Ölçüm Cihazı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

13.09.2018

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

İlçemiz Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2018 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesine göre doğrudan alım yapılacağından KDV HARİÇ kaç liradan verebileceğinizi bildirmenizi rica ederim.

FAX : 0354 415 51 99

TEL : 0354 415 12 15 219 19 19/ Dahili : 1105 GSM : 0543 415 12 15 E-posta: yozgatsdh@gmail.com

PİYASA ARAŞTIRMA ve TEKLİF MEKTUBUDUR.

Not:Tekfifierin 1^/09/2018 Saat:10.00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur YAKLAŞIK MALİYET İÇİN

.                            ,                                                   T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

YOZGAT VALİLİĞİ                                                  t * * *

YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

Q&S#.^.CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Pulseoksimetre cihazı kandaki oksijen satürasyonunu ve nabız ölçümü yapabilen dijital ölçüm cihazı olmalıdır.

2.  Pulseoksimetre pediatrik kullanım için spesifik olarak tasarlanmış olmalıdır.

3.  Pulseoksimetre cihazı parmak tipi olmalıdır.

4.  Cihaz OLED full renkli dot matrix ekrana sahip olmalıdır.

5.    Cihazın ekranında hastanın satürasyonu, nabız sayısı, perfüzyon indeksi, kalp ritmi ve dolu dalga formu görüntüsü izlenebilmelidir.

6.  Cihaz parmağı doğru şekilde yerleştirince otomatik olarak çalışmaya başlamalıdır.

7.    Cihaz %35 - %99 aralığında satürasyon ölçümü yapabilmeli, %75 - %99 aralığında %±2, %70 - %75 aralığında %±3 hassasiyetinde ölçüm yapabilmelidir.

8.  Cihazın nabız ölçüm aralığı 30 - 240 bpm olmalı, ölçüm hassasiyeti %±2bpm olmalıdır.

9.  Cihazın perfüzyon indeksi görüntüsü %0 - %20 aralığında olmalıdır.

10.    Cihazın satürasyon ölçümü, çevresel ışık faktörlerinden (karanlık ve doğal ışık arasındaki ölçüm farkı) en fazla %±1 oranında etkilenmelidir.

11.  Cihazın ekranı dört modda izlenebilir olmalıdır, a) Dikey aşağı doğru b) Dikey yukarı doğru c) Yatay sağ yön d) Yatay sol yön

12.  2 adet AAA pil ile çalışabilmelidir.

13.    Cihaz pil ömürünü korumak için işlem yapılmadığı takdirde 4 saniye içinde otomatik olarak uyku moduna geçmeli ve tekrar kullanılmak istendiğinde parmağı algıladığında otomatik olarak açılmalıdır.

14.    Cihazın görsel ve işitsel alarmları bulunmalıdır. Bu alarmlar; satürasyon %90'nm altma indiğinde, nabız 50bpm altma indiğinde, 120bpm üstüne çıktığında devreye girmelidir.

15.  Ebatlar 60x30x30mm (±10) olmalıdır.

16.  Cihaz ile birlikte taşıma kılıfı ve askı verilmelidir.

17.  Cihazın ağırlığı en fazla 60g olmalıdır.

18.  İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

19.  Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR

1.      Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.       Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB ve MKYS’den kontrol edilir.

3.      Yüklenici firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.      Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

5.      Cihazların bakımı ve kullanımı ile ilgili eğer orijinal dilinde kullanım kılavuzu varsa bu kılavuz ve Türkçe kullanım kılavuzu cihazın kurulduğu birimde sorumlu kişiye teslim edilmelidir.

6.      Cihazların servis kılavuzları (cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarım içeren servis manueli) Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilmelidir.

7.      Cihazlar en az 2 yıl garantili olmalıdır ve en az 10 yıl yedek parça teknik servis hizmet garantisi bulunmalıdır. Garanti süresi boyunca periyodik bakımları kullanım kılavuzunda belirtildiği gibi yapılacaktır. (2 ayda bir)

8.      Yükleniciye arıza bildirimi günde 24 (yirmidört) saat, haftada 7 (yedi) gün ve tüm bayram, resmi tatil günleri esasına göre resmi yazı, telefon veya faks yoluyla yapılabilmelidir. Arıza bildirimi telefon ile 24 saat boyunca yapılabilir olmalıdır.

9.      Arıza bildirimini izleyen 24(yirmidört) saat içerisinde tıbbi cihaza müdahale edilecektir. Bu süre mesai dışı zamanlarda ve resmi tatil günlerinde 48 (kırk sekiz) saattir. Arıza çözümü 36 saatten fazla olması halinde cihazın yerine aynı görevi yapan geçici bir cihaz bırakılacaktır.

10.  Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin bakım- onarım süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar bakım- onanm zamanına iki kat süre eklenecektir ve bu sürede cihaz bakımları ücretsiz olarak yapılacaktır.Down time süresi arızanmfîrmaya bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp sistemin faal halde teslim edilmesi ile sona erecektir. İstisna parçanın hastane idaresi tarafından temin edildiği hallerde yedek parça ihtiyacımn idareye bildirilmesi ile yedek parçanın temin edilerek yükleniciye teslim edilmesi arasında geçen süre down time olarak sayılmayacaktır. Ancak istisna parça aliminin yüklenici firmada kaldığı durumda(resmi sipariş firmaya ulaştıktan sonra)10 gün sonra down time başlar.

11.  Cihazların garanti süresi boyunca periyodik bakım ve onanmı orijinal kullanım kılavuzunda belirtildiği şekilde ve yine belirtilen sürelerde yüklenici firma tarafından yaptırılacaktır.

12 Cihazlar ile birlikte fabrika çıkış kalibrasyon raporları Klinik Mühendislik Hizmetleri birimine teslim edilecektir.

13.  Faturalarda veya fatura ekinde teslim edilen cihazların marka, model ve seri numaraları yazacaktır.

14.  Teklif veren firma teknik şartnamedeki maddeleri cevaplayarak şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Kurum istediği taktirde cihaz demosu isteyebilecektir. Teknik özelliklerde belirtilen özelliklere firma uymuyor ise firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15.  Satıcı firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

16.  İhaleyi alan firma, cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.

17.  İhaleyi alan firma, cihazların bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile cihaz açılış kalibrasyonuna ilişkin teknik servis eğitimini kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda personele yine idarenin belirleyeceği gün veya günlerde ücretsiz eğitim verecektir. Bu eğitim Klinik Mühendislik Hizmetleri personeli tarafından kayda alınacaktır.