Medikal Gaz Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü

Sayı      : E-98024045-934.01.03

Konu    : Yaklaşık Maliyet Araştırması

DAĞITIM YERLERİNE

Müdürlüğümüz ve bağlı birimlerin ihtiyacına binaen Medikal Gaz Alımı İhalesi yapılması planlanmakta olup; yaklaşık maliyet araştırmasına ihtiyaç duyulmuştur. Söz konusu araştırma için ekte birimi ve miktarı belirtilen malzemeler için teknik şartnameye uygun, gerçeği yansıtan KDV hariç tahmini fiyatların 29/08/2022 tarihi mesai bitimine kadar Müdürlüğümüz satmalma birimine elden, posta, e-posta veya faks yoluyla bildirilmesi huşunda;

Gereğini rica ederim.

Dr.Turhan SARICI Î1 Sağlık Müdürü V.

Ek:

1-      MEDİKAL GAZ ALIMI YAKLAŞIK MALİYET ARAŞTIRMA CETVELİ

2-      MEDİKAL GAZ ALIM İŞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

------------------------------------------------------ Bu belge, güvenli vleklronit ım/:ı ile inı/'ilannıı

Belge Doğrulama Kodu: bc484743-7041-4d76-866b-049ld7fe46b0 Belge Doğrulama Adresi:

5000 Evler 75.Yıl Mahallesi 20 Nolu Cadde 19 Nolu Sokak No:4 KARABÜK Telefon: 03704333126 Faks No: 03704334475

e-Posta: ercan.atmaca@saglik.gov.tr İnternet Adresi: https://karabukism.saglik.gov.tr/

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İl Sağlık Müdürlüğü

Yaklaşık Maliyet

Karabük İl Sağlık Müdürlüğü ve bağlı Sağlık Tesislerinin ihtiyacına binaen yapılacak olan 4 Kalem Medikal Gaz
Alımı İşi için yaklaşık maliyete ihtiyaç duyulmuş olup, aşağıda miktarı belirtilen malzemelerin ekli teknik
şartnameye uygun ve gerçeği yansıtan piyasa fiyatlarının 29/08/2022 Pazartesi günü mesai bitimine kadar posta, e-
posta, faks ya da elden teslim şeklinde kaşe ve imzalı haliyle Müdürlüğümüze ulaştırılmasını rica ederiz.

GENEL ŞARTLAR

1.      Proforma ve Faturalarda kazıntı silinti olmayacaktır.

2.       Proforma Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlığı Müdürlüğü (posta, elden, faks yada e-posta ile) olacaktır.

3.       Fivatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir

4.       İstekliler tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir. ö.Verilen tekliflerin geçerlik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

Tel : 0370 433 3126- 1332 Fax: 0370 433 44 75 E posta : karabukdestek@gmail.com

Adres : 5000 Evler 75. yıl Malı. 20 nolu Cd. 19 nolu Sok. No:4 Beşbiııevler/KARABÜK

MEDİKAL GAZLAR ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu : Karabük İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacı olan likit (sıvı) oksijen, medikal oksijen, azot protoksit, sıvı azot ve karbondioksit gazlan alımı teknik şartnamesidir.

I-               ) GENEL ŞARTLAR

1-      İstekli firma katılım durumuna göre aşağıdaki belgeleri ihale komisyonuna ibraz edecektir.

a)      Üretici ise, Sağlık Bakanlığından almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların üretim, dolum, depolama ve dağıtım izin belgesini

b)      Dolum bayisi ise, bağlı bulunduğu üreticisinin Sağlık Bakanlığından almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların üretim, dolum, depolama ve dağıtım izin belgesini, Sağlık Bakanlığından kendi adına almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların dolum, depolama ve dağıtım izin belgesini, İl Sağlık Müdürlüklerinden kendi adına almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların depolama ve dağıtım izin belgesini, üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna dair ve ihale süresini kapsayan resmi belgeyi

c)      Satış bayisi ise, bağlı bulunduğu üreticisinin Sağlık Bakanlığından almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların üretim ve dolum izin belgesini, Sağlık Bakanlığından ya da İl Sağlık Müdürlüklerinden kendi adına almış olduğu medikal amaçlı bahse konu gazların depolama ve dağıtım izin belgesini, bağlı bulunduğu üretici firmanın yetkili bayisi olduğuna dair ve ihale süresini kapsayan resmi belgeyi ihale komisyonuna ibraz edecektir.

2-      İstekli firmalar, üretici firma ve/veya dolum bayisi ise kendisine ait olan; satış bayisi ise bağlı bulunduğu üretici ve/veya dolum bayisine ait Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından verilen Dolum Yeterlilik Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

3-      Yüklenici firma, medikal gaz üretimi ve dolumunda yasal zorunluluk olan, Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş Mesul Müdürlük Belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

4-      Yüklenici kendi mülkiyetindeki tüpler ile hizmet vermesi durumunda “Teknik Şartlar” kısmında gaz cinsine göre detayı verilmiş TS 3402 renk standardına uyacaktır. Hastane mülkiyetindeki tüpler ile hizmet verilmesi durumunda tüplerin renk standartlarına uygunluğu firma tarafından sağlanacak, tüplerin boyanması için yüklenici işçilik ve boya talep etmeyecektir.

5-      Yüklenici firma kendi mülkiyetindeki tüpler ile hizmet vermesi halinde tüplerin TS EN ISO 9809-01, TS EN ISO 9809-02 ya da TS EN ISO 9809-03 standartlarına uygunluk belgesine sahip olacak ve ihale komisyonuna ibraz edecek olup tüpler standarta uygun şekilde dikişsiz ve kaynaksız çelik çekme olacaktır. (Tıbbi gaz tüpleri ihtiyaç duyulması halinde yüklenici firma tarafından temizlenecektir.)

6-      İstekli firma ,hastaneye ait olan tüpler ile hizmet vermesi durumunda hastane tüplerini 19.04.2011 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan ve SGM 2011/4 madde 8/6 uyarınca test edecek, testten geçmeyen tüpleri, tüp test raporları ile birlikte imha edilmek üzere hastane idaresine teslim edecektir.

7-      Yüklenici firma, medikal gazların hastane bünyesinde etkin, güvenli ve kolaylaştırıcı kullanımını sağlayabilmek amacıyla hastanemiz ile koordineli olarak tüp dağıtım merkezine mevcut hastane talep ettiği durumda hastane tüplerinin en az 1/2 katı kadar yedek tüp bulunduracaktır.

8-      Yüklenici firma, resmi gazetede yayımlanan 22.04.2015 tarih ve 29244 sayılı Sanayi ve Ticaret Bakanlığının SGM- 2015/2 tebliğ no’lu “Basınçlı Gaz Tüplerinin Periyodik Muayene, Deney, Bakım Ve Tamiri Yeterlilik Belgesi Verilmesine İlişkin Tebliğ” inin 5.Madde kapsamında yer alan standartlar ve bu standartların yerini aldığı eski standartlar çerçevesinde üretilen basınçlı gaz tüplerinin periyodik muayene, deney, bakım ve tamiri zorunludur. Yüklenici firma, bu tebliğin 5. Maddesinde yer alan standartların tamamına uygun olduğunu belirttiği “Basınçlı Gaz Tüpleri Dolum Yeterlilik Belgesi” ni ihale komisyonuna ibraz edecektir. Hastane idaresi tarafından istenildiğinde bu belge ilgili sağlık tesisine sunulacaktır.

9-      Yüklenici firma, oksijen santrallerinde mevcut tüple çalışan sistemlerin devamlı faal halde tutulması için gaz

*i                                                                  V                                                                    U                                                                     Vf                                                                  Ki                                            (

fi                                             fi                                             fi                                              fi                                             "T                                            fi

10-    Hastane mülkiyetindeki tüplerin vanalarının standarda uygun olmaması veya diğer teknik gerekliliklerden dolayı değişmesi gerektiğinde yüklenici firma tarafından Teknik Şartlar maddesi altında ilgili gaz cinsine göre detayları verilen TS EN ISO 10297 standardına uygun, vanalarla değişim yapılacak, yüklenici tarafından bu değişimle alakalı herhangi bir ücret talep etmeyecektir.

11-  Yüklenici firma, tüplü gazları hastaneye ait tüpleri doldurarak hizmet verecek, bu tüpler kesinlikle değiştirilmeyecek, her türlü bakımları yapılacak, başka kullanıcılara sevk edilmeyecektir. Yükleniciye ait tüpler ile hizmet verilmesi durumunda, hastane yönetimi, yüklenicinin tüplerini muhafaza edecek sözleşmenin sona ermesini müteakip 30 gün içerisinde sağlam ve eksiksiz olarak yükleniciye iade edecektir.

12-  Tıbbi gaz tüplerinin, likit azot gazı kaplarının ve likit oksijen gazının nakliyesiyle Hastanenin göstereceği yerlere boşaltılması yüklenici firmaya ait olacaktır.

13-  Tıbbi gaz siparişleri sorumlularca telefonla verilecek olup, tüpler ve kaplar 24 saat içinde, likit oksijen gazı ise 48 saat içinde (Hafta içi ve hafta sonuna ek olarak bayram ve resmi tatil günleri de dahil) yüklenici tarafından karşılanacaktır. Aksi takdirde gerekli gazlar başka bir firmadan tedarik edilir ve bedeli yükleniciye fatura edilir.

14-  Tüpler kapaklı ve vanalı olarak sertifikaları ile birlikte teslim edilecektir.

15-  Yüklenici firma nakliyeyi ücretsiz yapacak olup yükleme ve nakliye işlerini ilgili trafik kanun ve yönetmeliklerine uygun olarak yapacaktır. Aksi takdirde meydana gelebilecek her türlü maddi ve manevi sorumluluk yükleniciye aittir.

16-  Gaz içeriğinin istenenden farklı olması, bakım, tamir ve parça eksikliği gibi teknik yetersizliklerden dolayı ortaya çıkabilecek tüm olumsuzluklardan yüklenici firma sorumludur.

17-  Yüklenici hastane sınırları içindeki her türlü iş ve işlemleri esnasında iş sağlığı ve güvenliği yönetmeliği çerçevesindeki gerekli tedbiri almakla yükümlüdür.

18-  Yüklenici firma hafta içi - hafta sonu ve diğer resmi tatil günlerinde saat gözetmeksizin teslimat yapabilecek, hastane hizmetinde kesintiye mahal verilmeyecektir.

19-  Hem sıvı hem de tüplü gazların özellikleri Türk ve Avrupa Famakopesine uygun olacaktır. İdarece talep edilmesi halinde yüklenici firma tarafından gerekli testler akredite kuruluşlara yaptırılacak ve hastane yönetimine sunulacaktır.

20-    Bu şartnamede yer alan standartlar, yönetmelikler vb değiştirilmesi veya iptal edilmesi durumunda bu standartların, yönetmeliklerin vb. yerine geçen yeni standartlar ve yönetmelikler vb dikkate alınacak olup bu şartnamede bulunmayan hükümler için ilgili yasa, yönetmelik, tüzük ve standartlardaki hükümler geçerlidir.

II-) TEKNİK ŞARTLAR

A-) MEDİKAL OKSİJEN (BASINÇLI GAZ TÜPLERİ İÇİNDE)

1-     Oksijen gazının saflığı farmakopi gereği hacimce en az %99,5 olacaktır. İstendiği takdirde firma bu saflıkta dolum yapıldığına ilişkin tüp partisi kalite kayıtlarını iletecektir.

2-     Oksijen gazı tüpleri TS 3402’ye uygun olarak boyanmak, renk koduna sahip olmalı ve renk kodu üzerine “Solunabilir” ibaresi yazılı olmalıdır. Bu işlem için hastanelerden ekstra bir ücret talep edilemeyecek olup bu maddeyi yerine getirmeyen tüpler teslim alınmayacaktır.

3-     Tüplerin dolumu, tüp üzerinde belirtilmiş işletme basıncına uygun basınçta yapılacak olup, su hacmi ve dolum basıncına göre sıkıştırılan gaz miktarı aşağıdaki gibi olmalıdır:

2 litre / 150 bar = 0.39 m3 5 litre/150 bar =0.80 m3 10 litre / 150 bar = 1.59 m3 40 litre / 150 bar = 6.4 m3 50 litre /150 bar = 7.96 mJ 50 litre/200 bar = 10.55 m3

4-     Oksijen tüplerin üzerinde gazın cinsini, dolum tarihini, dolum partisi ve kontrol edildiğini gösterir etiketler

olacaktır.________________________________________

-5=—Tüplerin.teflon contaIan_yüklenici firma tarafından ücretsiz.olarak temin edilecektir.___________________________

M                                          M                                            M                                            M

K                                           <*!                                          <T                                           fl

6- Merkezi oksijen sisteminde kullanılacak olan medikal oksijen tüpleri en az 12’li paletlerde kurumumuzun talep ve miktarları dahilinde temin edilecektir.

B-) LİKİT OKSİJEN GAZI VE TANKI

Yüklenici firma tarafından kurulumu yapılıp ihale sürecince kullanılacak ve ihale bitiminde sökümü yapılacak olan

likit oksijen tankına mahsus özellikler:

1-     Depo tankın hacim kapasitesi KBÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi için en az 10.000 litre olacaktır.

2-     Depo tankı KBÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesinde mevcut tankın olduğu beton kaideye yapılacaktır. Tankın kurulumu ilgili standart ve yönetmeliklere göre mevcut beton kaideye tank uygun şekilde, her türlü güvenlik önlemleri alınmış, Hastane binasına tehlike arz etmeyecek şekilde uygun mesafede, her turlu montaj işleri dahil yüklenici firma tarafından karşılanarak yapılacaktır.

3-     Kriyojenik olan Depo tankın hacim kapasitesi KBÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi için en az 10.000 Litre, çift cidarlı, iç kap paslanmaz çelikten, dış kap karbon çeliğinden ve dik olarak imal edilmiş olacaktır. Tank dış cephesi boyalı, korozyonsuz, evaparatör, vanalar, göstergeler sağlam ve çalışır durumda olacaktır. Ayrıca sistem komple olarak hastane basıncına uygun olarak çalışacak, mevsimsel ısı ve gaz sarfiyatındaki değişikliklerden etkilenmeyecek, donma, kilitlenme vb. durumlara karşı gerekli önlemler alınacaktır.

4-     İki kap arası perlit malzemesiyle kaplanmış ve ideal vakum değeri tesis edilmiş olacaktır.

5-     Kullanılan iç destekler, iç boru donanımı ve valflar paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Tank dolum ağzı mevcut tanklarla uyumlu olacaktır.

6-     Depo tankın basınç göstergesi ve tank seviye göstergesibulunmalıdır

7-     Depo tankı maksimum çalışma kapasitesi kurulacak tanka uygun basınçta olmalıdır.

8-     Depo tankın basıncı sınırı aştığında devreye girecek emniyet valfları ve tehlikeli limitin üzerine çıktığında patlama diskleri bulunacaktır.

9-     Depo tankının imalatı esnasında yüklenici firma tarafından gerekli testlerin yapıldığı belgelenecektir.

10-  Medikal gazlar alım ihalesi sonucunda yüklenici firma tarafından,ilgili sağlık tesislerinde bulunan depolama tanklarının gerekli sızdırmazlık ve korozyon testleri vede bakımı yapılarak,uygunluğu belgelenecektir.

11-  Mevcut ihalenin bitimi sonucunda uhdesine yeni ihale yapılmayan firma mevcut tankını sökerken, sadece depo tankı ile evaporatörünü sökecektir.

12-  Likit Oksijen Gazının saflık derecesi en az % 99,5 olacak ve rutubet içemeyecektir. Her dolumda saflık derecesini içeren rapor ibraz edilecektir.

13-  Gaz dolumu özel ve acil haller hariç kurumun mesai günlerinde ve saat 08:00-16:00 arasında yapılacaktır.

14-  Her tank dolumu esnasında yüklenici firma hastane yetkili personeli ile beraber dolumu gerçekleştirecek araçla, dolum öncesi ve sonrası idarenin belirlediği bir kantara gidecek, iki tartım arasındaki fark gaz miktarı olarak kabul edilecektir. Tartım esnasındaki masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

15-  Hastanemizde mevcut kurulu bulunan hastanemize ait 10000 litre kapasitedeki sıvı oksijen tankının dolumunu da yüklenici firma sağlayacaktır.

16-     Hastanemizin mevcut kapasitesi, yüklenici firma ve hastanemize ait sıvı oksijen tankı ile beraber, toplamda 20.000 kg olduğundan, yüklenici dolum periyotlarında, iki tankında doldurulmasını sağlayacaktır.İki tankta da dolumlarda, herhangi bir aksaklığa meyal vermeyecektir.

C-) AZOT PROTOKSİT GAZI (NARKOZ)

1-             Azot Protoksit Gazı safiyeti farmakopi gereği hacimsel olarak en az %98,0 olacaktır. Yüklenici firma, Azot Protoksit gazını, o tüpe ait uygunluk onayı kaşesi bulunan analiz sertifikası ile birlikte teslim edecektir.

2-             Narkoz gazı için Türk ve Avrupa farmakopileriııe uygunluğunu belgeleyen TSE Kritere Uygunluk Belgesi'ne sahip olacak ve ihale komisyonuna ibraz edecektir.

3-             
İlgili Standardı uyarınca Azot Protoksit Gazı dolumu yapılacak tüplerin test basıncı en az 250 bar olmalıdır. Hastaneye ait Protoksit D'Azot Gazı tüplerinin yüklenici tarafından yapılan kontrolünde test basıncı 250 bar'dan aşağı

«I                                            fl                                             <1                                          t-[                                           (■]

4-       Azot Protoksit gazı tüpleri TS 3402’ye uygun olarak boyanmak, renk koduna sahip olmalı ve renk kodu üzerine “Protoksit D'Azot” ibaresi yazılı olmalıdır. Bu işlem için hastanelerden ekstra bir ücret talep edilemeyecek olup bu maddeyi yerine getirmeyen tüpler teslim alınmayacaktır.

5-       Sıvılaşan gaz olan Protoksit D'Azot gazı, tüplere doldurulurken ilgili Standardı'nda belirtilen tüp su hacmine göre dolum faktörünün çarpımından oluşan kg miktar göz önüne alınarak aşağıdaki miktarlarda doldurulacaktır;

50 litre Su hacimli tüp : 35 kg

40 litre Su hacimli tüp : 25 kg 10 litre Su hacimli tüp : 7,5 kg

6-       Tüplerin contaları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

7-       Protoksit D'Azot Gazı tüplerinin üzerinde gazın cinsini, dolum tarihini, dolum parti numarasını ve kontrol edildiğini belirten etiketler bulunacaktır.

8-       Protoksit D'Azot tüplerinin kapakları, yüklenici firma tarafından mühürlenmiş olarak sevk edilecektir.

D-) KARBONDİOKSİT GAZI

1-      Karbondioksit gazı, hacimce en az % 99.9 safiyette olacaktır. İstendiği takdirde firma bu safiyette dolum yapıldığına ilişkin tüp partisi kalite kayıtlarını iletecektir.

2-      Yüklenici firma, karbondioksit gazının TSİ 1336 “Karbondioksit-Gıda Sanayi’nde Kullanılan” Standartına uygunluğunu belirleyen TSE belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

3-      İlgili standart uyarınca Karbondioksit Gazı dolumu yapılacak tüplerin test basıncı en az 250 bar olmalıdır. Hastaneye ait Karbondioksit Gazı tüplerinin yüklenici tarafından yapılan kontrolünde test basıncı 250 bar'dan aşağı olanlara dolum yapılmayacak, hastaneye iade edilecektir.

4-      Sıvılaşan gaz olan Karbondioksit gazı, tüplere doldurulurken ilgili standartta belirtilen tüp su hacmine göre dolum faktörünün çarpımından oluşan kg miktar göz önüne alınarak aşağıdaki miktarlarda doldurulacaktır;

10 litre Su hacimli tüp : 7,5 kg

5-      Karbondioksit ventilleri, ilgili standarta uygun olarak W21,8 x 1/14” erkek diş yapısında ve basınç emniyet mekanizmalı olacaktır. Hastaneye teslim edilen ventil, rot, kelebek vb. gibi donanımlar sağlam olarak teslim edilecektir.

6-      Tüp rengi, TS 3402’ye uygun olacak şekilde gri RAL 7000 olup, "Tipte kullanılan Gaz Tüpleri İçindeki Gazın Belirtilmesi İçin İşaretleme” standardı çerçevesinde tüp tabanından 2/3 yüksekliğe kontrast renkte boya ile çevresel olarak Medikal C02 yazılmalıdır.

7-       Tüplerin contaları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

8-      Karbondioksit tüplerinin üzerinde gazın cinsini, dolum tarihini, dolum parti numarasını ve kontrol edildiğini belirten etiketler bulunacaktır.

Yüklenicinin sıvı nitrojen (azot) ilgili standartlara göre doldurulmalı ve doldurma ruhsatı veya dolduran üreticinin bayisi olmalıdır.

Sıvı azot -170 (eksi yüz yetmiş) derece şartlarında dolumu yapılmalıdır.