2016/410735 - Manyetik Rezonans Cihazı Satın Alınacaktır

SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ

Manyetik Rezonans Cihazı 1 adet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1. İstekliler, teklif ettikleri ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği 93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB’ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2.     İstekliler üretici firmanın, teklif edilen sistemin imalatını halen sürdürdüğünü, imalatı durdurulması düşünülen veya kullanılmış, yenileştirilmiş bir sistem teklif etmediklerini, mevcut yeni teknolojik gelişmeleri içeren, halen üretimini yaptığı, gelecekteki yeniliklerin de kolaylıkla eklenebileceği şartnameye uygun cihazın en son versiyonunu teklif ettiklerini gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3.  İsteklinin teklif ettiği ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan kapsam dışı ürün ise; o ürünün üreticisi ya da ithalatçısı tarafından kaşeli ve imzalı olarak verilen ve söz konusu ürünün ‘’ kapsam dışı olduğu ‘’ ile ilgili yazılı beyanını içeren belge teklif zarfı içinde sunulacak ve bu beyan esas alınacaktır.
4.  Teklif edilen ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan ürün ise; isteklinin, o ürünü satmaya yetkili olduğuna dair yetkili satıcı belgesi ihale teklif zarfı içinde sunulacaktır.

5. 667 Sayılı Olağanüstü Hal Kapsamında Alınan Tedbirlere İlişkin Kanun Hükmünde Kararname'nin 8. maddesi gereğince İstekliler firma yetkili temsilci veya temsilcilerinin(Limited Şirketlerde Mesul Müdür veya Müdürlerin, Anonim Şirketlerde Yönetim Kurulu ve varsa Mesul Müdür veya Müdürlerin, Kollektif ve Komandit Şirketler ile Şahıs firmalarında ortakların) ve vekaleten ihale dosyasında imzası bulunan personellerinin "son 10 gün içerisinde alınmış Adli Sicil Kayıtlarını*"ihale teklif zarflarında  sunmalıdırlar.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

       -ihalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak nisbi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Üstün teknik özellikler ; belirtilen teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate alınacaktır. Üretici firmalar , bu bölümde belirttikleri özellikleri karşılayan en son modeli teklif edeceklerdir.  Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir. Her bir madde belirtilen üstün özelliklere ait nisbi ağırlıklar, değerlendirmede göz önüne alınacaktır.

-Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.
Efektif fiyat = Teklif fiyatı x (1-(alınan puan/100) şeklinde hesaplanacaktır.

-Firmalar teklif ettikleri sistemde bulunan üstün teknik özellikleri bu teknik şartnamenin eki olan üstün özellikler beyannamesine yazarak hangi özelliklerden kaç puan aldıklarını bu belgeye işleyerek ve aldıkları toplam puanı belirterek kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasına ekleyeceklerdir.  ihalenin üstün teknik özellikler ve buna bağlı avantaj puanı tanımlanmış format olması nedeniyle verilen beyannameler teklif veren firmalara bilgi amaçlı açıklanacak ve istedikleri takdirde ihale komisyonu teknik üyelerine sözlü soru yöneltme izni verilecektir.

NİSBİ AĞIRLIKLAR
1. Diffüzyon görüntüleme tekniklerin görülen distorsiyon ve geniş FOV kullanımı nedenli bulanık görüntü ve düşük çözünürlük sorunlarını engellemek amacıyla çok yönde selektif uyarım yöntemi kullanarak küçük FOV boyutları kullanımına izin veren daha yakından (Zoom) ve daha yüksek çözünürlük ile anatomik detayların görünürlüğünü arttıran yeni nesil difüzyon ağırlıklı görüntüleme sekansı. Bu sekans ayrıca difüzyon tensor uygulamalarına da imkan veren klinik kullanımı onaylanmış, ihale tarihinde satılabilir, ticari ürün vasfına sahip olan, görüntüleme yazılımı veya yazılım-donanım bileşeni olacaktır, (puan: 1)
2. Tek bir sekans taraması ile multidelay, multiecho tekniği kullanarak T1, T1 FLAIR, T2, T2 FLAIR, STIR, PD başta olmak üzere en 6 (altı) farklı kontrast görüntüsünü ana konsolda üretebilen klinik kullanımı onaylanmış ihale tarihinde satılabilir, ticari ürün vasfına sahip olan, görüntüleme yazılımı ve/veya yazılım-donanım bileşeninin verilmesi halinde, (puan 8)
3. Teklif edilen sistemin teklif edildiği donanım ile aynı anda en az 48 bağımsız kanaldan veri toplayabilecek bobin çözümü ve gerekiyorsa RF alıcı kanalına sahip olması (sistem ile teklif edilen bobin veya bobin çözümleri ile hangi bölgeden en az 48 kanal ile veri toplanarak çekim yapılabildiği belgelendirilecektir) (Puan: 5)

4. Batın dinamik görüntülemede merkez k-space merkezini çok hızlı doldurarak tüm karaciğerde en çok 20 saniyede en az 6 dinamik faz görüntüsü alabilen ve aynı zamanda karaciğer perfüzyon olarak kullanılabilen 3 boyutlu T sekansına sahip sistemler (puan:1)

5.Kardiyak haritalama sistemde demir birikim, ödem ve fibrozis incelemesine yönelik T1, T2* harita yazılımları (Starmap, Starquant, Myomaps vb.), post-kontrast T1 harita yazılımları, renkli haritalar oluşturulabilen yazılım ve T1, T2*,T2 ölçümlerini yapabilecek yazılım olmalıdır. (puan:1).
6.Diffüzyon ağırlıklı MRG’de elde edilen en az iki farklı b-değerinden daha yüksek bdeğerlerini cihaz üzerinde, çekim süresini arttırmadan, hesaplayıp görüntü oluşturabilen yazılım (Puan: 1).
7. MR-Elastografi yapabilen donanım ve yazılım programı. (Puan:5)
8. Sistemde abdomen çalışmalarda, karaciğer ve böbreklerin boyutuna göre transvers kesit sayısını otomatik olarak hesaplayan .hastanın zayıf veya şişman olmasına bağlı olarak transvers FOV’u otomatik hesaplayan,dinamik incelemelerde kontrastı otomatik başlatan,hastalara sekans başında ve sonunda otomatik nefes komutlarını söyleyebilen ve farklı özellikteki hasta gruplarını ayırarak(nefes tuabilen veya tutamayan) farklı stratejilerin belirlenebilmesine imkan veren ve operatörden bağımsız standardizasyon sağlayabilen ilgili yazılım bulunması (Puan:1)

9.Sistemde kardiak çalışmalarda, kesit pozisyonlanması, tarama üç ya da dört odacıklı görüntülerin elde edilmesi işlemlerinin otomatik olarak yapılmasını sağlayan ve farklı özellikteki hasta gruplarını ayırarak farklı stratejilerin belirlenebilmesine imkan veren ve operatörden bağımsız standardizasyon sağlayabilen ilgili yazılım bulunması (Puan: 1 )
10.Paralel görüntüleme teknolojisindeki akselarasyon faktörünün en az 16 ya kadar çıkabildiği sistemler bulunması (puan:1)
11.Kardiyak pre ve post T1 haritalamayı kullanarak renkli ve kantitatif ECV haritasını oluşturan yazılım verilen sistemler (puan:1)
12 Artervel spin labeling perfüzyon incelemesini 3 boyutlu olarak yapabilen donanım ve yazlım programı. (puan:1) Toplam Nisbi Ağırlık Puanı: (27 )

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi / EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 60 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.Ü. Strateji Geliştirme Daire Başkanlığının T.C. Ziraat Bankası Edirne Şubesinin TR480001000097320801135002 nolu hesabına ARDA V.D. 8590394232 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi / EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.