Moleküler Mikrobiyoloji Cihaz Sistemleri Vemoleküler Test Parametreleri

TOPLAM

İdari Şartlar:

1.                    Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                              Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.                  Piyasa   Fiyat araştırma mektuplar 21.02.2020 15:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.                  Marka    ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.                  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.                   Ödeme    en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.               Teklif   veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.                 Uygun    görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                    Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                     Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTIJBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili:1615

Bilgi İçin: DAVUT AK Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Moleküler Mikrobiyoloji Cihaz Sistemleri ve Moleküler Test Parametreleri Teknik Şartnamesi

Konu: Hastanemiz Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nın ihtiyacı olan Moleküler Mikrobiyoloji Testlerine ait cihaz ve kitlere ait teknik şartnamedir.

A. Real Time PCR cihazında kullanılacak kitlerin özellikleri

A. 1. Teklif edilecek kitler teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. PCR kitleri kullanıma hazır ve kullanmadan önce herhangi bir ek işlem gerektirmemelidir. Kitler orijinal ambalajında olmalı ve master mix, standart serileri ve intemal kontrolleri aynı marka olarak içermelidir. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, test sayısı, lot numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Türkçe ve orijinal dildeki kullanım kılavuzunun her ikisi de verilmelidir.

A.2. Teklif verilen kitlerin hangi prensiple çalıştığı, kaç testlik ambalajlarda olduğu, raf ömrü, saklama derecesi ve üretici firma isimleri kit ambalajında açık olarak belirtilmelidir.

A.3. Teklif veren firmalar üretici firmanın yetkili temsilcisi olmalı veya Türkiye'de yetkili distribütör tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.

A.4. Teklif edilecek reaktifler ve kitlerle birlikte, çalışma esnasında gerekli olacak her tür malzeme/sarf ve cihaz firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.

A.5. Kitler çalışma için gerekli tüm reaktifleri içermelidir, kitin içinde standart kontrol ve intemal kontrolleri olmalıdır.

A.6. Çalışma sırasında herhangi bir problem nedeni ile tekrarlanan çalışmalardan dolayı oluşan kit ve sarf malzeme kayıpları firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.

A.7. Kitlerin raf ömrü en az altı ay olmalıdır. Miatları yakın olup da bitmeyen kitler en az 1 (bir) ay önce haber verilmek kaydıyla istendiğinde kullanım süreleri daha uzun olan kitlerle değiştirilmelidir.

A.        8.     Miadından önce stabilizasyonu bozulan kitler yenileri ile değiştirilmelidir.

B.   Kit ile birlikte verilecek Real Time PCR cihazının teknik özellikleri:

B.l. Metot, gerçek zamanlı (Real Time) PCR metot olmalıdır. Cihaz en az 4 kanallı olmalıdır. Firma, grup içinde tanımlanmış ve adı geçen tüm testleri tek bir cihazla çalışmalıdır.

B.2. Sistemin kantitatif ve/veya kalitatif değer vermesi gerekmektedir. Sonuçlar hasta adı, servis, protokol no vb. bilgileri içeren bir rapor halinde almabilmelidir.

B.3. Cihaz kalite kontrol ve sonuç değerlendirmesini otomatik olarak yapabilmeli ve sistemden toplu veya tek tek olarak rapor almabilmelidir. Geçmişe dönük sonuçlar da sistemden almabilmelidir.

B.4. Sistemde kullanılacak olan cihaz hala üretimde olmalı ve sözleşme süresi itibarı ile 10 yaşını geçmiş cihaz

değerlendirmeye alınmayacaktır.                    .........

B.5. Cihaz hastanenin kullandığı otomasyon sistemine uyumlu olmalıdır. Hastane otomasyon sistemi ile ilgili bağlantıları yapmak firma yükümlülüğünde olmalıdır. Teknik olarak gereken durumlarda bağlantının kurulması ile ilgili tüm yazılınısal ve donanımsal yükümlülükler firmaya aittir.

B.6. Ekstraksiyon kitleri ile birlikte yarı otomatik DNA/RNA izolasyon robotu laboratuvara kurulmalıdır.

B.7. Kurulacak olan Real Time PCR sisteminin çalışması için gerekli tüm alt yapı ve laboratuvar düzenlemesi (elektrik tesisatı, topraklama, tezgâh, havalandırma/klima, kapı v.s.) standartlara uygun biçimde firma tarafından sağlanacaktır.

B.8. Elektrik kesilmesi durumunda, test prosedürünün tamamlanması ve yüklü olan örneklerin sonuçlarını alabilmek için firma tarafından ücretsiz olarak kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.

B.9. İhaleyi alan firma tüm sistemin bakım onarım ve yedek parçasını temin etmeli ve sistemi ile ilgili her türlü sorunu en kısa sürede çözümlemelidir. Cihazların bakımı ücretsiz sağlanmalı ve cihaz arıza durumunda onarım süresi 3 ış gununu geçmemelidir. Cihazın çalışmadığı gün sayısı üç iş gününü geçmesi durumunda cihaz yenisi ile değiştirilmelidir.

B.10. Yüklenici firma sistemde bulunacak cihazlar için Türkçe hazırlanmış günlük kullanım rehberleri sunmalıdır. Bu rehberde; çalışma prensibi, çalışma basamakları, kalibrasyon, kontrollerin çalışması, örneklerin çalışması, hasta girişi sonuçların rapor biçimde basılması basamakları açık ve anlaşılır bir dilde yer almalıdır.

B.ll. Yüklenici firma, testlerin çalışılması için gerekli olan cihazları, test miktarının tümü tüketılmceye kadar

laboratuvarda tutmalıdan      T.c. s*.* Bakan.* .,,,4*,;

n p HU*                                                                                            Sakarya Üniversitesi/ y ^ w >■ ı'rv'sı

İl* Ut» VU / ^ + .rrna                                                                              Eğitim ve Araştırma HaşTaneSi Ei’iUiK Aı/y-nı                         ,

Sakarya ^ A                                                    T.bb> m.v- • T'hK ^ ^

f y                                                       Dip Tesc. No 132743 Sıc No Tl- ■ ,I1

T.E.