Malzeme Alımı

CERRAHİ ALETLERİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.      Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, aletin katalog numarası yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurum gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olma hakkına sahiptir.

3.     Cerrahi Aletler 134 derecede buharlı veya gazlı otoklavda sterilizasyona uygun olacaktır.

4.       İstekliler set/grup bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için ihtiyaç listesinde belirtilen ürünlerin tamamına teklif vermelidirler.iştirakçi firmalar istenildiği takdirde teklif verilen kalemlerden numune vereceklerdir. Numunelerini teklif saatine kadar sunmayan, eksik ya da hatalı sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Teklif verilen kalemlerden birer adet numune verilmesi zorunludur.

5.       İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için tüm branş alet numunelerinin aynı özellikte ve ölçülerde olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere numune olarak teklif dosyası ile birlikte teklif saatine kadar komisyona sunacaklardır. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır.

6.      İştirakçi firmalar tarafından verilecek olan bu numuneler genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve cerrahi aletlerin teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğunu teyit etmek amacıyla gerekirse TSE 5172 EN 13402 de belirtilen metal malzeme korozyon testine tabi tutulacaktır. Cerrahi aletlerin teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğunu teyit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesiyle ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Teklif veren firmalar hastanece yapılacak olan bu testi kabul etmiş olacaktır.

Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. Ayrıca kurumumuzca gerekli görülmesi halinde numuneler 45 (kırkbeş) gün süre ile kliniğimiz tarafından kullanılacak, klinik görüş alındıktan sonra uygunluk verilecektir.

7.       Teklif dokümanı ile birlikte verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli teklif edeceği Cerrahi Aletler şartnamede belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilen ürünlerin tamamı aynı marka olacaktır. Teklif edilen aletlerin ölçüleri istenilenden + % lcm .uzunlukta olabilecektir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören uç ve ağız kısmı ile işlevsel özelliklerinde istenilenin aynı olmak zorundadır.

8.     İmalatçı        firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi -Cerrahi aletler için :2 Yıl

-Yedek Parça ve Servis için :10 Yıl (Ücreti Karşılığında)

9.                           Garanti süresince kullanıcı hatası dışındaki kırılan veya bozulan aletler tamir yoluna gidilmeyecek 30 gün içinde yenisi ile değiştirilecektir.garanti süresi boyunca 2 kez ücretsiz periyodik bakım yapılacaktır.

10.                 Teklif   edilen ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına TİTUBB'a veya Ürün Takip Sistemi'ne ÜTS'ye kayıtlı olacaktır.

KAFA FİKSATÖRÜ,MASA BAĞLANTI APARATLARI İÇİN TEKNİK

ŞARTNAME

Kafa Klempi : Birbirine geçebilen iki parçadan oluşması ve materyal olarak alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.Sertlik değerleri 175 ve 185 değerlerinde olmalıdır.

İki parça birbirine geçmeli ve bir dişli sistem ile birlikte kilitlenebilir olmalıdır.

Parçaların birtanesinde iki çivili,bir platform olmalı ve 380 derece dönebilmeli ve istenilen pozisyonda sabitlenebilmelidir.

Diğer parçanın üzerinde,vida sistemi ile ilerletilen çivi sabitleyici çevirme kolu bulunmalıdır.

Bağlantı barına önlü arkalı tutulabilir dairesel dişli sistemi bulunmalıdır.

Çivi Büyükler İçin : Materyal olarak paslanmaz çelikten imal edilmeli ve lastik oringal olmalıdır.

Çivi Küçükler İçin : Materyal olarak paslanmaz çelikten imal edilmeli ve lastik oringal olmalıdır.

Masa Bağlantı Aparatı : Materyal olarak alüminyumdan imal edilmiş olmalı,sertlik değerleri 175 ve 185 (HB) değerinde olmalıdır. Klemplerin dairesel dişli sistemine uyumlu olmalıdır.

Masa Bağlantı Aparatı : Materyal olarak alüminyumdan imal edilmiş olmalı,sertlik değerleri 175 ve 185 (HB) değerinde olmalıdır. Masa Bağlantı barına uyumlu ve masa başına tek veya bir adaptörle takılabilmelidir. Shampaine Masa Adaptörü : Materyal olarak alümünyumdan imal edilmiş olmalı, 175 ve 185 (HB) sertlikte olmalıdır. Değişik masa başı deliklerine göre imal edilebilmeli ve S 540.04 masa bağlantı aparatına uyumlu olmalıdır.

Masa Bağlantı Barı : Çivili başlık masa bağlantı setinin büyük parçası olup, bar ayakta paslanmaz çelikten bağlantı köşeleri alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Ayakları raylara masa bağlantı elemanları ile birleştirilmeli ve yükseklik alçaldıkça ayarı yapıldıktan sonra sabitlenebilmelidir.

Kafa Klempi Bağlantı Barı : Paslanmaz çelikten imal edilmeli. Kafa klempi bağlantı yeri üniversal olup çevirme kolu ile istenilen pozisyonda sabitlenebilmelidir.Masa bağlantı barı üzerindeki yuvasından ileri geri hareket edilenilir,uygun pozisyonda sabitlenebilmelidir.

Masa Bağlantı Barı : Materyal olarak paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve her iki kolu masa genişliğine göre bağlantılı bulundukları yuvaya teleskopik olarak girip çıkmalı ve uygun posizyonda sabitlenebilmelidir.