Nst Cihazı Alımı

ıoie a no

TEKNİK ŞARTNAME

CİHAZIN ADI

FETAL MONİTÖR CİHAZI

TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    Teklif edilen fetal monitör sistemi ile ultrason metoduyla fetal kalp atım hızı, TOCO transduser ile uterin aktivite sürekli olarak izlenilebilmeli, değerler monitör ekranında sayısal olarak görüntülenebilmelidîr.

2.     Cihaz ile ikiz bebek kalp atım hızı izlenebilmelidîr.

3.     Cihaz renkli LED veya LCD ekrana sahip olmalıdır.

4.     Cihazın ultrason transduseri en az 7 kristalli olmalıdır.

5.     Cihazın transduserieri hafif, ergonomik, su geçirmez özellikte olmalıdır.

6.     TOCO transduser ile baseline ayarlaması tek duş aracılığıyla yapılabilmelidir.

7.     Cihazla birlikte hastanın bebek hareketlerini hissedince basabileceği bir işaretleme cihazı bulunmalıdır.

8.     Cihazda fetal hareketlerin otomatik olarak izlenip kaydedilme özelliği istendiğinde eklenebilmelidir.

9.     Cihazda sinyal kalite indikatörü veya sinyal kayıp alarmı bulunmalıdır.

10.  Cihaz Pulse Doppler tekniği kullanmalı, ultrason sinyali şiddeti en fazla 2.4± 0.7 mVV/cm2, ultrason frekansı en fazla 1151 khz ve tekrarlama frekansı en az 2kHz olmalıdır.

11.  Cihazda İkiz monitörüzasyonda ikizlere ait kalp atım hızı traselerinin birbiriyle karışıp yanlış bir şekilde yorumlanmasını önleyen özellik bulunmalıdır. Bu özelliğin aktif olduğu durumlar kağıt üzerinde özel bir işaretle belirtilmelidir.

12.  Cihaz ikiz monitörüzasyonda fetal kalp atım hızlarını ayrı ayrı dinleyebilme, ses seviyesini ayrı ayrı ayarlayabilme özelliğine sahip olmalıdır.

13.  Cihazda yüksek ve düşük kalp atım hızları için sesli alarm sistemi olmalıdır.

14.  Fetal nabız 50-210 atım/dk. arasında ölçülüp kaydedilmelidir.

15.  Cihaz ile birlikte yüksek rezolüsyonlu termal kaydedici olmalı, Z-fold kağıt veya rulo kağıt kullanmalı, kaydedicinin hızı 1, 2,3 cm/dk olarak ayarlanabilmelidir.

16.  Cihaz hafif ve kompakt olmalı, masa üzerine, duvara veya mobil arabaya kolayca monte edilebilmelidir.

17.  Cihazla birlikte taşıyıcı araba ve duvara paralel monte aparatı verilmelidir.

18.  Cihaz hiçbir modifikasyona gerek kalmadan merkezi monitör sistemine bağlanabilecek donanıma sahip olmalıdır.

19.  İstekliler, teklif ettikleri cihazı istem halinde 10 gün süre ile kurumda demo yaparak şartname maddelerini yerine getirdiğini kanıtlamalıdır.

20.  Her cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.

•       1 Adet US Probu

•       1 Adet Toco Probu

•       3 Adet NST Kemeri

•       1 Adet Taşıma Sehpası

• 10 Adet Kağıt

Üstün Özellikler

1. Cihazın ekran büyüklüğü ve özelliği 5-5,5 TFT olması

BİYOMEDİKAL

BİRİMİ'NE

VERİLECEK

BELGELER

1.     Yüklenici satacağı cihaza dair içeriğine cihazın blok devre şemaların, bileşen parça listesini, bakım/onarım ve kaiibrasyonunda kullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip dökümaniarını (kullanıcı kılavuzları Türkçe veya İngilizce/Almanca/...), her cihaz için 2(iki) nüsha olmak üzere Biyomedikal Birimi tarafından belirlenen, cihazdan sorumlu teknik elemana cihaz teslimatı sırasında ücretsiz vermelidir.

2.     Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adım, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal Birimi'ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

3.     Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır.

4.     Yüklenici fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlarını Biyomedikal Birimi'ne teslim edecektir.

5.     Yüklenici cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgiii bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal Birimi'ne teslim edecektir.

6.     Yüklenici cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb.) servis formu oluşturacaktır ve Biyomedikal Birimi'ne teslim edecektir.

7.     Yüklenici cihaza yapılan her kalibrasyon İşlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal Birimi'ne teslim edecektir.

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.     Yüklenici, cihazı kurum tarafından İstenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

2.     Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi İle birlikte, Biyomedikal Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur. Düzenlenecek teslimat tutanağında yukarıda adı geçen kabul heyeti ve yüklenici firma yetkilisinin imzalan tam olmadan cihaz teslim alınmaz.

3.     Yüklenici, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait bir rapor hazırlayıp, Biyomedikal Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

4.     Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha Önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

5.     Cihaz, geliştirilen yeni yazılımlara (software) uyumlu olmalı ve güncelleştirilebilmelidir. Yüklenici, garanti süresi içerisinde çıkan sistem versiyon güncelleştirilmelerini bildirmekle ve ücretsiz kurmakla yükümlüdür. Yüklenici güncelleştirmelerini en geç 10

(on) gün içinde bildirmeli ve en geç 30 (otuz) iş günü içinde cihaz üzerinde çalışır durumda teslim etmelidir.

6.     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

7.     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

EĞİTİM

1.    Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir ve aynı zamanda bakımını yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satınalma süreci bitmiş sayılmaz.

2.     Yüklenici, Biyomedikal Birimi'nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara : müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden Önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi ("Up Grade" edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.     ilgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde müdahaleyi yaparak arızanm nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) işgünü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 10 (on) işgünü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal Birimi'nce İncelenerek uygun gördüğü takdirde aynı bîrim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

2.     Alımı yapılan cihazın her türlü üretici hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile ücretsiz yedek parça ve bakım garantisi ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile üretici karşılığında yedek parça ve bakım garantisi olmalıdır.

3.     Cihazın garanti bitiminden sonra oluşacak arızalardan dolayı değişebilecek parçalar cihazın sözleşme fiyatının %20'sini geçmemelidir.

4.     Cihazın İdareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde;

•      Aynı arızanm 3 ve daha sayıda tekrarlaması,

•       Farklı tipteki arızaların 4 ve daha sayıda meydana gelmesi,

•       Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanm meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

5.     Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır, l.maddede