Memduha Yıldırım

İhale No 1518030
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 8 Ocak 2018
İhale Tarihi 9 Ocak 2018 11:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.


KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Kırşehir

8.01.2018
Sayı: 75990205-869-42 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı
MEMDUHA YILDIRIM (583-18)
TEKLİF MEKTUBUDUR
oo
112.'
Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
NOT:Teklif mektupları en geç Cgf/Oİ /2018-Saat: Kadar Satmalına Birimine Ulaştırılmalıdır.
Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
SIRA NO: U.B.B. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sut Kodu MİKTARI BİRİM  FİYAT TOPLAM  FİYAT
1 AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2230 1 ADET
2 AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ AP2800 1 ADET
3 AP2580 PRİMER TIBIAL INSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN AP2580 1 ADET
i AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY AP2420 1 ADET
TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME
NOT: Ameliyatta yukandnkl malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme savılnnnın artması durumunda cn avantajlı fiyatı v başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/f me adet çnrnıınını fatura edeccktir. Malzemeler Birihiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-Silinti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-UBB kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatp tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-Bakan lığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-Sözkonuıu alımla ilgili tüm vergi-resim ve hurçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigurta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-idaremiz mal/hizmeti alıp atmamakta veya bir kcuıunı almakta serbcsttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-Değerlendirmemiz kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplanı fiy at esasına göre yapılabilecektir.

10-Maizemeler Depo tcslimidir.Dcpoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gicfcrler firmaya aittir.

11-Teklif veren firma S.U.T.bükümlcri geregince idore tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Adi ihtiyaçlurumza yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme baklana sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

13-Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu burkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayucuk, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaman halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeıııe yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alun yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler dcgcrlend irmeye alınnıuy acaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-Bakanlıgıma T.KH.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlerin safınaima tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte Lse MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamaınunı kabul etmiş sayılır.
16-Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura İlgili firma tarafından mudaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebanııda boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için leklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan s<Kira kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği hakle idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hakyada alacak talep etmey ecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.
* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :
ı firmanın . fazla kullanılan kalem için
TEKNİK ÖZELLİKLER ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
1. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2. Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT SUT KODU: AP2230
1. Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

2. Femoral komponent CoCrMo (kobalt krom molibden)’dan imal edilmiş olmalıdır.

3. Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

4. Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5. Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6. Femoral komponent 1 ile 8 arasında, ara boylarla birlikte, 12 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

7. Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

8. Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9. Femoral komponentin 3 derece dış rotasyonu set ile sağlanabilmelidir.Set ve implant dizaynı ihtiyaca göre 9 dereceye kadar dış rotasyon sağlayabilmelidir.

10. Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

11.Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

12.Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

13. Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

14. Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

15. Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

16.Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

17.Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

18. Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT SUT KODU: AP2800
1. Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

.....çin ayrı ayrı olmalıdır.
3. Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4. Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5. Tibial base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6. Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7. Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8. Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9. Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10. İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11.Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12.Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13.Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14.Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15.Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16. Ürünler Inert Gama,gazplazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
TİBİAL İNSERT SUT KODU: AP2580 (HYPERFLEX)
1. Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2. İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

3. Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,11,13,15,18 mm)

4. Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.(11,13,15,18,21,25,30mm)

5. Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6. Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7. Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8. High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9. Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HIGH FLEX ve DEEP FLEX insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

10. Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.
Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm) Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)