Mine Ateş Meme Protezi

İhale No 2582074
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Sakarya
İşin İli Sakarya
Yayın Tarihi 27 Ekim 2022
İhale Tarihi 27 Ekim 2022 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.                                                                                                                                              * "i'''1*.,

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

 

 

 

Sayı : 83529411-1Ü//0

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Teinin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU Y-220060319 Protokol Nolu Mine Aktaş Adlı Hasta İçin Sarf Alımı

(Doğrudan Temin)      Aliosn nVOfljZU

22F Satmalını B/nnv&orumlusu

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Miktarı

Birimi

UBB

Marka

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL

.... _

1

ORTA YÜKSEKLİK, ORTA ÜZERİ PROFİL MEME PROTEZİ 42ü CC

OR6OOO

I

Adet

 

 

 

 

2

TUTAPATCH 60MMX80MM HAYVAN(SIĞIR) KAYNAKLI GREFT

HG1080

l

Adet

 

 

 

 

KISIM TOPLAMI

2

 

 

 

 

 

 

1Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 27.10.2022 17:00:00 ’a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa: teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliilerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 (, YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7 Söz konusu atımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11   Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12 Nıımııne değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

13Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.            Türkiye          Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

16.       Tüm    mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

ANATOMİK MEME PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Protez tıbbi silicone elostomerinden yapılmış olmalıdır.

Protez tıbbi silicone ile doldurulmuş olmalıdır.

Ambalajı içerisinde kullanım tarihini ve seri numarasını belirleyici en az 2 adet etiketi olmalıdır.

Protezin ölçülerini ve şeklini belirleyici işaretler olmalıdır.

Protez etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Meme rekonstrüksiyonunda sürekli kalabilen yapıda olmalıdır.

Anatomik şekilde olan protezin dış önyüzü kapsül oluşumunu engelleyecek pürüzlü yapıda olmalıdır. Bu pürtüklü yüzey baskı yöntemi ile yapılmış olmalı tuz vb. gibi yabancı madde reaksiyonuna sebep olabilecek maddelerden yapılmış olmamalıdır. Polyuretan köpük ile yapılmış olan pürtüklü yüzeyli protezler tercih edilmeyecektir.

Protezlerin dış yüzeyi güvenliğinin arttırılması için üç katmandan oluşmuş olmalıdır. Bu üç katmandan ortadaki katman silikon sızmasını minimize edebilir özellikte olmalıdır.

Protezlerin içi tıbbi silicone jel ile doldurulmuş olmalıdır. Bu jel uygulama sonrası sonuçların daha doğal olması için cohesive 3 jel ile olmalıdır. Anatomik şeklindeki protezin arka yüzü kuvvetlendirilmiş, expande olmayan taban içermelidir. Bu taban protezin iç yüzeyinde bulunmalı, bu sayede dokuya daha az zarar vermelidir.

Ürünlerin TİTUBB'A Kayıt Bildirimi Yapılmış Ve Sağlık Bakanlığından Onaylanmış Olmalıdır. ( bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır.)

Meme protezi aşağıda belirtilmiş ölçü, ebat ve miktarlarda olacaktır. Ameliyat sonrası kullanılmayan protezler iade edilecektir.

Meme protezi ölçüleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.

H.fidi :MINE PTflS Kurum ıS.S.K T C . No :36317173854 Pr* No : Y 220060319

 

ANTİVİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARDİUM Teknik Özellikleri

Ölçüleri:

- 60 x 80 mm

1- Ürün hayvan kaynaklı (Xenogreft) olup sığır (bovin) perikardından üretilmiş olmalıdır. 2- Hiçbir şekilde sentetik materyal içermemelidir.

3- Ürün biyouyumlu olmalıdır.

4- Ürün, gerektiğinde sütürlenerek kullanılabilmelidir.

5- Islak veya kuru formda kesilebilir olmalıdır.

6-Cerrahi kullanımda etkisini destekleyecek klinik çalışmaları bulunmalıdır. 7- Ürün hastanın kendi dokusu için bir iskele görevi üstlenerek hızlı revaskülarizasyon, rejenerasyon ve repopülasyon sağlamalıdır.

8- Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır. 9- Üretim sürecinde liyofilizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

10- Ürüne ait CE belgesi bulunmalıdır. Üretici firmanın ISO Kalite Belgesi bulunmalıdır. 11- DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır. 12- SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

13-       TAAHHÜTNAME: Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

14-       PAKETLEME: Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs ve sticker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

15-Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

A- Ürün adı ve ölçüsü

B- Son kullanma tarihi

C- Sterilizasyon tekniği

D- Donör İD ve lot numarası

E- Sterilizasyon etiketi

F- Üretici firma adres bilgileri bulunmalıdır

16-                Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

17-Üretim tarihinden itibaren oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir. Teslim tarihinde en az iki yıl ömrü kalmış olmalıdır.

18-       Teklif edilen ürünün; İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve SUT'ta eşleştirmesi yapılmış olduklarını tasdik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulmalıdır. Sunmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

19-       Teklif veren firmanın, Ulusal Bilgi Bankasında teklif ettiği ürün(ler) için bayi ve/veya firma kaydı olmalı ve bunu belgelemelidir.

20- Teklif veren firmalar, ihale sırasında değerlendirilmek üzere an az 1 (bir) adet numuneyi


komisyona


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)