6mm, uzunluk 24.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Düz Plak uzun aralıklı genişliği 4.6mm, uzunluk 36.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm T- Plak uzun T- 2 delik shaft 3 delikli, genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm T- Plak darT- 3shaft 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 22.6mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm T- Plak geniş, T- 3 delikli shaft 3 delikli genişliği 12.6mm, uzunluk 26.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Y- Plak Y- 2 delik, shaft 4 delik, genişliği 12.2mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır, v'' Mini 2.0mm L- Plak L- 2 delik, shaft 3 delik sağ ve solu olmalıdır. Genişliği 9.6mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır.
S Mini 2.0mm Obliq L- Plak L- 2 delik shaft 4 delikli sağ ve solu olmalıdır. Genişliği 9.6mm, uzunluk 30.9mm olmalıdır.
■S Mini 2.0mm H-Plak 6 delikli, geniş, genişliği 16.6mm, uzunluk 28.6mm olmalıdır.
Plaklarla birlikte;
v'' Locking Self TappmgScrew2,0 mm (8-34 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 1,5 mm (6-24 mm arası)
•S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Kemik Klempleri, Plak kesici, Elavtor, olmalıdır.
8 .GRUP ÜST EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ PLAKLAR ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
1- KÜÇÜK FRAGMAN KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 Omm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 56mm ile 186mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
2- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 1.2mm, genişliği 8.8mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 58mm ile 162mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte;
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
3- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI DİSTAL VOLAR RADİUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
fmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı, genişliği ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 2-10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
•S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Plakların Distaline en az 7 adet 2,4 mm Locking vida gönderilebilmelidir.
■S Plakların Distalindeki vidalar 15° açılı vida gönderilebilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plakların distal kısımda kırık hattını görebilmek ve greftleme yapabilmek için pencere
olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 2,4 mm (10-50 mm arası) v' Cortical Self TappıngScrew 2,4 mm (10-50 mm arası)
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
4- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi/yşzılı olma
|
|
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2mm, genişliği 8.9mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 2-6(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
■S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew2,4 mm (10-50 mm arası)
■S Cortıcal Self TappmgScrew2,4 mm (10-50 mm arası)vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
'S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
5- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KÜÇÜK METAFİZYEL KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde;
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
■S Plaklar 4-18(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
■S Plak uzunlukları 88mm ile 218mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Lockmg Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
|
|
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
6- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI HUMERUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarmüzerinde:
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır, implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3.6mm, genişliği 12. lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 4-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 69mm ile 212mm arasında olmalıdır.
^ Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
S Lockıng Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
•S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
7- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI PROKSİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmniantlarınüzerinde:
imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
|
|
•S Plaklar 3-14(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 98mm ile 274mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal învasive uygulamaya müsait olmalıdır.
•S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
•S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.
•S Plakların Proksimaline en az 8 adet farklı açılarda Lockmg vida gönderebilir olmalıdır.
S Plakların Proksimalinde kompresyon deliği bulunmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plağın baş kısmında sütur bağlamak için delikler olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
•S Lockmg Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir, v' Lockmg vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
8- ANADİZASY ON YÜZEY KAPLI DİSTAL LATERAL-POSTEROLATERALHUMERUS KİLİTLİ PLAK
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S DistalHumerusLateralPlak kalınlığı 3.2mm, genişliği
1 l.lmm,DistalPosterolateralHumerusPlak kalınlığı 3.0mm, genişliği 11 .lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
S Plaklar 3 -13 (± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
•S Plak uzunlukları 74mm ile 204mm arasında olmalıdır.
•S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
■S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
■S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
■S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların Distalindeki vidalar 2,7 mm Lockmg Vida kullanılabilir olmalıdır.
S Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.
■S Plaklar Lateral ve Posterolateral kullanılabilir olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
■S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew 2,7 mm (10-60 mm arası)
S Cortıcal Self TappmgScrew 2,7 mm (10-60 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
9- ANADİZASYON YÜZEY KAPLI OLEKRANON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
İmplantlarınüzerinde:
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
S Plak kalınlığı 2.4mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3 -10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 76mm ile 136mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
•S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Locking Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortıcal Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
•S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
|
10-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI KLAVİKULA KANCA KİLİTLİ PLAK
|
İmolantlarıniizerindc :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE bilgileri yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3mm, genişliği 1 lmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
•S Plaklar 3-7(±l)delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 94mm ile 125mm arasında olmalıdır.
S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
■S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
S Plaklarda Krıschner Teli delikleri bulunmalıdır.
Plaklarla birlikte:
S Lockıng Self TappmgScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
'S Cortıeal Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Lockıng Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockıngCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
•S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockmgGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11-ANADİZASYON YÜZEY KAPLI
S-KLAVİKl LA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ İmnlantlarmüzerinde :
İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.
Lot Numarası yazılı olmalıdır.
CE Standart amblemi ve numarası yazılı olmalıdır.
Referans Numarası yazılı olmalıdır.
İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
İmplantlarTitanyum Grade 5 Eli (Tİ-6A1-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İmplantlarve Vidalar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.
■S Plak kalınlığı 3.2mm, genişliği 10.4mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.
^ Plaklar 4-10(± 1 )delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
S Plak uzunlukları 88mm ile 140mm arasında olmalıdır.
■S Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.
S Plaklar Kombi Hole veya Lockmgyapıda olmalıdır.
S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.
S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.
•S PlaklarmSağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.
S Plakların yüzeyi kemik üzerinde tutunumunu yükseltmek için kumlanmış olmalıdır.
■S Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi
|
|
Plaklarla birlikte:
S Lockmg Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Lockmg Self DrıllıngScrew3,5 mm (10-70 mm arası) v' LockmgCancellousScrew3,5 mm (14-70 mm arası)
■S LockmgCannulatedScrew 3,5 mm (14-110 mm arası)
S CancellousScrew4,0 mm (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
BÜYÜK PLAKLAR İÇİN VİDALARTEKNİK ŞARTNAMESİ Plaklarla birlikte;
S Lockmg Self TappıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew 4,5 mm (14-110 mm arası)
■S Lockmg Self DrıllıngScrew 5,0 mm (14-110 mm arası)
S LockıngCancellousScrew 5,0 mm (30-120 mm arası)
S CancellousScrew 6,5 mm (30-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
S LockıngCanullatedScrew (14-110 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
KÜÇÜK PLAKLAR İÇİN VİDALARTEKNİK ŞARTNAMESİ Plaklarla birlikte:
■S Lockmg Self TappmgScrew 2,4 mm (10-70 mm arası)
S Cortical Self TappıngScrew 2,4 mm (10-70 mm arası)
S Locking Self TappıngScrew 2,7 mm (10-70 mm arası)
■S Cortical Self TappıngScrew 2,7 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
•S Cortical Self TappıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S Locking Self DrıllıngScrew 3,5 mm (10-70 mm arası)
■S LockıngCancellousScrew 3,5 mm (14-70 mm arası)
•S LockıngCanullatedScrew (14-110 mm arası)
■S CancellousScrew 4,0 mm 16-32 yivli (14-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.
■S Locking vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve
Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, LockıngGuıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.
11- BASSIZ KANÜLLÜVİDA ŞARTNAMESİ
■S Vidalar kanüllü, tam yivli başsız olmalıdır
■S Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
•S Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların yiv adımları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 2,5-3,5-4,0-5,0 mm çaplarında olmalıdır.
■/
V
|
|
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 2,5 mm (8-30 mm arası)
S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 3,5 mm (16-40 mm arası)
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 4,0 mm (16-40 mm arası)
■S HeadlessCannulatedCompressıon Vidalar 5,0 mm (16-90 mm arası) boylarda olmalıdır.
S Set içerisinde vidalardan en az 3 ’ er adet olmalıdır.
S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.
■S Vidalar ile birlikte Çakma-Çıkarma setinin içerisinde Kanüllü Tornavida, KanüllüDrill, Ucu Yivli Krıschner Telleri, Krıchner Ölçer, Kanüllü Tap Ve Countersink olmalıdır.
15- BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca)ALAŞIMLI KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1 -) Ürün, biyoçözünür konik kanüllü vida olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2- ) Ürünün mukavemeti titanyumgrade 1 den yüksek olan implantlar kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarım sunmalıdır.
3- ) Biyoçözünür ürününmukavemet ve mekanik performans özelliklerinin, uluslararası biyoçözünür kemik vida test kriterlerine (ASTM F2502-05: Standard Specificationand Test MethodsforBioabsorbablePlatesandScrewsforIntemalFixationImplants) göre uyumlu olduğu gerektiğinde tedarikçi tarafından teslim edilecek test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
4- ) Biyoçözünür ürünler, osteokondatif özellikleri sayesinde, homojen ve bio-uyumlu olarak hastanın kendi dokusuna bozulmaya sebep olmadan dönüşebilmeli ve kemik oluşumunu desteklemelidir.
5- ) Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyo-uyumluluk test raporlarım (cytotoxicity, sensitization, systemicirritation test, sistemicinjectiontoxicity, genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
6- ) Biyoçözünür ürün, mekanik olarak torsiyonel, çekme ve tork değerlerinin zamana bağlı olarak belirtilen kabul değerlerine uygunluğu gerektiğinde ilgili test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
7- ) Biyoçözünür ürünün raf ömrünün, uluslarası Biyoçözünür Kemik Vidası Raf ömrü test standartlarına (’PT-l0005-02, Test Protocol forEvaluating of Shelf-Life byAeceleratedand Real-time AgingofBioabsorbable Bone Screw) uygun olarak değerlendirilmesinin yapılmış olduğu, şekil ve ağırlık değişiminin ve sterilliğinin şekil, boyut, ağırlık ve paket bütünlüğünü etkilemediğinin gösterilmesi gerekmektedir.
8- ) Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalıl2-14 ay içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir.
9- ) Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
10- ) Ürün 2.7mm ve 3.5mm çapında konik ful yivli kanüllü yapıda olmalıdır.
10- ) Ürünler, Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı ve SGK tarafından onaylanmış olmalı, orjinal barkodlarıyla birlikte teslim edilmelidir.
11- ) Ürün 1,05mm Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olan pinler ile uygulanabilir olmalıdır.
16- BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca ALLOY)
KİŞNER TELİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1- ) Ürün biyo-çözünürKİŞNER TELİ olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Caalloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2- ) Ürünün mukavemeti titanyum grade 1 den yüksek olan implantlar kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.
3- ) Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendi dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.
4- ) Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyo-uyumluluk test raporlarını (cytotoxicity, sensitization, systemicirritation test, sistemicinjectiontoxicity, genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan klinik (çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
/ i
5- ) Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalı 12-14 ay içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatım önlemelidir.
6- ) Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
7- ) Ürün 1.05mm ve l,6mm çaplardaolmalıdır.
8- ) Ürünle alakalı klinik çalışmalar ve biyo-emilebilir olduğunu gösteren radyolojik bulgular olmalıdır.
9- ) Ürün “T.C îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından onaylanmış olmalıdır.
17- B-TCP İçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
1. Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP)
(Ca 3(P04)2 olmalıdır.
2. Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda ve granül boyutları 4-7 mm olmalıdır.
3. Sentetik greftler lOcc- formuna sahip olmalıdır.
4. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
Tümör boşlukları doldurulmasında ve Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.
5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.
6. Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
8. Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üretici firmanın stiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır.
10. Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır
9. GRUP- TİTANYUM PROXİMAL FEMORAL ÇİVİ
1. Femoral kanala proksimalden çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Çivi trocanter girişli olmalıdır.
3. Çivinin proximal kalınlığı 17 mm olmalıdır.
4. Çivilerin kısa ve uzun boyları bulunmalıdır. Kısa çiviler 9 mm,10mm,l lmm ve 12mm çapa,170mm,200mm ve 240mm uzunluğa sahip olmalıdır. Uzun çiviler anatomik yapıda dizayn edilmiş olmakla beraber sağ sol seçeneği bulunmalıdır. Çapları 9,10,11 ve 12 mm olup 300,340,380 ,400 ve 420 mm uzunluğa sahip olmalıdır.
5. Çivinin hem uzun hemde kısa boylarının distal ve proximal kilitlemek için guide seçeneği olmalıdır.
6. Çivilerin distali hem ekstramedularguidehemdeintremedüler soğuk ışık kaynaklı 90 derece distal delik referanslı prob yardımı ile kilitlemeye olanak sağlamalıdır.
7. Distalde statik ve dinamik olmak üzere 2 adet kilitleme deliği olmalıdır.
8. Proksimalde boyuna doğru 1 adet 10,3 mm kayar (kompresyon)vidası ile kilitlemeye olanak sağlamalıdır..
9. Proksimal kayar vida 10,3 mm çapında 80-115 mm arası 5 mm aralıklı uzunluklara sahip olmalıdır.
10. Distal vidalar ise 4,8 mm çapa sahip olmalı, 25-85 mm arası 5 mm aralıklı uzunluklara sahip olmalıdır.
11. Distal vidalar self drilling ve self tapping olmalı, öncedenjklmek gerekmeden direkt vida gönderilebilmelidir. / ,
12. Tepe vidası ile çivinin üst kısmı kapatılabilmelidir. Tepe vidaları 0mm,5mm,10mm,15mm ve 18mm olmak üzere toplam üzere 5 boy olmalıdır
13. Çivinin distalinde en az iki delik bulunmalı ve hem dinamik hem statik kilitlenebilmelidir.
10. GRUP A-ÇİMENTOSUZ FULL HA KAPLI BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1. Femoral Stem mono blok olmalıdır.
2. Femoral stem 12/14 taper olmalıdır.
3. Femoral stemler 8-18 mm aralığında en az 11 boy olmalıdır.
4. Stemler bütün gövde boyunca HA kaplı olmalıdır.
5. Femoral stemin proksimal kısmı,ikincil stabiliteyi artırmak ve stemin yük altında kemiğe saplanmasını engellemek için yatay sırtlı olmalıdır.
6. Femoral stem yakalıksız olmalıdır. Femoral stemin distal bölgede dönme istikrarını sağlamak için dikey sırtlı olmalıdır.
7. Femoral stemler aynı size aralığında lateral ofset seçeneği olmalıdır.
8. Femoral stemler için rotasyonel çakıcı sette bulunmalıdır.
9. Raspalama için düz ve ofsetli raspa tutucular (sağ-sol) sette bulunmalıdır.
10. Femoral headler 28 mm çapında olmalıdır.
11. Femoral headler cocr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
12. Femoral headler en az 6 boy ölçüsüne sahip olmalıdır.
13. Set içersinde femoral head ve bipolar head denemleri olmalıdır.
14. Bipolar headler 41-57 mm aralığında 1 ’er mm skalayla büyümelidir.
15. Bipolar headler cocr alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
16. Bipolar head ve liner aynı paket içersinde olmalıdır.
17. Bipolar liner halkası özel bir klipsle bir kaç kez açılıp kapatılmaya uygun olmalıdır.
18. Set içerisinde otomatik ve ameliayatı kolaylaştıran ekartör takımı olmalıdır.
19. Ürünlerin Klinik Çalışma sonuçlan olmalıdır.
20. Biomekanik test sonuçları olmalıdır.
21. Ürünlerin uluslararası sertifikaları(CE,FDA) bulunmalıdır.
10. GRUP/B . ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1. Protezler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2. Protezlerin şaftları , 6-8-10-12-14mm olmak üzere beş değişik tip olarak steril biçimde sunulmalıdır.
3. Protezlerin konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır
4. Protezlerin schaft kısımları blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır. Gamma steril olarak istenen protezlerin yüzeyleri parlak biçimde olmalıdır.
5. Protez şaftlarının gövde kısmmlarında çakma ve çıkarma işlemleri için delikler yer almalıdır
6. Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
7. Protezlerin 028 küreler tipte set içerisinde yer almalıdır.028 küreler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
8. Bipolar cuplar ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
9. Bipolar cuplar 40-42-44-46-48-50-52-54-56-58-60mm boylarında olmalıdır.
10. Bipolar cuplarin 41-43-45-47-49-51-53-55-57-59 mm boy seçenekleri de bulunmalidir.
11. Bone Pluglar 8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18mm boylarında olmalıdır.
12. Centralizerler 6-8-9-10-11 -12-13mm boylarında olmalıdır.
13. Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır. .Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilmelidir.
|
|
1- Kalkar Destekli Protez 5832-4 Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2- Crom-Kobalt Protezler gamma steril yapılmış olmalıdır
3- Stemler 9-11-13 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır. Stemler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
4- Stemlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
5- Stemlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
6- Stemlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
7- Stemlerde şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
8- Stemlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır. Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
9- Kalkar destekli protezler anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majörün iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.
10- Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.
11- Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır
12- Protezlerin üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
13- Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
14-istenildiği takdirde anatomik kalkarlı stemler sette hazır bulundurulmalıdır.
10.GRUP/C
ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR
1- Kalça deformasyonlarmın iyileştirilmesi için tasarlanmış Kaplamalı Kalkar Destekli Protez 5832-4 Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
2- Protezlerin schaft kısımları HA (Hydroxyaptite) kaplı olmalıdır.
3- HA kaplamalı kalkar destek protezler gamma steril yapılmış olmalıdır.
4- Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
5- Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
6- Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
7- Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
8- Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
9- Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
10- Protez üzerinde çakma çıkarma deliği olmalıdır.
11- Pratez setinin içerisinde 028 küreler ve test küreleri kısa-orta-uzun +6 +9 +12 ölçülerde yer almalıdır.
12- Protezlerin 028 küreler tipte set içerisinde yer almalıdır.028 küreler ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
13- Bipolar cuplar ISO 5832-4 kalitesindeki Crom-Cobalt malzemeden olmalıdır.
14- Bipolar cuplar 40-42-44-46-48-50-52-54-56-58-60mm boylarında olmalıdır.
15- Bipolar cuplarin 41-43-45-47-49-51-53-55-57-59 mm boy seçenekleri de bulunmalidir.
16- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır..Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir. ı.
11- ALT EKSTREMİTE ISIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR
ll.GRUP-1
DİSTAL FİBULA TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titaıiyum olup,firma ismi,lot no,çe ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. f ^
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Distal Fibula Plakları Tip 1, Tip 4 ve Tip 5 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere; 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olarak en az 9 adet olmalıdır. Tip 4 olanları sağ ve sol olmak üzere;4-6-7-8-10 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır. Tip 5 olanları ise sağ ve sol olmak üzere; 3-4-5-6-7-8-9-10-11-13 delik olmak üzere en az 10 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları 3.5 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 4 olanları 2.7 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 5 olanları ise 2.7/3.5 mm vida seti ve el aleti ile kullanılmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının uç kısmında en az 3 adet, Tip 4 veTip 5 olanlarının uç kısmında en az 4 adet Krıschner Wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanının distal kısmına en az 4 adet 3.5 mm kilitli kortikal vida, Tip 4 olanının distal kısmına en az 7 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida, Tip 5 olanının distal kısmına ise en az 5 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida atmaya izin veren vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* 2.7 mm el aleti setinde 1 adet vida ölçer, 2.7 mm drill 1 adet, 2.7 mm tap 1 adet,2.7 mm tornavida ucu 1 adet,T vida gönderci,2.7 mm drill gayd 2 adet, double drill guide 2.0/2.7mm
1 adet sette olmalıdır.
ll.GRUP-2
TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır, t
* Plaklar tipi,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tipl için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır. ,// , ^r:r—
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. :
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. ı
ll.GRUP-3
TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. t ı
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krişner deliği bulunmalıdır.tipl için proximal ucunda da en az 1 adet krişner deliği bulunmalıdır. '
Plaklar kemik yüzeyiıie düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer miri artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 miri arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. ;
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır. b
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.Q;mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. ş
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-4
CALCENOUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Plaklar sağ ve spl olarak 8-12-15 delikli olmalıdır.Ayrıca en az 4 boy bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yijizeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
' , J/ÂL
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. ■
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
ll.GRUP-5
TIBIA SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Tıbıa Shft Plaklar 6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delikli olmak üzere en az 7 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak eııaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mııı kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde setle bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klcmbi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1
adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-6
FEMUR SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur shaft plakları; düz plak ve kavisli plak(anatomik plak) olmak üzere 2 çeşit olmaldır.
* Femur shaft plaklarının düz olanları;7-8-9-10-l 1-12-13-14 delik olmak üzere en az 8 adet, kavisli olanları ise; 8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 7 adet olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Femur shaft plaklarının her iki ucunda en az 1 adet kişner deliği bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-7
FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar hem AO hemde combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere, 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Femur Distal Plaklarının distal kısmında en az 3 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır.
* Plakların distal kısmında 5.0 mm kilitli kortikal ve 5.0 mm kilitli spongıos vida atmaya izin veren en az 7 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’sr mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 ram spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-8
TİBİA PROXİMAL L PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar sağ ve sol olmak üzere 4-5-6-7-8-10 delik seçenekleri olmalıdır.
* L plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır. h
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-9
TİBİA PROXİMAL T PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır. i • y
|
|
|
|
* Plaklar 3-4-5-6-7-8 delik seçenekleri olmalıdır.
* T plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.Ayrıca single ve double curved yapıda olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
ll.GRUP-10
FEMUR PROXİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere tipi,tip2 ve tip3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanı sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır. Tip 2 olanı sağ ve sol olmak üzere 3-5-7-9-11-13 delik olarak en az 6 adet olmaldır.Tip 3 olanı ise 4-6-8-
10- 12 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır.
* Plakların proximal ucunda tip 1 için 2 adet, tip 2 için 4 adet, tip 3 için 5 adet krişner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı LC-DCP olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
11. GRUP-11
DHS VE DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,fırına ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* DHS Plaklar 3-4-5-6-7-8-9-10 delikli ,DCS Plaklar 6-7-8-9-10-11-12-13 delikli olmak üzere en az 8 boy olmalıdır.DHS plaklar 135 derece boyun açısı DCS plakları 95 derece boyun açısına sahip olmalıdır.Set içerisinde DHS ve DCS plakları bulunmalıdır.
* Compression Lag vidalarının boyu 50 mm den başlayıp 120 mm’e kadar 5’er mm artarak setde bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact ol malıdır .Ayrıca plaklar DCP olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adeti kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
12. VE 13, GRUP |: |)ST EKTREMİTE KHtüİLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİBALİj^LAKIİİB|- VİDALAR 1
12. GRUP-1
HUMERUS PROKSİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titaııyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus proksimal plakları 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 10 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Humerus proksimal plaklarının proksimal kısmında en az 11 adet plağı sabitlemek amaçlı kişner deliği olmalıdır.
* Humerus plaklarının proksimal kısmında boyuna 3.5 mm kilitli kortikal, 3.5 mm kilitli spongıos full yivli,4.0 mm kilitli full ve yarım yivli vida atmaya izin veren en az 9 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-2
HUMERUS SHAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus shaft plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-3/4
CLAVİKULA RECONSTRUCTİON -S- PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELÎ olmalıdır.
* Clavikula recontructıon plakları Tip 1, Tip 2 ve TİP 3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8-9-10-12 delik olarak en az 6 adet olmalıdır.
* Tip 2 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8 delik olarak en az 3 adet olmalıdır.
* Tip 3 olanları 6 deliği yönsüz, 8-10 deliği sağ ve sol olmak üzere en az 3 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 ve Tip 3 olanları AO delik, Tip 2 olanları combi hole delik olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır. Tip 2 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır. Tip 3 olanlarının plak kalınlığı
3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-5
HUMERUS DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 faklı özelliğe sahip olmalıdır.
* Plakların 1 ’ci tip olanlarının uç kısmında 3,5 mm vida atmaya izin veren en az 4 adet vida deliği olmalıdır. i ı
* Plakların 2’ci tip olanları ise uç kısmında 2.7 mm vida atmaya izin veren en az 6 adet vida deliği olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal lateral plakları iki çeşit olup,l’ci tip olanlar 3-5-7-9-11-13 ve 15 delikli sağ ve sol olarak en az 14 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-6
HUMERUS DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pııre titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal medial plakları 7-9-11-13-15 olmak üere en az 5 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’ adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır./
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1
adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T
vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı
tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-7
HUMERUS OLECRANON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plak alt uç kısmında bir adet,üst kısmında ise farklı açılarda en az yedi adet kirsner wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların alt kısmı combi hole delikli olup, üst kısmında ise ao tek delikli sekiz adet farklı açıda vida atmaya izin veren yerleri olmalıdır.
* Plaklar 7-9-11 -13 ve 15 delikli olarak en az 5’er boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plak kalınlığı 2,5 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-8
1/3 TUBULER PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
* Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır. j ,
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
12.GRUP-9
ULNA/ RADİUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet',1.2 drill silivi
2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
12.GRUP-10
DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar small,medium ve large olacak şekilde en az 3 boy olmalı,set içerisinde sağ ve sol plaklar bulunmalıdır.Plaklar 2-3-4-5 delik olmak üzere en az 4 boy olmalıdır.
* Set içerisinde radius distal dorsal L plaklarda sağ ve sol olacak şekilde 3-4 delik olarak en az
2 boy olup,distal kısmına atılacak vida deliği en az 3 delik olmalıdır.Set içerisinde ayrıca distal lateral radius plak da bulunmalıdır.
* Plakların distalinde en az 6 adet kilitli vida deliği ve plak üzerinde 4 adet krişner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar vidalar için sabit açılı ve değişken açılı olacak şekilde en az 2 tip olmalıdır.
* Plakların shaft kısmına atılan vida delikleri combihole olmalıdır.
* Set içersindeki kilitli ve kilitsiz vidaların başı yıldız olmalıdır.
* Vida setinde 2.4 mm kilitli kortikal 6-10 mm arası en az 5’er adet,12-24 mm arası en az 10’ar adet 26-30 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitsiz kortikal 12-24 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* El aleti setinin içerisinde vida ölçer 1 adet,2.0 mm drill 3 adet,2.7mm drill 1 adet,tap 1 adet,t handle 1 adet,1.5mm krişner için sleeve 2 adet,2.0 mm drill için sleeve 2 adet, double drill guide 1 adet,torklu tornavida ve tahta saplı sabit tornavida,elevatör 2 adet,yivli ve yivsiz krişner 2 adet,bükücü pense 2 adet,redüksion pense 2 adet,sivri klemp 1 adet,küçük ve büyük s ekartörolacak şekilde sette bulunmalıdır.
12.GRUP-11
RECONTRUCTION PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 farklı özellikte olmalıdır.
* Plaklarm Tip 1 olanı AO Delik, tip 2 olanı ise combi hole olmalıdır.
* Plakların tip 1 ve tip 2 olanları 5-6-7-8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 10 farklı boyda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi
2 adet,T vida gönderici j, Jj.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik
■ [■ il AT. S
tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
14. GRUP-1 MİNİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELÎ olmalıdır.
Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır. a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır. b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
akların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik AO delik olmalıdır. d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır. e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır .Ao kilitli olmalıdır.
2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri
olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
6- 2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır. c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır. d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaflt kısmı combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır. e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir .Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,l adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası l’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,! adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsjz,vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar
adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve* 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,l adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida, 1 adetklemb,l adet kemik klembi, 1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,l adet vida cımbızı bulunmalıdır.
14. GRUP/4-5
OSTEOSYNTHESIS SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Vidalar Titanyum TAöV’den imal edilmiş olmalıdır.
* Vidalar başsız, kanüllü, full yivli-herbertdizaynda ve self drillingözelliğinde olmalıdır.
* Vidaların yüksek kompresyon özelliği olmalıdır.
* Vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
* Vidalar tek tek çift kat gama steril tüplerde kullanıma hazır olmalıdır.
* Vida boylarını ve çaplarını ayırt edebilmek için her bir vidanın steril paketinin üzerinde ayrıştırıcı renk kodları olmalıdır.
* Vidalarla birlikte kullanıma hazır bulunması için sterilsingleuse çakma seti bulunmalıdır. Bu setin içeriğinde tüm vida çaplarına uygun el aletleri ve yardımcı ürünler bulunmalıdır.
* 2,5-3,0-3,5-4,5-6,5-8,0 mm Çap seçenekleri bulunmalıdır.
15. GRUP: İNTRAMEDULLAR ÇİVİ GRUBU
PROXİMAL FEMUR ÇİVİSİ
* Proximal Femur Kırıkları İçin Kullanılabilmelidir.
* Bütün İmplantları; Iso 5832/3 Ti6aı4v Eli F 136 Gr. 5 Standartlarındaki İmplant Materyalden İmal Edilmiş Olmalıdır.
* Sağ ve sol olarak anatomik yapıya sahip olmalıdır,
* En az 3 farklı çap ve en az 3 boya sahip olmalıdır.
* Giriş Deliği Kemik Kaybına Mani Olacak Ve Olası Hata Payını En Aza İndirecek Şekilde Bir K Teli Üzerinden Oyularak Hazırlanmalıdır.
* Trokanter Majörden Küçük İnsizyonla Girişi Sağlayan Çivi Proksimali İle Gövdesi Arasında En Az 4 En Fazla 8derece Açılı Bir Yapıya Sahip Olmalıdır.
* Kemik Kaybını En Aza İndirgeyecek Şekilde Proksimal Çap 16 Mm Den Fazla Olmamalıdır
* Ayrı Ayrı Kompresyona İzin Veren En Az 7,5 En Fazla 9,0 Mm Çaplı Spongioz Yivli, Selftapping Ve Kanüllü Proksimal Baş Vidaları İle Femur Boyun Fiksasyonuna İzin Vermelidir. Kilitleme Sonrasında Ekstra Kompresyon Yapmasını Sağlayan Düzeneği Olmalıdır. Femur boynuna paralel olarak 6 derece açıyla 2 adet vida gönderilebilmelidir.
* Statik Ve Dinamik Kilitleme İmkanı Olmalıdır.
* Kilitleme vidalan özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Çivi Distal Ucunda Esnemeye İzin Veren Ve Stres Odaklanmasını Azaltan Distal Yarık Olmalıdır.
* Sistem Bir Çivi, İki Proksimal Ve İki Distal Vida Şeklinde Olup Teklifde Birim Fiyat İle Sistemin Toplam Maliyeti Verilecektir.
16. GRUP
KİLİTLİ INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Femur çivileri 9 mm den başlayıp 14 mm ye kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 240 mm den başlayıp 435 mm ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Femur çivileri anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
* Kilit vidaları için çivinin proximalinde boyuna vida atılmasını sağlayacak 2 adet proximal ve dinamik kilitlemeyi sağlayacak bir adet olmak üzere 3 adet, distalde kilitlemeye izin verecek olan
3 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Femoral endikasyonlar için proximali transvers , oblik ve tersoblik kilitleme seçenekleri sağlamalıdır.
* Proximalde femur boynuna gönderilen vidalar, Spongioz yapıda ve yarım yivli olarak 70 mm den başlayıp 125 mm arasında değişik boylarda olmalıdır.
* Ayrıca proximaldeki dinamik kilitlemeyi ve distalde kilitlemeyi sağlayacak olan vidalar 5 mm çapında 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* 5 mm vidalar özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistemde çivinin tepesindeki yivli kısma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
17. GRUP
KİLİTLİ EVTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum olmalıdır.
* Proximal uç 15 Derece eğime sahip olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Tibia çivileri 8 mm den başlayıp 13 mm e kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 270 veya 275 mm başlayıp 405 mm e ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Kilit vidaları için proximalde çoklu yönlerde kilitlemeye izin veren 3 statik bir dinamik olmak üzere 4 kilitleme deliği, distalde iki medial-lateral veya iki anterior-posterior kilitlemeye izin veren 4 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Proximalde ve distalde kullanılacak olan vidalar 4 ve 5 mm olarak iki farklı çapta olmalı, 5 mm çapında olanlar 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda, 4 mm çapında olanlar 30 mm den başlayıp 80 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistem de çivinin tepesindeki yivli kışıma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Çivilerin ortasında izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasmda çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için distal stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB Kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
18. GRUP
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BAM) ŞARTNAMESİ
* Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır.
* Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
* Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
* Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
* Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
* EO ile steril edilmiş olmaMır.
MİNİ HİBRİT FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sistemi iki adet halkadan oluşmalıdır ve halkalar alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sisteminin gövdesi çelikten imal edilmiş olmalıdır ve gövde üzerinden distraksiyon-kompresyon yapabilmelidir.
* Her halkada şanz vidalarım göndermeye yarayan ikişer adet klemp olmalıdır.
* Mini hibrit Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde 4 adet şanz vidası, ana fiksatör gövde, bağlantı parçalan ve alyan anahtar bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır 19.GRUP
MİNİ TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler fiksatör kiti 1 adet paslanmaz çelikten imal edilmiş tüp-rod ve 2 adet şanz klempinden oluşmalıdır.
* Şanz klemplerinin her biri 2 adet 2 mm’ lik şanz vidalarıyla kullanılabilir şekilde olmalıdır.
* Klemp bağlantı mafsalı ve klempler alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Sistem rodları carbon yada alaminyum materyalden üretilmiş olup üst extremite için uygun olmalıdır.
* Karbon rod x ray ışınını geçirgen özellikte olmalı ve hekime vaka esnasında görüntü kolaylığı sağlamalıdır.
* Sistemdeki rod boyları 200 mm uzunluğunda ve 10 mm çapında olmalıdır.
* Sistem de 2 adet pin multıplaner klemp bulunmalı ve alüminyum dan imal edilmiş olmalıdır.
* Pin multi planer klemp üzerinde 4 er adet şanz vidası toplamda ise 8 adet şanz vidası göndermeye izin verebilmelidir.
* Sistem de 2 adet 360 derece açılı rod multıplaner klemp bulunmalıdır.
* Rod multıplaner klemp alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Steril pakette en az 4 adet selftaping şanz vidası bulunmalıdır.
* Şanz vidaları şaft kalınlığı 4 mm, yiv kalınlığı 3 mm, yiv uzunluğu 25 mm olan şanz vidası bulunmalıdır.
* Steril paket içerisinde 1 adet tek kullanımlık T alyan sıkıştırıcısı olmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
LARGE TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖRÜ (MULTI-F TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörü ana gövde üzerinden alyan anahtarı ile kompresyon ve distraksiyon yapabilmelidir.
* Fiksatör ana gövde üzerine takılan klemp ve modüllerden oluşmalıdır.
* Fiksatörün dinamizasyon özelliği olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövde üzerine takılan parçalar yardımıyla trokanterik kırıklarda kullanılabilen dizaynı olmalıdır.
* Fiksatör, 360 derece rotasyon yapabilen klempe takılan T-modül ile ayak bileği ve distal, proksimal uç kırıklarında kullanılmaya olanak sağlamalıdır.
* Ana gövde üzerinden uzun kemik adaptasyonu ve kemik uzatma ameliyatları için uzun gövde
1 lcm kısa olan gövde 6 cm’ye kadar uzatma yapabilmelidir.
* Segmental kırıklarda serbest fragman tespiti için ana gövde üzerine istendiği kadar klemp ve modül ilave edilebilmelidir.
* Pelvis kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Humerus kırıkları için kısa kompresyon distraksiyon yapabilen ana gövde olmalıdır.
* Şanz vidaları çelikten imal edilmiş olmalı ve 5mm, 6mm seçenekli olmalıdır.5 mm’lik vidalar 120-15 Omm arası 6 mm lik vidalar 150-240mm arası olmalıdır. Kullanım kolaylığı sağlanması için selftaping özellikli olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (KLASİK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Ekstemal Fiksatör, hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidaları ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TÎTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır 19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ORTHOFIX TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Fiksatör hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları
ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz
çelikten üretilmelidir,
11 / i
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidası ile uyumlu olmalıdır.
* Seril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sstem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış ktu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ACUMED TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Colles kırıkları için özel bir dizayna sahip olmalı ve hasta konforu için hafif olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövdesi radiolucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise alüminyumdan olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm akşamlar ise paslanmaz çelik veya titanyumdan olmalıdır.
* Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalıdır.
* Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.
* Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.
* Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.
* Fiksatörün şanz vidaları medikal kalitede çelikten, 3.0x80mm çapında, selftaping uç yapısında olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
19.GRUP
(D AF) DİNAMİK AKSİYEL ESTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Gövde short, medium ve long olmak üzere üç boy seçenekli olmalıdır.
* Ana gövde de 2 adet 360° dönebilen ve rahat monte edilebilen şanz vidaları üzerinden uygulanabilen klemp olmalıdır.
* Klempler 5 adet şanz vidasını atmaya izin vermelidir.
* Ana gövde üzerinde sıklık ve progresif dinamizasyonuna izin veren kilitlenebilir dinamizasyon vidası olmalıdır. Ana gövde üzerine yerleştirilebilen ve manüel olarak distraksiyon ve kompresyona izin veren cihaz bulunmalıdır.
* Fiksatör klemp küresi fiksatörü kaydırmayacak yapıya sahip olmalıdır.
* Set içerisinde istenilen şanz boyları bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır,
PERTROKANTERİK KALÇA EKSTERNAL FİKSATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatör birbirine bağlı anterior ve posterior olmak üzere iki ayrı gövde klempten oluşmalıdır.
* Posteriror (arka) gövde klempi sağ ya da sol femur boyun ekseni boyunca uzunlamasına 115 derece açı ile vida göndermek için sabit bir vida yuvası bulundurmalıdır.
* Posterior klempte ayrıca yakınsak vida gönderimi sağlayabilen dönenebilen (hareketli) tek vida yuvası da bulunmalıdır.
* İkinci gövde birinci gövdenin üzerinde 360 derece hareketli birbirinden bağımsız hareket edebilmelidir.
* Anterior klempte alt bölgeye diafızyel vida yerleşimini sağlayacak ayrı ayrı hareketli proksimal ve distal iki vida yuvası bulunmalıdır.
* Anterior klempin ön plandaki hareketi kilitleme vidaları tarafından sağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve vida yuvalarının rotasyonu kilitleme vidaları tarafından sağlanmalıdır.
* Anterior klemp gövde posterior gövdenin üzerinde 360 derece hareketli olmalıdır.
* Femur boynuna giden şanz vidalan 6 mm x 240 mm, 6 mm x 260 mm, femur distaline ise 6 mm x 160 mm ve 6 mm x 180 mm boylarda olmalıdır. İstenildiğinde daha uzun veya kısa boy şanz vidaları set içerisinde bulundurulmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
19. GRUP
HYBRİD FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
* Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
* Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafızyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
* Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan
3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
* Halka üzerinde fıksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
* Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
* Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
20. GRUP/1
BİYOLOJİK PLGAPİN
* Bioabsorbablepinlactic/glycolicacidcopolymer(PLGA) den oluşmalıdır.
* Non-collagenousandNonpyrogenic. olmamalıdır.
* Pin küçük kemik kırıklarında,apikal kırıklarda ve osteochondral kırıklarda kullanılmalıdır.
* Pinler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere implant çıkarımı ameliyatım önlemelidr.
* Pinlerisoelastic olmalıdır.
* Pinler 1.5mm,2.0m/nf;2.7mm,3.2mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır..
* Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir.
* Ürünün artroskopik kullanımına uygun setinde aletler olmalıdır.
* Ürünün Fda belgesi olmalıdır.
20.GRUP/2
BİYOLOJİK PLGA KANÜLLÜ FULL YİVLİ VE KISMİ YİVLİ SCREW
*Bioabsorbable screw lactic/glycolic acid copolymer(PLG A) den oluşmalıdır.
*non-collagenous and nonpyrogenic. olmamalıdır.
*Ürünler gama steril olmalıdır. Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir
*Bioabsorbable kanüllü screwler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere
implant çıkarımı ameliyatını öıılemelidr.
*isoelastic olmalıdır.
*Kanüllü Screwler full yivli ve parçalı yivli seçenekleri olmalıdır.
*Screwler autocompression yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
*Full yivli vidaların,3.5mm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır.
*Parçalı yivli vidaların 3.5ınm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunlukta olmalıdır.
20.GRUP/3
B-TCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Teklif edilen kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
* Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,likid ve powder kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve Icc liqit,3 cc povvder ve 2 cc liqit ,5 cc powder ve 3 cc liqit ,6cc powder ve 4 cc liqit ve 10 cc povvder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatmda lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
* Ürün Kemik kusurlarında,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
* Kemik gerftleri steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere ,istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
* Teklif edilecek kemik greftlerininin CE ve FDA belgesi olmalıdır.
21.GRUP/1
ÇİMENTOSUZ PRİMER UYGULAMA İÇİN MODULAR BİPOLAR PARSİYEL KALÇA
PROTEZİ
* Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoral stem) ASTM F136-98, Tİ6AL4V standardındaki Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Protezin oluşturan proximal femur gövdeler üç tip, 135° boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere kalkar destekli gövde seçeneği de olmalıdır.
* Proximal femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı titanyum kumuyla kaplanmış ve HA kaplı seçeneği mevcut olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.
* Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptöjlü proximal femur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı (5 ve 1 ^
derece) ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır. Proximal gövde ile adaptörler tapared olarak birbirine geçmelidir.
* Proximal gövdeleri gerektiğinde sabitleyebilmek için gövdelere monte edilebilen kancalı tipte grip sistemi mevcut olmalıdır.
* Protezi oluşturan femoral stemler titanyum kumuyla kaplı ve HA kaplı seçeneklere sahip olup anatomik ve düz yapıda, 8 farklı kaimlik ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.
* Femoral stemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.
* Proximal femur gövdeleri femoral stemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.
* 28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Tüm yüzeyi parlak olup 9 ayrı boyda olmalıdır.
* Bipolar msertin malzemesi ISO 5834-2 standardında UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.
* Bipolar msertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.
* Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
21.GRUP/1
ÇİMENTOLU BİPOLAR PARSİYEL KALÇA PROTEZİ
* Çimentolu Femoral Stemlerin malzemesi ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Çimentolu Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama yüzeyli olmalıdır. Femoral stemler 9 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.
* Setin içerisindeki raspaların çentikleri bileme usülü ile açılmış olmalıdır. Raspalar modular yapıda olup, aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.
* Çimentolu femoral stemlerle uygulanan cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ve stemi merkezlemek için kullanılan stem centralazier, ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Bone plug 5 ayrı boyda, stem centralazier 4 ayrı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve TIN kaplamalı seçeneklere sahip olup 5 farklı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi ISO 5832-3 standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Tüm yüzeyi parlak ve/veya seramik nitrat (TIN Kaplı) olmak üzere 9 ayrı boyda olmalıdır.
* Bipolar msertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.
* Bipolar msertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.
* Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Tüm ürünler belirtilen SUT kodlarına birebir uygun olması gerekmektedir. Ayrıca şartnamede belirtilen tüm sizeların karşılandığına dair ubb çıktılarının sunulması zorunludur. Ubb çıktılarını veremeyen firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.
22. GRUP: PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ
DUAL DİNAMİK KOMPRESİF TÜM FEMUR FİKSASYON SİSTEMİ
• Prroksimal femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, TÎ6AI4V malzemeden yapılmış çizilmeye karşı dayanıklı type2 kaplamalı olmalıdır.
• Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guide teli kulamlabilmelidir.
• Proksimal femur çivisi,proximal çapı 15mm,distal çapı 1 Omm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.
• istemde proksimal femur çivilerinin uzun boyları olmalı bu çiviler aynı zamanda tam anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur boynuna kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır .Bütün sistem aynı guide ve set ile kullanılabilmelidir
• Proksimal femur çivilrein 4,5 derece laterel eğimi olmalıdır.
• Proksimal femur çivilerde proximalde 2 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.
• Proksimal femur çivinin proksimal vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada kalın olmamalıdır.
• Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.
• Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olamlıdır.
• Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.
• Dinamik kompresif kayan vidalar self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.
• Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
• Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.
• Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.
• Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.
• Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
• Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..
• Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.
Proksimal Femur Çivi sut kodu:Tv5340 1 adet
Dinamik kompresif kayar vida sutkodu:Tv5470 2 adet
Distal kilitleme vidası sut kodu:Tv5500 2 adet
End cup sut kodu: Tv5380 1 adet
aktarım listesi.xlsx
| 1.GRUP | 1. GRUP: TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 1.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR | 30 | TAKIM | |||||||
| 1A | 1.A. TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV1690 | 15 | ADET | |||||||
| 1B | 1.B. TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670 | 15 | ADET | |||||||
| 1C | 1.C. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730 | 15 | ADET | |||||||
| 1D | 1.D. TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV1710 | 20 | ADET | 22 GRUP HASTA BAZLI TRAVMA GRUBU ORTOPEDİ SARF MALZEME | ||||||
| 1E | 1.E. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810 | 30 | ADET | |||||||
| 1F | 1.F. TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1790 | 20 | ADET | |||||||
| 1G | 1.G.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 | 10 | ADET | TV1770 | ||||||
| 1H | 1.H.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 | 30 | ADET | TV1930 | ||||||
| 1I | 1.I.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530 | 10 | ADET | TV1530 | ||||||
| 1İ | 1.İ.TİTANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK TV2650 | 5 | ADET | TV2650 | ||||||
| 1J | 1.J.TİTANYUM LAG VİDA TV2830 | 5 | ADET | TV2830 | ||||||
| 1K | 1.K.TİTANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI TV2790 | 5 | ADET | TV2790 | ||||||
| 2 | 1.2. ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK | 30 | TAKIM | |||||||
| 2A | 2.A.TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROW PLAK TV1490 | 20 | ADET | TV1490 | ||||||
| 2B | 2.B.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 SEMİTÜBÜLER PLAK TV2410 | 20 | ADET | TV2410 | ||||||
| 2C | 2.C.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 | 30 | ADET | TV1450 | ||||||
| 2D | 2.D.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750 | 20 | ADET | TV1750 | ||||||
| 2E | 2.E.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570 | 15 | ADET | TV1570 | ||||||
| 2F | 2.F.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550 | 15 | ADET | TV1550 | ||||||
| 2G | 2.G.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK TV1430 | 10 | ADET | TV1430 | ||||||
| 2H | 2.H.TİTANYUM KİLİTLİ PROKSİMAL RADIUS PLAK TV1470 | 10 | ADET | TV1470 | ||||||
| 2I | 2.I.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950 | 30 | ADET | TV1950 | ||||||
| 3 | 1.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ- KANÜLSÜZ VİDALAR |
400 | ADET | |||||||
| 3A | 3.A.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 | 200 | ADET | TV1150 | ||||||
| 3B | 3.B.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1170 | 400 | ADET | TV1170 | ||||||
| 3C | 3.C.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1190 | 400 | ADET | TV1190 | ||||||
| 3D | 3.D.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 | 100 | ADET | TV1010 | ||||||
| 3E | 3.E.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030 | 100 | ADET | TV1030 | ||||||
| 3F | 3.F.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1050 | 100 | ADET | TV1050 | ||||||
| 3G | 3.G.TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR TV1070 | 20 | ADET | TV1070 | ||||||
| 3H | 3.H.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 | 50 | ADET | TV2990 | ||||||
| 3I | 3.I.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010 | 50 | ADET | TV3010 | ||||||
| 3İ | 3.İ.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930 | 50 | ADET | TV2930 | ||||||
| 3J | 3.J.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950 | 30 | ADET | TV2950 | ||||||
| 2.GRUP | 2. GRUP: EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR | 200 | TAKIM | |||||||
| 1.KISIM | 2.1.KISIM:TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116 |
200 | TAKIM | TV3116 | ||||||
| 1/A | 1.A.RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 | 20 | ADET | TV4970 | ||||||
| 1/B | 1.B.HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930 | 20 | ADET | TV4930 | ||||||
| 1/C | 1.C.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 | 200 | ADET | TV5120 | ||||||
| 2.KISIM | 2.2.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3113 |
120 | TAKIM | TV3113 | ||||||
| 2/A | 2.A.KARBON ROD TV3720 | 20 | ADET | TV3720 | ||||||
| 2/B | 2.B.ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570 | 40 | ADET | TV3570 | ||||||
| 2/C | 2.C.SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500 | 40 | ADET | TV3500 | ||||||
| 2/D | 2.D.SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 | 120 | ADET | TV5120 | ||||||
| 3.KISIM | 2.3.KISIM:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)TV3112 | 25 | TAKIM | TV3112 | ||||||
| 3/A | 3.A.HİRİT FİKSATÖR (KISA,ORTA,UZUN ) TV4930 | 5 | ADET | TV4930 | ||||||
| 3/B | 3.B.HİBRİT HALKA 2-3,175-190 MM TV3210 | 5 | ADET | TV3210 | ||||||
| 3/C | 3.C.HİBRİT TEL YAKALAYICI KLEMP TV3290 | 25 | ADET | TV3290 | ||||||
| 3/D | 3.D.HİBRİT TEL TV5600 | 25 | ADET | TV5600 | ||||||
| 3/E | 3.E.HİBRİT SHANZ VİDASI TV5120 | 10 | ADET | TV5120 | ||||||
| 3/F | 3.F.HİBRİT DESTEKLEYİCİ BAR TV3350 | 10 | ADET | TV3350 | ||||||
| 3/G | 3.G.HİBRİT BAR BAĞLANTI KLEMP TV3330 | 10 | ADET | TV3330 | ||||||
| 3/H | 3.H.HİBRİT HALKA BAR BAĞLANTI KLEMP TV3250 | 10 | ADET | TV3250 | ||||||
| 3.GRUP | 3.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
100 | TAKIM | |||||||
| 1 | 3.1. TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV 1330 | 30 | ADET | TV1330 | ||||||
| 2 | 3.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 | 100 | ADET | TV1150 | ||||||
| 3 | 3.3.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 | 100 | ADET | TV2990 | ||||||
| 4 | 3.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890 | 30 | ADET | TV2890 | ||||||
| 5 | 3.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910 | 30 | ADET | TV2910 | ||||||
| 6 | 3.6.BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680 | 30 | ADET | TV5680 | ||||||
| 7 | 3.7.BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV1080 | 50 | ADET | TV1080 | ||||||
| 8 | 3.8.TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1370 | 10 | ADET | TV1370 | ||||||
| 9 | 3.9.TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470 | 10 | ADET | TV2470 | ||||||
| 10 | 3.10.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TV1150 | 50 | ADET | TV1150 | ||||||
| 11 | 3.11.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990 | 30 | ADET | TV2990 | ||||||
| 12 | 3.12.SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140 | 50 | ADET | SG1140 | ||||||
| 4.GRUP | 4.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER |
80 | TAKIM | |||||||
| 1 | 4.1.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300 | 20 | ADET | TV5300 | ||||||
| 2 | 4.2.TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 80 | ADET | TV5500 | ||||||
| 3 | 4.3.TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 4 | 4.4.TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 5 | 4.5.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240 | 20 | ADET | TV5240 | ||||||
| 6 | 4.6.TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 80 | ADET | TV5500 | ||||||
| 7 | 4.7.TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 8 | 4.8.TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 9 | 4.9.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260 | 10 | ADET | TV5260 | ||||||
| 10 | 4.10.TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 40 | ADET | TV5500 | ||||||
| 11 | 4.11.TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380 | 10 | ADET | TV5380 | ||||||
| 12 | 4.12.TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380 | 10 | ADET | TV5380 | ||||||
| 13 | 4.13.TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340 | 20 | ADET | TV5340 | ||||||
| 14 | 4.14.TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470 | 20 | ADET | TV5470 | ||||||
| 15 | 4.15.TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 40 | ADET | TV5500 | ||||||
| 16 | 4.16.TİTANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 17 | 4.17.TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ TV5200 | 20 | ADET | TV5200 | ||||||
| 18 | 4.18.TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI TV5360 | 20 | ADET | TV5360 | ||||||
| 5. GRUP | 5.GRUP:KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 5.1.KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770 | 30 | ADET | TV5770 | ||||||
| 2 | 5.2.KABLO İÇİN DÜZ PLAK AP3940 | 5 | ADET | AP3940 | ||||||
| 3 | 5.3.TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK AP4010 | 5 | ADET | AP4010 | ||||||
| 4 | 5,4.TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690 | 10 | ADET | TV2690 | ||||||
| 5 | 5.5.ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3070 | 10 | ADET | TV3070 | ||||||
| 6 | 5.6.ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750 | 30 | ADET | TV5750 | ||||||
| 7 | 5.7.KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090 | 30 | ADET | TV3090 | ||||||
| 8 | 5.8.ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030 | 30 | ADET | TV3030 | ||||||
| 9 | 5.9.KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA TV3110 | 30 | ADET | TV3110 | ||||||
| 6. GRUP | 6.GRUP:ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ | 5 | TAKIM | |||||||
| 1. KISIM | 6.1.KISIM:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 5 | TAKIM | |||||||
| 1 | 6.1.ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 | 5 | ADET | AP1970 | ||||||
| 2 | 6.2.BİPOLAR CUP AP1880 | 5 | ADET | AP1880 | ||||||
| 3 | 6.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 | 5 | ADET | AP1750 | ||||||
| 4 | 6.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210 | 5 | ADET | AP2210 | ||||||
| 5 | 6.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 | 5 | ADET | AP2200 | ||||||
| 2. KISIM | 6.2.KISIM:ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 2.1.ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 | 20 | ADET | AP2050 | ||||||
| 2 | 2.2.BİPOLAR CUP AP1880 | 20 | ADET | AP1880 | ||||||
| 3 | 2.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 | 20 | ADET | AP1750 | ||||||
| 3. KISIM | 6.3.KISIM:ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 5 | TAKIM | |||||||
| 1 | 3.1.ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010 | 5 | ADET | AP2010 | ||||||
| 2 | 3.2.BİPOLAR CUP AP1880 | 5 | ADET | AP1880 | ||||||
| 3 | 3.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 | 5 | ADET | AP1750 | ||||||
| 4 | 3.4.CENTERLİZER (MERKEZLEYİCİ) AP2210 | 5 | ADET | AP2210 | ||||||
| 5 | 3.5.BONE PLUG (KEMİK TIKACI) AP2200 | 5 | ADET | AP2200 | ||||||
| 4. KISIM | 6.4.KISIM:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 10 | TAKIM | |||||||
| 1 | 4.1.Ç.SUZ KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2110 | 10 | ADET | AP2110 | ||||||
| 2 | 4.2.BİPOLAR CUP AP1880 | 10 | ADET | AP1880 | ||||||
| 3 | 4.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 | 10 | ADET | AP1750 | ||||||
| 5. KISIM | 6.5.KISIM:ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 5.1.Ç.SUZ MODULER KALÇA PROTEZİ AP2100 | 30 | ADET | AP2100 | ||||||
| 2 | 5.2.BİPOLAR CUP AP1880 | 30 | ADET | AP1880 | ||||||
| 3 | 5.3.FEMORAL HEAD 28MM AP1750 | 30 | ADET | AP1750 | ||||||
| 7.GRUP | 7.GRUP:KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ VE KEMİK TUTUMUNU ARTTIRAN PLAKLAR | 30 | TAKIM | |||||||
| 7.GRUP:ALT EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR | 30 | TAKIM | ||||||||
| 1 | 7.1.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670 | 10 | ADET | TV1670 | ||||||
| 2 | 7.2.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 | 10 | ADET | TV1730 | ||||||
| 3 | 7.3.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL FEMUR NECK-TROKANTERİK PLAK TV2690 | 10 | ADET | TV2690 | ||||||
| 4 | 7.4.TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPESSİYON PLAK TV1690 | 10 | ADET | TV1690 | ||||||
| 5 | 7.5.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 | 20 | ADET | TV1710 | ||||||
| 6 | 7.6.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL PLAK TV1810 | 20 | ADET | TV1810 | ||||||
| 7 | 7.7.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL LATERAL TIBIA KÜÇÜK PLAK TV1810 | 20 | ADET | TV1810 | ||||||
| 8 | 7.8.TİTANYUM KİLİTLİ T-L PLAK TV1810 | 20 | ADET | TV1810 | ||||||
| 9 | 7.9.TİTANYUM KİLİTLİ BÜYÜK METAFİZYEL PLAK TV1670 | 10 | ADET | TV1670 | ||||||
| 10 | 7.10.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL ANTERİOR LATERAL PLAK TV2030 | 20 | ADET | TV2030 | ||||||
| 11 | 7.11.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1990 | 30 | ADET | TV1990 | ||||||
| 12 | 7.12.TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 | 20 | ADET | TV1770 | ||||||
| 13 | 7.13.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK TV1930 | 30 | ADET | TV1930 | ||||||
| 14 | 7.14.TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1530 | 20 | ADET | TV1530 | ||||||
| 15 | 7.15.TİTANYUM KİLİTLİ EĞRİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5970 | 5 | ADET | TV5970 | ||||||
| 16 | 7.16.TİTANYUM KİLİTLİ RECONSTRÜKSİYON PLAK TV5990 | 5 | ADET | TV5990 | ||||||
| 17 | 7.17.TİTANYUM KİLİTLİ DHS PLAK TV2650 | 5 | ADET | TV2650 | ||||||
| 18 | 7.18.TİTANYUM KİLİTLİ DCS PLAK TV2670 | 5 | ADET | TV2670 | ||||||
| 19 | 7.19.TİTANYUM KİLİTLİ LAG VİDA TV2830 | 5 | ADET | TV2830 | ||||||
| 20 | 7.20.TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESSION VİDA TV2790 | 5 | ADET | TV2790 | ||||||
| 21 | 7.21.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK TV1330 | 30 | ADET | TV1330 | ||||||
| 8.GRUP | 8.GRUP:ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE PLAK MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 8.1.TİTANYUM KİLİTLİ KÜÇÜK FRAGMAN PLAK TV1490 | 20 | ADET | TV1490 | ||||||
| 2 | 8.2.TİTANYUM KİLİTLİ TÜBÜLER PLAK TV1610 | 20 | ADET | TV1610 | ||||||
| 3 | 8.3.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 | 30 | ADET | TV1450 | ||||||
| 4 | 8.4.TİTANYUM KİLİTLİ PROXİMAL RADIUS PLAK TV1470 | 10 | ADET | TV1470 | ||||||
| 5 | 8.5.TİTANYUM KİLİTLİ METAFİZYEL PLAK TV1490 | 5 | ADET | TV1490 | ||||||
| 6 | 8.6.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK TV1670 | 20 | ADET | TV1670 | ||||||
| 7 | 8.7.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV2010 | 20 | ADET | TV2010 | ||||||
| 8 | 8.8.TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL-POSTERİOR PLAK TV1950 | 30 | ADET | TV1950 | ||||||
| 9 | 8.9.TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570 | 30 | ADET | TV1570 | ||||||
| 10 | 8.10.TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA KANCA PLAK TV1650 | 10 | ADET | TV1650 | ||||||
| 11 | 8.11.TİTANYUM KİLİTLİ S-KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK TV1550 | 20 | ADET | TV1550 | ||||||
| 8.GRUP | 8.1.ALT VE ÜST EKSTREMİTE İÇİN KAPLAMASI İLE MUKAVEMETİNİ ARTIRAN PLAKLAR İÇİN VİDA | 400 | TAKIM | |||||||
| 1 | 8.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 | 200 | ADET | TV1150 | ||||||
| 2 | 8.2.TİTANYUM KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 | 300 | ADET | TV1010 | ||||||
| 3 | 8.3.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170 | 400 | ADET | TV1170 | ||||||
| 4 | 8.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 | 100 | ADET | TV1030 | ||||||
| 5 | 8.5.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGIOZ VİDA 3,5MM TV1210 | 50 | ADET | TV1210 | ||||||
| 6 | 8.6.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 4,0MM TV1130 | 50 | ADET | TV1130 | ||||||
| 7 | 8.7.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5.0MM TV1190 | 400 | ADET | TV1190 | ||||||
| 8 | 8.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4.5.0MM TV1050 | 100 | ADET | TV1050 | ||||||
| 9 | 8.9.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 5,0MM TV1210 | 100 | ADET | TV1210 | ||||||
| 10 | 8.10.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA 6,5MM TV1130 | 50 | ADET | TV1130 | ||||||
| 11 | 8.11.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 2.5MM-4.0MM TV2890 | 50 | ADET | TV2890 | ||||||
| 12 | 8.12.TİTANYUM KİLİTLİ BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA 4.5MM-7.0MM TV2910 | 50 | ADET | TV2910 | ||||||
| 13 | 8.13.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 2.7 MM TV1080 | 30 | ADET | TV1080 | ||||||
| 14 | 8.14.BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 3.5 MM TV1080 | 30 | ADET | TV1080 | ||||||
| 15 | 8.15.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO PIN 1.05 MM TV5680 | 30 | ADET | TV5680 | ||||||
| 16 | 8.16.BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM-ÇİNKO KİŞNER TELİ 1.6MM TV5680 | 30 | ADET | TV5680 | ||||||
| 17 | 8.17.SENTEKİ KEMİK GREFTİ 10CC SG1140 | 50 | ADET | SG1140 | ||||||
| 9.GRUP | 9.GRUP:PROXİMAL FEMUR ÇİVİ | 40 | TAKIM | |||||||
| 1 | 9.1.Kanüllü pfn Intramedüler Dinamik Titanyum Çivi TV5320 | 20 | ADET | TV5320 | ||||||
| 2 | 9.2.Dinamik Bıçak uçlu Kompresyon Vida Titanyum mm TV5470 | 20 | ADET | TV5470 | ||||||
| 3 | 9.3.pfn Intramedüler Fiksasyon Titanyum Kortikal Vida TV5500 | 40 | ADET | TV5500 | ||||||
| 4 | 9.4.Kanüllü Kilitli PFN Intramedüler Tepe Vidası Titanyum TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 10.GRUP | 10.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ | 20 | TAKIM | |||||||
| A | 10.A. ÇİMENTOSUZ BİPOLAR | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 10.A.1.FEMORAL KOMPONENT AP2050 | 20 | ADET | AP2050 | ||||||
| 2 | 10.A.2.FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 | 20 | ADET | AP1750 | ||||||
| 3 | 10.A.3.BİPOLAR HEAD AP1880 | 20 | ADET | AP1880 | ||||||
| B | 10.B. ÇİMENTOLU BİPOLAR | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 10.B.1.FEMORAL STEM AP1970 | 20 | ADET | AP1970 | ||||||
| 2 | 10.B.2.PLUG AP2200 | 20 | ADET | AP2200 | ||||||
| 3 | 10.B.3.CENTRALİZER AP2210 | 20 | ADET | AP2210 | ||||||
| 4 | 10.B.4.MODÜLER BAŞ AP1750 | 20 | ADET | AP1750 | ||||||
| 5 | 10.B.5.BİPOLAR BAŞ AP1880 | 20 | ADET | AP1880 | ||||||
| C | 10.C. KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 10.C.1KALKAR ÇİMENTOLU STEM (CoCrMo) AP2010 | 10 | ADET | AP2010 | ||||||
| 2 | 10.C.2.KALKAR ÇİMENTOSUZ STEM (CoCrMo) AP2110 | 10 | ADET | AP2110 | ||||||
| 3 | 10.C.3.ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM TİTANYUM AP2120 | 10 | ADET | AP2120 | ||||||
| 4 | 10.C.4.BİPOLAR BAŞ (CoCrMo) AP1880 | 30 | ADET | AP1880 | ||||||
| 5 | 10.C.5.MODÜLER BAŞ Ø 28 MM (CoCrMo) AP1750 | 30 | ADET | AP1750 | ||||||
| 11.GRUP | 11.GRUP:ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 11.1.ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 | 20 | ADET | TV1930 | ||||||
| 2 | 11.2.ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790 | 20 | ADET | TV1790 | ||||||
| 3 | 11.3.ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770 | 10 | ADET | TV1770 | ||||||
| 4 | 11.4.ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530 | 10 | ADET | TV1530 | ||||||
| 5 | 11.5.TİBİA ŞAFT PLAK TV1670 | 5 | ADET | TV1670 | ||||||
| 6 | 11.6.FEMUR ŞAFT PLAK TV1690 | 5 | ADET | TV1690 | ||||||
| 7 | 11.7.ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 | 10 | ADET | TV1710 | ||||||
| 8 | 11.8.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810 | 10 | ADET | TV1810 | ||||||
| 9 | 11.9.ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810 | 10 | ADET | TV1810 | ||||||
| 10 | 11.10.ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 | 10 | ADET | TV1730 | ||||||
| 11 | 11.11.KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670 | 5 | ADET | TV2670 | ||||||
| 12.GRUP | 12.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 12.1.PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750 | 10 | ADET | TV1750 | ||||||
| 2 | 12.2.HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV1490 | 10 | ADET | TV1490 | ||||||
| 3 | 12.3.KLAVİKULA HOOK PLAK TV1650 | 10 | ADET | TV1650 | ||||||
| 4 | 12.4.KLAVİKULA DİSTAL -S PLAK TV1550 | 10 | ADET | TV1550 | ||||||
| 5 | 12.5.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV2450 | 10 | ADET | TV2450 | ||||||
| 6 | 12.6.TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV2450 | 10 | ADET | TV2450 | ||||||
| 7 | 12.7.TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1570 | 10 | ADET | TV1570 | ||||||
| 8 | 12.8.TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610 | 20 | ADET | TV1610 | ||||||
| 9 | 12.9.TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV1490 | 10 | ADET | TV1490 | ||||||
| 10 | 12.10.TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 | 10 | ADET | TV1450 | ||||||
| 11 | 12.11.RECONTRUCTION PLAK TV1630 | 5 | ADET | TV1630 | ||||||
| 13.GRUP | 13.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR | 300 | TAKIM | |||||||
| 1 | 13.1.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170 | 300 | ADET | TV1170 | ||||||
| 2 | 13.2.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TV1190 | 300 | ADET | TV1190 | ||||||
| 3 | 13.3.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 | 100 | ADET | TV1030 | ||||||
| 4 | 13.4.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050 | 100 | ADET | TV1050 | ||||||
| 5 | 13.5.TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TV1150 | 100 | ADET | TV1150 | ||||||
| 6 | 13.6.TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010 | 100 | ADET | TV1010 | ||||||
| 7 | 13.7.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2990 | 50 | ADET | TV2990 | ||||||
| 8 | 13.8.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930 | 50 | ADET | TV2930 | ||||||
| 9 | 13.9.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5.0MM TV3010 | 50 | ADET | TV3010 | ||||||
| 10 | 13.10.TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010 | 20 | ADET | TV3010 | ||||||
| 11 | 13.11.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930 | 20 | ADET | TV2930 | ||||||
| 12 | 13.12.TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950 | 20 | ADET | TV2950 | ||||||
| 13 | 13,13.TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TV1130 | 20 | ADET | TV1130 | ||||||
| 14 | 13.14.TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210 | 20 | ADET | TV1210 | ||||||
| 15 | 13.15.DHS/DCS LAG VİDA TV2830 | 10 | ADET | TV2830 | ||||||
| 14.GRUP | 14.GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR | 100 | TAKIM | |||||||
| 1 | 14.1.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330 | 20 | ADET | TV1330 | ||||||
| 2 | 14.2.TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150 | 50 | ADET | TV1150 | ||||||
| 3 | 14.3.TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010 | 100 | ADET | TV1010 | ||||||
| 4 | 14.4.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890 | 30 | ADET | TV2890 | ||||||
| 5 | 14.5.TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910 | 50 | ADET | TV2910 | ||||||
| 15.GRUP | 15.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU | 20 | TAKIM | |||||||
| 1 | 15.1.PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340 | 10 | ADET | TV5340 | ||||||
| 2 | 15.2.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470 | 20 | ADET | TV5470 | ||||||
| 3 | 15.3.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 20 | ADET | TV5500 | ||||||
| 4 | 15.4.END CUP TV5380 | 10 | ADET | TV5380 | ||||||
| 16.GRUP | 16. GRUP: FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300 | 10 | ADET | TV5300 | ||||||
| 1 | 16.1.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 | 10 | ADET | TV5460 | ||||||
| 2 | 16.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 20 | ADET | TV5500 | ||||||
| 3 | 16.3.END CUP TV5380 | 20 | ADET | TV5380 | ||||||
| 17.GRUP | 17.GRUP:TIBİA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240 | 10 | ADET | TV5240 | ||||||
| 1 | 17.1.PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 | 20 | ADET | TV5460 | ||||||
| 2 | 17.2.DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 | 20 | ADET | TV5500 | ||||||
| 3 | 17.3.END CUP TV5380 | 10 | ADET | TV5380 | ||||||
| 18.GRUP | 18.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ | 30 | TAKIM | |||||||
| 1 | 18.1.ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR TV5750 | 30 | ADET | TV5750 | ||||||
| 2 | 18.2.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK TV3070 | 5 | ADET | TV3070 | ||||||
| 3 | 18.3.KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTI TV3030 | 10 | ADET | TV3030 | ||||||
| 4 | 18.4.PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA TV3110 | 10 | ADET | TV3110 | ||||||
| 5 | 18.5.KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI TV3090 | 20 | ADET | TV3090 | ||||||
| 19.GRUP | 19.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART(FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
120 | TAKIM | |||||||
| 1 | 19.1.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112 | 5 | ADET | PAKET KODU 3112 | ||||||
| 2 | 19.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113 | 10 | ADET | PAKET KODU 3113 | ||||||
| 3 | 19.3.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116 | 5 | ADET | PAKET KODU 3116 | ||||||
| 4 | 19.4.BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720 | 50 | ADET | TV3720 | ||||||
| 5 | 19.5.OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590 | 80 | ADET | TV3590 | ||||||
| 6 | 19.6.KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120 | 120 | ADET | TV5120 | ||||||
| 7 | 19.7.ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620 | 80 | ADET | TV3620 | ||||||
| 20.GRUP | 20.GRUP:ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU | 50 | TAKIM | TAKIM | ||||||
| 1 | 20.1.BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN TV5680 | 30 | ADET | TV5680 | ||||||
| 2 | 20.2.BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA TV1080 | 30 | ADET | TV1080 | ||||||
| 3 | 20.3.SENTETİK KEMİK GREFTİ SG1140 | 50 | ADET | SG1140 | ||||||
| 21.GRUP | 21.GRUP:BİPOLAR KALÇA PROTEZİ GRUBU | 15 | TAKIM | |||||||
| A | 21. A. GRUP:ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ | 15 | TAKIM | |||||||
| 1 | 21.A.1.ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ KALKAR DESTEKLİ STEM AP2100 | 10 | ADET | AP2100 | ||||||
| 2 | 21.A.2.ÇİMENTOLU STEM AP1970 | 5 | ADET | AP1970 | ||||||
| 3 | 21.A.3.HEAD AP1750 | 15 | ADET | AP1750 | ||||||
| 4 | 21.A.4.BİPOLAR SHELL + LİNER AP1880 | 15 | ADET | AP1880 | ||||||
| 5 | 21.A.5.STEM CENTERLAZİER AP2210 | 5 | ADET | AP2210 | ||||||
| 6 | 21.A.6.BONE PLUG AP2200 | 5 | ADET | AP2200 | ||||||
| 22. GRUP | 22.GRUP:PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDULLER ÇİVİ | 40 | TAKIM | |||||||
| 1 | 22.1.Proksimal Femur Çivi TV5340 | 20 | ADET | Tv5340 | ||||||
| 2 | 22.2.Dinamik kompresif kayar vida TV5470 | 40 | ADET | Tv5470 | ||||||
| 3 | 22.3.Dıstal kilitleme vidası TV5500 | 40 | ADET | Tv5500 | ||||||
| 4 | 22.4.End cup TV5380 | 20 | ADET | Tv5380 | ||||||
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)