Ortopedi Malzeme Alımı

<4)

1IC $dQİ»k Bakanlığı

T. C.

MUĞLA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Muğla Yatağan Devlet Hastanesi

SAYI: 37789839- KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SER VİSİ .ORTOPEDİ HASTA ADI:AYŞE ÖZTÜRK

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 10.05.2022 1 7.00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatasansatinalma(a)hotmail.c om adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alımlarına katılamayacak olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 20.22 Sağlık Uygulama Tebliği güncel fiyatlar üzerinden fiyatların teklif edilmesi ve tekli flerinizde SUT kodlarının

Faks No : 252 572 66 36

Tekliflerini faks veya elektronik posta yoluyla gönderen posta / kargo yoluyla kurumumuza mutlaka göndermeleri g malar, tekliflerin asıllannı Çekmektedir.

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞ1-A Tel: (2521 572 5034-1157 / Fax: (252^ 572 6636

j                                                                 YOKTUR

YUKARIDAKİ................. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR /

YOKTUR

FEMUR DÎSTAL ANATOMİK KİLİTLİ PLAK SUT: TV2050 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA SUT: TV 1190 KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA SUT: TV1050 KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA SUT: TV2990 LOCKİNG BOLT SUT: TV3030

TEKNİK ŞARTNAME

LOCKİNG ANATOMICAL DİSTAL FEMUR BONE PLAK

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Loc İFemur Bone plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Ti(j>A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-                Plaklar sağ ve sol yönlü olarak femur kemiğinin distal bölges yapıda iki çeşit olmalıdır. Plaklar 5-7-9-11-13 delik ölçülerinde o ; doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar sete eklenmelidir.

-Plaklar kombi delik olmalıdır. Plağa kilitlenebilir vida ve kili: göndermeye müsade etmelidir.

-İstendiğinde kırık hattında vida gönderilemeyen yerlerde plak üzerine kilitlenebilen ve içinden kablo geçirilebilen locking boltlar tedarik edilebilmelidi

-               Plakların schaft kısmının ucu uygulama kolaylığı açısında 1 ama formunda olmalıdır. —

-              Plakların her iki ucunda sabitleme pim delikleri olmalıdır.

-              Plakların kalınlığı 5,2mm olmalı, 04,5 kortical vida ve 04,i sorunsuz çalışmalıdır.

-Vidaları plağa takabilmek için plağa kilitlenebilir sleeve ga) ve tornavidalar ve torklu tornavida tam olmalıdır.

-Plakların kemik yüzeyine oturan kısımları anatomik olmalı, kemik yapısına göre kolayca kıvrılabilmesi için schaft kısmının şeklinde boşaltmalar olmalıdır.

-Kilitli ve kilitsiz kortical vidalar ASTM-F136, ISO 5831 Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar] ailen anahtar şeklinde olmalıdır.

-Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıklan açılmalıdır.V|i açmalıdır.

- Kilitli ve kilitsiz Kortikal vidalar 20-50 mm ölçü aralığındı 2 şer mm artan boylarda ,55- 80mm ölçü aralığında 5 şer mm artan boylarda set içerisinde yer almalıdır.İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tedarik edilebilmelidir.Kilitli ve kilitsiz vidalar birbirinden ayırt edilebilmeleri için farklı renklerde olmalıdır.

- Kilitli 5.5mm Cancellous vidalar, 40-90 mm ölçü aralığı;ıda 5 şer mm artan boylarda set içerisinde yer almalıdır.İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tedarik edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO 13485 ve CE belgeleri sunulabilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

FEMUR KİLİTLİ DÜZ PLAKLAR SUT: TV1690 TİBİA KİLİTLİ DÜZ PLAK SUT: TV1670 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA SUT: TV1190 KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA SUT: TV1050 LOCKİNG BOLT SUT: TV3030

TEKNİK ŞARTNAME

Low Profile Locking Femur- Tibia Plak Seti

Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış

Femur- Tibia Plaklar ASTM F136 , ISO 5832-3 standartlara uy^un kalitedeki Tİ6A14V ELÎ titanyum malzemeden olmalıdır.

-Low Profile Locking Femur- Tibia plakların yüzeyleri sdt içerisindeki diğer plaklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir.

-İstendiğinde kırık hattında vida gönderilemeyen yerlerde pl ık üzerine kilitlenebilen ve içinden kablo geçirilebilen locking boltlar tedarik edilebilmelidir.

-Low Profile Locking Femur- Tibia Plakların her iki ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır. Plakların her iki ucunda sabiti eme pim delikleri olmalıdır.

-Low Profile Locking Femur-Tibia Plaklar kombi delikli olmalıdır. 04,5 kortical vida ve 04,5mm kilitli cortical vidalarla compresyon ve kilitleme yapabilecek yapıda olmalıdır.

-Locking Femur-Tibia Plakların kemik yüzeyine oturan kısımları düşük temaslı low contact formu yani LCP adı verilen oluklu yapıda olmalıdır.

-Locking Femur Plaklar set içerisinde 6-7-8-9-10-12-14-16 delik ölçülerinde LCP yapıda , her birinden 1 er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenmelidir.

- Locking Tibia Plaklar set içerisinde 4-5-6-7-8-9-10-12-14-16 delik ölçülerinde ,hem düz hem LCP formda her birinden 1 er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenmelidir

- Vidaların plağa takılabilmesi için plağa kilitlenebilen beş adet sleeve gaydı,uygun ölçülerde driller , tornavida ve torklu tornavida tam olmalıdır, tam olmalıdır.

-Kilitli -Kilitsiz kortikal vidalar Cortical vidalar ASTM - standartlarına uygun Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmlalıdır.

-Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 3,5mm 6 köşe ailen anahtar şeklinde olmalıdır.

-Kortikal vidalar 4,5mm anma çapında 8mm. kafa çapında ve yiv boyu dibe kadar olan ASTM F 543 standardının özelliğini taşıyan cortical diş profılir de olmalıdır.

-Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları açılmalıdır, Vidalar kendi yivlerini açmalıdır.

- Vidaların 18-50 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boyl ırda ve her boydan 5 şar adet olacak şekilde 55-70mm ölçü aralığında 5 şer mm artan boylaıda her birinden 5 er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.İhtiyaç doğrultusunda tedarik edilmelidir.Kilitli ve kilitsiz vidaları birbirinden ayırt edilebilmesi için farklı renklerde olmalıdır.

-   Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

Kilitli Proksimal Humerus Plak Teknik Özellikleri

SUT KODU : TV2010

Proximal Hımerus Plakları 2-11 delik arası 10 boy olmalıdır.

Kilitli proksimal humeral plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vid vid? deliği ve 5 proksimal sütür deliği olmalıdır.

Plakların şaft kısmındaki delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabiliri takılabilmesi için yivli olmalıdır.

Set içerisinde drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde kilitli self dirjlling vida ve ayrıca plağa kilitlenebilen heırbert tipi vida olmalıdır.

Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.

Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30"( ±5”) açılanabilmelidir.

ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr5(Ti6AI4V) materyalinde! üretilmiş olmalıdır.

Plak ile birlikte kullanılacak vidalar set içerisinde aşağıdaki gibi olmalıdır;

2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası bovları olmalı.

2.7mm kilitli cancellous vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.

3.5mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 60mm arası bovları olmalı

3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası bovları olmalı.

3-5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası bovları olmalı.

3.5mm kilitli self-drilling vidalar 16mm - 60mm arası bovları olmalı

3.8mm kilitli kansellöz vidalar lOmm - 70mm arası bovları olmalı.

4.0mm kansellöz short.full yiv vidalar 12mm — 85mm arası bovları olmalı.

3.5/4.5mm Herbert Comp.Screvv vidalar 14mm-60mm arası bovları olmalı

SUT KODU : TV1250

N0T : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplika bulundurmalıdır. Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri to takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

Plakların üzerinde:

a)                    Marka adı veya amblemi,

b)                    İmalat Lot numarası,

c)         CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)              İmal         edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı c

İstenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalaja tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzeri

İmalatçı firma adı ve amblemi,

İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBBJ<ayıtlı ye hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

N-OT : Ortopedi vida çakma - çıkarma seti her tür vida komplika bulundurmalıdır. Set içerisinde konteyner ve tepsisi dahil el aletleri to takdirde ameliyatlarda bulundurulmalıdır.

iyonları kullanımına uygun el aletlerini >lamı 50 (elli ) adet olmalıdır. İstenildiği

Plakların üzerinde:

a)                    Marka adı veya amblemi,

b)                    İmalat Lot numarası,

c)         CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

d)              İmal         edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

İstenildiği taktirde bütün malzemeler steril paketlerde orijinal olarak ambalaj tedarik edilecektir. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzeri

•        İmalatçı firma adı ve amblemi,

•        İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

•        Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı

•        Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

•        Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası

•        Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

anarak hiç kullanılmamış ve yeni olarak nde;

TEKNİK ŞARTNAME KABLO DOMİNO SETİ