Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

İLGİLİ FİRMALARA

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (46) kalem TIBBÎ CİHAZ VE GÖZ CERRAHİ EL ALETİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 3.11.2020 saat 15:00 'a kadar bildirilmesini rica ederim.

TIBBI CİHAZ VE GOZ CERRAHI EL ALETİ

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

E-posta: iznikdevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: http://iznikdh.gov.tr

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

Ek: Teknik Şartname

GÖZ CERRAHİ ALLETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzemeler yüksek kaliteli paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.    Alınacak aletler hastanemizde kullanılmakta olan cerrahi alet makinasında alkalen ve nötralizan solüsyonlarda solüsyonlarda 95 C’de dezenfeksiyon ve ardından 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyon uygulanacaktır.

3.    İstekliler teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifîze (nötralize) edilmediğine dair üretici firma tarafından düzenlenmiş taahhütnameyi APOSTİL kaşeli, noter tasdikli tercümesi ile birlikte ihale dosyasında komisyona sunacaktır.

4.    İstenen aletlerin ölçüde uzun veya kısa olması ve ağız yapıları kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle uzunluktaki tolerans limiti düşük olan aletler değerlendirmeye alınacaktır.

5.    Cerrahi aletlerin ROCKWELL standartlarına göre DİN değerleri 1.4021-UNI X 20 Crl 3. Sertlik derecesi 55 HRC olmalıdır. APOSTİL kaşeli, noter onaylı tercümesi komisyona teklif dosyasında sunulacak ve bu belge üzerinde görülecektir.

6.    Teknik komisyon uygun gördüğünde daha sert çelikten mamul cerrahi aletleri kırılmaya dirençli, kesme kapasitesi yüksek ve korozyona daha dirençli olarak kabul edilip tercih edilebilecektir.

7.    İhale listesindeki malzemeler set olması sebebi ve ısı ile oluşacak elektron alış verişlerinden etkilenmemesi için iştirakçi firmalar setlerin tamamına aynı marka üzerinden fiyat vereceklerdir. Aletlerin üretim yeri (Menşei) Amerika, Almanya, Fransa, İsviçre, İngiltere veya Hollanda olmalıdır.

9.    İstekliler teklif ettikleri ürünlerin bulunduğu kağıt ortamındaki kataloglarını veya katalogda bulunmayan aletler için üretici firma, kod, boyut ve biçim bilgilerini içerir bilgilerini broşürlerini veya bu belgelerin dijital ortama aktarılmış CD’lerini teklif zarfında vereceklerdir. Bu belgede üretici firma ismi, ürünlerin boyut bilgileri, kod numaraları, ürünlerin fotoğrafları veya net bir şekilde tanımlayıcı resimleri mutlaka bulunacaktır. Teklif edilen her malzeme bu belgelerden birinde olmayan aletler için ‘üretimde’, ‘özel üretim’, ‘sipariş üzerine’ ve benzeri ibareler kabul edilmeyecektir. CD verilir ise de teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması, yukarıdaki bilgilerin olması, teklif edilen ürünün aynı kağıt ortamdaki belgelerde olduğu gibi görülebilir olması gerekmektedir. Katalogda komisyon tarafından değerlendirmeye alınacak bilgiler; üretici firmanın ismi, ürünün kod numarası, boyut bilgileri ve şeklidir. Üretici firmanın ismi değişmeyeceğinden ve diğer bilgilerde herhangi bir lisana tabi olmayacağından katalog’un Türkçe olması gerekmemektedir, Latin alfabesi ile yazılmış olması yeterlidir.

10.  Cerrahi aletlerin her birinin üzerinde kare kod, CE işareti, katalog numarası ve imal edildiği ülke ve markası silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılmış olmalıdır. (Teknik olarak yazılması mümkün olmayanlar hariç, yuvarlak, tel tipi vb.) Ayrıca bu data Matrix barkod bilgilerinin cerrahi aletlerin üretilmiş olduğu kendi fabrikasında yapıldığına dair üretici firmanın APOSTİL Kaşeli, noter tasdikli tercümesi teklif dosyasında komisyona sunulacaktır.

11.  Teklif edilen ürünler Orijinal katalog'ta (Fotokopi çekilmiş, sonradan Spiral veya farklı şekilde ciltlenmiş veya yapraklı ya da değişebilir klasörde olmayacak) Sıra numaraları ile işaretlenerek ve bulunduğu katalog’un sayfalarını yazarak ihale evrakları ile birlikte teslim edilecektir. Kataloglarında olmayan ürünler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır.

ONAY

1.   İSTENEN BELGELER:

1.1.           Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgileriniiçeren(cihazın teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.2.              Teklif  edilecek cihazın marka ve modeli belirtilerek teknik şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelerini tekline birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, yüklenici firma yetkilisinin imzası ve yüklenici firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs ve ya katalogların hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Bu maddede belirtilen koşullara uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır.

Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu- anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

1.3.                   Teklif     edilen s istem i n/c i hazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.4.             Belge   değerlendirmesi sonucunda eksik belgesi bulunmayan ve en düşük fiyat veren istekli firmadan başlamak üzere, teklif edilen cihazın teknik şartnamedeki hükümleri karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla ihale komisyonunun istemesi durumundaücret talep etmeksizin demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyon, idarenin göstereceği yerde ve ihale komisyonunca en düşük fiyat avantajına göre firmalar sıralanarak, demoya katılacak firmalara demo tarih ve saatleri bildirilecektir.

1.5.                      Cihazlara ait servis manuelleri ve kullanım klavuzları PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.  MONTAJ:

2.1.                      Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2.                       Yüklenici firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3.                         Yüklenici    firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.  DENETİM ve MUAYENE:

3.1.                         Cihazların   kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarfi malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.2.                  Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.  GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

4.1.             Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

ONAY

4.2.                       Mevzuata   uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3.                       Mevzuata   uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4.                  Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5.                    İstekliler  teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek paı*ça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6.                  Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal ed*leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7.                   Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte hastane idaresine teslim edilecektir.

4.8.                   Cihaza  ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9.                   Cihazın teknik dokümanları, arıza kodlan ve anlamları liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10.  Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

4.11.  Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

4.12.  Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasının 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4.13.  Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir- bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

4.14. Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.15. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8(sekiz)‘den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

4.16.  Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4.17. Cihazın periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

4.18.  Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Birim Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•      Koruyucu bakımda yapılacak işlemler.

•      Yedek malzeme listesi,

•      Koruyucu bakım aralıkları,

•      Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

•      Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

4.19.  Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

4.20.  Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.   

5.1.                       Yüklenici firma cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Ayrıca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 1 gün süreyle 2 defaya mahsus eğitim verilecektir. Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

5.2.                      Yüklenici firma eğitimin hemen sonrasında eğitim verdiği kullanıcıların tek başlarına cihazı sağlıklı bir şekilde kullanabilmelerini test etmek için her bir kullanıcı için en az 1 defa test uygulaması yapmalıdır.

5.3.                       Yüklenici firma cihazların bakımı, olası arızalanıl giderilebilmesi, kalibrasyonu ve her türlü yazılım çökmelerine ilişkin eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği teknik birim personellerine en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecek ve bunu sertifikalandıracaktır.

5.4.                        Yüklenici     firma cihaz ile ilgili Türkçe eğitim dokümanı hazırlamalıdır. Eğitim dokümanı içeriği sistemin genel tanımını, kullanım kılavuzunu, çıkabilecek olası arızalan ve bu anzaların çözüm önerilerini, periyodik bakımlarının nasıl yapıldığı bilgilerini içermelidir. Firma, eğitim içeriğine operatörler için gerekli ve uygun gördüğü daha başka konuları da ekleyebilir. Yüklenici firma eğitim dokümanını yazılı veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir.

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1  - CERRAHİ ALETLER PASLANMAZ ÇELİK VEYA TİTANIUM DAN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

-

2  - POLİSAJI DÜZGÜN VE PÜRÜZSÜZ OLMALIDIR.

3  - AMELİYAT MİKROSKOBU ALTINDA PARLAMAM ALIDIR.

4  - CERRAHİ ALETİN ÜZERİNDE ALETİN KATOLOG NUMARASI VE CE İŞARETİ OLMALIDIR.

5  - CERRAHİ ALETLER KURU HAVA, GAZLI VE 134 DERECE BUHARLI STERİLİZASYONLARA UYGUN ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

6  - CERRAHİ ALETLER FABRİKASYON İŞÇİLİK VE MALZEME HATALARINA KARŞI EN AZ 2 YIL GARANTİ KAPSAMINDA OLMALIDIR. AYRICA BEŞ YIL TEKNİK SERVİS VE BAKIM ONARIM GARANTİSİ VERİLMELİDİR.

7  - ALETLERİN EKLEM VE KİLİT MEKANİZMALARI KUSURSUZ ÇALIŞMALIDIR.

8   - FORCEPS UÇLARI TAM TEMAS ETMELİ VE SIKI TUTMALIDIR. DOKU TUTUŞU ETKİLİ OLMALIDIR. MAKASLARIN KESİSİ KUSURSUZ OLUP DOKUYA ZARAR VERMEMELİDİR.

9-  İHALEDEN ÖNCE BÜTÜN KALEMLERDEN NUMUNE GETİRİLECEKTİR.

10-     CERRAHİ ALETLERDEN İSTENEBİLECEK NUMUNELERİN ŞEKİL VE FONKSİYONLARI, OLUŞTURULACAK CERRAHİ EKİP TARAFINDAN GÖZ, EL VE AMELİYAT MİKROSKOBU ALTINDA İNCELENDİKTEN SONRA AMELİYATLARDA KULLANILARAK KARAR VERİLECEKTİR. AMELİYATLARDA KULLANILACAK CERRAHİ ALETLER ÇEŞİTLİ STERİLİZASYON YÖNTEMLERİNE TUTULARAK ALETLER ÜZERİNDE DEFORMASYON OLUP OLMADIĞI GÖZLENECEK, DEFORMASYON A UĞRAYAN (AÇILIP KAPANMA FONKSİYONLARIN BOZULMASI, RENK DEĞİŞTİRME, BOYUTLARIN DEĞİŞMESİ, PASLANMA VE KOROZYONA UĞRAMA, VB.) CERRAHİ ALET MARKALARI KABUL EDİLMEYEREK ELENECEKTİR. NUMUNELERİN HER BİRİNİN ÜZERİNDE CE İŞARETİ, KATALOG NUMARASI, LOT NUMARASI, İMAL EDİLDİĞİ ÜLKE VE MARKASI SİLİNMESİ MÜMKÜN OLMAYAÇAK ŞEKİLDE YAZILI OLMALIDIR. NUMUNELERİ EKSİK OLAN İŞTİRAKÇİ FİRMALARIN DOSYALARI İNCELENMEYE ALINMAYACAKTIR.

11-    ÜRÜN ORJİNAL KATALOGU İHALE DOSYASINDA YER ALMALIDIR. TEKLİF EDELEN ÜRÜNLERİN ORJİNAL KATALOG ÜZERİNDE İŞARETLENEMİŞ OLMALIDIR. TEKNİK ŞARTANMEDEKİ ÖLÇÜLER VE MATERYALLER ORJİNAL KATALOG VE NUMUNE DEĞERLENDİRİLMESİNDE KARŞILAŞTIRILACAKTIR. TEKNİK ŞARTNAMEYE UYMAYAN ÜRÜNLER DEĞERLENDİRME DIŞI KALACAKTIR.

12 - ÜRÜNLERİN APOSTİL ONAYLI NOTER TASTİKLİ TİTANYUM ALAŞIM BELGESİ VE PASLANMAZ ÇELİK SERTLİK DERECESİNİ GÖSTEREN BELGESİ OLMALIDIR. BU BELGELER İHALE DOSYASINDA YER ALMALIDIR.

13- İSTENİLEN ALETLERİN İŞLEYİŞ AÇISINDAN HASSASİYET GER OLDUKLARI ÖLÇÜLERDEN AZAMİ OLARAK +/- 0.1 mm FARK OLABİLİR.

CERRAHİ SET İÇERİĞİ

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

1-      Utrata Capsulorhexis Straight

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Fako cerrahisinde kapsülorexis yapma amaçlı kullanılmalıdır .Uç Uzunluğu 1 lmmolmalıdır. Heandle modeli yassı olmalıdır. Utrata tipindedir. Toplam uzunluğu 107mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

2-       Utrata Capsulorhexis Forceps Cıırved

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır Fako cerrahisinde kapsülorexis yapma amaçlı kullanılmalıdır. Uç uzunluğu llmm olmalıdır. Curved model olmalıdır. Fiat

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

3-       Utrata Capsulorhexis Forceps

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır Fako cerrahisinde kapsülorexis yapma amaçlı kullanılmalıdır. Eğimli model olmalıdır. Açıdan sonraki kısmı llmm olmalıdır. Uç kısmında Cystotome olmalıdır. Toplam uzunluğu l lOmm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

4-      Lambert Chalazioıı Foı ceps Small

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Ayar vidası bulunmalıdır. Uç kısmı 8mm olmalıdır.. Toplam uzunluğu 92mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

5-      Lambeı t Chalazioıı Forceps Medium

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Ayar vidası bulunmalıdır. Uç kısmı 12mm olmalıdır.. Toplam uzunluğu 97mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

6-      Colibri Corııeal Forceps

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. 1x2 teeth 0.12mm dişli olmalı Bağlama Platformu 5mm olmalıdır. Toplam uzunluk 84mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

7-      Corııeal Colibri Forceps

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Colibri- Bonn Model olmalıdır. 1x2 teeth 0.12mm dişli olmalı .Bağlama Platformu 5mm olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

11-   Serrefine Straight

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. İç kısmı tırtıklı olmalıdır. Toplam uzunluk 55mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır

12-                                          Moorsfield  Suturing Forceps

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Düz Model olmalıdır. Timsah dişli olup içinde oluk olmalıdır. Tutucu kısmı 13mm olmalıdır. Toplam uzunluk llOmm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

13-   Düz Sütıir Bağlama Peııseti

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. McPherson modeli olmalıdır. Bağlama alanı düzdür. Bağlama platformu 7mm olmalıdır. Toplam uzunluğu llOmm

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kayma> olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

14-                           Eğimli Sütiir Bağlama Peııseti

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. McPherson Bağlama alanı Eğri olmalıdır. Bağlama platformu 4mm olmalıdır .Toplam

olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

15-                                           McPherson Angled Tyiııg Forceps

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiştir. McPherson modeli o alanı Açılıdır. Bağlama platformu Sının olmalıdır. Toplam uzunluğu 103m

handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi

aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

16-                                            Castroviejo Pergel

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Castrovie olmalıdır. 20mm ölçüm yapabilmelidir. Toplam uzunluk 87mm olmalıpı üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

17-   Desmares Lid Retractor 13mm

Paslanmaz Çelik imal edilmiş olmalıdır .Kapak boyu 13mm olmalıdır. Toplam uzunluk 130mm olmalıdır . Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

18-   Siııskey Hook Angled

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Katarakt ameliyatı esnasında ıol manıplasyonu için kullanılmalıdır. Açılı Sinskey Modeli olmalıdır. Açıdan sonraki, kısmı lOmm olmalıdır. Çevirici kısmı 0,15mm olmalıdır. Toplam uzunluğu 122mm olmalıdır .Açılı olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

19-                                 Lewicky Lens Manipılating Hook

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır . Açılı Lewicky Modeli olmalıdır. Açıdan sonraki, kısmı lOmm olmalıdır. Çevirici kısmı 0,15mm olmalıdır. Toplam uzunluğu

ONAY

120mm olmalıdır .Açılı olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve olmalıdır .

20-  Lester Hook, Angled

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Lester Modeli olmalıdır. Toplam uzunluğu 122 mm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

21-                                  Jamesoiı         Muscle Hook Large

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Şaşılık ameliyatlarına uygun olmalıdır. Büyük boy olmalıdır. Toplam uzunluk 135mm. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

22-   Steveııs Curved Tenotonıv Hook

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Stevens model ameliyatlarına uygun olmalıdır. Kanca kısmı 6mm olmalıdır. Toplam olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

23-   Nagahara Phaco Chopper

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Toplam uzunluk 120mm olmalıdır. Nagahara Model olmalıdır. Uç Kısmı Künt iç tarafı kesici olmalıdır .Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

24-  Fako Chopper

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır . Rosen Model olmalıdır. Uç Kısmı Künt iç tarafı kesici olmalıdır. Toplam uzunluk 120mm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

25-  Bınıanuel Imgatin Probe

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

2xO,35mm olmalıdır. Toplam uzunluğu 104mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

26-   Aspiration Handpiece For Bınıaııııal Techııigue

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır Universal model olup hastanemizdeki fako cihazına uyumlu olmalıdır.22G Kalınlığında olmalıdır. Tek port lu olmalıdır Port genişliği lx 0,35mm olmalıdır. Ürün polisherli olmalıdır. Toplam uzunluğu 104mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olnıalıdır

27-                                         Barraquer  Needle Holder 10/0

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Barraquçr kilitsiz model

olmalıdır. 10/0 iğne tutucu olmalıdır. İğne tutucu kısmı 12mm olmalıdır.

125mm olmalıdır. Yuvarlak handle özelliğinde olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

28-   Castroviejo İğne Tutucu 6/0

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Castroviejo kilitsiz model olmalıdır. İğne tutucu kısmı 1 lmm olmalıdır. Toplam uzunluk 140mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır.. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

29-                                         Barraquer Needle Holder 8/0

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Barraquer kilitsiz model olmalıdır. İğne tutucu kısmı 12mm olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Tutucu sap kısmı üzerinde elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır .Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

30-                                            Castroviejo Double Ended Lacrinıal Dilator

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Çift taraflı olmalıdır. Bir tarafı künt diğer tarafı sivri uçlu olmalıdır. Toplam uzunluk lOOmm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

Orijinal Teflon Kutusu içerisinde 6 adet iris çengeli olmalıdır! iris çengelleri sterilizasyona dayanıklı olmalıdır. İris çengellerine sabitleşmiş stoperler olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

32-   VYilder Leııs Loop

Paslanmaz Çelik Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Uç genişliği 4mm olmalıdır. Nucleusu çıkarmaya uygun olmalıdır. Toplam uzunluğu 134mm olmalıdır .

Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

33-   Kerrisoıı Ronjör 3mm

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. DCR Ameliyatlarında kemik kırmaya uygun olmalıdır. Uç kısmı 3mm olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

34-                                              Castroviejo Curved Conıeal Traıısplant Scissors Right

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Kornea da sağa doğru eğimli Kesi yapmaya uygun olmalıdır. Bıçak uzunluğu 11 mm olmalıdır .Toplam uzunluk lOOmm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

35-                                              Castroviejo         Curved Corneal Traıısplant Scissors Left

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı. Kornea da sola doğru eğimli Kesi yapmaya uygun olmalıdır. Bıçak uzunluğu 11 mm olmalıdır .Toplam uzunluk lOOmm olmalıdır . Fiat handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

36-   Kııapp Straight Scissors

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Toplam uzunluk 125mm olmalıdır. Cerrahi aletin markası ve katalog numarası olmalıdır.

37-   VVestcott Teııotonıi Makası

Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Künt uçlu Curved model olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm olmalıdır. Bıçak uzunluğu 13mm olmalıdır. Fiat handle olmalıdır.

ONAY

Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

38-   Steveııs Tenotomy Scissors Curved / Drep Makası

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır. Eğri model olmalıdır. Toplam uzunluk 115mm olmalı. Künti uçlu olmalıdır. Cerrahi aletin markası ve olmalıdır.

39-                                         Temporial Speculum

Vidalı ayarlanabilir kapak açıcılı olmalı. Rappo modeli olmalı. Kapak açıcılarının

genişliği 17mm olmalı. Kapak açıcılar içi boş dikdörtgen şeklinde olmalı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

40-   Ophtalmic Burr

Uç kısmındaki elmas uç 3,5mm olmalıdır .Uçlar değiştirilebilir olmalıdır. Uç kısmı yuvarlak topuz şeklinde olmalıdır. 1 adet Kalem pille çalışmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

41-                                                Meyerhoefer        Chalazioıı Currete Size:l

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Küretaj kısmı 1, Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

42-   Meyerhoefer Chalazioıı Currete Size:3

Paslanmaz Çelik materyalinden imal edilmiş olmalıdır .Küretaj kısmı ^,5mm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı inleyen tırtıklar olmalıdır. Cerrahi aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır.

43-                           Plastic Sterilizasyoıı Trav 254xl52xl9ınnı

Otoklava dayanıklı plastik materyalinden yapılmış olmalı iç yüzeyi komple silikon çim ile kaplı olmalıdır. 254x152x19mm ölçülerinde olmalıdır. Kutunun üzerinde markası yazılı olmalıdır.

ON,

op- ^sssssss^sst

M38296

T.C.

SAĞLIK BAKANLİĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

bağlantısı bulunmalıdır.

12.         Cihaz 200 mİ lik tüplerde spray yağ ile kullanılıra ekranda yağın azaldığına dair uyarı çıkmalıdır.

13.         Dolu bir tüp yağ ile en az 200 kez çalışabilmelidir.

14.         Cihazda kullanılan yağ tüp şeklinde olup, kullanıcı tarafından kolayca değiştirilebilmelidir.

15.         Cihaz 6 adet başlığın tek bir seferde yıkama, yağlanıp işlemini yapabilmelidir.

16.         İstenirse işleme başlamadan önce yıkama veya yağlama, yada her kisi birden iptal edilebilme özelliği olmalı ve sadece bu amaçlıda kullanılabilmelidir.

17.          Cihazın 6 başlık için yıkama,yağlama ve sterizasyon seresi 16 dakikayı geçmemelidir.

ıs. Cihaz, sterilizasyona geçmeden önce başlıkların sıcak ve dış temizliğini yapmalıdır.

19.               Cihazın güvenilirliğini test amaçlı, işlem sırasında sterilizasyon indikatörü istenildiğinde kullanılabilmelidir.

20.                Başlıkların iç kanallarına ve en ince noktalarına kadar buhar temas etmeli ve sterilizasyon sağlanmalıdır.

21.                Değişik marka ve modellere uygun başlıkları takabilmek amacıyla bir markaya uygun adaptör seçeneği bulunmalı, ilerde iştenildiğinde bu adaptörler istenilen marka ve modelinki ile değiştirilebilmelidir.

22.                Cihaz 30 kg’ı geçmemeli ve klinik dolapları ü konumlandırılabilmelidir.

ONAY

•O- UV5-

T.C.

SAĞLIK BAKANL

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

Cihazın su tankı, temizlik amacıyla çıkarılabilir olmalıdır.

Cihaz en az 6 bar harici basınçlı hava ile çalışmalıdır. Bu hava bağlantısı yakındaki ünitlerden kolayca yapılabilmelidir.

Atık suyu ve yağı tutacak 2 litrelik atık su bidonu bulunmalıdır.

Başlık haricinde elaletlerinin sterilizasyonu amaçlı kullanılmak üzere, opsiyonel olarak sterilizasyon sepeti seçeneği bulunmalıdır.

Cihazın fazla hava basıncını düzenleyecek bulunmalıdır.

Cihaz her türlü arızayı kod şeklinde kullanıcıya ekran bir şekilde bildirmelidir.

Hazne etrafında kullanıcının parmaklarını koruyucu, sı kapağın kapanmasını engelleyen güvenlik sistemi bulunfrıalıdır. Opsiyonel olarak sağlanan bir başlık sayesinde en az 3 adet Poşetli başlıklarıda steril edebilir özelliği ve buna uygun ektra bir programı bulunmalıdır.

Poşetli başlıkları steril edebilme süresi maximum 22 dakika olmalıdır. Cihazın opsiyonel olarak yazıcı desteği bulunmalı, istenildiğinde cihaz üzerinde herhangi bir ek maliyet gerektirmeden, sadepe yazıcı alınıp bağlanabilmeldir.

ISO 9001 ve CE normlarına sahiptir.

Cihazın filtre balcımı ve atık su tankı temizliği kolay olrrk Su filtresi değişimi gerektiğinde, ekranda beliren bit kod sayesinde kullanıcı bilgilendirilmelidir.

Tıbbi cihaz; insanda kullanıldıklarında asli fonksiyonumu farmakolog

__________________________ ONAY

O e?

immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal ecfilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özel tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi di işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılın türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri, olarak tanımlanmıştır.

Cihazın TİTUBB/ÜTS’de kaydı bulunmalıdır.

ONAY