Nükleer Tıp Birimine Mal.alımı

1.    1-131 oral kapsül hipertiroidi tedavisi ve diferansiye tiroid kanserlerinin takibi-tarama işlemleri amacı ile oral kullanıma hazır olmalıdır.

2.     Yüklenici firmanın T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ve/veya Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından verilmiş “Radyofarmasötik Ürün Tescil Belgesi ve ruhsat başvurusu yapıldığına dair belge ya da ruhsat belgesi” bulunmalıdır.

3.     Her siparis kalibrasyon gününde belirtilen dozda (5 mCi, 10 ırıCi, 15 ınCi vb) olacak şekilde gönderilmelidir.

4.     1-131 oral kapsül ambalajları radyasyon güvenliğine uygun şekilde ve pratik açılabilir bir ambalaja sahip olmalıdır ve 1-131 oral kapsül naklinde radyoaktif madde taşıma ile ilgili önlemler alınmış olmalıdır.

5.     Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, kalibrasyon günü ve kalibrasyon günündeki aktivite miktarı açıkça belirtilmelidir.

6.     Kalite kontrol testleri üretici firma tarafından yapılmış olmalıdır.

7.     İlk teslim tarihi hastanemiz tarafından belirlenecek olup, 1-131 oral kapsül, siparişin kullanılacağı hafta pazartesi günü en geç saat 09:30’da teslim edilmiş olmalı (teslimatın yapılacağı haftalar sipariş ile beraber bildirilecektir) ve kalibrasyon günü aynı haftanın Çarşamba veya Perşembe günü olmalıdır.

8.     1-131 oral kapsülün temini ile ilgili bir aksama olduğunda, teslim tarihinden en az 2 hafta önce tarafımıza haber verilmelidir.

9.     Teslimi bir günden çok geciken 1-131 oral kapsülün alınıp alınmamasına, ihtiyaca göre Nükleer Tıp Bölümünce karar verilecektir. Geciken ve uygun kalitede olmayan teslimatlarda Hastane ihtiyacından dolayı malzeme teslim alınsa bile ücret tahakkuku durdurulabilir.

10.  Yüklenici firma 1-131 oral kapsül kullanıldıktan sonra oluşan radyoaktif atıkların bölümümüzden alınarak, Türkiye Atom Enerjisi Kurumuna ve/veya ilgili üretici jfirmaya teslim etme işlemini ve bu işlemin masraflarını karşılamayı da üstlenmiş olacaktır.

1.    1-131 solüsyonu hipertiroidi tedavisi ve diferansiye tiroid kanserlerinin takibi-tarama işlemleri amacı ile oral kullanıma hazır olmalıdır.

2.    Yüklenici firmanın T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ve/veya Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından verilmiş “Radyofarmasötik Ürün Tescil Belgesi ve ruhsat başvurusu yapıldığına dair belge ya da ruhsat belgesi” bulunmalıdır.

3.    Her siparis kalibrasyon gününde en az 100 mCi olacak şekilde gönderilmelidir.

4.    1-131 solüsyon ambalajları radyasyon güvenliğine uygun şekilde ve pratik açılabilir bir ambalaja sahip olmalıdır ve 1-131 solüsyonunun naklinde radyoaktif madde taşıma ile ilgili önlemler alınmış olmalıdır. 1-131 Solüsyon aktivitesinin tamamı istenilen zamanda çekilebilmeli, aktivitenin şişeye, tıpapaya veya vialin herhangi bir komponentine hiç bir şekilde penetrasyon göstermemesi gerekmektedir.

5.    Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, kalibrasyon günü ve kalibrasyon günündeki aktivite miktarı açıkça belirtilmelidir.

6.    Kalite kontrol testleri üretici firma tarafından yapılmış olmalıdır.

7.    1-131 solüsyonu kullanımı için en az 10 (on) hastaya yetecek kadar yardımcı ekipman (tek kullanımlık, rahat tutulabilir, bükülmeyen, sızdırmayan, kapaklı ve pipetle solüsyonun içilmesini sağlayabilen pet bardak, pipet vs) her sipariş ile birlikte verilmelidir.

8.    İlk teslim tarihi hastanemiz tarafından belirlenecek olup, 1-131 solüsyonu, siparişin kullanılacağı hafta pazartesi günü en geç saat 09:30’da teslim edilmiş olmalı (teslimatın yapılacağı haftalar sipariş ile beraber bildirilecektir) ve kalibrasyon günü aynı haftanın Çarşamba veya Perşembe günü olmalıdır.

9.    1-131 solüsyonunun temini ile ilgili bir aksama olduğunda, teslim tarihinden en az 2 hafta önce tarafımıza haber verilmelidir.

10.  Teslimi bir günden çok geciken 1-131 solüsyonunun alınıp alınmamasına, ihtiyaca göre Nükleer Tıp Bölümünce karar verilecektir. Geciken ve uygun kalitede olmayan teslimatlarda Hastane ihtiyacından dolayı malzeme teslim alınsa bile ücret tahakkuku durdurulabilir.

11.  Yüklenici firma 1-131 solüsyonu kullanıldıktan sonra oluşan radyoaktif atıkların bölümümüzden alınarak, Türkiye Atom Enerjisi Kurumuna ve/veya ilgili üretici firmaya