Ortopedi Malzeme Alımı

BAĞ KESEN HAREKETLİ VE SABlT KULLANILABİLEN MOBİL TOTAL DİZ PROTE2İ TEKNlK ÖZELLİKLERİ

1-    Oiz protezi sisteminde aynı femoral kompononti ve aynı tibial komponenti kullanarak fıx ve mobll seçenoge fnserti değiştirerek geçilebilmelidir. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-     PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır.

3-     Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş dm^ıdır.

4-     Mobile merıiskal komponent UHMWPE ve High Cro&s-Linkcd seçenekli ve att yüzeyi dûz olmalıdır.

5-     Mûbit insert a/ıterlor-posterjor yönde toplomda 5 derecelik rotasyon ve medlal-lateral yönde toplamda 25derocetik rotasyon yapabilmelidir

8- Tek bir boy menİ3cal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7- Meniskal insertler Daap-Dish yapıda olmalıdır.

6-     Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm'lik uralıklnrta büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır. İstenildiğinde dummlurdo I7mm'nin üzeninde 2.5mm He ortan aralıklarda 24.5mme kadar insert boylan da safllanmalıdır.

Ö- Manlskal insertler 12,5 derece Modial ,12,5 dorece La tef al, 2,5 dorece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10- Sabit mertlskal komponent UHMWPE ve High Cross-Unked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kiStlçnebilmelkJr.

11- Tibial komponenttem inaert Ito kontakta olduğu üst yüzey metaJ stopeıler ve direkler dahil mirror-finlsh şekKndo parlatılmış olmalıdır.

12* Tibial komponenlin kendinden Central stemi bulurtftıalıdır ve rnedJal lateral taraflarda kanallı tapered pegleıi ile keel yapısına sahip olmalıdır,

13-Tibial komponent kendiliğinden 10 derec» pasterior slata sahip drna'ıdır.

14-TiWal Komponentto monl$kal inserUerin çıkırmını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16-Aynı tibial komponent üzerinde hem flx hem rnobil insertler kullamlattlmolidir,

17* Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentledn distal-posterfor, medial-laioral kondillerinin kavis çapt aynı olmalıdır. Bu kavk çapı rrıeniscal insoıtlerde de aynı olmalıdır.

1&- Seçilen hertıangi bir femoral komponent, herhangi bir boy libial komponentlo ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamolıdtr,

19- Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20- Femoral komponenttorln ve tibial kûm*xw;ntlenn İÇ yüzeyi, 2mm çimanto yüzeyi sağlayacak yapıya oahîp olmaİKİır

21- Femoral komponent fyınoral-meni&kal artikülasyonda sabrt ftojdcn radiusuna sahip olmalıdır.

22- Femoral komponentin distal yüzeyi öloto oohiptir(75 derecedlr.dlk değikJr) vo kemiği bu şekilde ke3en enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23- 3 pegli üç boydan oluşan donrıe patellası bulunmalıdır.

24- Zor primer ortroptaslide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial kornponentte kullanılmak üzere modüler stem extensiunlara sahip olmalıdır. Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25- Bağ kesen-bağ koıuyan fernoral komponente sahip olmalıdır.

25- Femoral komponentferde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27- Diz protez sistemi anterior refcran3İı oknalıdjr.Femoral kanponent boyarı değFştlkço posterior ve posterior chomfer kesilen değişmeli.Anteriorve anterior chamfçr boylarında kesiter değişmemelidir.

28- Protezler en oz 2 kat Sterli paket içinde ve Goma sterillzasyon ile steril edlmiş olmalıdır.

2ö- Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmazdır.

30- Amollyata gJreceK yükkfnici firma personelinin TC Safilik Bakanlığı Türkiyo- İlaç ve tıbbi cihaz kurumu lulinlk destek a^aın&r» b^lgn-ai tudunmnlıdır komisyonda olduğuna dahil aslını İbraz otıııvlkiir

31-                             İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN I SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAJN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞ] BIRAKILACAKTIR

ANTİBlYOTİKU KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.PMMA yapısında olmalıdır.

2.                               Antit>iyctik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                                Powder4Û   gramlık ambalajlarda.likid ürCın i$e 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                          Enjektör     ile kullanıma uygun olmalıdır

5.                Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

Ö.Her paket toz ve IJklt olarak ayn ayrı bileşim içermelidir,

7Toz bileşim steril paketle.sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır,

8,                         Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymothyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0,50 gr Gentamicirı Bas»{a* eulpbate)

LfkK ampul içeriğinde la«:19.78 mİ Metihyl Methacrylat^0-24 mİ N,N diınothyl-p-loluidJn«l‘1Q-20 ppm Hydroquirıone oJmalıdır.1

9.lki güvenlik paketi de stenl olmalıdır 1 Û.Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                         Çalışma sûresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                       Cironun CE belgesi olmalıdır.

13.                       Ürünürı orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç vo bbbi cihaz kurumu kıllnlk döötök eleman balge»! bulunmalıdır komıuyonda 0etg«yl ibraz otrnolidîr

LSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DlŞf HIRA KILACAKTIR

BASINÇLI YARA YIKAMA SETÎ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.  Elce&i el ergonomisine uygun ye rahat kullanılabilmelidir.

3.  Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.  Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.  Kısa ııç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısm^silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.  Tetik sistemi emniyet dttğmesi olmalıdır.

7.  Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8.  Her yerde fıer konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.  Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

10. Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoral kanal fırçası, İntrameduîlar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.  Femoral kanal tip, humeral İntrameduîlar kanal yıkaması için kullanılmalıdır,Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır,!

13.  Tibial brusîı püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır,

14. Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15. Sistem Ce ve Iso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

İstekli fîrmalar İhaleden i saat öncesinde mazemenIn şartnameye uygunluk almalari

GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR