Mikrobiyoloji Sarf Malzeme

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2022 - 306                                                             31/03/2022

Konu : Mikrobiyoloji Sarf Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan Mikrobiyoloji Sarf için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 04/04/2022 tarihi saat 10:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97 no' lu faksa veya satinalmaserik(a),vandex.com.tr e-mail adresine bildirilmesi hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

EK : TEKNİK ŞARTNAME

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOılO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(a)vandex.com

1.     Polistren malzemeden imal edilmiş 10 mm çapında 80 mm uzunluğunda silindirik şekilde olup , iç alt kısmında yay ve kapak bulunan, içinde 50 adet antibiyotik diski olan, ayrıca üst kısmı şeffaf plastik, alt kısmı metalik jelatinle kaplı, nemlenmesini önleyici 1 adet nem alıcı bulunmalıdır.

2.      Diskin dış kabı üzerinde orijinal etiket olmalı, disk adı, kısaltma adı, mikrogramı, miadı ve saklama koşulları, üretici firma adı ve lot numarası„son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

3.      Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Testler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

4.      Az kullanılan diskler listedeki daha az kullanılan diğer disklerle değiştirilebilmelidir.

5.       Disk taşıyıcılığında soğuk taşıma zincirine uyulmalıdır. Taşıma işlemi, birime teslim anma kadar devam ettirilmelidir.

6.      Antibiyotik diskleri ile birlikte orjinal liyofılize standart suşlar olarak Staphylococcus aureus ATCC® 25923, Esherichia coli ATCC® 25922, Pseudomonas aeruginosa 27853, Enterococcus faecalis ATCC® 29212, Klebsiella pneumoniae ATCC® 700603 getirilecektir. Diskler bu standart suşlar ile denenecektir.

7.      Disklerin mikrogramı ve sayısı listedeki gibi olmalıdır.

MİK Saptayan, Vancomycin, Daptomycin Strip Test (E test):

1.                     Teklif  edilecek ürünler uygun MİK düzeyi ölçebilen standartta olacaktır.

2.                                                     Antimikrobiyal  ajanlar, por içermeyen ve her bir stribin üzerinde antibiyotiğin ismi veya kısaltması olan stripler üzerinde, seri dilüsyonlar halinde stabilize edilmiş olmalıdır.

3.    Stripler -20°C de stoklanabilir, +4°C’de saklanabilmelidir.

4.Stripler tek tek ambalajlı değilse, muhafaza için kapaklı kap temiıı edilmelidir.

5.   Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalı ve bu tarih poşetlerin üzerinde veya toplu sunulduğu ambalajda belirtilmiş olmalıdır.

6.  Ambalajların üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası yer almalıdır.

HAZIR BESİYERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tüm besiyerleri, standart olduklarını belgelemek amacıyla rastgele bir sırayla kantitatif kalite kontrol suşlarıyla standardizasyona tabi tutulacak ve bu muayene sonucu kabul edilebilir sınırlarda çıkarsa laboratuvar sorumlusu tarafından kabul edilerek onaylanacaktır.İhale süresince Besiyerlerini temin eden firmalar aylık olarak kalite kontrolünü tekrarlamak üzere laboratuarın uygun gördüğü kantitatif kalite kontrol suşlarını teslim edeceklerdir.

•   Besiyerleri buhar birikimini, kuruma ve kontaminasyonu engelleyecek şekilde naylon, ağzı yapışkanlı poşetler ile ambalajlanmış olacaktır.

•   Her ambalaj üzerindeki orijinal etikette üretici firma, son kullanma tarihi, lot numarası, ürün adı yer alacaktır.

•    Besiyerleri kontrol suşları ile denenmiş olacaktır. Orijinal ambalajında kullanılan suşlar belirtilecektir.

•   Sterilite ve performans kontrolleri yapılmış olacaktır.

•       Firma, laboratuvar tarafından herhangi bir aşamada yapılacak olan kalite kontrol çalışmalarında(sterilite ve performans) uygun nitelikte bulunmayan tüm besiyerlerini değiştirecektir.

•     Kontaminasyon görülen besiyerleri üretici firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilecektir.

•     Besiyerleri sterillik kontrolünde 37 °C’de boş olarak 2 gün inkübe edildiğinde üreme olmayacaktır.

•    Malzeme teslimatı laboratuvarın belirleyeceği takvim ve miktarlara uygun olarak partiler halinde yapılacaktır.

•   Besiyeri transferindeki soğuk zincir yüklenici tarafından belirtilecek ve birimden uygunluk alınacaktır. Soğuk taşıma işlemi, ilgili birime teslim anma kadar devam ettirilecektir.

•    Besiyerlerinin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1,5 ay olmalı ve hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edecektir.

.TSİ ve Üre besiyerleri yatık tüp besiyeri şeklinde olacaktır.

. Çukulata agar, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis gibi zor üreyen bakterileri bilimsel olarak tanımlanabilecek nitelikte üretebilmelidir. Faktör X (hemin) ve V (NAD), B12 ve tiyamin gibi vitaminler; sistein ve glutq^nin gibi amino asitleri içermelidir.

Gram Boyama Seti

a.      Her boya kiti (seti veya paketi) kristal viyole, lugol ve fuksin boyalarını ve dekolorizasyon sıvısını içermelidir.

b.      Boyaların her biri en az İOOO ml'lik saklama kapları içinde olmalıdır.

c.      e.Set içindeki boyalar kullanıma hazır solüsyonlar halinde olmalı ve laboratuar kullanımında ek hazırlama işlemi gerektîrmemelidir.

d.      Gram boyama kiti set halinde üstte belirtilen boyaları içermeli ve hepsi aynı üreticiye ait olmalıdır.

e.       Lugol çözeltisi PVP ile stabilize olmalıdır.

f.       Boyalar homojen olmalı, çökelti ve kalıntı içermemelidir.

g.       Şişeler üzerinde üretim tarihi, lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

h.      Kullanım süresi teslim tarihinde itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

i.         Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş oldu UBB kaydı olmalıdır

j. Gram boya seti ile birlikte 20 adet 100 mL’lik plastik damlalık (kapaklı) verilmelidir. Katalaz Testi

Kullanıma hazır (%3 konsantrasyonda) olmalıdır.

•   Işık geçirmeyen orijinal ambalajında olmalı, Ürünün ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yer almalıdır.

•  En az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

•   Uygun saklama koşullarına rağmen miyadından önce bozulduğu veya çalışmadığı durumda firma ücretsiz olarak yenisiyle değişim yapabilmelidir.

VII. PYR Testi:

1.                  Test pyrolidonyl naphtylamidaz aktivitesini ölçmeye yönelik, substrat hidrolizine dayalı kolorimetrik esaslı bir test olmalıdır.

2.  Reaksiyon sonunda belirgin bir şekilde mor renk oluşmalıdır.

3.                      Testin  uygulanabilmesi için gerekli bütün ayıraçlar kit içeriğinde bulunmalıdır.

4.  Kit içeriği bir seferde tek test çalışmaya elverişli olmalıdır.

1.      Oksidaz reaktifi tetrametil P-fenilendiamin hidroklortir veya muadili emdirilmiş

şeritler halinde olmalıdır.

2.      Oksidaz pozitifliği renk değişimi ile değeriendirilebilmelidir.

3.      Her kutuda en az 50 testlik strip bulunmalıdır.

4.      Oksidaz reaktifınin istenilen özellikte olduğu kalite sertifikası ile belgelendirilmelidir.

5.      Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

6.      Reaktifler için güvenlik bilgi formları (MSDS) verilmelidir.

Serolojik Cam Tüp

1 .Isıya ( 200 °C) dayanıklı, otoklanabilir olmalıdır.

2.  Dayanıklı camdan yapılmış olmalıdır.

3.  Vidalı plastik kapağı olmalıdır.

4.  Cam deney tüplerinin çapı 16mm olmalıdır

Bunzen Beki

1. Tüm gaz tipleri için uygun olmalı.

2.  Gaz ayar vidası olmalı, Gaz ayar vidası ile alev istenen ayara getirilebilmelidir.

3.                     Tek faz gaz alevi sağlayarak, ısıtma, sterilizasyon ve yakma işlemlerinde kullanılabilmelidir.

ARB Boyama

1 .Aside dirençli bakteri saptanmalıdır

2.                          Karbol  fuksin %0.3, Metilen mavisi, Asit alkol %1 içeren, kullanıma hazır set halinde olmalıdır

3.              Her  biri 500 mİ olmalıdır

4.                   Boya artığı kalmamalı, boya kalitesi için denenip alınacaktır

5.                                   Teslimden sonra miadları en az 1 yıl olmalıdır

6.   Şişe ambalajı üzerinde ürün adı, üretici firma, lot numarası, saklama koşulları, ürün içeriği ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. /)  ı

X ve V Factor Strips Taxo X Factor Strips Taxo V Factor Strips

Haemophilus cinsi bakterilerin tür ayırımında kullanılabilecek disk şeklinde testlerdir.

1.    Her kartuşta 50 disk bulunmalıdır ve her kutuda 5’er kartuş (kartuş istem sayısı 5 ve üzerinde olanlar için) bulunan blister ambalaja sahip olmalıdır.

2.    Disk kartuşları her biri ayrı ambalajda olmalı ve özel nemlenmeyi önleyici koruyucu içermelidir.

3.              Her  kartuş üzerinde antibiyotik adı kısaltması, içinde kaç mikrogram antibiyogram içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma ve lot numarası orijinal etiketinde yazmalıdır.

4.     Disk içerikleri etken madde içermeli, her pakette üretim tarihi, lot numarası ATCC numarası belli olan suş ile test edildiğini gösterir kalite sertifikası bulunmalı ve lot numarası ile orijinal katalogu bulunmalıdır

Gaspak Sistemi (Anaerobik Jar) Teknik Özellikleri:

1.Sistem mikroorganizmaların üretilmesi için anaerobik, mikroaerofilik ve kapnofilik ortam sağlamak amacıyla kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.  2.5 litre hacimli polykarbonattan imal kavanoz ve o-ring’e sahip kapaktan oluşmalıdır.

3.                           Gaspak    kavanozun iç çapı 12 cm, iç yüksekliği 22 cm olup 12 adet 100x15 mm petri alabilmelidir.

4.   Jara ait teklif sunan firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, ISO 9001 Kalite Belgesi, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi 6. İthalatçı firmanın üretici firmadan yetkili distribütörlük/temsilcilik belgesi olmalıdır.