Mikrobiyoloji Sarf Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ^ “ “

Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Serik Devlet Hastanesi           /r>

T.C. Sağlık Bakanlığı           ■        •

Sayı : 97736758/2017 - 542                                  02/08/2017

Konu : Mikrobiyoloji Sarf Malzeme

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/D (Doğrudan Teinin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 04/08/2017 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.                                                        -

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-    Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-    Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-    Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus .olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır. ''

4-     İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-    Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-     Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

7-    Teklif veren flnna bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-     Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde 2 No’lıı Döner Sermaye Saymanlığınca yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-    Sağlık Bakanlığı'nın 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına TİTUBB’a kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10- İstekliler teklifleriyle birlikte T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11-      Bu   teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 04/08/2017 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12-    Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 0001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.

Fatma'BlâpOĞAN İdari Mali İmr Müd.V.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO: 10.SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com.tr

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO: 1-0 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com.tr

CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE TOXİN A ve B TEST

a.      Test kaset test olup immunokromatografik rapid eliza yöntemiyle çalışmalıdır

b.      Test taze ve dondurulmuş gaita örneklerinden C. Difficile Toxinleri A ve B 'yi tesbit edebilmelidir.

c.       Numunelerin hazırlanması esnasında süzme, fitrasyon ve santrüfüj işlemlerine gereksinim olmamalıdır

d.      Testin çalışması en fazla 15 dakikada gerçekleşmelidir

e.        Testin sensitivitesi ve spesifitesi %90 üzerinde olmalıdır.

f.        Testler en geç 15 dakikada sonuç verecektir.

g.       Kİtlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

h.        Kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla

I

miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

i.         Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

j. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır, k. Firmalar tekliflerinde kitlerin kullanıldığı merkezler ile ile ilgili referans listesi verecektir.

I.        Testin çalışması için gerekli tüm materyal ambalajın içinde bulunmalıdır.

KAN KÜLTÜR ŞİŞESİ

•Şişe iki fazda besiyeri içermelidir.

• Katı ve sıvı besiyerindeki zenginleştirilmiş faktörlerle septisemiye neden olan zorunlu aerob ve fakültatif anaeroblar üreyebilmelidir.

• Besiyeri içeriğindeki zenginleştirme faktörleri olarak vitaminler,hemin ve NAD(X ve V faktörü), vitamin B6 ve özellikle Neisseria,Brucella,Haemobhilus ve Pnömokok ların üremesi için önemli bir gereksinim olan C02 varlığı olmalıdır.

• Hemin, maya eksratı ve NAD gibi zenginleştirme faktörleri ısıdan etkilendiğinden, bu maddeler besiyerine mikrofiltrasyonla steril edilerek eklenmiş olmalıdır.

• Besiyerleri steril olmalıdır ve steril olduğu şişenin üzerinde yazmalıdır.

•Son kullanım tarihi en az bir yıl olmalıdır.

• Kontamine olan veya miadı geçen besiyerleri sözleşme yılı içerisinde değiştirlecektir

YARI OTOMATİK BAKTERİ TANIMLAMA KİTİ TEKNİK ÖZELLİKLER

FERMENTATİF GRAM NEGATİF BASİL BAKTERİLERİ TANIMLAMA KİTİ

■      Gram negatif basil, fermentatif bakterileri tanımlayabilmelidir.

■      Her kit 25 strip içermelidir.

■      Her strip 11 biyokimyasal ve 9 fermentatif toplam 20 testten oluşmalıdır.

■      Süspansiyon sıvısı izole edilen 1 koloniden hazırlanmalıdır.

■      Tanımlamayı 18-24 saatte yapabilmelidir.

■      Sulandırma NaCI'de 0.5 McFarland olmalıdır.

■      2-8°C de son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir.

■      Sonuçlar özel bir yazılım programı tarafından değerlendirilebilmelidir.

■      Gerektiğinde diğer testlerle değişime gidilebilecektir.

BAKTERİ İDENTİFİKASYON KİTİ NON ENTERİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

■      Gram negatif basil, non fermentatif bakterileri tanımlayabilmelidir.

■      Her kit 25 strip içermelidir.

■      Her strip 8 konvansiyonel, 12 asimilasyon toplam 20 testten oluşmalıdır.

■      Tanımlamayı 18-24 saatte yapabilmelidir.

■      Sulandırma NaCl'de 0.5 McFarland olmalıdır. Ayrıca asimilasyon testleri için özel medium kit içeriğine dahil olmalıdır.

■      2-8°C de son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir.

■      Sonuçlar özel bir yazılım programı tarafından değerlendirilebilmelidir.

■      Gerektiğinde diğer testlerle değişime gidilebilecektir

ANAEROP BAKTERİLERİ HIZLI TANIMLAMA KİTİ

■      Anaerop bakterileri 4-5 saatte tanımlayabilmelidir.

■      Her kit 25 strip içermeldir.

■      Her strip 4 konvansiyonel, 16 fermentasyon toplam 20 testten oluşmalıdır.

■      Sulandırma, suspension mediuma 3 McF olmalıdır.

■      2-8°C de son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir.

■      Sonuçlar özel bir yazılım programı tarafından değerlendirilebilmelidir.

■      Gerektiğinde diğer testlerle değişime gidilebilecektir

NEISSERIA VE HEAMOPHILUS İÇİN TANIMLAMA KİTİ

Neisseria ve Haemophilus türlerini tanımlayabilmelidir.

Her kit 10 strip içermelidir.

Her strip 4 fermentatif, 3 konvansiyonel, 5 enzimatik, 1 penisilinaz olmak üzere toplam 20 testten oluşmalıdır.

Sulandırma, suspension mediuma 4 McF J>jj^ajıjdır. Kit içeriğinde 4 McF tüpü çıkmalıdır. 2-8°C de son kullanma tarihi,nB/'k&ğ^lây^^Âlmelidir.

O

■       Sonuçlar özel bir ^yazılım programı tarafından değerlendirilebilmelidir. ~

■        Gerektiğinde diğer testlerle değişime gidilebilecektir.

SONUÇLARI DEĞERLENDİRMEK İÇİN GEREKEN ÖZEL YAZILIM PROGRAMI

S Yazılım programındaki bakteri toksinleri, biyokimyasal özellikler düzenli olarak yenilenmelidir.

S Tanımlanan bakterinin yüzde tanımlama oranı ve tipisitesini verebilmelidir.

S Olası türlerin listesi ve biyokimyasal özellikleri liste halinde verebilmelidir.

S Tanımlamanın güvenirliliğini ifade edebilmelidir.

•         S Tüm biyokimyasal test sonuçlarını gösterebilmelidir.

S Gerektiğinde testler arasında değişime gidilebilecektir.

MİK Saptayan Strip Test (E test):

I

1.       Teklif edilecek ürünler uygun MİK düzeyi ölçebilen standartta olacaktır.

2.                                                 Antimikrobiyal   ajanlar, por İçermeyen ve her bir stribin üzerinde antibiyotiğin ismi veya kısaltması olan stripler üzerinde, seri dilüsyonlar halinde stabilize edilmiş olmalıdır.

3.   Stripler -20°C de stoklanabilir, +4°C'de saklanabilmelidir.

4.Stripler tek tek ambalajlı değilse, muhafaza için kapaklı kap temin edilmelidir.

5. Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalı ve bu tarih poşetlerin üzerinde veya toplu sunulduğu ambalajda belirtilmiş olmalıdır.

6. Ambalajların üzerinde, son kullanma tarihi ve lot numarası yer almalıdır.

Stafilokok Slide (Lateks) Test Teknik Şartnamesi

1.      Lateks aglütinasyon metodu ile çalışılabilmelidir.

2.      Stafilokok aureus suşlarının clumping faktörünü veya protein A antijenini tespit etmelidir.

3.      1 dakikada sonuç vermelidir.

4.      Kit test prosedürü için tüm malzeme, solüsyon ve reaksiyon kartlarını içermelidir.

5.      Son kullanma süresi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

HELİCOBACTER PYLORI ENTERİK ANTİJEN TESTİ

b.    Test membranında monoklonaj^antikorlar kullanılmış olmalıdır

/?>

c Testler en geç 15 dakikada sonuç verecektir.

d.   Kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır. Kitler son kullanma, tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

e.  Teklif veren firmalar tekliflerinde ambalaj miktarını ve üretici firma ismini bildireceklerdir.

f.    Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

g.   Firmalar tekliflerinde kitlerin kullanıldığı merkezler ile ile ilgili referans listesi

verecektir,

h.    Numune hazırlığında santrifüj, sedimantasyon gibi herhangi bir ön çalışma

gerektirmemelidir.

ı. Ambalaj her numune için ayrı ayrı kulanılacak numune tüpleri içermeli, numune tüpü test için kulanılacak gaitayı alabilecek numune çubuğu ve damlalıktı olmalıdır, j. Kutudaki testler kasetler halinde bulunmalıdır. Pozitif ve negatif kontrolü testin içinde veya yanında firma tarafından teslim edilecektir

I. Antibiyotik Diski Teknik Şartnamesi

1.    Polistren malzemeden imal edilmiş 10 mm çapında 80 mm uzunluğunda silindirik şekilde olup , iç alt kısmında yay ve kapak bulunan, içinde 50 adet antibiyotik diski olan, ayrıca üst kısmı şeffaf plastik, alt kısmı metalik jelatinle kaplı, nemlenmesini önleyici 1 adet nem alıcı bulunmalıdır.

2.    Diskin dış kabı üzerinde orijinal etiket olmalı, disk adı, kısaltma adı, mikrogramı, miadı ve saklama koşulları, üretici firma adı ve lot numarası„son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

3.    Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Testler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

4.    

Az kullanılan diskler listedeki daha az kullanılan diğer disklerle deRİstirilebilmelidir.

6.     Antibiyotik diskleri ile birliğe orjinal liyofilize standart suşlar olarak Staphylococcus aureus ATCC® 25923, Esherichio coli ATCC® 25922, Pseudomonas oeruginoso 27853, Enterococcus faecalis ATCC® 29212, Klebsiella pneumorıiae ATCC® 700603 getirilecektir. Diskler bu standart suşlar ile denenecektir.

7.      Disklerin mikrogramı ve sayısı listedeki gibi olmalıdır.

ANAEROBİK JAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Jar hacmi 2.5 L olmalıdır.

2. Jarın iç çapı 9-10 cm olmalıdır.

3.  10-12 adet petri kutusu alabilmelidir.

4. Jar materyali plastik olmalıdır.

5.  Jara ait teklif sunan firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, ISO 9001 Kalite Belgesi, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet YeterlililyBelgesi bulunmalıdır.

6.  İthalatçı firmanın üretici firmadan yetkili distribütörlük/temsilcilik belgesi olmalıdır