Ortopedi Malzeme Alımı

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastanelsi

SAYI: 37789839- %0>O KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ .ORTOPEDİ HASTA ADI.MELEK KARAKUŞ

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen nalzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 06.10.2022 1 7:00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatasansatinalma(a)/ıotmc il.com adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemen, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığ tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kumu atımlarına katılamayacak olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 2022 Sağlık Uygulama Tebliği güncel fiyatlar üzerinden fiyatların teklif edilmesi ve tekliflerinizde SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemeler n aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

DR.BÜLENT GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

Tekliflerini faks veya elektronik posta yoluyla gönderen posta / kargo yoluyla kurumumuza mutlaka göndermeleri Tekliflerinizi aşağıdaki formatta uygun olmalıdır.

îrmalar, tekliflerin asıllarmı ;erekmektedir.

TOPLAr

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞLA Tel: (2521 572 5034-1157 / Fax: (2521 572 663

HASTANE YÖNETİCİLİĞİNE ,    YATAĞAN

Hastanemiz............................................................. servisindeki ....

....................................  ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak ü:

malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

TALEP EDEN B

.KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDI YOKTUR

ît / TKKY YETKİLİSİ KAŞE İMZA

YUKARIDAKİ........... KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARD]

<v.- YOKTUR

./.

CİM YARDIMCISI

REÇETE

1-     ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM SUT:AP21|00

2-      MODÜLER HEAD SUT:AP1750

3-      BIPOLAR CUP SUT:AP1880

4-        KABLO SUT:AP3920

5-      KANCALI PLAK SUT:TV2690

6-      KANCALI PLAK SUT:TV2680

7-      KABLO PLAĞI SUT:AP3950

Çimentosuz Monoblock Kalça Prt. (Çift kaplama) Sut: AP2100 Modüler Head Cocr Sut: AP1750 Bıpolar Cup Cocr Sut:AP1880

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOSUZ MONOBLOCK KALÇA PROTEZİ

-  Kalça deformasyonlarınm iyileştirilmesi için tasarlanmış Mı protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzerr

-  Monoblock primary kalça protezleri şaft kısmı 160 mm uzu ı 40-50-60 mm uzunluğunda seçenekleri olmalıdır.

-  Stemler yekpare olmalıdır.

-Stemin proximali çift kaplama (plazma +H.a) olmalıdır.

-  Protezin yapısı çimentosuz kullanıma uygun olmalı, şaft yuvarlak kesitli ve rotasyona izin vermeyecek şekilde kanatlı;

-  Stemin proximal kısmı kanallı yapıda olmalıdır.

-  Monoblock primary kalça protezleri 014-015-016-017-01 ölçülerinde olmalıdır. Sette toplam 21 adet protez yer almalıdır

-  Monoblock primary kalça protezleri tendon delikleri açılmı|ş yer almalıdır.

-  Monoblock primary kalça protezleri femoral boyun kısımlar: kısmı 12/14 tapered olmalıdır.Moduler head 1er ile uyumlu bi

-  Monoblock primary kalça protezleri yüzeyleri kemik tutucı blasting yöntemi ile yüzey pürüzlülüğü arttırılmış biçimde ol:

-  Set içerisinde reamerlar ,proximal reamer, keski,kumpas aletleri tam olmalıdır.

-  İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalit kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar

-  İstenirse Monoblock primary setine ait implantlar Gamma s1 sunulacaktır.

Modular Küre

-   Modüler küreler 5832-3 Tİ6A14V Eli malzemeden yada ColCrMo malzemeden olmalıdır.

-   028 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde set içersinde en az altı boy yer almalıdır

-  Küreler gamma steril olmuş şekilde sunulacaktır.

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

(

SUT KODU: Dinamik Sleeve'li Kompresyon Kablo Plağı Çelik Kortikal Vida 4,5 mm TV1040 Kablo cocr AP3920 Kablo Çelik AP3930

TEKNİK SARTNAM

DİNAMİK SLEEVE’Lİ KOMPRESYON ]£ABLO PLAĞI

KABLO PLAĞI

-  Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan Fernır mm ve 1.8 mm ve 2 mm kabloya uygun biçimde olacaktır.İs 1 deliksayılarında setle birlikte gönderilmelidir.

-  Plakların üzerinde kablonun geçmesi için plağa sabit sleeve 1er 1 (domino) kullanmaya gerek kalmamalıdır.

-    Femur plaklar ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi işler|r malzemeden

olmalıdır.Femur Plaklar set içerisinde 5-7-9-11 delik ölçülerine e yer almalıdır.Femur plakların yüzeyleri polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası 1 imyasal korozyona karşı pasif hale getirilerek parlak bir şekilde sunulmalıdır.

-   Plakta kullanılan ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi işlenmiş paslanmaz çelik vidalar 4.5mm çapında olmalıdır.

-  Kablolar cocr malzemeden olmalı, çelik seçeneği bulunmalıdıı dominolarla birlikte verilmelidir.

-  Kablolar uygulama setiyle gelmeli,sette kablo gerdirici,domino sıkıştırıcı,kesici ve kanüllü kancası olmalıdır.

-  Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğ j üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait edilebilmelidir.

-  İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite t elgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

SUT KODU: Locking Proximal Femoral Hook Plak, Çelik-TV2680

SUT KODU: Kablo cocr - AP3920

SUT KODU : Kablo çelik-AP3930

SUT KODU : Kilitli Çelik Kortikal Vida -TV1180

TEKNİK ŞARTNAME

TROKANTERİK HOOK PLAK

Proximal Femur bölgesine yakın yerlerde oluşan cisim kırıl tasarlanmış Trokanterik Hook Plaklar ISO 5832-1 standajt paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

Trokanterik Plaklar yüzeyleri blasting yöntemi ile kumlanın, karşı pasif hale getirilmelidir

-   Trokanterik plakların ucu uygulama kolaylığı açısında kanc olmalıdır.Böylelikle proximal femur bölgesine rahatlıkla ye

lı ve kimyasal korozyona

ı formunda leştirilebilmelidir.

■                  Trokanterik Plak üzerinde sabit dominolar olmalı ve dominolar üzerinde 2şer adet kablo deliği vasıtası ile kablolu bağlantılar yapılabilmelidir.01,6 ve 02mm kablo veya cerglage teli geçebilecek yapıda olmalıdır.

■                  Plakta kullanılan kablolar cocr olmalı, çelik seçeneği bulun: için gerekli olan gerdirici.kesici,domino sıkıcı ve kanüllü ka; tam olmalıdır.

-Trokanterik plaklar üzerinde bulunan dominolar 3-5-7-9 olmalı istenirse 11 dominolu plaklar eklenebilmeli.

Trokanterik hook plakla kullanılmak üzere self-taping kilit olmalıdır.

-  istenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilir

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ibraz edilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

kal i

ite belgesi, yapılan kimyasal ve elidir.

ve CE belgeleri ilgili kuruma

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastanesi

SAYI: 37789839- ]

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ .ORTOPEDİ HASTA ADI:GÜLA YŞE BALIK

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 16.10.2022 17:00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vata2ansatinalma(a)hotmt il.com adresine göndermenizi

veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden

malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtileli                     

bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmememi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kımu atımlarına katılamayacak

olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve güncel fiyatlar üzerinden fiyatların teklif edilmesi ve mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

DR.BÜLENT GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

Tekliflerini faks veya elektronik posta yoluyla gönderen posta / kargo yoluyla kurumumuza mutlaka göndermeleri Tekliflerinizi aşağıdaki formatta uygun olmalıdır.

firmalar, tekliflerin asıllarmı gerekmektedir.

TOPLA

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / M Ut LA

REÇETE

Hastanın Adı, Soyadı

[füTTlU

Hastanın Ku

Tabibin Kurumu                                _

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Tanı

Kiri k_

İLAÇLAR

1 - ÇÎMENTOSUZ FEMORAL STEM SUT:AP2100

2-      MODÜLER HEAD SUT:AP1750

3-      BIPOLAR CUP SUT:AP1880

4-        KABLO SUT:AP3920

5-      KANCALI PLAK SUT:TV2690

6-      KANCALI PLAK SUT.TV2680

7-      KABLO PLAĞI SUT:AP3950

Çimentosuz Monoblock Kalça Pıt. (Çift kaplama) Sut: AP2100 Modüler Head Cocr Sut: AP1750 Bıpolar Cup Cocr Sut:AP1880

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOSUZ MONOBLOCK KALÇA PROTEZİ

-  Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Monoblock primary kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Monoblock primary kalça protezleri şaft kısmı 160 mm uzuıluğunda proximal kısmı 40-50-60 mm uzunluğunda seçenekleri olmalıdır.

-  Stemler yekpare olmalıdır.

-Stemin proximali çift kaplama (plazma +H.a) olmalıdır.                                ^

-  Protezin yapısı çimentosuz kullanıma uygun olmalı, şaft kıs m distale doğru incelen yuvarlak kesitli ve rotasyona izin vermeyecek şekilde kanatlı yapıda olmalıdır.

-   Stemin proximal kısmı kanallı yapıda olmalıdır.

-  Monoblock primary kalça protezleri 014-015-016-017-018-019-020 mm ölçülerinde olmalıdır.Sette toplam 21 adet protez yer almalıdr.

-  Monoblock primary kalça protezleri tendon delikleri açılır ış vaziyette set içerisinde

yer almalıdır.                                                                                                                  .

-  Monoblock primary kalça protezleri femoral boyun kısımları 135° olmalıdır. Konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.Modüler head 1er ile uyumlu biçimde çalışmalıdır.

■                 Monoblock primary kalça protezleri yüzeyleri kemik tutuculuğunu arttırmak için

blasting yöntemi ile yüzey pürüzlülüğü arttırılmış biçimde o

-   Set içerisinde reamerlar ,proximal reamer , keski,kumpas aletleri tam olmalıdır.

-  İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren ka kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporla

-  İstenirse Monoblock primary setine ait implantlar Gamma sunulacaktır.

Modular Küre

-  Modüler küreler 5832-3 Tİ6A14V Eli malzemeden yada (poCrMo malzemeden olmalıdır.

-  028 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde set ilerisinde en az altı boy yer almalıdır

-  Küreler gamma steril olmuş şekilde sunulacaktır.

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

SUT KODU: Dinamik Sleeve'li Kompresyon Kablo Plağı Çelik - AP3950 Kortikal Vida 4,5 mm TV1040 Kablo cocr AP3920 Kablo Çelik AP3930

TEKNİK ŞARTNAME

DİNAMİK SLEEVE'Lİ KOMPRESYON FİABLO PLAĞI

KABLO PLAĞI

-  Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan Femuı mm ve 1.8 mm ve 2 mm kabloya uygun biçimde olacaktır.İs deliksayılarında setle birlikte gönderilmelidir.

-  Plakların üzerinde kablonun geçmesi için plağa sabit sleeve 1er (domino) kullanmaya gerek kalmamalıdır.

-    Femur plaklar ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi işlenmiş paslanmaz çelik malzemeden

olmalıdır.Femur Plaklar set içerisinde 5-7-9-11 delik ölçülerine e yer almalıdır.Femur plakların yüzeyleri polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası 1 pasif hale getirilerek parlak bir şekilde sunulmalıdır.

-   Plakta kullanılan ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi iş çelik vidalar 4.5mm çapında olmalıdır.

-  Kablolar cocr malzemeden olmalı, çelik seçeneği bulunmalıdu .Kabloları sabitlemek için dominolarla birlikte verilmelidir.

-  Kablolar uygulama setiyle gelmeli,sette kablo gerdirici.domin kanüllü kancası olmalıdır.

-  Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürür üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğ unda imal edilen malzeme

kayıtlar kuruma ibraz

üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ai: edilebilmelidir.

-  İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmeli- lir.

-  İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve ibraz edilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

SUT KODU: Locking Proximal Femoral Hook Plak, Çelik - TV2680

SUT KODU: Kablo cocr - AP3920

SUT KODU : Kablo çelik-AP3930

SUT KODU : Kilitli Çelik Kortikal Vida - TV1180

TEKNİK ŞARTNAME TROKANTERİK HOOK PLAK

Proximal Femur bölgesine yakın yerlerde oluşan cisim kırıkkı tasarlanmış Trokanterik Hook Plaklar ISO 5832-1 standartlj paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

Trokanterik Plaklar yüzeyleri blasting yöntemi ile kumlanmalı karşı pasif hale getirilmelidir

• Trokanterik plakların ucu uygulama kolaylığı açısında kanca olmalıdır.Böylelikle proximal femur bölgesine rahatlıkla yerle it:

-  Trokanterik Plak üzerinde sabit dominolar olmalı ve dominolar deliği vasıtası ile kablolu bağlantılar yapılabilmelidir. 01,6 ve teli geçebilecek yapıda olmalıdır.

■     Plakta kullanılan kablolar cocr olmalı, çelik seçeneği bulunma için gerekli olan gerdirici.kesici,domino sıkıcı ve kanüllü kanc ı tam olmalıdır.

-Trokanterik plaklar üzerinde bulunan dominolar 3-5-7-9 olmil: plaklar eklenebilmeli.