Midyat Devlet Hastanesi 12 Kalem Malzeme Alımı

Sayı              : 21509530/

Konu            : Teklife Davet

SAYIN, Teklife Davet(İlgili Firmalar)

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı MİDYAT DEVLET HASTANESİ 12 KALEM MALZEME ALIMI alımı için KDV hariç birim fiyatlarının 20.04.2016 10:00'a kadar Genel Sekreterliğimizin satınalma komisyonuna bildirilmesini rica ederim.

Tel : 0482 290 27 00                                                                                                   , . _ _ . AI

Faks : 0482 290 27 20                                                                                                 Uz. Dr Emine AL

Genel Sekreter V.

NOT: Teklif ile beraber 1 adet numune gönderilmesi zorunludur.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Kamu Hastaneler Kurumu Mardini İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği

Not 1- Teklif zarfının üzerine teklifin hangi işe ait olduğunu yazınız

2- Alınacak malzemenin teslim yeri Midyat Devlet Hastanesidir.

3- Alternatif ve şartlı teklif kabul edilmez,

4-     Teklif Mektupları tekliflerin verileceği en saat'e kadar Kapalı zarf içinde elden veya posta yolula vermeleri gerekmektedir.

5-  Firma vereceği ürünün markasını ve kullanım süresini belirtecektir.

6-                    Teklifler         en düşük fiyat esasına göre değerlendirilecektir Teklif edilen ürünlerle ilgili ayrıntı teklif mektubu veya ekli belgede verilmedir.

7-                   istekliler         teklifleirni proforma fatura ilede verebilirler. Proforma Fatura belirtilen tarih ve saate kadar hastanemize ulaştırılacaktır.(Bu tarihten sonra gelen teklifler değerlendirilmeye alınmayacak,Faks ile gönderilen proforma faturasının aslı iki gün içinde hastanemize gönderilecektir aslı gelmeyen proformalar ile malın teslim süresi,teklife dahil olan giderler,teklifin geçerli olduğu tarih .zamanında verilmeyen .açık

adres,kaşe ve imza olmayan silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır

8-           İdare        alımı yapıp yapmamakta serbesttir.

9-              Verilen   Tekliflerin geçerlilik süresi mutlaka belirtilmelidir.

10-                Ödeme            Sağlık Kurumlan Mardin İl Saymanlığınca 150 gün içinde yapılacaktır.

11-               Maliyet Farkı olmaması kaydıyla daha üstün (İleri teknoloji ile üretilen)malzemelerr kabul edilecektir.

12-                Fiyatların        eşit olması halinde 1 -İleri teknoloji ile üretilen ürün,2-Piyasa rayici en yüksek olan ürün, Değerlendirme madde sırasına göre yapılacak olup en uygun teklif belirleninceye kadar devam edecektir...

13-           Bahse     konu alım Tıbbi Cihaz/ Malzeme kapsamında ise:Malzemenin UBB kaydı olması ve bakanlıkça onaylı olması zorunludur.istekliler Ürünün bArkod numarası,teklif veren istekli ise bayi tanımlayıcı nosu nu teklifleri ile birlikte verilecektir.bu hususu yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri en düşük fiyat olsa bile değerlendirmeye alınmayacaktır.

14-           Bahse     konu alım için numune istenmiş ise numunelere tekliflerle birlikte idareye ulaştırılacaktır.Numune değerlendirmesi kesin olup hazır olmayan isteklilerin numune değerlendirmesine ait itirazı kabul edilmeyecektir.İstekliler numune değerlendirme sırasında hazır bulunup bulunmamakta serbesttir.

15-          Bilgi         için: Satın Alma Birimi 04822902700 nolu telefondan bilgi alınabilir.

1.    Dezenfektan solüsyon,Bakterisit, Fııngusit,Virüsit(HBV,HCV,HIV dahil) ve sporosit etkili olmalıdır. Bu etkinlikleri kanıtlayan uluslararası akredite laboratuar raporları olmalı ve ihale dosyasında sunulmalı. Ayrıca VRE, MRSA ve Tbc raporları bulunmalıdır.

2.    Solüsyon % 0,55 oranında ortho-phthalaldehyde içermelidir. Kuarter amonyum, fenol ve klor içermemeli. Kullanıma hazır olmalı ve sulandırılmadan kullanılmalı. Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalı.                                                                                                                               '

3.    Hastanemiz endoskopi departmanı ve ameliyathane genelinde ıslanmasında sakınca bulunmayan her türlü tıbbi ve cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının, (maske, ambu, vb.) yüksek düzey dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama, renk değişikliği vb. zedelenmeye neden olmamalıdır. Bunu belgeleyen materyal uyumluluk çalışması ve Herhangi bir firmadan alınmış FLEKSİBLE endoskopkıra uygun olduğu belgesi dosyada sunulmalıdır.

4.    Üriine ait korozyona yol açmadığına dair resmi belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.    Solüsyonun rahatsız edici kokusu olmamalı. Toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çöziimlenebilmelidir.

6.    Solüsyon kullanıldığı aletlerin paslanmasını aşınmasını ve deformasyonunu engelleyici benzotriazol bulunmalıdır.

7.    Ürünün 5 dakikada TBC etkinliğini gösterir çalışması bulunmalıdır.

8.    İstekli firmalar ihale dosyasına ürünün kullanıldığı cihazlarda dezenfektandan kaynaklanan arıza meydana gelmesi halinde zararı karşılayacağını taahhüt etmelidir.

9.    Solüsyon etiketleri Türkçe olmalı, etiket üzerinde gerekli tüm bilgiler yer almalıdır,(iiretim-son kullanma tarihleri içerikleri)

10. Solüsyonun pH değerleri 7,2 - 8,5 arasında olmalıdır.

11. Solüsyonun etkinliği test stripleri ile test edilebilir olmalı, her 5 Litreye 5 adet test sitripi verilmelidir.

12. Üretim tarihinden itibaren, miadı 24 ay olmalıdır Hastanemize teslim edilmesinden itibaren miadı, en az 22 ay olmalıdır. Son kullanma tarihine 3 ay kalan ürünler, firma tarafından yeni ürünle değiştirilmelidir.

13. Solüsyonun UBB kaydı bulunmalıdır. Yerli ürünler için ISO 13485 belgesini ve Sağlık Bakanlığından alınmış üretim yeri izin belgesini ihale dosyasında sunmalıdır. İthal ürünlerde ise ithal izin belgesi sunulmalıdır.

14. Solüsyonlar 5 Litrelik PVC içermeyen, sızdırmaz, kilitli kapaklı ve her bidonda kapak altında koruyucu alüminyum folyo bulunmalıdır.

12. Türkçe Ürün Güvenlik Bilgi Formları dosyada sunulmalıdır.

13.                        Ürününün        nötralizasyonu için her 5 Litreye 30 gramlık paketlenmiş glisin ücretsiz verilmelidir. Paketlerin üzerinde kullanım talimatı etiketi olmalıdır.

14.                  Ürünün     numune değerlendirme esnasında veya depoya teslim edildiği andan bitimine kadar geçen sürede, hastane enfeksiyon kontrol komitesinin uygun görmesi halinde, analiz için Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi (RSHM)’ne gönderilecek ve tüm masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

15. Ürün kokusuz olmalıdır. Kullanıcılar tarafından denenerek alınacaktır.

16.   OPA ürünü ile kullanılması için .........................  LİTRE Enzimatik solüsyon firma

tarafından sağlanmalıdır. Enzimatik Opa ile uyumlu olmalıdır. Ph nötr olmalıdır. İçeriğinde 3Tü enzimler bulunmalıdır (amilaz, lipaz, proteaz). Kokusu rahatsız edici olmamalıdır. Ürün Temizleyici özelliğinin yanında detarjan özelliği taşımalıdır. İçeriğinde

Glikol ve noniyonik sürfaktanların yanı sıra amonyum bileşiği içermelidir. Ürün 24 saat boyunca etkinliğini korumalıdır. Enzimatik kapakları altında koruyucu folyo bulunmalıdır.

17. Ürün ile birlikte istenen boy ve özellikte dezenfektan kapları ücretsiz olarak sağlanmalıdır

OTOKLAV MARUZİYET BANDI

1.   Otoklav bandı üzerindeki indikatör şeritler 2.4cm/2.5cm aralıklarla olmalı ve indikatör çizgiler 3mm(+-2mm) halinde olmalıdır.

2.    Bandın masurasında İmalat ve son kullanma tarihleri ( en az iki yıl ) yazılı olmalıdır.

3.   Üzerindeki İndikatör, kullanıcıyı yanılgıya düşürmeyecek zıt bir final rengine dönmelidir.

4.    Mürekkep su bazlı olmalı ve buhar sterilizasyonu için proses kontrolünü sağlamalıdır. Kurşun veya toksik madde içermemelidir.

5.    Eni 19 mm,boyu 50 metre(+-3mt) olmalıdır.

6.  Ürünün onaylanmış kuruluştan alınma (notifed body) ISO EN 11140-1

uygunluk sertifikası olmalıdır.

7.  Bant kolay çıkmamalı ve üzerine yazı yazılabilir olmalıdır.

Cengi3 ALTAN T.K.K-Y.

CONTA SPREY ŞARTNAMESİ

1.    400 mİ olmalıdır.

2.    Otoklav kapak contasında kullanılmaya uygun olmalıdır.

.  Şeffaf olmalıdır.

4.    CE belgesine sahip olmalıdır.

5.     180°C!ye dayanıklı olmalıdır.

6.   

Btittin marka otoklav cihazlarının kullanımına uygun olmalıdır.

ENDOSKOPİK KAMERA KILIFI TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Kılıf su geçirmez ve şeffaf olmalıdır

2.   Nonsteril kısmı kartondan mamul olmalıdır.

3.   Endoskobu saran kısmın üzerinde yapışkan şerit bulunmalıdır.

4.   Steril tek kullanımlık olmalıdır.

5.   Poşet şeffaf olmalıdır.

6.   Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

7.   Son kullanma tarihi en az 5 yıl olmalıdır.

8.   Teslim edilecek ürünlerden en az altı adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

1.  Dezenfektan içeriği %21 sitrik asid,%2,5 malik asid,%2,5 lactic asid maddeleri olmalıdır

2. Thermokimysal dezenfeksiyonda 56° ve üzeri sıcaklıkta bakterisid,fungusid,virüsid Hepatovirüsid (B,C,D)etkili olmalıdır.

3.  Ambalaj şekli 5 İt. bidonlarda kilitli kapaklı ve hava almayacak şekilde olacak.

4.  Etiket üzerinde üretim yeri ve tarihi,Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası,son kullanma tarihi ve firma ismi mutlaka olacak.

5.  ISO,TSEK,TUV v.b.kalite belgelerinden en az biri olacak

6.  Dezenfektan maddede renk ve koku veren katkı maddeleri içermemeli ve pH değeri 1,5-2 olmalıdır

7.  Solüsyonlarda teknik kullanım yönünden ileride harhangi bir problem olduğunda eldeki malzemenin uygun malzeme ile değiştirmeyi taahhüt edecek.

pH VE İLETKENLİK ÖLÇER CİHAZI (İKİSİ BİR ARADA TEK CİHAZ)

Cengiz 4LTAM

t.k.k.y.

YÜKSEK DÜZEY ALET DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürünün içeriğinde; alkol, fenol, glukoproktamin, aldehit, amonyum bileşenleri, sodyum hipoklorit, perasetik asit, hidrojen peroksit içermemelidir.

2.    Ürün süper okside su bazlı olmalıdır. Ürünün ph değeri 4,5 ile 6 arasında olmalıdır.

3.    Ürün çevre ve kullanıcı dostu olmalı, kimyasal atık sınıfında olmamalıdır. Kullanıldıktan sonra herhangi bir nötrleştirme işlemine tutulmadan doğaya salınabilmelidir.

4.    Teklif veren firmalar teklif ettiği ürün için Çevre ve Orman Bakanlığının; Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliğinin yürürlükte olan 2872 sayılı Çevre Kanununun Ek.5’de tehlikeli kabul edilen atıkların özelliklerinin (H1 Patlayıcı, H2 Oksitleyici, H3-A Yüksek oranda Tutuşabilenler; a, b, c, d, e, H3-B, H4 Tahriş edici, H5 Zararlı, H6 Toksik, H7 Kanserojen, H8 Korozif, H9 Enfeksiyon yapıcı, H10 Teratojenik, H11 Mutajenik, H12, H13 ve H14 Ekotoksik) hiçbirini taşımamalı ve taşımadığına dair noter onaylı taahhütnameyi ihale dosyasında komisyona sunmalıdırlar. Taahhütname sunmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.    Ürün içeriğinde min. 50 ppm, max. 55 ppm hipokloröz içermelidir.

6.    Ürünün korozif etkisi olmamalıdır. Renksiz ve kokusuz olmalıdır. Toksik, iritan ve cildi tahriş edici etkisi olmamalıdır.

7.    Ürün cam, plastik, PE, PU, PP, inox, çelik, titanyum, kauçuk, silikon, alüminyum ile her türlü metal ve ametal aletlerde güvenle kullanılabilmelidir. Teklif verecek firmalar ürünlerinden kaynaklanabilecek her türlü zararı ( aletlerin arızalanması ya da kullanılamayacak duruma gelmesi) ve masrafı karşılayacaklarına dair noterden onaylı zararı karşılama içerikli taahhütnameyi ihale dosyasında komisyona sunmalıdırlar. Taahhütname sunmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

8.    Ürün yüksek düzey kritik alet dezenfektanı olup; endoskopik aletler, cerrahi aletler, mikrocerrahi aletler, anestezi ekipmanları, dental cerrahi alet ve ekipmanları, laparoskopik el aletleri, sisteskopik el aletleri, bronkoskoplar, kolonoskoplar, vb. ile enfeksiyon riski bulunan ve hızlı etki süresi istenilen tüm alanlarda kullanıma uygun olmalıdır.

9.    Ürün, kullanıcı personel ve hastaların bulunduğu ortamda güvenle kullanılabilmelidir.

10.  Dezenfektanın tüm zararlı mikroorganizmalara karşı etki süresi en fazla 5 dakika olmalıdır, bununla ilgili klinik raporlar ve bilimsel yayın, makale, poster vb. çalışmaları sunulmalıdır.

11.  Bakterisid, fungusid, virüsid ve sporisid etkili olup yüksek düzeyde dezenfeksiyon yapmalı ve etkinlik test raporları tarafımıza sunulmalıdır.

12.  Ürün kullanıma hazır olmalı, 14 gün kullanılabilmelidir.

13.  Dezenfektan etkinliğini kontrol etmek için alınacak litre miktarının en az % 30’ u kadar kimyasal ve görsel olarak anında sonuç verebilen kontrol tüpü verilmelidir.

14.Sağlık Bakanlığından ve SGK’ dan onaylı TİTUBB barkot numarası olmalıdır.

15. Üretimi   yapan firmanın EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003, ISO 18001:2007 sistem belgelerine haiz olmalı ve teklif dosyasında tarafımıza sunulmalıdır.

16. Ürünün marka ve modeline (içeriğine) ait CE belgesi olmalıdır.

17. Ürüne ait marka tescil belgesi olmalı ve tarafımıza sunulmalıdır.

18. Dezenfektan antistatik etkiye sahip olmalı ve buna dair test raporu olmalı ve tarafımıza sunulmalıdır.

19. Teklif  veren firmanın teklif ettiği ürün ile ilgili üretici veya yetkili satıcı belgesi olmalı ve bu belgeyi teklif dosyasında tarafımıza sunmalıdır.

20. Teklif   verecek firmalar; ihale uhdesinde kalması durumunda, solüsyonun kullanımı için kurumumuzda ilgili personellere tarafımızca belirtilecek tarih ve saatte gerekli eğitim ve sunumlar yapmalı ve her eğitim için katılımcı raporu oluşturulup ilgili enfeksiyon komitesi birimimize teslim edilecektir.

21. Teklif   verecek firmalar; ihale uhdesinde kalması halinde idarenin talebi doğrultusunda kullanıcı eğitimi ve sunumu yapacağına dair noterden onaylı taahhütnameyi ihale dosyasında komisyona sunmalıdırlar. Taahhütname sunmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

22. Ürün ambalajında en az; imal yeri, gerekli uyarılar, imal tarihi, seri numarası, ürün hakkında

genel bilgi, antimikrobiyal özellikleri, kullanım alanları, kullanım şekli, çevre bilgisi, uyarı ve önlemler, bertaraf edilme şekli, ubb barkod numarası ile yazlı ve görsel kullanma talimatı Türkçe olarak yazılmış olmalıdır.

23. Ürün en fazla 5 It’lik plastik ambalajlarda olmalıdır. Plastik ambalaj PVC malzemeden yapılmış olmamalıdır.

24. Raf ömrü en az iki (2) yıl olmalıdır.

25. Teklif   verecek firmalar; kendi başlıklı kâğıdına yetkilisince imzalı kaşeli olarak teknik şartnameye cevap mektubu hazırlamalı, teknik şartnamenin her bir maddesine tek tek cevap vermeli, istenilen özellikler rapor, katalog vb. ile ispatlamalıdır. Firma teknik şartnameye cevap mektubunu ihale dosyasında komisyona sunmalıdır. Teknik şartnameye cevap mektubunu sunmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

26. Firma    teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan sağlığında kullanılan aletlerde kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul ve taahhüt ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi ihale dosyasında komisyona sunmalıdır.

1.  Alarm fonksiyonlu saati olmalıdır. 2. Büyük karakterli LCD ekranı olmalıdır. 3. °C / °F seçimleri yapılabilmelidir. 4. Sıcaklık ölçüm aralığı -50 ... +70°C olmalıdır. 5. Nem ölçüm aralığı 10 - 99% olmalıdır. 6. ± 1 °C doğrulukta çalışmalıdır. 7. ± % 5 RH doğrulukta çalışmalıdır. 8. 0,1 °C ekran çözünürlüğü olmalıdır. 9. Max-Min hafızası olmalıdır. 10. Cihaz arkasında seri numarasının yazıldığı bir etiket olmalıdır. Bu sayede kalibrasyonda cihazların karışması önlenmelidir. 11. Proplu olmamalıdır. Sadece bulunduğu ortamın sıcaklığını ölçebilmelidir. 12. Duvara asılabilmeli veya masa üstü kullanılabilmelidir. Ayak sistemi sayesinde masa üstünde kolayca durabilmelidir. 13.Tepki süresi 10 saniye olmalıdır.

1.       Aynı anda iç-dış sıcaklık ölçümü yapabilmelidir.

2.        İç ortam sıcaklık ölçümü (-10 °C) ... +70 °C arasında olmalıdır.

3.        Dış ortam sıcaklık ölçümü (-40°C)..+70 °C arasında olmalıdır.

4.        Çözünürlüğü 0,1 °C olmalıdır.

5.        1,5 ın kablo uzunluğu olmalıdır.

6.        CR 2032 pil ile çalışmalıdır.

7.        68 x 58 x 12 mm ölçülerinde olmalıdır.

8.        Ürünlerle birlikte Türk Akreditasyon Kurumu onaylı kalibrasyon sertifikası verilmelidir. Sertifikada alım yapacak kurumun adı yazmalı ve ıslak imzalı olmalıdır.

BEBEK BASKÜLÜ

•    Dijital

•   Tek tuşla ölçüm kolaylığı

•    Bebek ağırlığının ölçümünde hassasiyet

•    Kurulum gerektirmeyen kolay kullanım özelliği

•   Tartma kapasitesi: 0-20 kg (0-44 Ib)

•   Okuması kolay, geniş LCD ekran

•   Tarih ve saat göstergeli

•   Ölçüm hassasiyeti: 0.02 kg

•   Tartı birimini kg ya da Ib olarak ayarlama özelliği

•   Güç kaynağı: 1X 9 V alkalin pil

200 kg tartım kapasitesi olmalıdır. * 150 kg kadar 50 g 200 kg kadar 100 gr hassasiyet ile tartım yapabilmelidir. * Hem Elektrik(220V/AC)hem pil (4x1,5 V/DC) ile çalışmalı hem de pilli çalışabilmelidir, pilleri ile birlikte verilmelidir.

*   kg ve Ibs olarak iki ayrı birimde tartım yapılabilmeli. Birimlerin birbirlerine dönüşümü bir tuş yardımı ile otomatik olarak yapılmalıdır. * Body-Mass-indeks göstergeli,Boy/Kilo oranı tayini özelliği olmalıdır. ‘Ekrandaki değeri sabitleme(HOLD) ve dara alma özelliği olmalıdır. *Anne kucağındaki bebeği tartım özelliği olmalıdır. (Daralı tartım özelliği) * Boy ölçme çubuğu terazinin üzerine monte edilerek birlikte kullanılabilmelidir. * Terazi tekerlek sistemi sayesinde bir yerden bir yere kolayca taşınabilmelidir. * PC bağlantılı adaptörü sayesinde, ölçüm değerlerinin yazıcıdan alınması Mümkün olmalıdır (Opsiyonel parça). * Platform Ölçüleri 292 x 75 x 300 mm olmalıdır. * imalattan doğabilecek arızalara karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Bu sürenin sonunda da teknik servis güvencesi olmalıdır.