Ortopedi Malzemesi Alımı

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VEGMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

 

01.Hastane malı alıp almamakta serbestir.

 

02.Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir,

 

03.Tek!iflerde marka ve özellik belirtilecektir.

 

04.Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

 

05.Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

 

06-Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

 

07.Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.

 

08.Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

 

09.Firma faturaya temlik koydurmaz.

 

10.Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

 

11.Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

 

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01,12,2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

 

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

 

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

 

E-Posta: ordudhs3.satinalma(3}saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

Çimentosuz Kalkar Destekli ve Baş Boyun Alternatifli Stemli Bipolar ve Total Kalça Protezi

 

1. Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar destekli Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

 

2. Çimentolu ve Çimentosuz kalkar destekli Stemler kumlanmış yapıya sahip olmalıdır.

 

3. Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

 

4. Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

 

5. Çimentolu ve Çimentosuz Kalkar Destekli Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağlan tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

 

6. Çimentosuz kalkar destekli femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

 

7. Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

 

•8. Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

 

9. Çimentosuz Modular boyunlu femoral stemler anatomik veya düz yapıda, 5 ayrı size da olmalıdır. Modular boyunlu femoral stemlerin her size ı için modular boyunlar varus, valgus, antevert ve retrovert açılandırmayı sağlayacak offset seçeneklerine ayrı ayrı sahip olmalıdır.

 

10. Modular boyunlu femoral stemler; stem ve boyun olarak ayrı ayrı da olsa sistem olarak fejMoral stemi oluşturduğundan tek bir stem olarak fatura edilecektir.

 

11. Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

 

12. Çimentolu Yuvarlak Kesit Femoral Stemlerin malzemesi ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından Çimentosuz Yuvarlak Kesit Femoral Stemlerin malzemesi Tİ6A14V alaşımlı titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

 

13. Çimentolu Yuvarlak Kesit Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama kaplı, çimentosuz femoral Yuvarlak Kesit stemlerin 1/3 proximal kısımları porous üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

 

14. Çimentolu Yuvarlak Kesit femoral stemler 9 ayrı boyda çimentosuz Yuvarlak Kesit femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

 

15. Hem çimentolu hem çimentosuz yuvarlak kesit femoral stemler aynı set ile uygulanabilmelidir. Setin içerisindeki raspaların çentikleri bileme usülü ile açılmış olmalıdır. Raspalar modular yapıda olup, aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.

 

16. Çimentolu stemlerin tümünün (kalkar destekli ve yuvarlak kesitli) distalinde protezi çimento içerisinde ortalamaya yarayacak centerlazier deliği olmalıdır. Çimentolu Femoral stemlerin distaliııe takılabilen centerlazier ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Dört ayrı boyda olmalıdır. Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının medula kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

 

17. Çimentolu protezlerde cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ASTM F 6^8-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. J

 

18. Tüm femoral stemler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğe^mlgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır, f

 

19.28 mm Küreler ASTM F75 veya IS0 .5832-IV standardına uyguî^^rCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır. ^ '

20. Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

 

21. 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

 

22. Double (Bıpolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

 

23. Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı b^yda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

 

24. Bipolar ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMW~PE den imal edilmiş olmalıdır.

 

25. Bipolar msertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

 

26. Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

 

27. Sistemin sahip olduğu kablolar crom-cobalt olmalıdır.

 

28. Kablolar örgü şeklinde olup çok Flamanlı olmalıdır.

 

29. Özellikle Trochanterik kırıklarda, sistemde zor revizyon vakaları için ve zayıf kemik yapısı için kullanılmak üzere dizayn edilmiş Trochanterik cable grip’lere sahip olmalıdır.

 

30. Trocanterik gripler rotasyonu önleyici sivri hook ( uç ) sahip olmalıdır. Çift tarafı kancalı ve tek kancalı tiplere sahip olmalıdır. Çift tarafı kancalı olanlar iki farklı boyda, tek tarafı kancalı olanlar 3,5,7 ve 9 delik olarak 4 farklı boyda olmalıdır. Sistemde bulunan trochanteric Grip Anterior ve Posterior uzantıları Trochanter kıvrımlarına Anatomik olarak uygun olmalıdır.

 

31. Sistem Trochanteric Grip, Cable, crimp olmak üzere tam bir sistem halinde hazır olmalıdır.

 

32. Sistemin uygulama seti olmalıdır.

 

33. Yukarıdaki listede verilen SUT*kodlan bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.