Mikrobiyoloji-emb Agar Besıyerı

 T.C.

Mikrobiyolojik Besiyerleri Teknik Şartnamesi

1.      Besiyerlerinin tamamı toz yapıda, 500 gr'lık ambalajlarda ve oda sıcaklığı koşullarında saklanmalıdır.

2.       Kutuların üzerinde besiyerinin adı, saklama koşullan, formülasyonu, lot numarası, son kullanım tarihi, formülasyonu ve hazırlanışı açıkça belirtilmiş olmalıdır.

3.       Besiyerlerinin miadı en az 4 yıl olmalıdır.

4.       Miadı kısa olan besiyerlerinin ihaleden önce satıcı firma tarafından bilgilendirilmesi şarttır.

5.      Teslim edilen besiyerlerinin kutularının üzerinde bulunan alimunyum folyoların açılmamış ve zedelenmemiş olması gereklidir. Açılmış ve zedelenmiş olanlar yenileri ile değiştirilmelidir.

6.      Teslim edilecek besiyerlerinin üretim lot numaralarının, laboratuvar standardizasyonunun sağlanması bakımından her kalem için aynı olması, farklı farklı lot numaralarına sahip olmaması gerekmektedir.

7.       Laboratuvar çalışanlarının güvenliği açısından besiyerlerinin formülasyonunda antibiyotik, toksik ve zararlı maddeleri bulundurmaması gereklidir.

8.       Besiyerleri için ihale öncesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji ABD dan uygunluk belgesi alınmalıdır.

9.       Besiyerleri ISO 9001 standartlarında üretilmiş olmalı ve ihaleye iştirak eden firmalar kalite sertifikalarını ihale esnasında belgelemelidirler.

10.   Satıcı firma ihale dosyasında besiyerlerinin ayrı ayrı MSDS sertifikalarını belgelemelidir.

11.   Firmalar teslimat sırasında, teslim edilecek olan her malzemenin lot numarasına ait kalite sertifikasını teslim etmelidir.

12.   İhaleye katılan firma ana distribütör firma tarafından verilmiş olan yetki belgesini ve üretici firma tarafından ana distribütör firmaya verilmiş olan yetki belgesini belgelemelidir.

13.   Laboratuvar şartlarımızda kullanılmamış ve denenmemiş ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Üretici firma ihale sonrası besiyeri performans testi için aşağıdaki standart mikroorganizmaları liyofilize halde 2'li swab şeklinde ünitemize teslim etmelidir.Teslim edilecek mikroorganizmalar kesinlikle sertifikalı ve sıvı buyyon içerisinde olmamalıdır.Teslim edilen mikroorganizmalarla beraber bakteri saklama boncuklu vialleride beraberinde verilecektir.Verilen liyofilize swab şeklindeki mikroorganizmalar ATCC sertifikalı olmalıdır.Verilen standart mikroorganizmaların ISO 17025 belgesi

de verilmelidir.