Minire Kaya

İhale No 1534410
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 1 Şubat 2018
İhale Tarihi 2 Şubat 2018 11:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.


KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İdari ve,
öl
UJOO C. IJ Oi. O I , I

018-Saat: j, i
Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
NOTıTeklif mektupları en grcV_ / f ./90 İS-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
Sayı: 75990205-869 -224

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı
MİNİRE KAYA (2956-18)
TEKLİF MEKTUBUDUR
SIRA NO: U.B.8. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sut Kodu MİKTARI 1 BıKIM FİYAT TOPLAM  FİYAT
1 AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2230 1 ADET
2 AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2800 1 ADET
3 AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN AP2560 1 ADET
4 AP2580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN AP2580 1 ADET
5 AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY AP2420 1 ADET
6 AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATION FONKSİYONLU AP3150 1 ADET
TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME
NOT: Ameliyatta vukundaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak umelıvat esnasında vakanın durumuna tyirc kullanılacak malzeme vadıı sayılarında değişiklik olabilir. Mulzeme sayılunnın urtması durumundu on avantajlı fivtıtı v başlangıçta teklif ettiği fîvntt>ın fazlıı kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Mube meler Biribiri ile Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birini Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-Silinti, ka/ıntı w iııuu kaşe bulunmayan teklifler degcrlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-L'BB kapsamında yer ulun ürünlerin tek buşına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi Üretici/İthalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt buyii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-BakanhgunuTKHKnun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 »ayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BF.I.GF.LERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalım gerekmektedir.

(y İstekliler üstedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-Sözkonu«u ulunla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm uluşıın giderleri sigurtu giderleri uhtesiııde kıılan kişi/firmaya aittir.

8-ldaremiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmulur teklif vermekle bu hükmü kuhul etmiş sayılır.

9-Dcgerlendinnemiz kulem kulem ,yudu işin bütünlük arz etmesi balonundan toplam fiyat esasına göre yapılabilcccktir.

10-Mutzcıncler Depo teslimidir.De|>uya taşınması ile ilgili tüm taşunu v.b.giderler firmaya aittir.

11-Tcklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare turufından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12* Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-Alım uhtesinde kulan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idııresi bu kayıtian esas almayacak, unılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacakiır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-BukunhgımızT.KH.K Başkanlığının 27.21.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazdan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlurin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından furklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuzu teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.
16-Ameliyut sonu erdikten sonra ameliyatta kullundan malzemelere ait futuru ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılun malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yupıştınlmulıdır. Barkod sayısı farla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebaftnda boş kugıdu kulun burkodlur yupıştınluruk futuru uslum iliştirilerek hasîaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu futundur teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma l? bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş savılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere uit faturusını kesmez, yudu kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, postu v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmuvacugı glhi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki lıukyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılu*.
* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :
ı firmanın . fuarla kullanılan kalem İçin
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
1- Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2- Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3- Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6- Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7- Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

24- Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

25- Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

26- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

27- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

28- Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

29- Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

30- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

31- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

32- Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar
verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

33- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

34- İmplant üzerende 3 derece posterior eğim olmalıdır.

ıc ______ _____^_____=.1,a mm tr-ı ^
i olmalıdır.
36- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

37- Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

38- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

39- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

40- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

41- însert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

42- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,11,13,15,18 mm)

43- Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 l,13,15,18,21,25,30mm)

44- Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

45- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

46- Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

47- High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

48- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

49- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

50- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

51- Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

52- Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

53- Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

54- Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

55- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

56- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

57- Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
FEMORAL KOMPONENT AP2230
TİBİAL KOMPONENT AP2800
TİBİAL İNSERT AP2560
TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION AP2580
PATELLA AP2420
ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT AP3180
YIKAMA KİTİ AP3150

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)