Mikroskop

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1511

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                 16.06.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                      AlaÜc jboT

İdari ye Malft feiöfT^üdür Yrd.

 

İdari Şartlar:

I .Fiyatlar KDV Hanç verilecektir.

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir 3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 21.06,2022 15:00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır,

4.Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir,

5 . Varsa; teklif edilen malzemeye ait LfBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7      idaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8      İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.     Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.      Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13.      Hastane Yönetiliciligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.      Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelenm yanlış.hatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.      Tüm mal alanlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.I Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel :0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin: EBRU SAYDAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan teinin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Mikroskop geliştirilebilir özellikte olmalı, istenildiğinde parazit yok edici sistemli flouresan, faz kontrast, kamera monitör, dijital kamera, led aydınlatmalı ikili, üçlü, beşli eğitim başlıkları, polarize , hassas renkli polarize ve karanlık alan ataçmanları takılabilmelidir.

Ana gövdenin optik sisteminin tüp lens odak uzaklığı en az 150 mm olmalıdır. Mikroskop kromatik sapmaları engelleyen sonsuza düzeltilmiş optik sisteme sahip olmalıdır.

Mikroskop binoküler başlığa sahip olmalıdır. Başlıkta alın ve gözler arası mesafe oküler yuvalarının aşağı ve yukarı hareketleri ayarlanabilmelidir.

Mikroskobun en az 5 objektif yuvalı, bilyalı yataklar üzerinde sonsuz dönüşlü her objektif yolu otomatik stoperli revolveri bulunmalıdır.

Mikroskobun aşağıda özellikleri belirtilen aynı anda hem flouresan hem de ışık mikroskobu çalışmalarının yapılabileceği uzun çalışma mesafeli objektifleri bulunmalıdır.

Büyütme                                 N.A.fen az)                  Çatışma Mesafesi (en az)

Mikroskobun 1 çift süper geniş saha 10X değerinde oküleri bulunmalıdır. Bu okülerlerin FOV değeri en az 22 mm olmalıdır.

7.      Mikroskop ile birlikte aynı anda iki uzmanın karşı karşıya gözlem yapabilmesini sağlamak için ikili eğitim başlığı seti verilmelidir.

Setin içinde ;

En az I tanesinden dioptri ayarı yapılabilen I çift geniş saha (saha numarası 22 mm) oküler

-İ adet gözler arası mesafesi ayarlanabilen ve en az 5-35 derece ve ya 10-30 derece

arasında ayarlanabilen tilt hareketine sahip ergonomik binoküler başlık verilecektir.

1 adet renklendirilebilen ve yönlendirilebilen ışıklı ok ünitesi bulunmalıdır.

1 adet mikroskop ışık kasasından gelen ısıyı önleyici Heat Screen verilmelidir.

8.      Mikroskobun en az bir okülerinden diyoptri ayarı yapılabilmelidir.

9.      Mikroskopta foküsleme mekanizmaları ile bağlantılı objektiflerin objeye çarpma ve deformasyonunu önlemek için obje tablasını kilitleyen ve ayrıca obje tablasının hareket hassasiyetini (tork) ayarlayan mekanizmalar bulunmalıdır.

10.   Tabla üzerinde aynı anda 2 adet numune tutabilen ileri-geri, sağa-sola hareket eden milimetrik taksimatlı şaryo mobili bulunmalıdır.

11.   Şaryo kumanda kolunun yüksekliği aşağı ve yukarı ayarlanabiimelidir. Şaryo ve foküs kontrolü simetrik olmalıdır. Şaryo ve foküs ayan tek elle yapılabilmelidir.

12.   Mikroskobun en azN.A. 0.9 değerinde yüksekliği ayarlanabilen Abbe tipinde kondanseri bulunmalıdır.

13.   Mikroskopta aydınlatma 12 Volt 100Watt gücünde halojen lamba veya LED lamba ile olmalıdır.

14.   Mikroskobun ana gövde içine yerleştirilmiş mavi gün ışığı filtresi bulunmalıdır. Mikroskobun gövde içinde ve düğmeler vasıtasıyla ayarlanabilen 3 adet filtre yuvası bulunmalıdır. Led ışık kaynağına sahip modellerde bu özellik aranmayacaktır.

15.   Mikroskopla birlikte yedek ampul, toz örtüsü, kullanma kitapçığı, immersiyon yağı ve gerekli alyan anahtarları verilmelidir.

16.   Teklif veren firmalar teknik şartnameye madde madde cevap vermelidir ve orijinal katalog üzerinde bu maddeleri göstermelidir. Gerek görüldüğünde teklif edilen mikroskobun patoloji biriminde demonstrasyonu istenecek, gerekli ergonomi ve net görüntü kalitesini sağlayamayan modeller ret edilebilecektir.

17.   Mikroskop fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren en az 10 yıl ücreti karşılığı yedek parça ve servis garantisi verilmelidir.

 

 

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK

BELGELER

1.      Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adım, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslimat sırasmda liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.      Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacak ve teminine ilişkin firma tarafından düzenlenen taahhütname verilecektir.

3.      Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

4.      Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir.

5.      Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

6.      İlgili firma sağlık tesisindeki kullanıcılara ve uygulayıcılara yönelik olarak satın alınacak cihazla birlikte verilmesi gereken bilgileri, kullanım kılavuzları, etiketleri, bakım-onarım kitapçığı ve diğer açıklamaları Yönetmeliklere uygun olarak 2018/26 Genelgesine göre Türkçe olmalıdır. Türkçe etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan (Yönetmelikler gereği kullanım kılavuzu bulunması zorunlu tıbbi cihazlar için) tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.

7.      İlgili cihazın. T.C. Sağlık Bakanlığı, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayınlanan Genelge 2018/26- Ek-4'de belirtilen ilgili yetki grubu, rutin bakım periyodu (sıklığı), dâhili yazılım sistemi bulunan cihazlar için yazılımların erişim, kullanım yetki bilgilerine (program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı gibi), hata kodlan ve müdahale aşamalanna ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen beyan ve bedelsiz temin edileceğine dair taahhütname verilmelidir.

8.      İlgili firma, sağlık tesisinin satın alınacak tıbbi cihaz için şifre ve yedek parça temini hakkındaki taleplerini Rekabet Kurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı karanın dikkate alarak yanıtlayacaklardır.

9.      İlgili firma tarafından düzenlenen ve cihaza bağlı yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin satış sonrası teminine ilişkin taahhütname verilmelidir.

10.  Tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426 Yetkili Servisler— Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı aranacaktn. Bu belgeler cihazın markasına yönelik olmalıdır ve marka bilgisini içermelidir. Satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan satış merkezine ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde ihale sözleşmelerinde düzenleme yapılacaktır. Ayrıca idareler garanti süresinin bitim tarihinden sonra sağlanacak yedek parçalar için hizmetin özelliğini göz önüne alarak

 

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.      Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

2.      Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

3.      Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarmı yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

4.      Cihazın parçalan kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

5.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nİn teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

6.      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

7.      İlgili firma (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalıdır. Eğer firma ilgili cihazın imalatçı veya ithalatçısı değil ise cihazın tedarikçi firma bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır.

8.      İlgili firma 15,05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında satış yeri yetki belgesine sahip olmalı ve söz konusu belge tedarik sürecinde teklife esas belge olarak sunulmalıdır.

9.      Tıbbi cihazda olumsuz olay meydana geldiği zaman kurum tarafından TİTCK’ya gönderilip TİTCK tarafından olumsuz ürün olduğu belirlenirse firma cihazı üst model bir cihaz ile değiştirecektir.

10.  İlgili firma cihazın muayene ve kabul süreçlerinde şartname isterlerinin beyan edilen katalog değerleri ile karşılandığına yönelik ölçülebilir parametrelerin İdare tarafından belirlenecek ve masrafların tedarikçi tarafından karşılanacak bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirileceğine ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen taahhütnameyi verecektir.

EĞİTİM

1.                      Garanti süresince firma, üretici tarafından belirlenen uygulama kurallarına uygun olarak kullanıcı ve birinci seviye teknik servis eğitimlerinin bedelsiz olarak taahhütname verecektir.

2.      Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.      İlgili firma; cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, anzanın giderilememesİ durumunda ikame cihaz tedariki, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin taahhütname verilecektir.

2.      İlgili cihazın anzası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak anzanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedika! ve Klinik Mühendisliği Birimi’nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

3.      Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 2. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-          1 - 3 gün arası günlük binde bir

-          4-7 gün arası günlük binde beş

-          7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

4.      Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

5.      Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

6.      Cihazm idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

-          Aynı anzanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-          Farklı tipteki arızalann 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-          Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu anzaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazm birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

7.      Yıllık yedek parça onanm ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazm satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler “parça hariç” ve “parça dahil” bakım anlaşmaları için geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki;

□ Hcrt.

1 -4 yıl arası 1—4 yıl arası 5-8 yıl arası 5-8 yıl arası

Parçasız % 3 Parçalı % 4 Parçasız % 3 Parçalı % 6

 

8.       Teslim edilen cihazda olumsuz olay yaşandığı takdirde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirilecektir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu tarafından cihazın piyasaya arzı durdurulduğunda ve piyasadaki cihazların toplatılma karan çıkartıldığında, tarafımıza teslim edilen bütün cihazlar, firma tarafından ücretsiz olarak daha üst model bir cihazla değiştirilecektir. Üst model bir cihaz bulunmadığı takdirde firma cihaza ait ihale bedelini ödemekle yükümlüdür.